一种甜菊素质量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种药品的检测方法，具体讲，涉及一种甜菊素质量检测方法，所述的检测方法包括供试品溶液制备、对照品溶液制备、色谱条件的确定和测定方法，本发明专利技术的甜菊素的质量检测方法主要是对色谱条件的改进，使用两个不同的色谱串联对样品进行测定，并且可以确定甜菊糖苷的种类，建立了一种有效的甜菊素的含量测定方法，选择系统性适用性、回收率、精密度、重复性、定量限、线形、耐用性等项目，进行验证，符合标准。

【技术实现步骤摘要】
一种甜菊素质量检测方法
本专利技术涉及一种药品的检测方法，具体讲，涉及一种甜菊素质量检测方法。
技术介绍
甜叶菊为菊科植物甜叶菊的干燥叶，原产地在南美洲巴拉圭东北部与巴西接壤的阿曼拜山脉中，后来被引入中国。甜叶菊化学成分多种多样，其中甜味成分是各种糖苷，其含量占10％以上，这些糖苷中，含量高，且有经济价值的糖苷体有甜菊苷(stevioside)、瑞鲍迪苷A(rebaudiosideA)、瑞鲍迪苷C(rebaudiosideC)、杜克苷A(dulcosideA)等，甜菊素(又名甜菊糖苷，甜菊糖)为上述各种甜味苷的总称，是以(C38H60O18)为主的混合苷，甜菊素的甜度是蔗糖的200-300倍，其热量却只有蔗糖的1/300，经大量药物实验证明，甜菊素无毒副作用，无致癌物，安全性高。甜菊素是天然高甜、低热的保健型甜味剂，可用于医药品的呈味改良剂和矫味剂，也可作为医药辅助治疗剂，是继蔗糖、甜菜糖之外第三种有开发价值和健康推崇的天然蔗糖替代品，被称为第三大天然糖源。目前甜菊素的相关质量检测方法有三种：(1)根据中国药典2010年二部，系指以甜菊素为主的混合苷，甜菊素按干燥品计，含甜菊素(C3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甜菊素质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括如下步骤：(1)供试品溶液制备：精密称取甜菊素，加入溶液使其均匀溶解，并稀释配成1mg/1ml供试品溶液；(2)对照品溶液制备：精密称取甜菊苷对照品，加入溶液使其溶解，制备成1mg/1ml的对照品溶液；(3)色谱条件：两根填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱串联，流动相为乙腈‑10mmol/L磷酸二氢钠溶液，流动速率为1.0ml/min，柱温为40℃，检测波长为210nm，理论塔板数按甜菊苷峰计算应不低于15000；(4)测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到对照品指纹图谱和供试品...

【技术特征摘要】
1.一种甜菊素质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括如下步骤：(1)供试品溶液制备：精密称取甜菊素，加入溶液使其均匀溶解，并稀释配成1mg/1ml供试品溶液；(2)对照品溶液制备：精密称取甜菊苷对照品，加入溶液使其溶解，制备成1mg/1ml的对照品溶液；(3)色谱条件：两根填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱串联，流动相为乙腈-10mmol/L磷酸二氢钠溶液，流动速率为1.0ml/min，柱温为40℃，检测波长为210nm，理论塔板数按甜菊苷峰计算应不低于15000；(4)测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到对照品指纹图谱和供试品指纹图谱。2.根据权利要求1所述的甜菊素质量检测方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)中，所述的溶液为乙腈和水以体积比为3:7配成的混合溶液。3.根据权利要求1所述的甜菊素质量检测方法，其特征在于，步骤(3)中所述的两根色谱柱为不同品牌。4.根据权利要求1所述的甜菊素质量检测方法，其特征在于，步骤(3)中所述的流动相乙腈-10mmol/L磷酸二氢钠溶液的体积比为32:68、34:66、38:72，优选为34:66。5.根据权利要求1-4任意一项所述的甜菊素质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法还包括甜菊糖苷...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹节明，雷肖琳，
申请(专利权)人：桂林三金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45