防治糖尿病视网膜病变的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以胡桐泪、浙江铃子香、β‑香树脂醇乙酸酯、樟柳碱、黄矾为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治糖尿病视网膜病变疗效显著。

Medicine composition for preventing and treating diabetic retinopathy

The invention discloses a pharmaceutical composition for prevention and treatment of diabetic retinopathy and its preparation method, pharmaceutical composition of the invention is to tear Zhejiang, Poon chelonopsis, beta amyrin acetate, anisodine, yellow alum as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, prevention and cure diabetic retinopathy is significant.

【技术实现步骤摘要】
防治糖尿病视网膜病变的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病视网膜病变（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病最常见也最严重的微血管并发症之一。单纯糖尿病视网膜病变以眼底静脉扩张、微血管瘤、出血等症状为主，当病变累及黄斑，引起玻璃体积血，新生血管破裂等广泛的增殖性病变出现时，则会对视力产生明显的损害，严重者导致失明。糖尿病视网膜病变与病程和血糖控制程度相关，而年龄、性别和糖尿病类型则影响不大，病程在10年以上者无论年龄大小眼底改变发生率均高。西医治疗DR主要是控制血糖、血压、血脂，目前尚无特效药物治疗。糖尿病视网膜病变属中医“消渴目病”，“视瞻昏渺”，“暴盲”，“血灌瞳神”等范畴。消渴日久，津亏液少，不能上乘目络，目精失养；或肝肾阴虚，虚火上炎，灼伤目络，血溢于外；或阴虚火旺，灼津成痰，留阻脉道，脉络瘀滞，致神光受遏、目失明视。基本病机为气阴亏损，瘀血阻滞。治当益气养阴，活血化瘀。胡桐泪：为杨柳科植物胡杨PopuluseuphraticaOliv.[P.diversifoliaSchrenk.]的树脂流入土中，多年后形成的产物。【性味】苦；咸；性寒。【归经】肺；胃经。【功能主治】清热解毒；化痰软坚。主咽喉肿痛；齿痛；牙疳；中耳炎；瘰疬；胃痛。【性状】本品不规则的颗粒状小块或小薄片状，多相互粘结成疏松的团块。表面棕黄色至棕色，具角质样光泽。质脆易碎，断面颜色稍浅，放置则逐渐变深。气极微，味微苦、涩、嚼之微粘牙，稍有砂粒感。【原植物形态】胡杨，乔木，高15～30米。嫩枝有细毛，一年后脱落，冬芽有毛，无粘胶。叶形变异甚多，在长枝或幼树的叶披针形、条状披针形或菱形，长5～12厘米，多敷为全缘，有短柄；在短枝或老树枝上概为广卵形、肾形，长2.5～7厘米，边缘有牙齿，叶柄长3～6厘米；又在同一树或一枝上可见有两者中间的叶形。花单性，雌雄异株；葇荑花序；雄花序长1.5～2.5厘米；雄花之苞倒披针形，早落；雄蕊23～27；雌花序长3～5厘米；雌花子房无柄，附着于花盘基底，柱头6裂，紫红色。蒴果长椭圆形，长8～15毫米，有短柄。收载于中药大辞典。浙江铃子香：本品为唇形科铃子香属植物浙江铃子香ChelonopsischekiangensisC.Y.Wu的根或全草。根，秋季采收，洗净，鲜用；茎叶，夏季采收，晒干。【性味】味辛；性温。【功能主治】散风寒；通经络；消积。主风寒感冒；咳嗽；筋骨酸痛；食积腹胀。【原植物形态】浙江铃子香，多年生草本植物，高约60cm。具根茎；茎直立，四棱形，多少具硬毛。叶对生；叶柄长0.4-3cm；叶片披针形，长3-15cm，宽1.5-4.5cm，先端渐尖，基部楔形渐狭成长柄，上面面脉上有具节的细平伏毛，其余部分疏生硬毛，下面脉上疏生具节细平伏毛，弧状网结显着，网状细脉稀疏，边缘具锐浅锯齿。聚伞花序二歧，腋生，具3-5花；小苞片2，披针形，比花梗长；花萼钟状，长8-10mm，花后囊状增大，长达2cm，具4-5个不等大而钝的三角形齿，外面疏生具节平伏毛，后变无毛；花冠二辱形，鲜紫色，长3-4cm，上唇全缘，下唇3裂，中裂往较大；雄蕊4，前对较长，花丝具微柔毛，花药2室明显叉开，前方具须毛；子房4裂，柱头2浅裂。小坚果长圆形，具长约1cm的翅。花期8月，果期9-10月。收载于中药大辞典。黄矾：本品为硫酸盐类矿物黄矾Fibrofessite的矿石。【性味】酸；涩；咸；寒；有毒。【归经】肝；大肠经。【功能主治】解毒杀虫；敛疮。主痔瘘；恶疮；疥癣；聤耳出脓。【性状】本品多呈不规则块状。淡黄色。微透明；绢丝光泽或珍珠光泽。体较轻，硬度近于指甲。微有铁锈气，味咸、酸，微涩。以色淡黄、有光泽、无杂质者为佳。【化学成份】主要含硫酸铁(Fe2O3·2SO3·10H2O)，其中三氧化硫(SO3)32%，三氧化二铁(Fe2O3)32%，水(H2O)36%。【原形态】单斜晶系。结晶者不多见，常为细小纤维状之集合体。颜色淡黄。光泽呈绢丝状或珍珠状。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收载于中药大辞典。β-香树脂醇乙酸酯（β-Amyrinacetate）：CAS号1616-93-9，分子式C32H52O2，分子量468.76。【成分来源】薛荔Ficuspumila，大蓟IlCirsiumjaponicum，地梢瓜Cynanchumthesioides，茯苓Poriacocos，灰苞篙Artemisiaroxbugiana，芦竹根Arundodonax，梧桐叶Firmianasimplex，香加皮Periplocaseplum。樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。2个原料药化学结构：樟柳碱（Anisodine）β-香树脂醇乙酸酯（β-Amyrinacetate）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪5200-5300重量份浙江铃子香420-430重量份β-香树脂醇乙酸酯230-260重量份樟柳碱50-60重量份黄矾700-900重量份。优选的用于防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：胡桐泪5250重量份浙江铃子香425重量份β-香树脂醇乙酸酯245重量份樟柳碱55重量份黄矾800重量份。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治糖尿病视网膜病变药物。一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：胡桐泪5200-5300重量份浙江铃子香420-430重量份β-香树脂醇乙酸酯230-260重量份樟柳碱50-60重量份黄矾700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取胡桐泪、浙江铃子香、β-香树脂醇乙酸酯、樟柳碱、黄矾，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为44小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度17.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度17.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度68%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的62倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪5200‑5300重量份 浙江铃子香420‑430重量份 β‑香树脂醇乙酸酯230‑260重量份 樟柳碱50‑60重量份 黄矾700‑900重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪5200-5300重量份浙江铃子香420-430重量份β-香树脂醇乙酸酯230-260重量份樟柳碱50-60重量份黄矾700-900重量份。2.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪5250重量份浙江铃子香425重量份β-香树脂醇乙酸酯245重量份樟柳碱55重量份黄矾800重量份。3.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治糖尿病视网膜病变药物。5.一种防治糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：胡桐泪5200-5300重量份浙江铃子香420-430重量份β-香树脂醇乙酸酯230-260重量份樟柳碱50-60重量份黄矾700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取胡桐泪、浙江铃子香、β-香树脂醇乙酸酯、樟柳碱、黄矾，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，32℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为44小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度17.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度17.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度68%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的62倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37