索氟布韦药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种稳定性好的索氟布韦药物组合物及其制备方法。所述索氟布韦药物组合物含有索氟布韦、二甲硅油和至少一种药学上可接受的辅料。

Cable boue fluorine medicine composition and its preparation method

The present invention relates to the field of pharmaceutical preparation, in particular to a stable pharmaceutical composition and method of fluorine cable boue good preparation method. The cable boue pharmaceutical compositions containing fluorine fluorine, two methyl silicone oil boue cable and at least one pharmaceutically acceptable excipients.

【技术实现步骤摘要】
索氟布韦药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种稳定性好的索氟布韦药物组合物及其制备方法。
技术介绍
丙型肝炎病毒(HCV)是引起慢性肝炎的主要病原体之一，主要通过血液传播。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3％，有约1.8亿人感染了HCV。HCV病毒感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。索氟布韦是全球首个HCV特异性NS5B聚合酶的核苷抑制剂，因其服用简便，治愈率高，不良反应率低等特点，已成为丙肝治疗的重磅炸弹药物。索氟布韦原研公司是美国Gilead公司，上市处方为片剂，商品名为Sovaldi。上市制剂所使用的索氟布韦晶型为晶型6，索氟布韦晶型6已被CN102858790A公开，其具有约6.1、8.2、10.4、12.7、17.2、17.7、18.0、18.8、19.4、19.8、20.1、20.8、21.8、和23.3XRPD2θ-反射。上市制剂辅料为胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇和微晶纤维素。
技术实现思路
由于索氟布韦具有一定吸湿性，因此在长期保存过程中，原研制剂溶出有下降趋势，可能影响药物质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种索氟布韦药物组合物，其特征在于，含有索氟布韦晶型6、二甲硅油和至少一种药学上可接受的辅料。

【技术特征摘要】
1.一种索氟布韦药物组合物，其特征在于，含有索氟布韦晶型6、二甲硅油和至少一种药学上可接受的辅料。2.根据权利要求1所述的索氟布韦药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含索氟布韦晶型6、二甲硅油、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁。3.根据权利要求1所述的索氟布韦药物组合物，其特征在于，所述二甲硅油含量为片重的2-10％。4.根据权利要求1所述的索氟布韦药物组合物，其特征在于，所述索氟布韦晶型6含量为片重的10-50％。5.根据权利要求1所述的索氟布韦药物组合物，其特征在于，所述的索氟布韦为微粉化的索氟布韦，优选粒径D(90)≤100μm。6.根据权利要求1所述的索氟布韦药物组合物，其特征在于，所述索氟布韦药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑜，程睿，王智国，陈菁菁，
申请(专利权)人：杭州青玥医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33