用于经皮穿刺椎体成形术的支架制造技术

一种用于经皮穿刺椎体成形术的支架被描述为具有大体上管状的本体，该本体可以被从压缩状态转变成扩张状态。管状本体的壁具有多个开口，该多个开口保证支架在纵向方向和在周边方向两者上的扩张。支架至少在扩张状态下具有与圆形形状不同的横截面形状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮穿刺椎体成形术的支架
本专利技术涉及一种用于经皮穿刺椎体成形术的支架，该支架具有大体上管状的本体，该本体可以被从压缩状态转变到扩张状态，其中管状本体的壁具有多个开口，该多个开口保证该支架在纵向方向和周边方向两个方向上的扩张。
技术介绍
这种支架被用在经皮穿刺椎体成形术中，以治疗椎体骨折。在这个过程中，支架被藉由施用套管以微创的方式经皮引入椎体中，其中支架处于压缩状态。一旦支架已经被定位于塌陷的椎体内（其通常在X射线的观察之下进行），该支架就被从压缩状态转变到扩张状态。这目前典型地通过相应的球囊扩张完成。在这个方面，支架被定位在椎体内，使得随着支架的扩张，塌陷的椎体被相应地扩张，直到它的原始椎体高度被重新建立。同时，用于随后将骨水泥注入椎体中的空腔被通过支架的扩张产生，从而进行恢复的椎体的最终稳定化。已有支架的问题是，在某些情况下，椎体可能会由于支架的扩张过程中产生的力而产生额外骨折。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种支架，使用这种支架，随着支架的引入和扩张而产生额外骨折的情况可以至少被减小。这个目的被根据以最初命名的类型的支架为基础的本专利技术满足，在其中支架至少在扩张状态下具有与圆形形状不同的横截面形状。已知的用于经皮穿刺椎体成形术的支架典型地在压缩状态下和在扩张状态下都具有圆形的横截面形状。在这方面，支架例如由管状本体制成，该管状本体具有小的直径（例如，0.3至3mm），在其封闭的本体壁上开设有开口，该开口例如是狭缝形式的或者是其他形式的。随着支架的扩张，这些开口扩大，使得具有增大的直径（例如，0.5至3cm）的支架出现。由于具有圆形横截面的基础本体的原始管状的设计，在这方面，圆形横截面典型地在扩张状态中也被保持，其中仅仅圆形横截面的直径被增大了。也存在另外的支架，例如，该支架包括相互编织、焊接或者以其他方式相互连接的线元件，使得这里开口不是由相应的切割过程形成，而是由存在于单个线环之间的自由空间形成。随着扩大，这些自由空间被同样地被扩大，使得支架可以被从压缩状态转变成扩张状态。这种支架典型地在压缩状态中和在扩张状态中也都分别具有圆形横截面，因为支架以前总是被研发用于具有圆形横截面的脉管。根据本专利技术，人们已经发现，观察到的额外骨折常常在支架的扩张中导致，因为在扩张的期间或者在扩张之后支架与椎体之间的接触区域大体上被限制在两个线状接触区域上。这来源于已知支架的圆形横截面，其具有当支架被扩大时椎体的支撑表面在支架的上侧和在支架的下侧都被分别限制在线状支撑区域上的结果。由于在支架的扩张的期间到椎体中的完整负载引入因此大体上在这些线状支撑表面上进行，因此椎体的额外骨折常常在扩大过程中或者在扩张之后沿着这些线出现。由于根据本专利技术支架至少在扩张状态中具有与圆形形状不同的横截面形状，因此提供在支架的扩张中或者至少在扩张已经发生之后椎体的支撑表面被增大的支架是可能的。在支架的扩张中及其之后作用在椎体上的力因此被散布在更大的面积上，使得椎体的额外骨折的风险可以被显著减小。有益地，支架在压缩状态下具有圆形横截面，其仅仅随着支架的扩张而变化成扩大的、非圆形的横截面。这个设计的优点是，支架可以在具有圆形横截面的压缩状态下附装到输送导管上，其中该输送导管同样典型地具有圆形横截面，由此，一方面，装上支架后输送导管的总直径可以保持最小，另一方面，不需要具有非圆形横截面的特殊导管。通过典型地具有圆形内腔的施用针所进行的引入也被通过这种结构简化。施用针此外可以具有适合于压缩的支架的圆形横截面的最小内腔。但是，支架在压缩状态下也具有与圆形形状不同的横截面形状通常是可能的。在这种情况下，随着扩张，支架的一般横截面形状不发生变化，而仅仅横截面的大小随着扩张而增大。根据本专利技术的一个有益的实施例，支架至少在扩张状态下具有至少一个扁平纵向侧，特别地具有两个、三个、四个或者更多扁平纵向侧。特别有益的是，支架具有彼此相对设置的两个扁平纵向侧。支架与椎体的内表面之间的所期望的增大的支撑表面在支架的扩张中由该扁平纵向侧产生。由于支架典型地支撑在椎体的两个相对设置的内表面之间，因此最好的力分布存在于两个扁平纵向侧被彼此相对设置的情况下，使得在支架的扩张中椎体进一步骨折的风险可以被最小化。在这方面，扁平纵向侧可以被形成为大体上平面的或者稍微弯曲的。但是，在这方面，曲率可以不会如此显著至使得支架与椎体之间的支撑表面被减小到如具有圆形横截面的已知支架一样的线状支撑区域。如果在压缩状态下支架也具有与圆形形状不同的横截面形状，则它在压缩状态下可以具有与在扩张状态下的扁平纵向侧相对应的扁平纵向侧。支架优选地至少在扩张状态下具有大体上多边形的、长方形的、大体上正方形的或者椭圆形的横截面形状。在这方面，压缩状态下的横截面优选地是圆形的，但是一般地也可以与扩张状态的多边形、长方形、正方形或者椭圆形横截面相对应。在这方面，多边形、长方形、正方形或者椭圆形横截面形状不被理解为数学上严格的。因此，例如，多边形、长方形或者正方形横截面形状的侧边并不必须是精确地直线设计，而是，相反，也可以是稍微弯曲的，使得相应地稍微弯曲的支撑表面出现，比如在前面的段落中已经描述的那些。这也适用于多边形、长方形或者正方形横截面形状的角，其不必须是精确直角的设计，而是，相反，也可以包括稍微不同于90°的角度和/或也可以特别地是圆形的。根据本专利技术的另一个优选实施例，支架在扩张状态下具有大体上长方形的横截面形状，特别地具有大体上正方形的横截面形状，以及四个扁平纵向侧，其中相应两个扁平纵向侧被设置为大体上相互平行地延伸并且彼此相对。在扩张的期间与椎体的上内侧和下内侧接触的两个相对设置的纵向侧因此形成表面优化了的、压力最小化了的支架接触表面。相反，与其垂直地延伸的两个纵向侧形成力优化了的支架架设侧。相对于具有弯曲的侧表面的支架，由于这些架设侧的扁平结构、特别地由于这些架设侧的大体上平面的结构（这些结构同时垂直于接触表面对准，即在将被在扩张的过程中施加并且将被在扩张之后保持的支撑力的方向上对准），这种支架的有效架设力或者支撑力被显著地增大。当支架被配置成自扩张支架时，这是特别有益的，因为这里，与球囊扩张支架相比，总架设力或者至少实质架设力必须由支架本身产生。根据本专利技术的另一个有益的实施例，支架至少在它的纵向长度的部分区域上、特别是在中心区域上具有与圆形形状不同的横截面形状。在这方面，与圆形形状不同的横截面形状应该特别地存在于支架的在支架的扩张的期间与椎体支撑接触以形成支架与椎体之间的所需的支撑表面的部分区域中。相反，在支架的一个端部处或者两个端部处，支架也可以特别地具有圆形横截面形状，只要支架与椎体之间的实质力传递在具有与圆形形式不同的横截面形状的部分区域上进行即可。通常支架在它的全部纵向长度上都具有与圆形形状不同的横截面形状也是可能的。根据本专利技术的另一个有益的实施例，支架至少在扩张状态下包括在轴向方向上呈锥形的端部。支架的另一个端部有益地可以同样是锥形的。在这个方面，锥形的结构（即，例如，锥形区域的相应的锥角和长度）在两个端部处可以是相同的或者可以根据需要是不同的。支架的两个或者一个锥形端部特别地可以是大体上圆锥形的、截头圆锥形的、棱锥形的或者截头棱锥形的。支架上设置在扩张状态下在端面处大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经皮穿刺椎体成形术的支架，所述支架具有大体上管状的本体（2），所述本体（2）可以被从压缩状态转变成扩张状态，其中管状本体（2）的壁具有多个开口（3），所述多个开口（3）保证所述支架在纵向方向和在周边方向两者上的扩张，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）至少在所述扩张状态中具有与圆形形状不同的横截面形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.14 DE 102014114888.61.一种用于经皮穿刺椎体成形术的支架，所述支架具有大体上管状的本体（2），所述本体（2）可以被从压缩状态转变成扩张状态，其中管状本体（2）的壁具有多个开口（3），所述多个开口（3）保证所述支架在纵向方向和在周边方向两者上的扩张，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）至少在所述扩张状态中具有与圆形形状不同的横截面形状。2.根据权利要求1的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）在所述压缩状态中具有圆形横截面。3.根据权利要求1或者权利要求2的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）至少在所述扩张状态中具有至少一个扁平纵向侧（13、14、25），特别地具有两个、三个、四个或者更多扁平纵向侧（13、14、25）。4.根据权利要求3的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）具有被彼此相对设置的两个扁平纵向侧（13、14、25）。5.根据前面的权利要求中的至少一项的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）至少在所述扩张状态中具有大体上多边形的、正方形的、大体上正方形的或者椭圆形的横截面形状。6.根据前面的权利要求中的至少一项的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）在所述扩张状态中具有大体上长方形的横截面形状、特别地大体上正方形的横截面形状，和四个扁平纵向侧（13、14、25），其中所述扁平纵向侧（13、14、25）中的两个相应的纵向侧被设置为相互平行地延伸并且被彼此相对地设置。7.根据前面的权利要求中的至少一项的支架，其特征在于：所述支架（12、15、20、21）至少在它的纵向长度的部分区域上、...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈拉尔德·菲舍尔，
申请(专利权)人：维利欧蒙德股份公司，
类型：发明
国别省市：列支敦士登,LI