一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒，所述试剂盒包括：纯化的胰岛细胞包被的磁微粒工作液、吖啶酯标记的抗人IgG工作液、胰岛细胞抗体定标品、预激发液、激发液。另外本发明专利技术还公开了一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明专利技术所述试剂盒与现有试剂盒相比，具有操作简便，灵敏度高，检测范围广等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及体外诊断免疫检测领域，具体地，本专利技术提供了一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
胰岛细胞抗体（Isletcellantibody，ICA）是一种对胰岛细胞的胞浆成分起作用的特异性抗体，属IgG免疫球蛋白。血清中的ICA可与β细胞起反应而产生细胞毒作用。胰岛素依赖型糖尿病（InsμLin-dependentdiabetesmellitus，IDDM）或称Ⅰ型糖尿病是一种渐进的慢性损伤疾病，它能损害胰岛素的产生与分泌，以及改变血糖代谢机制。胰岛素是由胰岛细胞或者Langarhans细胞合成并分泌的一种激素。而在IDDM患者中，其体内的自身抗体会引起胰岛细胞的免疫性损伤，从而破坏了胰岛素的正常合成功能，此类正常的自身免疫性疾病可由遗传以及有毒物质接触，病毒感染和各种精神压力所引发。ICA是诊断胰岛素依赖性糖尿病的高敏感性、高特异性指标。正常人群抗ICA抗体的阳性率仅为0.5%，在Ⅰ型糖尿病新发患者中阳性率高达60～90%，高滴度的抗ICA抗体预示疾病进展的高危险性。此外，血清检测ICA是IDDM本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒，所述试剂盒包括：纯化的胰岛细胞包被的磁微粒工作液、吖啶酯标记的抗人IgG吖啶酯标记的纯化的胰岛细胞工作液、胰岛细胞抗体定标品、预激发液、激发液。

【技术特征摘要】
1.一种胰岛细胞抗体化学发光免疫检测试剂盒，所述试剂盒包括：纯化的胰岛细胞包被的磁微粒工作液、吖啶酯标记的抗人IgG吖啶酯标记的纯化的胰岛细胞工作液、胰岛细胞抗体定标品、预激发液、激发液。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述胰岛细胞抗原包被的固相载体为磁微粒。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述胰岛细胞抗原包被的固相载体为羧基化的粒径为0.05-1um磁微粒。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物为吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯对甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物优选吖啶酯。6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液包括化学发光激发液、化学发光预激发液。7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光预激发液为质量分数0.005%~0.5%的双氧水(H2O2)溶液，激发液为0.005mol/L~0.025mol/L的氢氧化钠(NaOH)溶液。8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述胰岛细胞抗体定标品为用标准品缓冲液将胰岛细胞抗体配制成浓度为5U/mL、20U/mL、40U/mL、80U/mL、150U/mL、300U/mL，分装冻干，4℃保存备用。9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的制备方法，其特征在于包括胰岛细胞包被的磁微粒的制备、胰岛细胞标记的吖啶酯的制备、化学发光底物液的制备、胰岛细胞抗体定标品的制备。10.根据权利要求1和权利要求9所述试剂盒的制备方法，其特征在于包括以下步...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈巧红，杨永宏，王栋凯，刘星，王国松，
申请(专利权)人：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司，深圳市人民医院，
类型：发明
国别省市：广东,44