The invention discloses a method for esomeprazole magnesium and a preparation of pharmacopoeia standard three hydrate, characterized by comprising the following steps: S101, at room temperature, the esomeprazole potassium dissolved in water, stirring, and then into the room temperature by activated carbon, diatomite filter bed, mixing water after washing, S102; at room temperature, the step S101 income wetcake transferred to another reactor, slowly adding magnesium chloride solution, and then put into EDTA solution, stirring after centrifugation, washed with water, spin drying, discharge; S103, step S102 obtained material transfer to the drying equipment, heating to 60 DEG C and 3 dry 65 4 hours, cooled to room temperature after unloading. The method is easy to operate, and the color and solubility of the product are qualified, which is favorable for commercial production.
【技术实现步骤摘要】
制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法
本专利技术涉及药物合成工艺，尤其是涉及制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法。
技术介绍
专利WO9854171A2公开了由埃索美拉唑钾与硫酸镁反应制备埃索美拉唑镁，然后与水反应制备埃索美拉唑镁三水合物的方法。专利WO2004046134A2、WO2004089935A1、WO2007031845A2公开了由埃索美拉唑镁与水直接反应制备埃索美拉唑镁三水合物的方法。专利CN105111188A公开了将埃索美拉唑镁溶于C1-C3烷醇后经活性炭助滤，然后再与水反应制备埃索美拉唑镁三水合物的方法。按专利WO9854171A1、WO2004046134A2、WO2004089935A1和WO2007031845A2的描述制备埃索美拉唑镁三水合物，因采用的是在水中直接成盐，得到的三水合镁盐存在结晶度差，过滤困难，干燥时间长等问题，有的产品甚至要采用微波干燥等方法才能烘干，不利于商业生产。按专利CN105111188A的描述制备的埃索美拉唑镁三水合物颜色偏暗，终产品的溶解度不合格，不符合欧洲药典和美国药典的规定。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了解决上述问题，提供一种制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，旨在商业生产颜色和溶解度均符合欧洲药典和美国药典的埃索美拉唑镁三水合物。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，包括如下步骤：S101、室温下，将埃索美拉唑钾溶于水中，搅拌，然后投入活性炭，室温下搅拌后通过硅藻土滤床，用水洗涤；S102、室温下，将步骤S...
【技术保护点】
一种制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：S101、室温下，将埃索美拉唑钾溶于水中，搅拌，然后投入活性炭，室温下搅拌后通过硅藻土滤床，用水洗涤；S102、室温下，将步骤S101所得湿滤饼转移至另一反应器中，缓慢加入氯化镁溶液，然后投入EDTA溶液，搅拌后离心，用水洗涤，自旋干燥，卸料；S103、将步骤S102所得物料转移至干燥设备中，加热至60‑65℃并干燥3‑4小时，冷却至室温后卸料。
【技术特征摘要】
1.一种制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：S101、室温下，将埃索美拉唑钾溶于水中，搅拌，然后投入活性炭，室温下搅拌后通过硅藻土滤床，用水洗涤；S102、室温下，将步骤S101所得湿滤饼转移至另一反应器中，缓慢加入氯化镁溶液，然后投入EDTA溶液，搅拌后离心，用水洗涤，自旋干燥，卸料；S103、将步骤S102所得物料转移至干燥设备中，加热至60-65℃并干燥3-4小时，冷却至室温后卸料。2.根据权利要求1所述的制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，其特征在于：步骤S101中，搅拌10-20分钟后投入活性炭。3.根据权利要求1所述的制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，其特征在于：步骤S101中，室温下搅拌25-35分钟后通过硅藻土滤床。4.根据权利要求1所述的制备符合药典标准的埃索美拉唑镁三水合物的方法，其特征在于：步骤S102中，搅拌25-3...
【专利技术属性】
技术研发人员：郑云丽，朱晓娟，彭志红，徐艳梅，刘朝霞，王进，陈良强，
申请(专利权)人：上海华源医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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