一种治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变的药物组合物及其制备方法，药物组合物中各种原料药材为：银耳、鞘菝葜、盘龙参、空心苋、藏青果、柠条根、石斛、玳瑁、软蒺藜、黑参、枳椇子、大血藤、排草香、果上叶、石仙桃、柿霜、女贞子、白薇、当归、鞑新菊、人参、石莼、麦冬、书带蕨、五味子、菥蓂子、生地和预知子。本发明专利技术的有益效果是：本发明专利技术具有益气养阴、活血明目的功效，兼有清热润燥、生津止渴的作用，主治气阴两虚型糖尿病性视网膜病变，采用不同药性的中药材进行科学的配伍，能促使眼组织、神经和血管微循环恢复正常，延长细胞的代谢周期及防止眼病致盲的作用，还具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用价格低等优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病 变的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病性视网膜病变（DR)是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是一种具有特 异性改变的眼底病变，是糖尿病的严重并发证之一。临床上根据是否出现视网膜新生血管 为标志，将没有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称为非增殖性糖尿病性视网膜 病变（NPDR)或称单纯型或背景型，而将有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称为 增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR)。 糖尿病性视网膜病变的病因：糖尿病患者主要是胰岛素激素及细胞代谢异常，弓丨 起眼组织、神经及血管微循环改变，造成眼的营养和视功能的损坏。微血管是指介于微小动 脉和微小静脉之间，管腔小于100~150Mffl的微小血管及毛细血管网，是组织和血液进行物 质交换的场所。由于糖尿病患者血液成分的改变，而引起血管内皮细胞功能异常，使血-视 网膜屏障受损。视网膜毛细血管内皮细胞色素上皮细胞间的联合被破坏，造成小血管的渗 漏。糖尿病患者微血管病变主要的发生在视网膜及肾脏，是致盲、肾功能衰竭及死亡的主要 原因。 糖尿病性视网膜病变的临床表现：视网膜毛细血管的病变表现微动脉瘤、出血斑 点、硬性渗出、棉绒斑、静脉串珠状、视网膜内微讯管异常（IRMA)，以及黄斑水肿等。广泛缺 血会引起视网膜或视盘的新生血管、视网膜前出血、体积血及牵拉性视网膜脱离。患者有严 重的视力障碍。 糖尿病可引起两种类型视网膜病变，增殖性和非增殖性视网膜病变。糖尿病性视 网膜病变是主要致盲眼病之一。 在增殖性视网膜病变，视网膜损害刺激新生血管生长。新生血管生长对视网膜有 害无益，其可引起纤维增生，有时还可导致视网膜脱离。新生血管也可长入玻璃体或引起玻 璃体出血。与非增殖性视网膜病变相比，增殖性视网膜病变对视力的危害性更大，其可导致 严重视力下降甚至完全失明。 检查：1.血糖检查：定期测定血糖水平监控糖尿病病情发展。2.肾功能检查：及时 发现糖尿病肾病并发症。3.胆固醇血脂检查：检测胆固醇、血脂水平。4.眼底荧光血管造 影：如在眼底镜下尚未发现糖尿病性视网膜病变时，眼底荧光血管造影就可出现异常荧光 形态。在眼底荧光血管造影下发现的微血管瘤比眼底镜下所见要早，要多得多。其他如毛细 血管扩张，通透性增加，无灌注区，动静脉异常，渗出及出血，新生血管等，眼底荧光血管造 影都有特殊表现。5.视网膜电图振荡电位（OPs):OPs是视网膜电图（ERG)的亚成分，它能 客观而敏感地反映视网膜内层血循环状态。在眼底未见病变的眼中，它能反映出OPs的振 幅异常，在有糖尿病性视网膜病变的患者中，它能进一步显示病程的进展和好转。6.其他检 查：如视觉对比敏感度检查，可见早期患者的中、高空间频率平均对比敏感度显著降低；应 用彩色多普勒血流成像技术可发现患者球后动脉血流动力学改变，表现为低流速、低流量， 高阻力型改变；血液黏稠度检测可表现为黏度增多；血清SOD活力检测可表现为活力下降 等。 西医对本病有多种治疗方法。①控制血糖：血糖控制情况与糖网病的进展和视 力预后有很大的关系，控制血糖的药物很多，宜在专科医生指导下酌情选用；②激光光凝 治疗：黄斑水肿者多采用氩激光作局部格栅光凝治疗；出现增生性改变，可作散在或全视 网膜光凝治疗；如果患者屈光介质不清如有白内障，或/和玻璃体出血尚可看清眼底者则 作氪红激光光凝治疗；③冷冻治疗：当糖网病患者因白内障，或/和玻璃体出血看不清眼 底，不能作光凝治疗时，则可作视网膜冷冻治疗；④玻璃体切除术：玻璃体出血长期不吸收 和/或有视网膜脱离则应考虑玻璃体切割术；⑤药物治疗：导升明，口服剂量视病情而定， 单.纯型每次500毫克，每日2次或3次，增生型每次500毫克，每日3次或4次；可连服3 个月，重症者可服1~2年；活血素，每次2~4毫升，每日2次，饭前服用，可连服3个月， 重症者可服1~2年；其他药物如口服阿司匹林，肌注安妥碘等，可促进出血吸收。 糖尿病性视网膜病变的主要病机为：气阴两虚、痰浊淤血、目络阻滞，目睛失养。故 中医认为糖尿病视网膜病变有以下四种常见证型： 一、阴虚燥热型。主证：本病早期，视力减退，眼底所见，视网膜毛细血管静脉扩张，微 血管瘤及出血灶，色鲜红。伴燥渴喜饮、消谷善饥，形体消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌红少 苔，脉细数。病机分析：本病早期多见阴虚燥热之征，肺胃有热则烦渴喜饮、消谷善饥、便干 尿赤，舌红脉数；热盛伤阴，饮津不足则咽干口燥，形体消瘦，苔少、脉细；阴虚火旺，上扰清 窍，灼伤脉络，则导致眼底出血，视力下降。 二、气阴两虚型。主证：本病病变发展，视力明显减退，眼前黑影飞舞。眼底：视 网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑，硬性渗出斑，絮状白斑，或兼水肿，新生血管，视网膜前出 血，玻璃体出血。伴神疲乏力，少气懒言，咽干口燥，五心烦热，自汗盗汗，肢体麻木疼痛。舌 红少津，舌体胖大有齿痕，苔薄或花剥。或舌质紫暗，或有瘀斑，或舌下静脉怒张，脉细数无 力。病机分析：本病初起多阴虚燥热，燥热不仅伤阴，久则还伤气；阴津亏虚，气无所化，而 致气阴两虚，血行无力，引起血瘀及出血。气虚则见神疲乏力，少气懒言，自汗，舌体胖大有 齿痕；阴虚则见咽干口燥，五心烦热，盗汗，舌红少津；肢体麻木疼痛，舌质紫暗，或有瘀斑， 或舌下静脉怒张，眼底：视网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑等，均为瘀血阻滞，目络瘀阻之 征。 三、肾阴亏虚型。主证：病变迀延，自觉视物模糊，眼内干涩不适。眼底：可见微 血管瘤、出血大部分吸收，渗出物减少。伴腰酸乏力，咽干口燥，夜尿多。舌红少苔，脉细数。 病机分析：肾为先天之本、水火之脏。久病及肾，阴虚日久必致肾水亏虚，肾阴虚则见腰酸乏 力，咽干□燥，舌红少苔；阴虚无以制火，虚火上炎，灼伤目络，导致眼底出血而影响视力。 四、阴阳两虚型。主证：本症病变进一步发展，自觉眼前黑影较著，视力显著下降， 甚至失明。眼底：微血管瘤、出血，渗出物、新生血管，玻璃体出血，增殖机化条索物。伴咽 干口燥.五心烦热，潮热盗汗，畏寒肢冷，面色苍曰无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄。舌 质淡红，舌体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。病机分析：肾为先天之本、元阴元阳之 府，且阴阳互根、相生相成，阴虚日久，阴损及阳，导致阴阳两虚。肾阴虚则咽干口燥.五心 烦热，潮热盗汗；肾阳虚则畏寒肢冷，面色苍日无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄，舌质淡 红，舌体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。 西医上常用于治疗糖尿病性视网膜病变的药物如下：①胰激肽原酶，口服，一次 120-240单位，空腹服用；副作用：偶有皮瘆，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感 觉，停药后消失；②羟苯磺酸钙，每次500毫升，每日2次；副作用：本品不良反应较少、主要 为胃肠道不适；其次为疲乏无力、瞌睡、晕眩、头痛；也有皮肤过敏反应；偶有发热、出汗、脸 部红热、心脏不适等。对胃肠道功能不全，或过敏者禁用；③阿司匹林，每天服用25~40毫 克；副作用：胃肠道症状是阿司匹林最常见的不良反应，较常见的症状有恶心、呕吐、上腹 部不适或疼痛等；④安妥碘，肌内注射：每次2ml，每日或隔日1次；副作用：有皮瘆、恶心等 不良反应。 目前治疗糖尿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗气阴两虚型糖尿病性视网膜病变的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药材：银耳、鞘菝葜、盘龙参、空心苋、藏青果、柠条根、石斛、玳瑁、软蒺藜、黑参、枳椇子、大血藤、排草香、果上叶、石仙桃、柿霜、女贞子、白薇、当归、鞑新菊、人参、石莼、麦冬、书带蕨、五味子、菥蓂子、生地和预知子。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴强，
申请(专利权)人：吴强，
类型：发明
国别省市：山东;37