具有抗微生物处理的导管制造技术

提供了一种导管，该导管具有带有多个外表面的部件。所述表面中的至少一个涂覆有抗微生物处理，其中抗微生物材料包括硅烷季铵盐。硅烷季铵盐可以包括3‑(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有抗微生物处理的导管
技术介绍
本专利技术总体上涉及导管以及经外周插入的中心静脉导管(经外周插入的中心导管，经外周静脉插入的中心导管，PICC)管线。在本领域内，已知多种血管通路产品(vascularaccessproduct)，例如静脉内给药管、导管，以及相关的帽、鲁尔接口、Y型管(Ysite)、连接器、滴注器、PICC管线、活栓以及类似的静脉输液部件，例如具有阀机构的无针静脉输液连接器。这样的血管通路产品的实例可以获自美国犹他州森特维尔的昊朗医疗器械(HealthLineMedicalProductsofCenterville,Utah)并且能够从其网站www.hlic.net上看到。一种用于无针静脉输液连接器的阀机构的实例是转让给ICU医学有限公司的美国专利号5,685,866中描述的医用阀，该公司还制造在商标之下的此类无针静脉输液连接器。无针静脉输液连接器之一可以进行抗微生物处理，其中抗微生物处理包括离子银。然而，这样的离子银会随时间浸出。
技术实现思路
根据本专利技术的一种实施方式，提供一种导管，其包括具有多个外表面的部件，其中所述表面中的至少一个涂覆有抗微生物处理(抗微生物处理剂，抗微生物处理液)，其中所述抗微生物材料包括硅烷季铵盐。根据本专利技术的另一实施方式，提供一种经外周插入的中心静脉导管管线(经外周插入的中心导管管线，经外周静脉插入的中心导管管线，peripherallyinsertedcentralcatheterline)，其包括具有多个外表面的部件，其中所述表面中的至少一个涂覆有抗微生物处理，其中所述抗微生物材料包括硅烷季铵盐。在这些实施方式中的一个或多个中，硅烷季铵盐可以包括3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵。通过参考下面的说明书、权利要求书以及所附的附图，本领域技术人员可以进一步理解并且领会本专利技术的这些及其它特征、优点以及目的。附图说明在图中：图1A和1B示出了根据一种实施方式的急性血液透析导管；图1C示出了根据另一实施方式的PICC管线；图1D示出了根据另一实施方式的腹膜透析导管；图1E和图1F示出了根据另一实施方式的慢性血液透析导管；图2是一种单体的示意图，该单体可以在本文描述的实施方式中用作抗微生物处理物质；图3是多个在图2中所示的单体施加至所处理的表面的示意图；图4A是在图2和图3中所示的单体的示意图，其示出单体藉以破坏微生物的方式的第一步骤；图4B是在图2和图3中所示的单体的示意图，其示出单体藉以破坏微生物的方式的第二步骤；以及图4C是在图2和图3中所示的单体的示意图，其示出单体藉以破坏微生物的方式的第三步骤。具体实施方式现在将详细参考本专利技术的优选实施方式，这些优选实施方式的实例已经显示在附图中。在整个附图中尽可能地使用相同的参考标号来指代相同或相似的部分。在附图中，为了强调和理解的目的，所描绘的结构元件不是按比例的，并且某些部件相对于其它部件被放大。如上所述，本文描述的实施方式涉及导管和PICC管线。因为导管和PICC管线可以提供进入患者血流的路径，因此重要的是它们并不藏有细菌或其他微生物。本文公开了新型导管和PICC管线，其不仅为这样的血管通路产品提供必要的属性，还消除接触时的细菌。如下文中讨论的，用包括硅烷季铵盐的抗微生物物质处理或者用其形成导管和PICC管线的部件。可以如此处理的导管和PICC管线的实例显示在图1A-1F中。图1A和图1B示出了第一实施方式的一种实例，其中急性血液透析导管10a和10b的外表面50中的一个或多个涂覆有抗菌处理。图1C示出了第二实施方式的一种实例，其中PICC管线20的外表面50中的一个或多个涂覆有抗微生物处理。图1D示出了第三实施方式的一种实例，其中腹膜透析导管30的外表面50中的一个或多个涂覆有抗微生物处理。图1E和图1F示出了第四实施方式的一种实例，其中慢性血液透析导管40a和40b的外表面50中的一个或多个涂覆有抗微生物处理。一般而言，抗微生物处理可以施加至上述导管和PICC管线(10a，10b，20，30，40a，40b)的所有表面50。然而，通过处理用抗微生物处理进行处理的这些表面特别是接触患者的表面中的至少一个，可以获得益处。导管和PICC管线的表面50涂覆有抗微生物处理，其可以使用溶液喷射到表面上和/或可以使用浸透在这样的溶液中的擦拭物(wipe)施加至表面。合适的擦拭物和溶液公开在共同转让的美国专利号8,491,922中，该专利的全部公开内容通过引用并入本文。在这种情况下，抗微生物材料再次是上述硅烷季铵盐之一。在一种优选的形式中，抗微生物处理溶液包含30-50体积百分比的异丙醇以及50-70体积百分比的抗微生物处理物质，该抗微生物处理物质优选地是具有未反应的有机官能硅烷的硅烷季铵盐。如果通过喷射或者浸渍来施加抗微生物处理溶液，则溶液最优选地包括50体积百分比的异丙醇以及50体积百分比的未反应的抗微生物处理物质。如果使用擦拭物来施加溶液，则溶液优选地是30体积百分比的异丙醇以及70体积百分比的未反应的抗微生物处理物质。异丙醇可以具有70-90体积百分比的浓度。通过在异丙醇中提供未反应的有机官能硅烷，有机官能硅烷不与擦拭基底或者擦拭容器的内部反应，使得其随后可以自由地与血管通路产品的内表面和外表面50反应并且与其永久地共价键合(结合)。异丙醇是优选的，因为一旦将该溶液擦拭到经处理的表面上，它就快速挥发，以允许未反应的有机官能硅烷更快速地与经处理的表面反应。优选的有机官能硅烷季铵盐还防止可能与微生物污染相关的气味、染色以及产品变质。优选的有机官能硅烷季铵盐也是有益的，因为其永久地键合(结合)至经处理的表面，涵盖没有负面影响或者缺点的广谱活性，并且是易并入以及易验证的。优选的有机官能硅烷季铵盐被设计为与塑料部件的表面反应并且与其形成共价键。反应的物质保持在那些表面上，直至共价键断裂。试验表明，大部分工业清洁剂或者消毒剂将不会去除优选的抗微生物处理物质。去除的方法是通过磨蚀。优选的硅烷季铵盐包括活性成分3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵以及其它惰性成分。硅烷季铵盐优选地包括约0.1-50重量百分比的3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵，并且最优选地包括约5重量百分比的3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵。这样的硅烷季铵盐可以获自密歇根州米德兰市易杰斯环境公司(AegisEnvironmentsofMidland,Michigan)，其被标识为“AEM5772-5Antimicrobial”，以及得自北卡罗来纳州海波特市的皮德蒙特化学工业I有限责任公司(PiedmontChemicalIndustriesI,LLCofHighPoint,NorthCarolina)，其被标识为“PROMOFRESHX105”。具有异丙醇的抗微生物处理溶液可以获自商标为MICROBECARETM的位于密歇根州艾伦代尔的MicrobeCare有限责任公司(PiedmontChemicalIndustriesI,LLCofHighPoint,NorthCarolina)。上述硅烷季铵盐是优选的，这是因为它是基本上不含砷、银、锡、重金属以及多氯苯酚的有机官能硅烷抗微生物处理物质；铜；或者银离子发射本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：具有多个外表面的部件，其中所述表面中的至少一个涂覆有抗微生物处理，其中所述抗微生物处理包括硅烷季铵盐。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.20 US 62/039,5391.一种导管，包括：具有多个外表面的部件，其中所述表面中的至少一个涂覆有抗微生物处理，其中所述抗微生物处理包括硅烷季铵盐。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述硅烷季铵盐包括反应的有机官能硅烷，以促进与外壳的表面的键合。3.根据权利要求1和2中任一项所述的导管，其中，所述硅烷季铵盐包括3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基二甲基十八烷基氯化铵。4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中，所述抗微生物处理包括抗微生物处理溶液，所述抗微生物处理溶液包括所述硅烷季铵盐和异丙醇。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述抗微生物处理溶液包括约30体积百分比至约50体积百分比的异丙醇。6.根据权利要求4所述的导管，其中，所述抗微生物处理溶液包括约50体积百分比至约70体积百分比的抗微生物处理物质。7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其中，所述导管选自由急性血液透析导管、慢性血液透析导管和腹膜透析导管组成的组。8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中，所述抗微生物处理基本上不含砷、银、锡、重金属和多氯苯酚。9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管，其中，所述抗微生物处理共价地键合至所述表面中的至少一个并且能够发射帮助破坏微生物的离子。10.一种经外周插入的中心静脉导管管线，包括：具有多个外表面的部件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·E·埃迪，
申请(专利权)人：帕拉索医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US