一种温补心肾的中药制剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供一种温补心肾的中药制剂，包括如下质量百分比的制备原料：2.1％‑4.3％洋金花、0.8％‑2.5％人参、1％‑4％鹿茸、16％‑28％肉桂、52％‑60％附子、6％‑10.2％三七、0.08％‑0.15％冰片、0.1％‑0.25％麝香、0.1％‑0.18％蟾酥。本发明专利技术属于中药制剂技术领域，本发明专利技术提供的中药制剂显著降低了人参用量，降低了成本，且药效显著增强。

【技术实现步骤摘要】
一种温补心肾的中药制剂及其制备方法和用途
本专利技术属于中药制剂
，尤其涉及一种温补心肾的中药制剂及其制备方法和用途。
技术介绍
心律失常：指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项或多项异常的疾病。心律失常属于中医“心悸”、“怔忡”、“惊悸”、“胸痹”、“心痛”等范畴，多由于脏腑气血阴阳虚损、内伤七情、气滞血瘀、湿热痰阻等交互作用致心失所养、心脉失畅而引起。心力衰竭：为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，5年生存率与肿瘤相当，是当今最重要的心血管病之一，但其治疗尚面临诸多问题。指南对心力衰竭进行定义时，强调了心脏结构和功能异常的重要性，指出心力衰竭是一种临床综合征，患者具有典型的HF症状和典型的HF体征等特点。心肌缺血：相当于中医的“胸痹”、“胸痹心痛”、“真心痛”等，由于心肌缺血、心肌负荷超重而产生的心前区不适，心绞痛以及心律失常是心肌病最常见的指征。病窦综合征：是窦房结及周围组织病变或功能障碍造成起搏和传导功能失常，从而导致心脑等器官供血不足而引起心悸、气短、胸闷、晕厥等一系列临床症状的综合征。根据病态窦房结综合征的表现，可归属中医“心悸”、“胸痹”、“眩晕”、“厥脱”、“迟脉症”、“虚劳”等范畴。慢性心功能不全：是各种心脏病及老年人心脏病退行性变所引起的最常见症候群。“心宝丸”是广东省药物研究所依据中医“心肾相关”理论研发的成果，已上市多年，被收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册。“心宝丸”由洋金花、附子、肉桂和蟾酥等中药制成，具温补心肾、益气助阳、活血通脉的功效，用于治疗心肾阳虚、心脉瘀阻引起的慢性心功能不全，窦房结功能不全引起的心动过缓、病窦综合症以及缺血性心脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。虽然洋金花、附子和蟾酥单独使用时具有一定的毒性，但经与三七、肉桂等组方后制得的心宝丸具有良好的安全性，对心律失常、心肌缺血和病窦综合症等心血管疾病具有良好的疗效，特别是对慢性心力衰竭患者心功能及预后有较好的疗效，得到广大患者的认可。中国专利申请CN1033567公开了一种“心宝”药丸的制造方法，将洋金花、附子、肉桂等中药药材中93％以上的药材由浸出溶媒提取有效成分，约6％药材直接粉碎成细粉、1％以下的药材预制成药液，然后制成浓缩丸，但未公开各制备原料的用量和工艺，也未对溶媒提取后的药渣进行研究和利用。中国专利申请CN1891266公开了一种心宝制剂(口腔崩解片)，其中的有效成分由洋金花、附子提取物、人参、三七、鹿茸提取物粉碎得到的细粉，以及肉桂油、麝香提取物、蟾酥提取物、冰片的Hp-β-CD包合物组成；原料药的处理工艺包括：洋金花和附子经80-90％乙醇提取，人参、三七和鹿茸经40-60％乙醇提取，肉桂经水蒸气蒸馏法提取，麝香经60-75％乙醇提取，蟾酥经75％醇提取，处理工艺较复杂，且未对提取后的药渣进行研究和利用。此外，原料药中的蟾酥和人参等昂贵药材的用量较大，导致成本较高。中国专利申请CN102114127公开了一种多功能心脏良药，由下列重量百分比的原料药制备而成：麻黄0-20％、洋金花2.0％-8.0％、蟾酥0.1％-0.3％、肉桂4.0％-22％、冰片0-0.3％、鹿茸0-4％、附子45.0％-60％、人参4.0％-22％、麝香0-0.3％、三七0-10％和细辛0-15％；原料药的处理工艺包括：三七的部分(总三七量的40-70％)和人参用50％-95％乙醇提取，肉桂用水蒸气除去挥发油后用水提取有效部分，麝香、冰片和蟾酥经50％-95％乙醇提取，鹿茸和剩余的三七粉碎入药，具有较好的安全性，对心衰、慢性心功能不全和病窦综合症等心脏疾病具有良好的疗效，但未对提取后的药渣进行合理利用，也未公开心脏疾病以外的疾病治疗用途或药效数据。中国专利申请CN105641203公开了一种治疗心脉瘀阻引起的慢性心功能不全的中药组合物，各个组分及其质量份比如下所示：洋金花0.3～0.6g、人参2.5～16g、太子参10～16g、肉桂2.5～7.5g、当归7.5～15g、附子5～12g、鹿茸1～3g、冰片0.15～0.35g、人工麝香0.18～0.3g、三七3～10g、蟾酥0.015～0.03g；在心宝制剂9味药材的基础上，增加了太子参和当归，未公开具体的制备工艺，成本较高。
技术实现思路
为解决现有技术中存在的问题(处理工艺较复杂，未实现药渣的合理利用，成本较高)，专利技术人通过大量试验对心宝制剂的组方进行筛选和复配，意外的发现：通过将全部三七和人参粉碎醇提后，浸膏与药渣一同入药，增加肉桂的用量，工艺较简单，在显著降低人参用量的同时，增强了中药制剂的药效。基于上述发现，从而完成本专利技术。本专利技术的目的将通过下面的详细描述来进一步体现和说明。一种温补心肾的中药制剂，包括如下质量百分比的制备原料：2.1％-4.3％洋金花、0.8％-2.5％人参、1％-4％鹿茸、16％-28％肉桂、52％-60％附子、6％-10.2％三七、0.08％-0.15％冰片、0.1％-0.25％麝香、0.1％-0.18％蟾酥。洋金花含东莨菪碱及莨菪碱，所起的作用包括：a)阻断a1受体及m受体；b)增加细胞膜流动性；c)改善微循环使血管瓣开放，血管壁舒张，血流速度加快，血流由块状流变为粒状流，降低了血液的粘滞度；d)拮抗儿茶酚胺作用，从而使内源性儿茶酚胺增加引起之血管痉挛解除血管舒张而使心脏负荷减少；e)增加心率；f)减少血液粘度；g)加强心肌收缩力及抑制异位兴奋点的作用。麝香、冰片和肉桂具有协同作用，能改善微循环，扩张血管，增加冠脉流量，保护心肌。附子和人参具有加强心肌收缩力、兴奋窦房结的作用，附子所含的去甲乌药碱可提高心率，增加冠脉血流，改善房室传导，明显缩短窦房传导时间和窦房结恢复时间，提高窦房结频率及改善窦房结传导功能；人参和三七所含的人参皂苷具有强心作用，能扩张冠状动脉，改善心肌缺血，兴奋受损的窦房结。鹿茸具有加快窦房传导系统传导速度，增加心肌收缩力的作用。蟾酥能拮抗洋金花的毒副反应，使洋金花的过度加速心率得以缓和而保留其强心作用，同时也是一种强有力的强心物质，使心室振幅变大心率变慢，与人参、附子有协同作用，与洋金花的共同作用可避免蟾酥引起中毒现象。采用上述技术方案，在现有心宝制剂的基础上，主要增加了肉桂的用量，减少了人参的用量，对药渣进行合理利用，在显著降低成本的同时，增强了中药制剂的药效。其中，附子、鹿茸为君药，具有温补心肾之阳、散寒止痛、强心救逆的作用；人参大补元气、益气复脉，肉桂温补元阳共为臣药；洋金花强心、止痛，三七活血化瘀通脉，麝香辛香开窍、温经通脉，蟾酥止痛开窍，共为佐药；冰片辛香入心经，助药力直达病所，为使药。诸药合用，共奏温补心肾、益气活血、强心复脉之功。根据中医理论，在人体的生命活动中，阳气起着主导作用，肾阳是人体生命活动的原动力，肾阳充足，蒸腾肾阴；肾阴上升，资助心阴；心阴充足，制约心阳，使心阳下降，以助肾阳。若肾阳不足，则或因无力蒸腾肾阴上升，心肾之阴不足，不能制约心火致心火上炎，或因心肾阳虚，动力不足而脏腑功能衰弱。皆为心肾阴阳平衡失调之心肾不交的病理变化。从气血关系中，气虚则无力鼓动，即所谓的气行则血行，气滞则血淤；血得温则行，遇寒则凝，阳虚则寒，心肾阳虚，导致血凝不行。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种温补心肾的中药制剂，其特征在于：包括如下质量百分比的制备原料：2.1％‑4.3％洋金花、0.8％‑2.5％人参、1％‑4％鹿茸、16％‑28％肉桂、52％‑60％附子、6％‑10.2％三七、0.08％‑0.15％冰片、0.1％‑0.25％麝香、0.1％‑0.18％蟾酥。

【技术特征摘要】
1.一种温补心肾的中药制剂，其特征在于：包括如下质量百分比的制备原料：2.1％-4.3％洋金花、0.8％-2.5％人参、1％-4％鹿茸、16％-28％肉桂、52％-60％附子、6％-10.2％三七、0.08％-0.15％冰片、0.1％-0.25％麝香、0.1％-0.18％蟾酥。2.根据权利要求1所述的温补心肾的中药制剂，其特征在于：包括如下质量百分比的制备原料：2.8％-4.0％洋金花、1％-2.5％人参、2％-3％鹿茸、22％-28％肉桂、55％-60％附子、8％-10％三七、0.1％-0.14％冰片、0.12-0.2％麝香、0.12-0.18％蟾酥。3.根据权利要求2所述的温补心肾的中药制剂，其特征在于：包括如下质量百分比的制备原料：3.4％洋金花、2.2％人参、2.2％鹿茸、25％肉桂、58％附子、8.8％三七、0.11％冰片、0.14％麝香、0.15％蟾酥。4.根据权利要求2所述的温补心肾的中药制剂，其特征在于：包括如下质量百分比的制备原料：3.8％洋金花、1.8％人参、2％鹿茸、26％肉桂、57％附子、9％三七、0.10％冰片、0.14％麝香、0.16％蟾酥。5.根据权利要求1至4中任一项所述的温补心肾的中药制剂，其特征在于：其制备方法包括如下步骤：1)称取三七和人参，粉碎，加入65％-90％乙醇提取二次，每次1-3h，滤过，收集第一提取液，药渣备用；称取洋金花，加入65％-90％乙醇提取二次，每次1-3h，滤过，收集第二提取液，合并所述第一提取液和所述第二提取液，浓缩成浸膏，烘干得到干膏粉；2)称取附子，粉碎，加入水进行水提醇沉，烘干得到附子提取物；称取肉桂，用水蒸汽蒸馏法提取并收集挥发油，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭永周，郭思伟，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：广东心宝药业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44