The present invention provides a safe, efficient and convenient Chinese herbal medicine Morinda officinalis. The present invention provides Morinda qualitative and quantitative Chinese herbal medicine manufacturing process, using a processing technology, will comply with the quality standards of Morinda officinalis prepared a Chinese herbal medicine, can change the traditional brewing method taking taking decoction, while providing a quality standard of Morinda officinalis, increase the test items based on the existing quality standards. And raise the standard limit of determination of the content of nice sugar, can be effective for the quality control of Radix Morindae Officinalis, improve the quality standard of drugs, increase the safety of drugs.
【技术实现步骤摘要】
巴戟天定性定量中药饮片的质量标准与制造工艺
本专利技术涉及中药领域,具体为巴戟天定性定量中药饮片的质量标准、操作规程与制造工艺。
技术介绍
巴戟天(学名:MorindaofficinalisHow)为双子叶植物茜草科植物,又名巴戟、巴戟肉、鸡肠风,其药用部位为巴戟天的干燥根,根呈扁圆柱形,略弯曲。巴戟天主产于广东、广西等地,是我国四大南药之一。巴戟天一名始载于《神农本草经》:巴戟天,味辛,微温,主治大风邪气,阳痿不起,强筋骨,安五脏,补中,增志,益气,生山谷。《本草求真》中对其功效的描述为:巴戟天,据书称为补肾要剂,能治五痨七伤,强阴益精,以其体润故耳。然气味辛温,又能祛风除湿,故凡腰膝疼痛,风气脚气水肿等症,服之更为有益。观守真地黄饮子,用此以治风邪,义实基此,未可专作补阴论也。巴戟天的主要化学成分有:糖类、蒽醌类、环烯醚萜苷类、有机酸类、微量元素、氨基酸和甾醇类等。随着现代药理学的研究,人们对巴戟天的认识不断加深,它的新用途不断浮现,市场前景广阔。巴戟天的临床运用疗效显著,且生理活性成分较多,近年来国内外学者对其成分和开发利用进行了一定的研究,郑素玉、陈健在《巴戟天有效成分及其药理作用实验研究进展》中总结认为巴戟天具有多方面的药理作用,如提高机体免疫力、抗肿瘤、抗氧化、强壮骨骼、抗炎镇痛、补血及促进造血干细胞增殖和分化等作用。陈彩英、詹若挺、陈蔚文在《巴戟天的药理研究进展》中的药理研究部分表明,巴戟天具有调节免疫功能、调节甲状腺功能、抗衰老、抗疲劳、增强记忆、抗肿瘤、促进骨生长及促进造血等作用,并认为巴戟天的这些药理作用与补肾壮阳作用密切相关,提示巴戟 ...
【技术保护点】
巴戟天定性定量中药饮片的质量标准,其特征在于:在现行版《中国药典》质量标准的基础上增加药屑杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素B
【技术特征摘要】
1.巴戟天定性定量中药饮片的质量标准,其特征在于:在现行版《中国药典》质量标准的基础上增加药屑杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素B1、二氧化硫残留量,并将含量测定中的耐斯糖的标准限度从2.0%提高至2.2%。2.如权利要求1中所述的巴戟天定性定量中药饮片的质量标准,其特征在于:药屑杂质照杂质检查法(《中国药典》2015年版四部通则2301)测定(《中国药典》2015年版四部通则以下简称通则),应不得过3%。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,本品含铅不得过8mg/kg、镉不得过0.8mg/kg、砷不得过4mg/kg、汞不得过0.8mg/kg、铜不得过20mg/kg。有机氯农药残留量照农药残留量测定法(通则0512第一法)测定,本品含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(p,p′-DDE、p,p′-DDD、o,p′-DDT、p,p′-DDT之和)不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。黄曲霉毒素B1照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定,本品含黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg。二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,本品二氧化硫残留量不得过150mg/kg。3.巴戟天定性定量中药饮片的制造工艺,其特征在于制备出片厚0.3~1mm的巴戟天中药饮片,包括以下步骤:A10、净制:清除混在巴戟天中的杂质及霉变品等,或将药物按大小进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。注意:巴戟天经净选后不得直接接触地面。A20、润药:净制后的巴戟天放入...
【专利技术属性】
技术研发人员:黄华强,
申请(专利权)人:广州今典精方药业有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
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