生物抗菌多肽制剂、制备方法及其应用技术

本发明专利技术公开了一种生物抗菌多肽制剂、制备方法及其应用，所述生物抗菌多肽制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ 0.1％‑10％；聚六亚甲基双胍0.01‑1％。本发明专利技术杀菌效果好。该制剂核心杀菌成份为新型抗菌肽，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和病毒均具有很强的杀菌作用。体外实验作用2～5分钟即可达到99.9％的杀菌率。安全性高，对人体不会产生毒性或者残留，稳定性强，可做预防用药。本发明专利技术主要作用组分为生物制剂，克服了传统化学类制剂对粘膜具有刺激性，细菌容易产生耐药性的缺点。易被机体所接受，且没有任何毒副作用。适用于长期使用或者预防用药。

Biological antibacterial polypeptide preparation, preparation method and application thereof

The invention discloses a biological antibacterial peptide preparation, preparation method and application thereof, wherein the biological antibacterial peptide preparation, taking water as the carrier, comprising the following components by weight percent: biological antibacterial peptide BQ 0.1% 10%; six poly methylene bis guanidine 0.01 1%. The invention has good bactericidal effect. The core bactericidal component of the preparation is a new antibacterial peptide, which has a strong bactericidal effect on Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans and viruses. In vitro, 2~5 minutes can reach 99.9% bactericidal rate. The utility model has the advantages of high safety, no toxicity or residual to the human body and strong stability, and can be used as a preventive medicine. The main function component of the invention is a biological preparation, which overcomes the defects that the traditional chemical preparations have irritation to the mucous membrane and bacteria are easy to produce drug resistance. Easily accepted by the body, and without any toxic side effects. Suitable for long-term use or prophylactic use.

【技术实现步骤摘要】
生物抗菌多肽制剂、制备方法及其应用
本专利技术涉及一种抗菌肽制剂、制备方法及其应用。
技术介绍
目前，在临床上的病菌感染相当严重，近20年来它己经成为威胁人类健康的一大杀手。而且，越来越多的细菌可以抵御抗生素的治疗，从而对公众健康造成了严重的威胁。在美国，1998年因为耐药性细菌感染而失去的生命比在越南战场上还要多。一度轻而易举就可以被抗生素杀死的病菌如：金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、大肠杆菌等，现在因为产生了耐药性而变得越来越凶悍，让人越来越束手无策。而其中的耐药性金黄色葡萄球菌是其中最为活跃的分子，由它引起的感染，不仅在常规治疗下疗效欠佳或完全无效，同时还可以改变病人的正常菌群的生态状况，从而给病人造成额外的痛苦，增加经济负担和不幸。目前市面上常用抗菌剂有含氯类、醛类、醇类、碘类、酚类以及季铵盐类等，存在对皮肤粘膜有刺激作用，或者抗菌谱窄，或者长期会产生细菌耐药等问题。特别是应用于敏感部位的抗菌剂对制剂配方要求更高，如女性私密部位专用抗菌剂。女性私密部位常发生细菌性、霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎、宫颈炎、外阴炎、阴部瘙痒等症。而由于这些部位的敏感性，对治疗药物要求更高，常见现有消毒剂会对皮肤粘膜产生刺激，抑菌谱不够广或者由于抗菌机制本身原因容易导致细菌耐药性不适用长期使用和预防使用，现有消毒剂存在诸多缺点无法满足上述要求。
技术实现思路
本专利技术的目的是公开一种生物抗菌多肽制剂、制备方法及其应用，以克服现有技术存在的缺陷。所述的生物抗菌多肽制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ0.1％-10％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01-1％优选的，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ0.1％-2％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01-0.5％所述生物抗菌肽BQ是氨基酸序列为LysTrpLysSerPheIleLysLysLeuThrSerLysPheLeuHisSerAlaLysLysPhe的多肽，所述生物抗菌肽BQ的制备、纯化及性质已经在授权公告号CN101570569B专利技术专利中，有具体的记载；所述生物抗菌肽BQ是一种生物蛋白，在液体制剂中，要保持其蛋白活性非常重要，而一般化学试剂，尤其是高分子材料，表面活性剂成份对蛋白活性均会造成影响；专利技术人发现，聚六亚甲基双胍为一种对该抗菌肽BQ活性不具有影响的化合物，两者可以联合使用。聚六亚甲基双胍本身是一种良好的广谱杀菌剂，其与抗菌肽BQ联合使用，可以极大的发挥制剂的抗菌效果。聚六亚甲基双胍浓度极低(重量含量万分之一)的情况下就可以维持好抗菌肽BQ的蛋白活性，使得抗菌肽BQ的效应发挥最大；进一步优选的，所述的生物抗菌多肽制剂，以水为载体，还包括医药学上可接受的辅料，磷酸盐，如磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；保护剂，如甘氨酸；稳定剂，如壳聚糖；润肤剂，如甘油；无机盐，如氯化钠、氯化钾；进一步优选的，所述的生物抗菌多肽制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：最优选的，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：本专利技术的制备方法，包括如下步骤：(1)将所述的磷酸氢二钠和磷酸二氢钾溶解于水中，获得溶液A；(2)将生物抗菌肽BQ、聚六亚甲基双胍和甘氨酸，溶于溶液A，然后将壳聚糖、氯化钠溶于水中，得到溶液B；(3)将上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油，即可获得所述的生物抗菌多肽制剂；动物试验证明，所述的生物抗菌多肽制剂，具有十分好的灭菌效果，尤其对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和病毒，更具有明显的杀灭作用，可广泛、安全、实用地用于手、皮肤、粘膜的消毒，以及家庭、餐馆、宾馆酒店、公共交通工具、幼儿园、医院等场合中包括食饮具在内的一般物品表面的消毒，和空气消毒、动物消毒、宠物消毒等。所述的生物抗菌多肽制剂，可通过浸渍、涂抹、喷洒途径施加于需要消毒的部位，剂量一般为一日1-3次，每次使用量为能均匀覆盖消毒表面部位。本专利技术所述的生物抗菌多肽制剂，抗菌肽BQ与聚六亚甲基双胍复配物并不是两种物质功能简单叠加，而是具有协同增强作用，复配物的杀菌效果2-20倍于两者杀菌效果的简单叠加。复配物的杀菌谱也明显扩大，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和常见病毒，尤其是对一般杀菌剂都较难处理的耐药性革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均可达到很好的杀灭效果。本专利技术生物抗菌多肽制剂的有益效果是：1、杀菌效果好。该制剂核心杀菌成份为新型抗菌肽，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌均具有很强的杀菌作用。体外实验作用2分钟即可达到99.9％的杀菌率，如果作用5分钟～10分钟，可使杀菌率达到100％。2、安全性高：制剂核心杀菌成份为生物蛋白，即使经组织吸收后很快就会降解为氨基酸，对人体不会产生毒性或者残留问题。3、稳定性强。本品在25℃常温保存六个月，生物活性基本没有改变。本品在4～8℃可以保存2年。4、可做预防用药：本专利技术主要作用组分为生物制剂，克服了传统化学类制剂对粘膜具有刺激性，细菌容易产生耐药性的缺点。易被机体所接受，且没有任何毒副作用。适用于长期使用或者预防用药。具体实施方式实施例11、组成和配比：(重量百分比)生物抗菌肽BQ0.1％；聚六亚甲基双胍(PHMB)1％；甘氨酸1％；壳聚糖1％；甘油1％；磷酸二氢钾1％；磷酸氢二钠1％；氯化钠0.1％；其余用蒸馏水。2、配制步骤(1)将磷酸二氢钾和磷酸氢二钠，溶于蒸馏水中，得到溶液A；(2)按照制剂处方，称取所需的生物抗菌肽BQ、聚六亚甲基双胍和甘氨酸，加入到部分A溶液中，搅拌并使溶解，得到溶液B。(3)按配比称取壳聚糖、氯化钠溶于蒸馏水中，得到溶液C；(4)将上述溶液B和溶液C混合后，加入甘油，搅拌均匀，即得成品。分装于塑料或者玻璃瓶中直接作为消毒液使用；也可分装于带手动泵的喷雾瓶中，制备成消毒喷雾剂；也可作为湿巾添加液吸附于无纺布中，制成卫生湿巾。实施例21、组成和配比：(重量百分比)生物抗菌肽BQ10％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01％；甘氨酸8％；壳聚糖10％；甘油5％；磷酸二氢钾20％；磷酸氢二钠30％；氯化钠2％；其余用蒸馏水，各组份的重量百分比总和为100％。2、制备方法同实施例1；分装于塑料或者玻璃瓶中直接作为消毒液使用；也可分装于带手动泵的喷雾瓶中，制备成消毒喷雾剂；也可作为湿巾添加液吸附于无纺布中，制成卫生湿巾。实施例31、组成和配比生物抗菌肽BQ2％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.02％；甘氨酸2％；壳聚糖2％；甘油3％；磷酸二氢钾10％；磷酸氢二钠20％；氯化钠1％；其余用蒸馏水，各组份的重量百分比总和为100％。2、制备方法同实施例1。分装于塑料或者玻璃瓶中直接作为消毒液使用；也可分装于带手动泵的喷雾瓶中，制备成消毒喷雾剂；也可作为湿巾添加液吸附于无纺布中，制成卫生湿巾。实施例41、组成和配比生物抗菌肽BQ1％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01％；甘氨酸8％；壳聚糖10％；甘油80％；磷酸二氢钾5％；磷酸氢二钠10％；氯化钠0.75％；其余用蒸馏水，各组份的重量百分比总和为100％。2、制备方法同实施例1。分装于塑料或者玻璃瓶中作为涂抹剂使用。实施例5下表是抗菌肽BQ与抗菌肽BQ复配物对各种微生物的杀灭作用比较(对微生物杀菌率试验按GB15979-2002＿1＿2002-0本文档来自技高网...

【技术保护点】
生物抗菌多肽制剂，其特征在于，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ            0.1％‑10％；聚六亚甲基双胍(PHMB)    0.01‑1％。

【技术特征摘要】
1.生物抗菌多肽制剂，其特征在于，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ0.1％-10％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01-1％。2.根据权利要求1所述的生物抗菌多肽制剂，其特征在于，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽BQ0.1％-2％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01-0.5％。3.根据权利要求1或2所述的生物抗菌多肽制剂，其特征在于，以水为载体，还包括医药学上可接受的辅料。4.根据权利要求3所述的生物抗菌多肽制剂，其特征在于，所述的生物抗菌多肽制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：5.根据权利要求3所述的生物抗菌多肽制剂，其特征在于，所述的生物抗菌多肽制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：6.根据权利要求1～5任一项所述的生物抗菌多肽制剂的制备方法，其特征在于，包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶贵子，黄青山，
申请(专利权)人：昆山博青生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32