一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以黄瑞木、聚藻、三爪金龙、樟柳碱、剑麻皂苷元、仙鹤草内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治糖尿病视网膜病变疗效显著。

Medicinal composition for preventing and treating diabetic retinopathy

The invention discloses a pharmaceutical composition for prevention and treatment of diabetic retinopathy and its preparation method, pharmaceutical composition of the invention is to Huang Ruimu, poly algae, three claw dragon, anisodine, sisal saponin, agrimonine as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the treatment of diabetes mellitus retinopathy was significant.

【技术实现步骤摘要】
一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病视网膜病变（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病最常见也最严重的微血管并发症之一。单纯糖尿病视网膜病变以眼底静脉扩张、微血管瘤、出血等症状为主，当病变累及黄斑，引起玻璃体积血，新生血管破裂等广泛的增殖性病变出现时，则会对视力产生明显的损害，严重者导致失明。糖尿病视网膜病变与病程和血糖控制程度相关，而年龄、性别和糖尿病类型则影响不大，病程在10年以上者无论年龄大小眼底改变发生率均高。西医治疗DR主要是控制血糖、血压、血脂，目前尚无特效药物治疗。糖尿病视网膜病变属中医“消渴目病”，“视瞻昏渺”，“暴盲”，“血灌瞳神”等范畴。消渴日久，津亏液少，不能上乘目络，目精失养；或肝肾阴虚，虚火上炎，灼伤目络，血溢于外；或阴虚火旺，灼津成痰，留阻脉道，脉络瘀滞，致神光受遏、目失明视。基本病机为气阴亏损，瘀血阻滞。治当益气养阴，活血化瘀。黄瑞木：本品为山茶科杨桐属植物黄瑞木Adinandramillettii（Hook.etArn.）Benth.etHook.f.的根及嫩叶。根全年可采，晒干。嫩叶夏、秋采，鲜用。【性味】苦；凉。【归经】肺；肝经。【功能主治】凉血止血；解毒消肿。主衄血；尿血；传染性肝炎；腮腺炎；疖肿；蛇虫咬伤；癌肿。【原植物形态】黄瑞木灌木或小乔木，高约5m。嫩枝和顶芽疏生柔毛。单叶互生；叶具短柄；叶片厚革质，长圆状椭圆形，长4.5-9cm，宽2-3cm，先端短尖，基部渐狭，边缘全缘，少有在上半部略有细牙齿，幼时有密集的柔毛，后变无毛。花两性，单生于叶腋；花梗纤细，长约2cm，有贴伏短毛，萼片5，卵状三角形，外面被贴伏短毛，边缘近于膜质，有细腺齿和睫毛；花冠裂片5，无毛；雄蕊约25枚，花药密生白色柔毛；子房上位，3室，有白色柔毛，花柱无毛。浆果近球形，直径7-8mm，有柔毛或近于无毛。种子细小，黑色，光亮。收载于中药大辞典。聚藻：本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻NtruiogtkkynsoucatynL.的全草。从4月至10月，隔2个月采收1次，每次采收池塘中1/2的聚藻，晒干或烘干。【性味】味甘；淡；性寒。【功能主治】清热；凉血、解毒。主热病烦渴；赤白痢；丹毒；疮疖；烫伤。【化学成份】含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】穗状狐尾藻多年生沉水草本。根状茎匍匐，节上生须根。茎圆柱形，伸长，常分枝，依水的深浅不同而长度不一，节间长3-4cm。叶4枚轮生；无柄；深绿色，长椭圆形至披针形，长2-3cm，羽状深裂，裂片线形，细密，13-20余对，互生和近对生。穗状花序顶生，长5-10cm，挺立于水面，果期沉于水中；花单性，4至多数轮生，雌雄花同株；雄花居上部，苞片绿色，边缘红色，长圆形，小苞片卵形，萼管钟状，花萼4，卵状三角形，花瓣4，红色变绿，舟状匙形，早落，雄蕊8，淡绿色或黄绿色，长2mm；雌花生下部，萼管几平截或具浅齿，花瓣4，卵圆形，先端钝，粉红色，早落，子房下位，4室，柱头4，羽状，向外反转。果球形，直径1.5-3mm，分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissushimalayana（Royle）Planch.［AmpelopsishimalayanaRoyle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。剑麻皂苷元（Tigogenin）：CAS号77-60-1，分子式C27H44O3，分子量416.64。【生物活性】合成激素的原料。【成分来源】剑麻Agavesisalana。仙鹤草内酯（Agrimonolide）：CAS号21499-24-1，分子式C18H18O5，分子量314.34。【药理作用】能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，并使肠运动停止于松弛状态；也能抑制在体小鼠肠的蠕动。【用途】解除平滑肌痉挛。【成分来源】蔷薇科植物(日本)龙芽草(仙鹤草)AgrimoniapilosaLedeb.var.japonica(MIq.)Nakai根。3个原料药的化学结构：剑麻皂苷元（Tigogenin）樟柳碱（Anisodine）仙鹤草内酯（Agrimonolide）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄瑞木4800-4900重量份聚藻50-80重量份三爪金龙3500-3700重量份樟柳碱40-70重量份剑麻皂苷元100-110重量份仙鹤草内酯60-70重量份。优选的用于防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：黄瑞木4850重量份聚藻65重量份三爪金龙3600重量份樟柳碱60重量份剑麻皂苷元105重量份仙鹤草内酯65重量份。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治糖尿病视网膜病变药物。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黄瑞木4800-4900重量份聚藻50-80重量份三爪金龙3500-3700重量份樟柳碱40-70重量份剑麻皂苷元100-110重量份仙鹤草内酯60-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取聚藻、三爪金龙、黄瑞木、樟柳碱、剑麻皂苷元、仙鹤草内酯，混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在27.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为49小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄瑞木4800‑4900重量份 聚藻50‑80重量份 三爪金龙3500‑3700重量份 樟柳碱40‑70重量份 剑麻皂苷元100‑110重量份 仙鹤草内酯60‑70重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄瑞木4800-4900重量份聚藻50-80重量份三爪金龙3500-3700重量份樟柳碱40-70重量份剑麻皂苷元100-110重量份仙鹤草内酯60-70重量份。2.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄瑞木4850重量份聚藻65重量份三爪金龙3600重量份樟柳碱60重量份剑麻皂苷元105重量份仙鹤草内酯65重量份。3.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治糖尿病视网膜病变药物。5.一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黄瑞木4800-4900重量份聚藻50-80重量份三爪金龙3500-3700重量份樟柳碱40-70重量份剑麻皂苷元100-110重量份仙鹤草内酯60-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取聚藻、三爪金龙、黄瑞木、樟柳碱、剑麻皂苷元、仙鹤草内酯，混匀，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，在27.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为49小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的36倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37