用于具有积体式状态指示的药品输送帮浦的驱动机构制造技术

本发明专利技术涉及用于具有积体式状态指示的药品输送帮浦的驱动机构。具有积体式状态指示的驱动机制(100)包含驱动壳体(130)、状态切换互连(132)、驱动偏压构件(122)、活塞(110)、以及具有帽盖(52)、可刺穿密封件(56)、针筒(58)和柱塞密封件(60)的药品容器(50)，其中该驱动偏压构件(122)经组态成可压在活塞(110)的界面表面(110C)上。驱动机制(100)可包含有杆状互连(652)的增量状态杆(650)，其中杆(650)驻留在驱动壳体(630)及活塞(610)内，以及其中杆(650)有接合活塞(610)上的一或更多接触件以提供增量回馈的互连。具有积体式状态指示的药品输送帮浦(10)包含壳体(12)与组装平台(20)，在组装平台(20)上可安装激活机制(14)、插置机制(200)、流体通路连接件(300)、电源及控制系统(400)、以及有药品容器(50)的驱动机制(100)。

Drive mechanism for a drug delivery pump with an integral state indication

The present invention relates to a drive mechanism for a drug delivery pump with an indication of an integral state. Has the product style driving mechanism of state indicator (100) contains the drive housing (130), (132), state switch interconnect driving bias component (122), a piston (110) and a cap (52), pierce seals (56), a needle cylinder (58) and plunger seals (60) the medicine container (50), wherein the driving bias component (122) into the pressure in the piston by the configuration (110) interface (110C) on the surface. The driving mechanism (100) comprises rod (652) of the interconnection of the increment of the state bar (650), wherein the rod (650) in the drive housing (630) and a piston (610), and the rod (650) engaging the piston (610) on one or more contacts to provide incremental feedback interconnection. With integrated status indication for drug delivery pump (10) comprises a housing (12) and (20), the assembly platform on the assembly platform (20) can be installed on the activation mechanism (14), the insertion mechanism (200), (300) fluid channel connections, power supply and control system (400), and a drug container (50) driving mechanism (100).

【技术实现步骤摘要】
用于具有积体式状态指示的药品输送帮浦的驱动机构本申请是申请号为201280041853.9,申请日为2012年8月30日，专利技术名称为“用于具有积体式状态指示的药品输送帮浦的驱动机构”的中国专利申请的分案申请。相关申请案的交互参照本申请案主张申请于2011年9月2日的美国临时申请案第61/530,788号的优先权，其内容全部并入本文作为参考资料。
本专利技术有关于药品输送帮浦。更特别的是，本专利技术是有关于具有积体式状态指示的驱动机构，具有状态积体式驱动机构的药品输送帮浦，以及所述装置的操作方法，以及所述装置的组装方法。
技术介绍
基于许多理由，各种药品的肠外输送(也就是，用通过消化道以外的输送)已变成药品输送的所欲方法。此种经由注射的药品输送形式可增强所输送物质的效果以及确保未改变药品以有效浓度到达想要部位。同样，通过肠外输送避免与其他输送路径(例如，全身毒性)有关的非所欲副作用。通过绕过哺乳动物患者的消化系统，可避免消化道及肝脏中的催化酶造成活性成份降解以及确保有必要数量的药品以所欲浓度到达靶定部位。传统上，手动注射器及注射笔已用来输送肠外药品至患者。最近，液体药品肠外输送至身体内的实现是通过使用针及蓄液器(reservoir)来施配一次全剂量注射(bolusinjection)，不断地通过重力驱动分配器，或经由透皮贴片技术(transdermalpatchtechnology)。一次全剂量注射经常与患者的临床需要不完善地匹配，以及常常要求比在特定时间想要给予的剂量还大的个别剂量。通过重力供给系统持续输送药品损及患者的可动性及生活方式，以及限定治疗为过于简单的流率及曲线(profile)。另一种形式的药品输送，即透皮贴片，同样有限制。透皮贴片经常为了效力要求特定分子药品结构，以及严重限制通过透皮贴片施配药品的控制。已开发出便携式输液帮浦(ambulatoryinfusionpump)用以输送液体医药至患者。这些输液装置能够提供达成一次全剂量要求、持续输液及可变流率输送的精密流体输送曲线。这些输液性能对于患者的系统常常产生药品及治疗的更好效力及较少毒性。目前可购得的便携式输液装置很贵，难以编程以及备妥输液，而且倾向庞大、笨重及易碎。填充这些装置有困难以及要求患者携带预定药方以及填充附件。所述装置经常要求专业护理、维修及清洗以保证正确的机能及安全供预期的长期使用，以及对于患者或医疗保健提供者不具成本效益。相较于注射器及注射笔，显然帮浦型输送装置对于患者更为方便，因为在日夜任何时间可自动计算药品的剂量以及输送至患者。此外，当使用结合代谢感测器或监视器时，可自动控制帮浦以在适当的需要时刻基于感测或监视到的代谢水平来提供适当剂量的流质媒体(fluidicmedium)。结果，帮浦型输送装置已变成各种身体状况(例如，糖尿病及其类似者)的现代医疗的重要方面。尽管帮浦型输送系统已用来解决许多患者需要，然而手动注射器及注射笔仍常为药品输送的较佳选择，因为它们此时提供积体式安全特征以及可轻易读取以识别药品输送状态与剂量分配的结束。不过，手动注射器及注射笔并非普遍适用以及不是输送所有药品的较佳者。因此，仍亟须一种可调整(及/或可编程)输液系统用以精确可靠地提供临床医生及患者小型、低成本、重量轻、使用简单的替代物用于液体药品的肠外输送。
技术实现思路
本专利技术提供数种具有积体式状态指示的驱动机构，加入所述驱动机构的药品输送帮浦，操作所述装置的方法，以及组装所述装置的方法。本专利技术的驱动机构提供在药品输送之前、期间及之后提供回馈给使用者的积体式状态指示特征。例如，可提供使用者初始回馈供识别系统可操作及备妥药品输送。在激活时，系统随后可提供一或更多药品输送状态指示给使用者。在药品输送完成时，驱动机构及药品帮浦可提供剂量结束指示。在活塞到达轴向平移的终点而与剂量结束指示挂钩时，驱动机构及药品帮浦提供真正的剂量结束指示给使用者。另外，本专利技术的具体实施例提供剂量结束顺应性以确保已实质输送整个药品剂量至使用者以及确保已正确地接触状态指示特征以提供准确的回馈给使用者。通过所述机制，可准确地提供药品剂量输送的确认给使用者或给药者。因此，本专利技术的新颖装置减轻与先前技术装置有关的问题中的一或更多，例如上文所提及的。在第一具体实施例中，本专利技术提供一种具有积体式状态指示的驱动机构，其包含：一驱动壳体、一状态切换互连、一驱动偏压构件、一活塞、以及有一帽盖、一可刺穿密封件、一针筒和一柱塞密封件的一药品容器。可将该驱动偏压构件组态成可压在该活塞的一界面表面上。该药品容器可容纳用以输送至使用者的一药品流体为较佳。该驱动机构更可包含附接至该可刺穿密封件的一连接管脚(connectionmount)。在该驱动偏压构件与该活塞的该界面表面之间可使用一覆盖套筒(coversleeve)，例如，以由该偏压构件至该活塞提供更均匀的力分布。一接触套筒(contactsleeve)通过该驱动壳体的一轴向穿孔可滑动地安装至该驱动壳体，借此造成在该接触套筒的远端的套筒钩可在界面表面、靠近该活塞的近端的一接触凸起物(contactprotrusion)之间接触该活塞。该活塞也可包含在接触凸起物、活塞的近端间的一锁沟(lockinggroove)。该接触套筒在近端可具有一径向延伸环，以及在该径向延伸环上有一或更多柔性叉齿(flexprong)。该驱动机构更可包含位在对应组件上的一或更多接触面。所述接触面可为电接触面、机械接触面、或机电接触面。所述接触面初始可接触而造成不接合，或初始可分开而造成接合，以允许传送讯号进及/或出该电源及控制系统。在至少一具体实施例中，如本文的进一步描述，所述接触面可为初始分开而造成接合的电接触面，借此在接合时，接触面能够延续能量通路或以其他方式中继讯号至该电源及控制系统。在本专利技术的另一具体实施例中，所述接触面为初始接触而造成不接合的机械接触面，借此在不接合时，该不接合传达至该电源及控制系统。可传递所述讯号穿越一或更多互连至该电源及控制系统或通过机械作用至该电源及控制系统。该驱动机构内可使用所述组件以测量及中继与该驱动机构的操作状态有关的资讯，它可用该电源及控制系统转换成触觉、听觉及/或视觉回馈给使用者。不论所述接触面的本质为电子或机械，用在装置操作期间使一接触套筒在远端方向轮轴平移的一偏压构件致能允许传输讯号至该电源及控制系统的组件的运动。该驱动机构可包含：一活塞延伸部，其可滑动地安装在远端以及在活塞的轴向通孔(axialpass-through)内；一活塞延伸部偏压构件，其安装在活塞的该轴向通孔内以及初始压缩于活塞延伸部与活塞之间；以及，视需要，在活塞延伸部偏压构件、活塞延伸部之间的一活塞偏压构件支撑物。该活塞延伸部留在活塞内是通过该活塞延伸部的一或更多延伸臂与活塞的一或更多对应连接槽(connectionslot)的互动。该活塞延伸部可用来完成顺应性压出(compliancepush)该药品容器的药品流体。另外或替换地，该驱动机构可使用一可压缩柱塞密封件，其中压缩能力或距离允许顺应性压出该药品容器的药品流体。本文会进一步描述其他的顺应性特征。在本专利技术的另一具体实施例中，一种具有积体式增量状态指示的驱动机构，其包含一驱动壳体、一驱动偏压构件、一活塞、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有积体式状态指示的驱动机构，该驱动机构包含：一驱动壳体；一状态切换互连经设置以提供回馈给使用者，该状态切换互连包含一机械触发；一活塞，其具有一近端、一远端以及一靠近该活塞的该远端的界面表面，该活塞经设置以从一缩回位置移动至一延伸位置；一驱动偏压构件经设置以施予偏压力使该活塞在该缩回位置与该延伸位置之间移动；一覆盖套筒，其具有一远端及一靠近该覆盖套筒的该远端的径向延伸环，该径向延伸环经设置于介于该驱动偏压构件及该活塞的该界面表面之间；及一药品容器，其具有一帽盖、一可刺穿密封件、一针筒及一柱塞密封件。

【技术特征摘要】
2011.09.02 US 61/530,7881.一种具有积体式状态指示的驱动机构，该驱动机构包含：一驱动壳体；一状态切换互连经设置以提供回馈给使用者，该状态切换互连包含一机械触发；一活塞，其具有一近端、一远端以及一靠近该活塞的该远端的界面表面，该活塞经设置以从一缩回位置移动至一延伸位置；一驱动偏压构件经设置以施予偏压力使该活塞在该缩回位置与该延伸位置之间移动；一覆盖套筒，其具有一远端及一靠近该覆盖套筒的该远端的径向延伸环，该径向延伸环经设置于介于该驱动偏压构件及该活塞的该界面表面之间；及一药品容器，其具有一帽盖、一可刺穿密封件、一针筒及一柱塞密封件。2.如权利要求1所述的驱动机构，其中，该药品容器容纳一药品流体。3.如权利要求1所述的驱动机构，其更包含附接至该可刺穿密封件的一连接管脚。4.如权利要求1所述的驱动机构，其中，在该驱动偏压构件经设置及组态以施加该偏压力于该活塞的该界面表面上。5.如权利要求1所述的驱动机构，其中，该状态切换互连附接至该驱动壳体。6.如权利要求1所述的驱动机构，其中，该驱动机构还包含至少一接触面，其選擇自电接触面、机械接触面、及机电械接触面的群组。7.如权利要求6所述的驱动机构，其中，该至少一接触面经配置初始接触于该状态切换互连，且在该驱动机构的操作期间其造成以從該状态切换互连脱离以完成对于电源及控制系统的传输以提供回馈给该使用者。8.如权利要求6所述的驱动机构，其中，該至少一接触面经配置初始不连接于该状态切换互连，且在该驱动机构的操作期间其造成以接合于該状态切换互连相连以完成对于该电源及控制系统的传输以提供回馈给该使用者。9.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·M·奥康纳，K·博克曼，I·B·汉森，P·F·本特四世，
申请(专利权)人：尤尼特拉克特注射器控股有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU