一种芪葛颗粒的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种芪葛颗粒质量控制方法，包括黄芪鉴别方法、葛根鉴别方法和黄芪甲苷测定方法。本发明专利技术的芪葛颗粒质量控制方法，提供了鉴别药物中黄芪、葛根的方法，并提供了高效液相色谱法测定药物中黄芪甲苷的含量，该质量控制方法具有简便可行，重复性好，专属性强，重现性好的优点，可用于芪葛颗粒的常规质量监控以及该制剂不同批次间的质量控制，保证了药品的安全有效、质量可控。

【技术实现步骤摘要】
一种芪葛颗粒的质量控制方法
本专利技术属于药物
，涉及药物制剂质量分析，具体涉及一种芪葛颗粒的质量检测方法。
技术介绍
芪葛颗粒由主要是在黄芪葛根汤临床应用的基础上进行处方配伍而成，其组方是以具有益气固表，利水消肿，托里排脓功效的黄芪为君药；辅以具有解肌退热、解酒毒、生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络功效的葛根为臣药；佐以具有理气健脾，燥湿化痰的陈皮；诸药合用，共奏养胃健脾，益气生肌，解酒毒的功效，可用于预防治疗胃黏膜损伤、脾胃虚弱以及日常酒前酒后的保健。制剂质量的优劣直接决定了药物疗效的好坏，因此有必要找到一种能充分体现药效作用的化学成分作为质控指标建立制剂的质量标准，确保临床用药的安全、有效、可控。为保证芪葛颗粒的疗效及稳定性，本专利技术参照2015年版《中国药典》相关要求，在各单味药文献调研的基础上选取了具有养胃健脾，益气生肌，解酒毒的功效黄芪、葛根进行薄层鉴别，同时选取了药效作用明确的有效成分黄芪甲苷作为控制芪葛颗粒有效成分的含量考察指标。本专利技术建立的质量控制方法专属性、重现性好、简单可行、可操作性强，为制定芪葛颗粒质量标准提供可靠依据。专利技术内容本专利技术的目的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芪葛颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：1）对芪葛颗粒进行预处理；2）制备供试品溶液，采用高效液相色谱法检测芪葛颗粒中黄芪甲苷的含量；3）采用薄层色谱法对芪葛颗粒中黄芪、葛根进行鉴别；4）根据黄芪甲苷的含量评价药物。

【技术特征摘要】
1.一种芪葛颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：1）对芪葛颗粒进行预处理；2）制备供试品溶液，采用高效液相色谱法检测芪葛颗粒中黄芪甲苷的含量；3）采用薄层色谱法对芪葛颗粒中黄芪、葛根进行鉴别；4）根据黄芪甲苷的含量评价药物。2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，所述芪葛颗粒由黄芪30份，葛根10份，陈皮5份煎煮制成。3.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，所述制备供试品溶液的步骤是：取芪葛颗粒1g，精密称定，置容量瓶中，加入甲醇8mL，氨水1mL，超声波处理30min，放冷，甲醇定容，过滤，取续滤液5mL，挥干，残渣加水1mL使溶解，上样到固相萃取柱（SPE），SPE柱预先已用5mL甲醇，5mL水活化平衡好，2mL水淋洗，2mL20%甲醇洗涤，2mL100%甲醇洗脱，收集100%加醇洗脱液，挥干，残渣加甲醇2mL使溶解，0.45μm微孔滤膜过滤，获得供试品溶液。4.根据权利要求1所述的芪葛颗粒的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的条件是：色谱柱：依利特HypersilODS2C18柱（150mm×4.6mm，5μm）；流动相：水（A）-乙腈（B）梯度洗脱：0-5min70%-65%流动相...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯雪红，黄可儿，方志刚，代汝伟，秦书敏，冯小权，李东晓，
申请(专利权)人：广州中医药大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：广东,44