用于测试医用功能器件的至少一种功能的方法及器件技术

本发明专利技术涉及一种用于测试医用功能器件的至少一种功能及/或医用治疗器件(4)的功能的方法，所述医用功能器件被插入于所述治疗器件(4)中并连接所述治疗装置(4)及被所述治疗装置(4)按压，其中在所述治疗器件(4)的液压器件或气动单元(200)与所述功能器件之间建立至少一个流体连通。本发明专利技术还涉及一种检测器件，其被编程及/或配置成用于实施所主张的方法，以及涉及一种医用治疗器件(4)，所述医用治疗器件包含至少一个所主张的检测器件及/或与其一起起作用以传输信号、或接合到所述检测器件以传输信号，还涉及一种数字存储媒体、一种计算机程序产品及一种计算机程序。

Method and device for testing at least one function of medical functional device

The invention relates to a medical device used to test the function of at least one function and / or medical treatment device (4) for function, the function of medical device is inserted into the treatment device (4) is connected to the treatment device (4) and the treatment device (4) press among them, in the treatment device (4) of the hydraulic device or a pneumatic unit (200) connected between at least one fluid and the functional devices. The invention also relates to a detection device, which is configured for programming and / or implementation methods advocated, and relates to a medical treatment device (4), the medical treatment device includes at least one claim detection device and / or its role in signal transmission, or joined to the the detection device to transmit signals, also relates to a digital storage media, a computer program and a computer program product.

【技术实现步骤摘要】
用于测试医用功能器件的至少一种功能的方法及器件本申请为分案申请，原案的专利技术名称：用于测试医用功能器件的至少一种功能的方法及器件，申请号：201280037685.6，申请日：2012-07-27。
本专利技术涉及一种用于测试医用功能器件的至少一种功能及/或医用治疗装置的功能的方法。另外，本专利技术涉及一种执行前述方法的检测器件、以及一种相应的医用治疗装置。
技术介绍
根据实践，已知用于测试例如体外血液管、血液盒等医用功能器件的功能和可靠性的基于机器的测试。这种测试称为压力维持测试或加压测试。在有问题的功能器件与或已与治疗装置连接之后，即，在已用所述功能器件设置所述治疗装置之后，且在患者的治疗开始之前，执行所述测试。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提出另一种用于测试医用功能器件的功能的方法。此外，将详细说明适合的装置、适合的数字存储媒体、适合的计算机程序产品以及适合的计算机程序。通过下述用于测试医用功能器件的至少一种功能及/或医用治疗装置的功能的方法来实现本专利技术的目的。还通过相应的检测器件、治疗装置、数字存储媒体、计算机程序产品以及计算机程序来实现本专利技术的目的。因此，根据本专利技术，提出一种用于测试医用功能器件的至少一个功能的方法，所述医用功能器件插入到医用治疗装置中且与其连接—尤其是与其流体连通；及/或一种用于测试与所述功能器件连接的治疗装置的功能的方法。所述方法可包括将所述功能器件插入到所述医用治疗装置中，或者至少需要此步骤。本专利技术还可以包括：(例如)通过治疗装置的门来挤压、偏置、预张或预拉伸或预载、或夹持治疗装置中的功能器件。或者，需要此步骤。此外，所述方法可包括：在治疗装置的液压器件或启动单元与功能器件之间建立至少一个流体连通。或者，在程序起动之前已实现此条件。本专利技术的方法包括：在所述流体连通内通过所述液压器件或气动单元形成压力。另外，所述方法包括：随后测量在所述流体连通内或压力变化(在形成所述压力之后的压力升高或压力降低)中占优势的压力。本专利技术的方法还包括：根据对所述主导压力或所测量压力变化与先前保存值、阈值、范围或推导值进行的比较，描述(利用)所述功能器件的所述被测试功能。本专利技术的检测器件适合于且被设置成及/或设计成及/或配置成用于执行本专利技术的方法。本专利技术的医用或医用技术治疗装置(在下文中也简称为：治疗装置)包含至少一个检测器件、及/或以信号传输方式与其连接、或与其信号传输相关。本专利技术的数字存储媒体、尤其是非易失性存储媒体可与可编程的计算机系统进行交互作用，以促成或执行本专利技术方法的各机械步骤，所述存储媒体尤其是呈机器可读的数据存储器件的形式，尤其是呈磁盘、光盘(CD)或数字化视频光盘(DVD)或可擦可编程只读存储器(EPROM)的形式，具有可电性读取的控制信号。这样，可促成或执行本专利技术方法的所有、几个或某些可机械执行步骤。本专利技术的计算机程序产品包含存储于机器可读的存储器件上的程序码，用于当所述计算机程序产品在计算机上执行或运行时，促成本专利技术方法的各机械步骤。根据本专利技术，例如，可将计算机程序产品理解为：存储于存储器件上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统(例如，具有计算机程序的电子器件)的嵌入式系统、由计算机实施的计算机程序网络(例如，客户机-服务器系统、云计算系统等)、或上面加载有、执行、保存或开发有计算机产品的计算机。在本专利技术的某些实施例中，如本文中使用，术语机器可读存储器件表示含有可由软体及/或硬体解译的数据或信息的存储媒体。所述存储器件可以是数据存储器件，如磁盘、CD、DVD、U盘(USBstick)、闪存卡(flashcard)、SD卡等。本专利技术的计算机程序包含程序码，用于当所述计算机程序在计算机上运行时，促成本专利技术方法的各机械步骤。例如，本专利技术的计算机程序可被理解为易于分发且含有计算机程序的实体软件产品。本专利技术的计算机程序产品及本专利技术的计算机程序还适用于促成本专利技术方法的所有、几个或某些可机械执行步骤。在所有下列实施例中，所使用的“可为”或“可具有”等表达将被理解为分别与“优选地为”或“优选地具有”等同义，且旨在说明本专利技术的实施例。本专利技术的有利发展形式也分别是从属权利要求及实施例的主题。本专利技术的实施例可包含下文指出的一或多个特征。在本专利技术的某些实施例中，在描述所测试功能之前等待预定的待机时间或闲置时间或测量时间。测量压力或压力改变可包括任何种类的确定，例如通过传感器来测量、计算、根据其他参数或条件的数字值来推断等。类似地，如本文中使用，确定可包含：检验存在或不存在、测量、推断或实现、检测、确定等。在本专利技术的某些实施例中，所述装置、器件及其他组件包含用于执行如本文所述的方法步骤或测试步骤的装置、器件及其他组件，或与其相连接。在本专利技术方法的某些实施例中，在所述流体连通内通过液压器件或气动单元形成压力的步骤仅当在先前所施加的且低于所要形成的压力的预压力作用下未确定或观察到功能偏差时、或是与预设值相比过大的功能偏差时才执行。例如，当在施加预压力时已检测到泄漏时，才存在或观察到过大的功能偏差。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：填充、尤其是完全填充所述功能器件正以流体连通方式与其连接的血液过滤器的透析液侧及/或血液侧。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：通过治疗装置的替代液泵形成所述压力。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：相对于所述替代液泵形成所述压力，所述替代液泵静止不动或最好以规定方式或以预定速率输送。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：确定或测量所述流体连通内的压力降低或压力升高量。所述方法还包括：根据对所确定的压力降低或压力升高量与先前所保存或存储的值、阈值、范围或推导值进行的比较，确定或要求所述流体连通的或所述功能器件的开放性(patency)(或开放性不足)。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：确定或测量所述流体连通内的、尤其是在预定时间段内的压力降低或压力升高量。所述方法还包括：确定(在本文中，同义地使用或理解确定和检测、要求、用公式表达等)所述流体连通的或功能器件的密闭性(tightness)或密闭性不足。此确定是根据对所确定的压力降低或压力升高量与先前所保存值、阈值、范围或推导值进行的比较而做出的。在本专利技术的某些实施例中，确定流体连通内的压力降低或压力升高量发生在预定时间段内。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：用所连接的自动替代液连接器在所述流体连通内输送预定的馈送体积，在替代液泵相对于设置在替代液通道中的止回阀反向运行时输送所述体积，或通过相对于设置在替代液通道内的止回阀反向输送的替代液泵来输送所述体积。这些实施例的方法还包括：确定所述流体连通内的压力改变。所述方法还包括：如果或在所确定的压力降低不等于或高于最大压力降低的情况下，确定所述止回阀的止回功能(或故障)。或者，当然可监测所述止回阀后面或下游的压力升高，以用于测试止回功能。反(向)运行或输送的泵(如，替代液泵)将被理解为沿与所述泵在患者治疗期间(至少是大部分时间)的输送方向(正向)相反的方向输送的泵。在本专利技术的某些实施例中，所述方法包括：用所述流体连通内的自动、已连接的替代液连接器输送预定馈送体积，其中替代液泵相对于设置在替代液通道内的止回阀反向运行。另外，所述方法包括：如果所确定的压力降低高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测试医用功能器件的至少一种功能及/或医用治疗装置(4)的功能的方法，所述功能器件被插入于所述治疗装置(4)中并连接所述治疗装置(4)及被所述治疗装置(4)按压，其中在所述治疗装置(4)的液压器件或气动单元(200)与所述功能器件之间建立至少一个流体连通，其特征在于，所述方法包含以下步骤：－在所述流体连通内通过所述液压器件或气动单元(200)形成压力；－测量所述流体连通内的主导压力或测量压力变化；－根据对所述主导压力或所述所测量压力变化与先前保存值、先前保存阈值、先前保存范围或先前保存推导值进行的比较，描述所述功能器件的所述被测试功能；－在所述替代液泵(17)相对于设置于替代液通道中的止回阀(23)反向运行的情况下，在所述流体连通内输送预定的馈送体积(MAX FEED VOLUME)；－确定所述流体连通内的压力变化；以及－如果所确定压力升高量高于最大压力升高量(MAX PRESSURE RISE)或高于压力变化的预定绝对值(MAXIMUM PRESSURE CHANGE)，则断定所述替代液泵(17)是向前进行输送。

【技术特征摘要】
2011.07.29 DE 102011108784.6;2011.07.29 US 61/512,1.一种用于测试医用功能器件的至少一种功能及/或医用治疗装置(4)的功能的方法，所述功能器件被插入于所述治疗装置(4)中并连接所述治疗装置(4)及被所述治疗装置(4)按压，其中在所述治疗装置(4)的液压器件或气动单元(200)与所述功能器件之间建立至少一个流体连通，其特征在于，所述方法包含以下步骤：－在所述流体连通内通过所述液压器件或气动单元(200)形成压力；－测量所述流体连通内的主导压力或测量压力变化；－根据对所述主导压力或所述所测量压力变化与先前保存值、先前保存阈值、先前保存范围或先前保存推导值进行的比较，描述所述功能器件的所述被测试功能；－在所述替代液泵(17)相对于设置于替代液通道中的止回阀(23)反向运行的情况下，在所述流体连通内输送预定的馈送体积(MAXFEEDVOLUME)；－确定所述流体连通内的压力变化；以及－如果所确定压力升高量高于最大压力升高量(MAXPRESSURERISE)或高于压力变化的预定绝对值(MAXIMUMPRESSURECHANGE)，则断定所述替代液泵(17)是向前进行输送。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，－在所述流体连通内通过所述液压器件或气动单元(200)而形成压力的步骤仅当在先前所施加的且低于所要形成的所述压力的预压力作用下未发现功能偏差时执行。3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，进一步具有以下步骤：－对与所述功能器件连接的血液过滤器(19)进行填充。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－通过所述治疗装置(4)的替代液泵(17)来形成所述压力。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－在所述替代液泵(17)不运行时，相对于所述替代液泵(17)形成所述压力。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－确定所述流体连通内的压力降低或压力升高量；－根据对所述所确定压力降低或压力升高量与先前保存值、先前保存阈值、先前保存范围或先前保存推导值进行的比较，确定所述流体连通的或所述功能器件的开放性(patency)。7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－确定所述流体连通内的压力降低或压力升高量；－根据对所述所确定压力降低或压力升高量与先前保存值、先前保存阈值、先前保存范围或先前保存推导值进行的比较，确定所述流体连通的或所述功能器件的密闭性(tightness)。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－在所述替代液泵(17)相对于设置于替代液通道中的止回阀(23)反向运行的情况下，在所述流体连通内输送预定的馈送体积(MAXFEEDVOLUME)；－确定所述流体连通内的压力变化；－如果所确定压力降低量不等于或不高于最大压力降低量(MAXPRESSUREDROP)或不高于压力变化的预定绝对值(MAXIMUMPRESSURECHANGE)，则断定所述止回阀(23)发挥止回功能。9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：－根据以下公式，基于已存在的压力值(VALUE_old)、测量值(MEASUREDVALUE)及预定平滑因数(SF)来检测当前压力值(VALUE_new)：VALUE_new＝VALUE_old*SF+MEASUREDVALUE*(1-SF)，其中：10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述平滑因数(SF)处于0.9至0.96范围内。11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述平滑因数(SF)等于0.93。12.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·果奥，J·曼柯，R·慕勒，I·史巧佛，
申请(专利权)人：弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE