The invention provides a meloxicam patch and preparation method and application thereof, wherein the meloxicam patch comprises a backing layer, a medicine storage and anti sticking layer; the medicine storage layer comprises an active ingredient of meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt thereof, pressure-sensitive adhesive, transdermal absorption enhancer, the U.S. meloxicam or pharmaceutically acceptable salts and transdermal enhancers were used for drug storage layer solids content of 0.5 weight 60% and 0.1 50%. Meloxicam patch can be prepared meloxicam or a pharmaceutically acceptable salt dissolved in a solvent, followed by adding various medicinal materials mixing, mixing, static degassing, coating, solvent, composite backing layer, according to the dose requirements cut into appropriate size patch. The patch has strong adhesion and good flexibility, and can avoid the stimulation of the oral cavity to the gastrointestinal tract and increase the transdermal permeation of the medicine. The curative effect is durable and stable, and the medicine can be interrupted at any time.
【技术实现步骤摘要】
一种美洛昔康贴剂及其制备方法和应用
本专利技术属于医药
,涉及一种稳定性极佳的宽浓度范围的美洛昔康贴剂及其制备方法。
技术介绍
美洛昔康作为第一个上市的环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,大量临床试验表明美洛昔康具较强的镇痛消炎作用,对骨关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛患者的治疗效果与现今的NSAID相匹敌,甚至更好,而每天剂量比吡咯昔康、二氯芬酸、消炎痛及萘普生低得多,且胃肠道副反应发生率很低。该品自1996年上市以来,其剂型发展速度非常快。除了常用的7.5mg/15mg片剂及胶囊剂外,15mg栓剂和15mg注射剂的应用也很广。随着环氧合酶-2抑制剂的不断开发,最近有研究证实COX-2在调控肾功能中起重要作用,其在维持肾血液动力学和电解质平衡中起重要作用,故COX-2抑制剂可能产生危险的肾脏副作用,故肾功能不全病人、老年人及有胃肠疾病复发史的病人应慎用。由于无胃肠道保护作用且具潜在的肾毒性,加之需长期使用等特点限制了美洛昔康片剂、胶囊剂等口服剂型及注射剂、栓剂的应用,且注射剂还可能引起注射部位局部疼痛和轻度组织坏死。国内开发的凝胶剂受美洛昔康的水难溶性影响,使局部凝胶剂的载药量小(约为1%),给药次数频繁(3~4次/天),且易污染衣物,故使用不便。美洛昔康贴剂给药具有使用方便、经皮释药平稳,不污染衣物等优点,并可增加美洛昔康的适宜人群,显著提高患者用药的安全性和依从性。适应症:抗炎镇痛药物,用于关节炎的消肿止痛,还可用于扭伤、软组织挫伤等疼痛的缓解。目前无上市的美洛昔康贴剂。目前已公开的关于美洛昔康透皮贴剂的专利中都是以美洛昔康为主药,如专利200 ...
【技术保护点】
美洛昔康透皮贴剂,由背衬层、药物储库及防粘层构成,其特征在于,所述药物储库层含有活性成分美洛昔康或其可药用的盐、压敏胶、药物透皮吸收促进剂,配方(重量百分比)如下:美洛昔康或其可药用的盐 0.5‑60%压敏胶 10‑98%透皮吸收促进剂 0.1‑50%
【技术特征摘要】
1.美洛昔康透皮贴剂,由背衬层、药物储库及防粘层构成,其特征在于,所述药物储库层含有活性成分美洛昔康或其可药用的盐、压敏胶、药物透皮吸收促进剂,配方(重量百分比)如下:美洛昔康或其可药用的盐0.5-60%压敏胶10-98%透皮吸收促进剂0.1-50%2.根据权利要求1所述的美洛昔康透皮贴剂,其特征在于,所述药物储库层的配方(重量百分比)优选如下:美洛昔康或其可药用的盐1-45%压敏胶50-98%透皮吸收促进剂1-45%3.根据权利要求1所述的美洛昔康透皮贴剂,其特征在于,所述压敏胶所选用的基质材料为硅酮类、异丁烯类聚合物、丙烯酸酯类聚合物或纤维素类以及它们的衍生物中的一种或多种化合物,优选丙烯酸酯类聚合物。4.根据权利要求1所述的美洛昔康透皮贴剂,其特征在于,所述的美洛昔康盐为美洛昔康在药学上可接受的有机胺盐,为美洛昔康二乙胺、美洛昔康三乙胺、美洛昔康单乙醇胺、美洛昔康二乙醇胺、美洛昔康三乙醇胺、美洛昔康N-...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙英华,徐星星,陶明月,
申请(专利权)人:沈阳药科大学,宁夏康亚药业有限公司,
类型:发明
国别省市:辽宁,21
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。