一种标准化的穿刺器系列产品及其使用方法技术

本发明专利技术涉及一种标准化的穿刺器系列产品及其使用方法，包含基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件，所述基准穿刺针包含手柄部分，杆部分和远端部分，所述远端部分具有基准直径；所述基准套管组件包含密封组件和基准套管，所述基准套管包含基准内径；所述基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件包装在同一无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用，或所述基准穿刺针和所述基准套管组件分别单独包装在无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用；还包含供选配的套管组件产品包，所述套管组件产品包包含具有第一内径的第一套管组件，直径适应器和无菌包装系统。

Standardized puncture instrument series products and methods of use thereof

The invention relates to a series of products puncture is a standard and method of use, including reference puncture needle and the sleeve assembly matched with the reference, the reference puncture needle comprises a handle part, the rod portion and a distal portion, the distal portion having a reference diameter; the reference sleeve assembly contains components and standard casing seal. The reference casing includes a reference diameter; the reference needle and matched with the base casing component packaged in the same aseptic packaging system in a sterile state and sales for customers to use, or the reference needle and the base sleeve assembly separately packed in aseptic packaging system in a sterile state and for sale customer use; also includes casing for matching component products package, the package contains the first casing component product casing assembly has a first diameter, the diameter of the adaptor Aseptic packaging system.

【技术实现步骤摘要】
一种标准化的穿刺器系列产品及其使用方法
本专利技术涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺器结构。
技术介绍
穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。穿刺器通常包含套管组件和穿刺针两部分。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，穿刺针的远端超过套管组件的远端，再一起经由皮肤开口处穿透体壁进入体腔。手术医生握持穿刺器并施加较大的穿刺操作力，用于克服刺破和割开组织的阻力，以及扩张和胀大组织的阻力。当穿刺针及套管组件的远端整体穿透患者体壁时，所述阻力突然消失，医生来不及停止施力或由于惯性作用，所述穿刺针的远端可能意外损伤患者内部组织。为降低这一意外创伤风险，无数设计者进行了大量的创新设计，形成了有刀保护穿刺针，无刀穿刺针和可视穿刺针三个大类。所述“有刀”指含金属刀刃，所述“无刀”指不含金属刀刃。含有塑胶刀刃的穿刺针通常被称为无刀穿刺针，这是本领域约定俗成的。所述可视穿刺针通常指含有中空内窥镜通道的，且在穿刺过程中能通过与内窥镜配合实时的监测穿刺针尖端区域外表的组织状况的穿刺针。不同种类的穿刺针各有优点和劣势，手术医生往往根据手术种类，手术部位和患者情况综合考量制定合理的建立穿刺通道的方法和选择与之匹配的穿刺针。硬管腔镜手术中，通常需建立并维持稳定的气腹，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。到目前为止，腹腔镜手术中常用器械的直径(或最大外周尺寸)通常常介于3～15mm之间，而作为器械进出通道的套管组件，相对应的，按其套管内直径的标称数值通常划分为3mm，5mm，8mm，10mm，11mm，12mm和15mm等直径规格。所述穿刺针或套管组件通常分为重复使用和一次性两个大类。重复使用产品通常必须结构简单且可靠，便于拆卸，清洗，重新组装和二次灭菌，因此重复使用穿刺针或套管组件的使用方便性通常不如一次性使用产品。因越来越复杂的手术需要，或为降低交叉感染风险，或为更好的应用体验，目前的腹腔镜手术中一次性穿刺针和一次性套管组件正在逐渐替代重复使用产品。一次性穿刺针或一次性套管组件的大量应用，一定程度上增加了手术成本和资源浪费，加大了环境保护的压力。而且，为降低前述意外创伤风险，所述一次性穿刺针通常结构复杂，零件制造和产品组装成本较高，然而所述一次性穿刺针仅在穿透腹壁的过程中使用一次即被丢弃，与其高额的成本形成强烈反差。目前一次性穿刺器的包装方式通常为“1针2套管”穿刺产品包，即单个穿刺针和与之匹配的单个套管组件包装在同一无菌包装系统中并以无菌状态提供给客户或医院。另一种常见的包装方式为所述一次性穿刺针和套管组件分别单独包装，由客户或医院使用时自行组合。为降低成本，现有技术包含一种“1针2套管”穿刺产品包，即单个无菌包装系统中同时包装1个穿刺针和2个与之匹配的套管组件。现有技术还包含另一种“2针4套管”穿刺产品包，即包含1个5mm穿刺针和2个与之匹配的套管组件，还包括另1个大直径的穿刺针(例如10mm或12mm)和2个与之匹配的大直径套管组件。更多的包装组合比较少见。所述一次穿刺产品包通常可减少一次性穿刺针的用量或降低包装成本，一定程度的节约手术成本。腹腔镜手术自问世以为，一直在快速发展和变化，主要表现为新的手术模式或手术种类不断的被创造和推广，而已经被广大医生熟知的手术(例如胆囊摘除术)也被不断的改进和优化。概括的说，手术种类逐渐增多，且能完成的手术越来越复杂，手术中所用到的器械种类也越来越多，手术中构建穿刺通道体系的方法也被不断的改进或优化。例如一种子宫切除术中，一部分医生通常选择建立1个10mm穿刺通道和3个5mm穿刺通道，粉碎被摘除子宫时再将其中一个5mm通道扩张为15mm通道；而另一部分医生通常选择建立1个10mm穿刺通道和3个5mm穿刺通道，粉碎被摘除子宫时再额外建立一个15mm穿刺通道。例如一种胃切除手术中，一部分医生倾向于“5穿刺通道法”，即1个10mm通道，1个12mm通道，3个5mm通道。另一部分医生倾向于6穿刺通道法，即2个10mm通道，1个12mm通道和3个5mm通道。例如腹腔镜手术中发展最早且应用最成熟的手术之一——胆囊摘除术，一直以来通常采用4套管法，即在患者腹壁建立2个大内径穿刺通道和2个小内径穿刺通道，由3位医师配合完成。近年来正在改进为3套管和2医师配合完成法，以节约医疗器械用量和医生资源，降低手术成本。随着腹腔镜手术的种类和手术方法不断丰富，现有的一次性穿刺产品包已不能显著的节约成本。一个普通的技术人员可以想到，可以设计足够多一次性产品包来满足不同临床场景的需求。然而对于临床环节有一定了解的技术人员应该可以理解，医院的器材管理，手术准备和手术操作等环节通常具有固化流程或标准程式，复杂的配置方法将增加各环节的学习和管理成本，甚至造成混乱。所述一次性穿刺产品包的设计，并不是简单的加减组合，不贴合临床应用实际的一次性穿刺产品包配置，或者过于复杂的一次性穿刺产品包配置，显得没有意义也没有必要。然而，为降低手术成本和方便手术进行，合理的穿刺产品包配置，以及优化的穿刺通道体系建立方案，值得而且应该被深入的研究和持续的改进。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种标准化的穿刺器系列产品，其中：包含基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件，所述基准穿刺针包含手柄部分，杆部分和远端部分，所述远端部分具有基准直径；所述基准套管组件包含密封组件和基准套管，所述基准套管包含基准内径；所述基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件包装在同一无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用，或所述基准穿刺针和所述基准套管组件分别单独包装在无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用；还包含供选配的套管组件产品包，所述套管组件产品包包含具有第一内径的第一套管组件，直径适应器和无菌包装系统；所述套管组件产品包以无菌状态销售和供客户使用，所述无菌包装系统确保其包装的产品在灭菌有效期内处于无菌状态；所述远端部分包含顶端和由顶端向近端延伸并逐渐增大的倾斜远端；所述直径适应器包含中心通孔和适应器远端唇；所述直径适应器附着在所述远端部分的外表面，形成具有第一直径的第一穿刺针可与具有第一内径的第一套管组件匹配；所述第一穿刺针还包含介于所述直径适应器与所述远端部分之间的机械限位和快锁机构；所述机械限位限制所述直径适应器使之不能由远端向近端运动；所述快锁机构主要限制所述直径适应器使之不能由近端向远端运动；所述快锁机构允许徒手将所述直径适应器取下。优选的，所述内部远端部分的外表面包含凹坑或凹槽，而所述直径适应器包含与所述凹坑或凹槽相匹配的凸起，所述快锁机构主要由所述凸起与所述凹坑或凹槽配合形成；对于所述直径适应器施加由远端向近端的压缩力F1时，所述快锁机构不可解开；所述快锁机构具有锁定力F3，且20牛顿≤F3≤50牛顿，对于所述直径适应器施加由近端向远端的解锁力大于锁定力时所述快锁机构解开。优选的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种标准化的穿刺器系列产品，其特征在于：包含基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件，所述基准穿刺针包含手柄部分，杆部分和远端部分，所述远端部分具有基准直径；所述基准套管组件包含密封组件和基准套管，所述基准套管包含基准内径；所述基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件包装在同一无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用，或所述基准穿刺针和所述基准套管组件分别单独包装在无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用；还包含供选配的套管组件产品包，所述套管组件产品包包含具有第一内径的第一套管组件，直径适应器和无菌包装系统；所述套管组件产品包以无菌状态销售和供客户使用，所述无菌包装系统确保其包装的产品在灭菌有效期内处于无菌状态；所述远端部分包含顶端和由顶端向近端延伸并逐渐增大的倾斜远端；所述直径适应器包含中心通孔和适应器远端唇；所述直径适应器附着在所述远端部分的外表面，形成具有第一直径的第一穿刺针可与具有第一内径的第一套管组件匹配；所述第一穿刺针还包含介于所述直径适应器与所述远端部分之间的机械限位和快锁机构；所述机械限位限制所述直径适应器使之不能由远端向近端运动；所述快锁机构主要限制所述直径适应器使之不能由近端向远端运动；所述快锁机构允许徒手将所述直径适应器取下。...

【技术特征摘要】
1.一种标准化的穿刺器系列产品，其特征在于：包含基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件，所述基准穿刺针包含手柄部分，杆部分和远端部分，所述远端部分具有基准直径；所述基准套管组件包含密封组件和基准套管，所述基准套管包含基准内径；所述基准穿刺针和与之匹配的基准套管组件包装在同一无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用，或所述基准穿刺针和所述基准套管组件分别单独包装在无菌包装系统中以无菌状态销售和供客户使用；还包含供选配的套管组件产品包，所述套管组件产品包包含具有第一内径的第一套管组件，直径适应器和无菌包装系统；所述套管组件产品包以无菌状态销售和供客户使用，所述无菌包装系统确保其包装的产品在灭菌有效期内处于无菌状态；所述远端部分包含顶端和由顶端向近端延伸并逐渐增大的倾斜远端；所述直径适应器包含中心通孔和适应器远端唇；所述直径适应器附着在所述远端部分的外表面，形成具有第一直径的第一穿刺针可与具有第一内径的第一套管组件匹配；所述第一穿刺针还包含介于所述直径适应器与所述远端部分之间的机械限位和快锁机构；所述机械限位限制所述直径适应器使之不能由远端向近端运动；所述快锁机构主要限制所述直径适应器使之不能由近端向远端运动；所述快锁机构允许徒手将所述直径适应器取下。2.如权利要求1所述的穿刺器系列产品，其特征在于，所述内部远端部分的外表面包含凹坑或凹槽，而所述直径适应器包含与所述凹坑或凹槽相匹配的凸起，所述快锁机构主要由...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱莫恕，
申请(专利权)人：成都五义医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51