本发明专利技术公开了淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和／或预防变应性鼻炎和／或上呼吸道感染药物方面的新用途。本发明专利技术还公开了一种治疗和／或预防变应性鼻炎和／或上呼吸道感染的药物制剂，该药物制剂采用经鼻黏膜给药的制剂形式并含有淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物。这种药物制剂在治疗变应性鼻炎和／或上呼吸道感染方面比注射液使用方便，效果明显，而且更安全。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有淫羊藿和巴戟天的药用组合物的新医药用途，具体地说，本专利技术涉及一种含有淫羊藿和巴戟天的药用组合物在制备治疗及预防变应性鼻炎药物中的应用。
技术介绍
哮喘和鼻炎都是气道的炎性疾病，但两者的发病机制、临床特征和治疗方法都有一定程度的不同。虽然鼻腔和支气管粘膜炎症都有相同炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞)的浸润，但由于两者解剖结构的不同，因而发生阻塞的机制也有所不同。鼻炎中鼻腔的阻塞主要是由于血管充血造成的，而哮喘中气道的可逆性阻塞是主要由气道平滑肌的收缩造成的。哮喘中气道粘膜炎性可引起气道上皮细胞的脱落、上皮下网状基底膜的增厚以及气道平滑肌肥大。而在常年性鼻炎中，通常没有上皮细胞的脱落。治疗鼻炎可以改善哮喘的症状。采用抗炎药糖皮质激素、色甘酸类药物、白三烯调节剂以及抗胆碱药对治疗鼻炎和哮喘都有效。但是，在这两种疾病的治疗上还是存在某些差别的例如，α受体激动剂仅对治疗鼻炎有效，β受体激动剂则仅对哮喘治疗有效，而H1受体拮抗剂对治疗鼻炎比哮喘更有效。变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是变应原引起的鼻粘膜变态反应，由IgE介导。其主要症状有喷嚏、流涕、鼻充血、鼻痒，以及伴随变应性结膜炎，症状可呈季节性或常年性。现在，治疗变应性鼻炎的两类主要药物是口服H1抗组胺药和鼻腔局部应用糖皮质激素。这些药物可单独或联合用药，这取决于病人的主要症状以及对治疗的反应。组胺是增加变应性鼻炎、鼻溢和瘙痒的最早发现的一种炎性介质。所以抗组胺药很早就用于治疗变应性鼻炎。但治疗变应性鼻炎的效果不能持久。白三烯是变态反应的重要介质，不仅参与上下气道炎症反应，而且可能是促进粘液腺分泌的主要介质。抗白三烯药物是阻断白三烯的各种生物作用，而发挥抗炎作用。抗白三烯药物主要有两类一是CysLT1R阻断药，包括扎鲁司特(Zafirlusast)与孟鲁司特钠(Montelukast)。一是5-脂加氧酶抑制药，有剂留通(Zileuton)。从有效性与安全性比较CysLT1R阻断药较好，是目前常用的抗白三烯药物。研究表明，抗白三烯药物——CysLT1R阻断药不能预防变应性鼻炎患者抗原攻击引起的喷嚏、流涕、鼻充血、鼻痒等鼻炎症状，另外在改善鼻充血方面也没有抗组胺药好。CysLT1R阻断药在治疗变应性鼻炎方面的疗效还不如它在变应性哮喘方面的治疗效果好。鼻腔内吸入型糖皮质激素是重度变应性鼻炎的一线治疗药物。糖皮质激素有很强的抗炎抗过敏作用，因此，它能改善鼻充血(慢性变应性鼻炎最主要的症状，)缓解流涕、喷嚏、鼻痒。但糖皮质激素类药可抑制儿童生长发育，因此，儿童应尽可能减小本类药的药量，并且常规性地测量身高。在成人，鼻腔内吸入型糖皮质激素的全身不良反应较轻。但此类药的使用时可引起鼻出血、鼻痛，极少数情况下可引起膜穿孔。免疫疗法主要用于治疗吸入变应原所致的变态反应，适用于药物治疗无效的严重变应性鼻炎。但免疫疗法在安全性方面有一定的隐患。变应原注射偶尔可发生直径超过5cm的局疗红肿。全身反应包括红疹、瘙痒、血压降低等，于变应原注射后30min内发生。1986年英国药品安全委员会报告，在前30年中免疫治疗所致的死亡人数是26人，死亡的主要原因是发生过敏时未做及时紧急抢救。鼻腔局部应用色甘酸钠已证实可缓解一些变应性鼻炎病人的症状。它抑制肥大细胞释放介质，从而阻止变态反应的发生。因此，它作为预防用药应用于症状出现前，色甘酸钠有滴剂和喷雾剂，可选择应用。局部使用减充血药是一类可收缩血管，减轻充血状态的制剂，它通过激活鼻甲血管平滑肌、肾上腺素能受体引起鼻甲收缩，改善鼻塞症状，但只能起到缓解症状的作用。异丙托溴胺(Ipratropine)0.06％或0.03％的鼻喷雾剂(每日喷鼻2次至3次)对缓解变应性鼻炎患者鼻溢效果尤佳，但对鼻塞、喷嚏症状无效，其不良反应主要有鼻干涩和鼻出血。西医学的治疗多采用对症处理，能够较好地控制临床症状，但缺点是容易复发，且长期用药有一定副作用。变应性鼻炎属祖国医学中“鼻鼽”、“鼽嚏”、“鼽水”等范畴。《内经》有“肾为欠，为嚏”的记载，而《素问·阴阳应象大论篇》云“气大衰，九窍不利，下虚上实，涕泣俱出矣。”其基本属虚属寒，从脏腑辨证者，归于肾，多为肾阳、肾气之虚弱不足，归于脾，多为脾阳，脾气之亏虚不足；归于肺，则有气虚、虚寒、停饮、伏热、阴虚等，但论述最多的还是肺气虚寒。现有的中药组方如玉屏风散由黄芪、白术、防风组成。方中黄芪益肺气、固肌表，白术健脾扶正，助黄芪固表止汗，防风祛除风邪，三药合用有益气固表，扶正祛邪之功，使脾肾健旺。肌表充实，外邪不易入侵。外用的药物有采用复方苍耳子滴鼻剂，含苍耳子、辛荑、黄芩、青黛等(中西医结合杂志1985年第五卷12期)和牡丹皮液滴鼻(湖南医药杂志1983年第4期)。淫羊藿是小檗科植物Epimedium breviocrnum Maxim的干燥茎和叶，其主要成分为黄酮(淫羊藿苷)、淫羊藿多糖等，具有温阳补肾、助阳益精和祛风除湿等功能。巴戟天属茜草科植物MorindaOffcinalis How的干燥根，主要成分为巴戟天多糖、树脂，并含丰富的微量元素和维生素C等，同样具有温阳补肾和祛风湿的功能。主要由淫羊藿和巴戟天组合物制成的制剂市面上有“喘可治”注射液，批准文号国药准字Z20010172，由珠海经济特区健心医药有限公司经销，广东省大日生物化学药业有限公司生产，是治疗支气管哮喘发作期、缓解期的有效良药，亦可用于治疗慢性支气管、慢性阻塞性肺疾病、反复呼吸道感染。注射“喘可治”，是通过对人全身(主要是系统免疫)进行调节，增强机体的御病能力，可显著减少哮喘的发作直至达到长期缓解(治愈)的目的。中国专利申请03121891.1(公开号CN 1457830A)公开了一种由淫羊藿和巴戟天组成的组合物，该组合物可用于制备治疗和预防支气管炎、哮喘病症的药物以及用于制备辅助治疗肿瘤、艾滋病免疫功能低下的药物。上海医学2003年第26卷第12期所发表的“喘可治注射液雾化吸入对调节支气管哮喘大鼠免疫失衡的实验研究”一文指出，喘可治注射液可影响肺泡内多种细胞因子的含量，调节免疫平衡，从而治疗哮喘。但以上文献报道和专利申请均是利用淫羊藿和巴戟天的组合物治疗哮喘；是否可以制备经鼻、口腔和咽喉局部黏膜给药的、由淫羊藿和巴戟天组成的中药复方以用于调节黏膜免疫、治疗和预防变应性鼻炎，尚不得而知。为了研制出一种可以有效地治疗变应性鼻炎的药物，有必要对其进行研究。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是采用含有淫羊藿和巴戟天的组合物制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物，即提供淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物方面的用途。为了实现这一用途，淫羊藿和巴戟天的组合物不能以注射液或其它的形式给药，因为曾经有人将“喘可治”注射液通过注射给药用于治疗变应性鼻炎，但效果不佳。其原因可能是黏膜免疫不同于系统免疫，即黏膜部位激活的淋巴细胞选择性地归巢至黏膜淋巴组织，黏膜免疫与系统免疫处于半隔离状态，也使黏膜系统似乎与系统免疫分离，因此，企图通过对系统免疫的调节来治疗黏膜免疫失衡所引起的疾病效果就不明显了。但本专利技术的专利技术人发现，如果将淫羊藿和巴戟天组合物经鼻黏膜给药，则淫羊本文档来自技高网...
【技术保护点】
含有淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和／或预防变应性鼻炎和／或上呼吸道感染药物方面的用途。
【技术特征摘要】
1.含有淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染药物方面的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的淫羊藿和巴戟天分别是其提取物。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的由含有淫羊藿和巴戟天的组合物制备的药物为经鼻黏膜给药的制剂形式。4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的制剂形式为滴鼻剂或喷鼻剂。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，在所述的淫羊藿和巴戟天组合物中，淫羊藿或其提取物占1-130重量份，巴戟天或其提取物占1-130重量份。6.一种治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂采用经鼻黏膜给药的制剂形式并含有淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物...
【专利技术属性】
技术研发人员：秦卫华，
申请(专利权)人：秦卫华，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]
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