包括匣盒和流体芯片的用于细胞的光学检测的设备及其方法技术

本公开涉及用于细胞和颗粒检测和分析的匣盒、检测模块、系统以及工具套装。本文所公开的设备可以至少包括光学源、流体芯片和检测模块，其中，样品在流体芯片内流动通过检测窗口，其中细胞或颗粒被可以包括光学检测器的图像获取和分析模块成像。图像获取和分析模块可以实时地或近实时地对感兴趣的细胞或颗粒进行计数，或者该模块可以捕捉细胞的图像以便在稍后的时间从组合图像来分析样品。

Apparatus and method for optical inspection of cells including cartridge cartridges and fluid chips

The present disclosure relates to cartridge cartridges, detection modules, systems, and tool kits for cell and particle detection and analysis. The disclosed apparatus can include at least one optical source, fluid chip and detection module, the sample in the fluid flow through the chip detection window, in which image cells or particles are can include optical detector acquisition and imaging analysis module. Image acquisition and analysis can be real-time or near real-time interested cell or particle counting module, the module can capture images or cells to at a later time to sample from the combined image analysis.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括匣盒和流体芯片的用于细胞的光学检测的设备及其方法相关申请的交叉引用本申请要求2014年9月29日提交的美国临时申请号62/056,718的权益，该申请通过引用并入到本文中。
技术介绍
体液中的微观颗粒(诸如白细胞、细菌和病毒以及其他分析物(诸如蛋白质、酶和代谢物))的检测和量化在诊断和治疗损害人体健康的许多病症方面是重要的。例如，识别患者体内的CD4T细胞计数为医生提供患者的HIV感染状态的信息。健康护理提供者常常随时间推移而获取多个CD4T细胞计数以便确定疾病的发展和HIV治疗的有效性。下降的CD4T细胞计数指示HIV正在发展并损害免疫系统，而上升的CD4T细胞计数指示HIV治疗正在改变疾病的过程。
技术实现思路
检测细胞的传统方法已包括流式细胞术作为用于实现高灵敏度和准确度的手段。现有技术要求复杂的基础设施和经过高度训练的人员。传统的流式细胞术系统由于此类系统的大小和成本而在很大程度上仍难以用于全球常规临床使用。另外，某些系统只能够分析一个类型的细胞或颗粒，限制了此类系统的有用性，特别是在资源贫乏环境和边远地区中。因此，本文提供的是与当前可用的技术相比提供较高的成本有效性、便携性以及可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于细胞或颗粒检测和分析的匣盒，包括：a.一个或多个外壳单元；b.流体芯片，其并入了样品的一个或多个细胞或颗粒在所述流体芯片内流过的至少一个微流体通道；c.并入在所述一个或多个外壳中的一个中的检测窗口，所述检测窗口可操作用于促进在所述检测窗口内流动的一个或多个细胞的一个或多个图像的捕捉。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.29 US 62/056,7181.一种用于细胞或颗粒检测和分析的匣盒，包括：a.一个或多个外壳单元；b.流体芯片，其并入了样品的一个或多个细胞或颗粒在所述流体芯片内流过的至少一个微流体通道；c.并入在所述一个或多个外壳中的一个中的检测窗口，所述检测窗口可操作用于促进在所述检测窗口内流动的一个或多个细胞的一个或多个图像的捕捉。2.如权利要求1所述的匣盒，所述流体芯片还包括：a.基础层和盖层，以及可选地在所述基础层与所述盖层之间的第二层；b.进口，细胞或颗粒样品通过所述进口被引入到所述微流体通道；c.出口，通过所述出口可以从所述流体芯片去除所述细胞或颗粒样品；d.用于驱动毛细管或机械流动的机构；以及e.位于所述出口附近的废料储存器，所述废料储存器可操作用于在所述细胞样品已流过所述微流体芯片之后收集所述细胞样品。3.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述流体芯片和所述检测窗口被并入在一个外壳单元中。4.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒连接到检测模块，并且所述检测模块向用户呈现细胞样品分析。5.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述检测窗口和检测模块可操作用于应用多荧光检测。6.如权利要求1所述的匣盒，其中，样品准备被集成到所述匣盒中。7.如权利要求1所述的匣盒，其中，供应测试所需的所有试剂并密封在匣盒中。8.如权利要求7所述的匣盒，其中，在所述芯片上将所述试剂干燥。9.如权利要求7所述的匣盒，其中，所述试剂被冻干或缓慢干燥。10.如权利要求7所述的匣盒，其中，所述匣盒上的所述试剂在0℃至40℃下具有至少12个月的保存期限。11.如权利要求7所述的匣盒，其中，所述匣盒上的所述试剂在0℃与50℃之间波动的情况下具有至少48小时的保存期限。12.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒保持200微升的最大容积。13.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒需要最少2微升用于分析。14.如权利要求1所述的匣盒，其中，样品大小是100微升或以下。15.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒具有用于计量待分析的血液的量的系统。16.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒包含内部系统，所述内部系统为每次测试提供质量控制和校准。17.如权利要求1所述的匣盒，其中，所述匣盒具有机械和光学标记以用于对准。18.如权利要求1所述的匣盒，其中，用唯一标识号来标记所述匣盒。19.如权利要求2所述的匣盒，其中，所述用于驱动流体流动的机构包括至少一个支柱、图案化通道或室、波纹管致动器或其组合。20.如权利要求2所述的匣盒，其中，用于驱动机械流动的机构是波纹管致动器。21.一种检测模块，包括：a.光学成像系统；b.匣盒装载机构；c.波纹管致动器；以及d.互连板。22.如权利要求21所述的检测模块，还包括：a.显示器；b.跟踪标签读取器；c.处理单元；d.电源系统；e.输入/输出连接；f.无线连接；以及g.存储或存储器。23.如权利要求21所述的检测模块，还包括防滑握持表面。24.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述互连板包括：a.存储；b.输入/输出机构；以及c.软件。25.如权利要求22所述的检测模块，还包括电池。26.如权利要求22所述的检测模块，还包括键盘。27.如权利要求22所述的检测模块，其中，所述显示器是触摸屏。28.如权利要求22所述的检测模块，其中，所述检测模块在直射阳光下是可读的。29.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述检测模块的尺寸不超过24×13×8.5cm。30.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述检测模块使用视觉和可听指示器来向用户传达测试何时完成或者已失败。31.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述检测模块能够读取、显示以及存储日期、时间、操作员ID、患者ID、地点ID、匣盒ID、仪器ID、绝对和/或％CD4计数、白血细胞计数以及质量控制状态及其组合。32.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述检测模块可以被中央数据中心禁用。33.如权利要求24所述的检测模块，其中，所述软件在显示、存储以及发送患者数据时保持相当于HIPAA或HL-7的隐私标准。34.如权利要求24所述的检测模块，其中，可以从远程服务器更新或升级所述软件。35.如权利要求22所述的检测模块，其中，所述检测模块可以使用USB端口而连接到计算机。36.如权利要求21所述的检测模块，其中，所述检测模块能够接受可替换SIM卡。37.如权利要求22所述的检测模块，其中，所述检测模块能够读取条形码...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈露，詹姆斯·嘉华·窦，詹姆斯·安德鲁·弗雷泽，拉凯什·库马尔·纳亚尔，
申请(专利权)人：奇普凯尔公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA