在药物递送中使用的用于大麻素包衣的组合物和方法技术

本发明专利技术涉及用于向患者施用大麻素的包衣和方法，并且在具体实施方案中，所述包衣和方法可以利用或包括大麻素、以及一种或多种活性药物成分，其中所述包衣被配置成用于通过胶囊或片剂口服递送。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在药物递送中使用的用于大麻素包衣的组合物和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2014年8月22日提交的美国临时申请序列号62/040,613的权益和优先权，其内容通过引用并入本文。
技术介绍
许多医学产品和相关方法已经使用传统的药物递送方式，包括例如口服递送、静脉内注射、皮下注射和/或肌内注射。相关地，大麻植物(cannabisplant)是非常耐用和可延展的天然纤维，包含三种不同的种：大麻(Cannabissativa)、印度大麻(Cannabisindica)和莠草大麻(Cannabisruderalis)。本公开利用大麻二酚(Cannabidiol，CBD)和其它分离的大麻素(cannabinoid)，例如大麻酚(Cannabinol，CBN)和非四氢大麻酚(Tetrahydrocannabinol，THC)或大麻植物物种的非常低四氢大麻酚(THC)的部分包括树脂、油、纤维和种子的在丸剂组合物中使用的吸收性质，将其与非活性或活性药物成分(ActivePharmaceuticalingredient，API)组合，提供了用于药用价值的改善的多用途化合物，其可用作丸剂、片剂、胶囊剂、栓剂或任何其它药物递送方法的包衣材料。具体而言，药用丸剂包衣或组合物可在许多药物中起作用，允许药物尝起来更令人愉快、适当消化、具有时间释放性质(仅举几例)。现今，片剂涂覆有一系列广泛的包衣，包括糖、聚合物、增塑剂和色素。由大麻素(Cannabinoid)组成的包衣是有吸引力的替代品，其不仅提供功能性，而且是当今市场中的人造包衣的更天然的替代品。由牛和动物基明胶制成的明胶胶囊(软壳和硬壳)被认为是安全的，尽管有患可传播疾病如海绵状脑病的可能。这些关注以及宗教和个人原因已经导致了对于替代性软胶囊组合物和硬胶囊组合物的需求。例如，植物胶囊由植物多糖羟丙基甲基纤维素(Hydroxyproplymethylcellulose，HPMC)或它们的衍生物如角叉菜胶和淀粉和纤维素的改性形式组成。这些也有它们的局限性，并且有些被认为是加工化学品。基于动物和基于HPMC的胶囊的有吸引力的替代物将是从大麻类植物(hemp)和大麻属的种的植物(cannabisspeciesplant)产生的软胶囊和硬胶囊。
技术实现思路
作为示例而非限制性的，公开了用于大麻素包衣的组合物的一个方面。一种片剂包括具有大麻素的外包衣和具有一种或多种基本上被所述外包衣包封的活性药物成分的内芯。公开了用于大麻素包衣的组合物的另一方面。一种胶囊包括大麻素外壳和内含物，其中所述内含物在所述大麻素外壳内。还公开了用于促进大麻素的口服递送的方法的一个方面。该方法包括向有需要的患者口服递送大麻素，其中所述方法包括向所述患者施用胶囊或片剂。附图说明参照以下附图详细描述根据一个或多个各种实施方案的本文公开的技术。提供附图仅是为了说明的目的，并且仅描绘所公开的技术的典型或示例实施方案。提供这些附图是为了便于读者理解所公开的技术，不应被视为限制其广度、范围或适用性。应当注意，为了清楚和易于说明，这些附图不一定按比例制成。图A示出了标准片剂的立体图。图B示出了具有由大麻素组成的肠溶衣和由大麻素组成的油墨印的标准片剂的横切面。图C示出了由适于制备一个完整的大麻素胶囊的两个分开的部分(pieces)组成的大麻素胶囊。图D描绘了当打开或溶解时释放API的大麻素胶囊。图E示出了由大麻素组成的软凝胶胶囊。图F示出了即将摄取具有大麻素包衣的丸剂的人。具体实施方式将使用本领域技术人员通常使用的术语来描述说明性实施方案的各个方面，以将他们的工作的实质传达给本领域的其他技术人员。然而，对于本领域技术人员显而易见的是，本专利技术可以仅用一些所描述的方面来实施。为了说明的目的，阐述了具体的数字、材料和配置，以便提供对说明性实施方案的透彻理解。然而，对于本领域技术人员显而易见的是，本专利技术可以在没有具体细节的情况下实施。在其他情况下，省略或简化公知的特征以便不使说明性实施方案模糊。各种操作将进而以最有助于理解本专利技术的方式描述为多个独立的操作。然而，描述的顺序不应被解释为意味着这些操作必然是依赖于顺序的。特别地，这些操作不需要按照呈现的顺序执行。在一个实施方案中的短语被重复使用。该短语通常不是指同一实施方案，然而，其可以指同一实施方案。除非上下文另有规定，术语包含、具有和包括的术语是同义的。如贯穿本公开一致使用的，大麻素(cannabinoids)将在本文中用于指大麻二酚(CBD)和其它分离的大麻素，如大麻酚(CBN)和非四氢大麻酚(THC)或大麻植物物种的非常低THC的部分，该大麻植物物种的非限制性例子是大麻(包括大麻类植物)、印度大麻和莠草大麻以及与它们相关的所有树脂、茎、花、种子和油。此外，如贯穿本公开一致使用的，术语一个或多个片剂将可互换使用，并且是指通过丸剂制造领域中已知的丸剂压制技术一起形成用于药物递送的无活性和活性药物成分。相关地，并且如贯穿本公开一致地使用的，术语胶囊是指通过胶囊制造领域中已知的胶囊固定技术一起形成用于药物递送的无活性和活性药物成分。片剂和丸剂是药物剂型。它们可以被定义为具有或不具有合适稀释剂的一种或多种药物的固体单位剂型，并且可以通过模制或通过压缩制备。类似地，活性药物成分(API)可以指来自天然来源诸如植物或草本或矿物来源的药物、来自天然来源的化学药物、衍生自化学合成的药物、衍生自动物来源的药物诸如激素、衍生自微生物来源的药物诸如抗生素、衍生自生物技术基因工程的药物、以及衍生自放射性物质的药物。现在参见图A，图A示出了标准片剂1的立体图。压制的片剂或丸剂可以涂覆有当今市场上可获得的许多不同类型的包衣。片剂包衣包括基于多糖或聚合物的包衣，其具有许多类型的化学组分，包括增塑剂和色素。糖衣仍然是行业的支柱。片剂包衣通常用于它们的功能性，包括改善味道、消化饮食(eatingwithdigestion)、允许包含在丸剂或片剂中的活性药物成分(API)的剂量的定时释放。提供含有大麻二酚或由大麻素制成的片剂包衣是许多消费者会青睐的有吸引力的选择。大麻素具有许多功能性质，使其包含在丸剂包衣中更为理想。另外，本公开还包括使用大麻素来对药物和丸剂进行肠溶包衣，以保护药物或丸剂免受将以比所需的速率更快的速率分解药丸的pH值。此外，用于在片剂和胶囊上印刷的所有油墨可以由大麻素制成。此外，存在许多不同类型的胶囊，其可以被称为软壳胶囊和硬壳胶囊。传统上，胶囊由动物明胶和/或乳糖衍生物制成。本公开由天然产物即软胶囊和硬胶囊1组成，其可以主要由大麻素组成。现在参考图B，图B示出了所描绘的具有大麻素肠溶衣2和大麻素油墨印3的标准片剂1的横切面。大麻素具有许多物理性质，其提供了理想的组合物以产生用于药物递送的天然和安全的软胶囊和硬胶囊1。羟丙基甲基纤维素(HMPC)胶囊比基于动物的胶囊弱得多，而大麻素的结构组合物是非常耐用和有延展性的。用于硬明胶胶囊制造的胶囊使用22℃的针模，将其浸入保持在45°至55°之间的温度的明胶中。在完成一系列步骤和旋转之后，将针剥离，并且形成具有帽和主体两部分的胶囊(twopiececapsule)。使用大麻素作为软凝胶帽和硬凝胶帽1的主要成分的优点是大麻素具有非常强的、通用的且可延展的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种片剂，所述片剂包含：具有大麻素的外包衣；和具有一种或多种活性药物成分的内芯，所述内芯基本上被所述外包衣包封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.22 US 62/040,6131.一种片剂，所述片剂包含：具有大麻素的外包衣；和具有一种或多种活性药物成分的内芯，所述内芯基本上被所述外包衣包封。2.如权利要求1所述的片剂，其中所述片剂经口服递送至患者。3.如权利要求2所述的片剂，其中所述大麻素的来源是选自由大麻、印度大麻和莠草大麻组成的组中的一种或多种。4.如权利要求3所述的片剂，其中所述大麻素外包衣是肠溶衣。5.如权利要求4所述的片剂，其中所述片剂包含不同含量和品种的大麻素。6.如权利要求5所述的片剂，其中所述肠溶衣还包含与大麻素组合的活性或非活性成分。7.如权利要求5所述的片剂，其中油墨被印刷到所述外包衣上，并且所述油墨还包含大麻素。8.如权利要求7所述的片剂，其中所述油墨还包含与大麻素组合的活性或非活性成分。9.一种胶囊，所述胶囊包括：大麻素外壳；和内含物，其中所述内含物在所述大麻素外壳内。10.如权利要求9所述的胶囊，其中所述胶囊是口服递送的。11.如权利要求10所述的胶囊，其中所述大麻素的来源是选自由大麻、印度大麻和莠草大麻组成的组中的一种或多种。12.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·塔哈，
申请(专利权)人：麦迪帕斯有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US