微针装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种微针装置，其是具备基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂覆层的微针装置，其中涂覆层含有生理活性物质、精氨酸及甘油。

Microneedle device

The present invention provides a micro needle device, which is arranged on the substrate having a substrate, the micro needle, and formed in the coating layer on the micro needle micro needle device, wherein the coating layer containing a physiologically active substance, arginine and glycerol.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微针装置
本专利技术涉及微针装置。
技术介绍
作为经皮给予生理活性物质的手段之一已知有微针装置。微针装置在其主要面上具有多个微针，其具体形态有例如于微针上形成含有生理活性物质的涂覆层者，或内包生理活性物质的自我溶解型微针(例如，专利文献1～4)。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2011/105496号专利文献2：国际公开第2012/115207号专利文献3：国际公开第2012/115208号专利文献4：特表2014-507473号公报
技术实现思路
专利技术欲解决的课题对于在微针上形成含有生理活性物质的涂覆层的微针装置，难以在各微针的涂覆层中以含量均一的方式再现性佳地涂覆生理活性物质。此外，依据涂覆剂的组成，涂覆涂覆剂后，形成涂覆层时，存在涂覆层龟裂而难以获得适用于皮肤的充分强度的情况。因此，本专利技术的目的是提供一种微针装置，其是具有涂覆层的微针装置，可以使涂覆层中的生理活性物质均一地分散的方式进行涂覆，且形成涂覆层时，可抑制涂覆层龟裂。用于解决课题的手段本专利技术提供一种微针装置，其是具备基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂覆层的微针装置，其中涂覆层含有生理活性物质、精氨酸及甘油。通过使上述涂覆层含有甘油，可于微针上再现性佳地涂覆相同量的生理活性物质。上述涂覆层中，优选的是，精氨酸的质量是生理活性物质的质量的0.06～0.85倍，甘油的质量是涂覆层整体的质量的40％以下。上述涂覆层优选还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。另外，本专利技术提供一种微针装置的制造方法，其具备准备具有基板及微针的微针阵列的工序，混合生理活性物质、精氨酸及甘油而获得涂覆组合物的工序，将涂覆组合物涂覆于微针上的工序，及使涂覆组合物干燥而于微针上形成涂覆层的工序。优选的是，上述涂覆组合物还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。优选的是，进行干燥直至上述涂覆层中精氨酸的质量是生理活性物质的质量的0.06～0.85倍，且甘油的质量是涂覆层整体的质量的40％以下。再者，本专利技术提供一种微针用涂覆剂，其含有生理活性物质、精氨酸及甘油。上述涂覆剂优选还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。本专利技术还提供一种抑制微针的涂覆层龟裂的方法，其包含将含有生理活性物质、精氨酸及甘油的涂覆组合物涂覆于微针上，形成涂覆层的工序。上述涂覆组合物优选还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。本专利技术还提供一种使微针每一根的涂覆层中所含的各成分含量均一分散的方法，其包含将含有生理活性物质、精氨酸及甘油的涂覆组合物涂覆于微针上，形成涂覆层的工序。优选的是，上述涂覆组合物还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。[专利技术效果]依据本专利技术，可于微针上再现性佳地涂覆相同量的生理活性物质。此外，依据本专利技术，在形成涂覆层时可抑制涂覆层的龟裂，进一步提高微针装置的生产性。附图简单说明图1为显示微针装置的一种实施方式的立体图。图2为沿着图1的II-II线的侧面剖面图。图3的(a)、(b)及(c)为显示微针装置的制造方法的一种实施方式的示意图。用于实施专利技术的方式以下，边参照附图，边说明优选的实施方式。此外，附图的说明中对相同元素赋予相同符号，且省略重复的说明。此外，为了容易理解附图而夸大描述一部份，尺寸比率未必与被说明的一致。本专利技术的一种实施方式为一种微针装置，其是具备基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂覆层的微针装置，其中涂覆层含有生理活性物质、精氨酸及甘油。图1为显示微针装置的一种实施方式的立体图。图1所示的微针装置1具备基板2、以二维方式配置于基板2上的多个微针3、与于微针3上形成的涂覆层5。涂覆层5含有生理活性物质、精氨酸及甘油。基板2是用于支撑微针3的底座。基板2的面积优选为0.5～10cm2，更优选为1～5cm2，进一步优选为1～3cm2。也可通过将多个基板2接在一起构成期望大小的基板。微针3为微小构造，其高度(长度)优选为50～600μm。此处，通过将微针3的长度设为50μm以上，使涂覆层中所含生理活性物质被准确给予。此外，通过将微针3的长度设为600μm以下，可避免微针触及神经，减少产生疼痛的可能性，同时可避免出血的可能性。此外，微针3的长度为500μm以下时，可效率良好地给予应进入皮内的量的生理活性物质，也可不使基膜穿孔而给予。微针3的长度特别优选为300～500μm。此处，所谓微针3意指凸状构造物，广义而言为针形状，或包含针形状的构造物。不过，微针并不限于具有尖锐前端的针形状的构造物，也可为前端不尖的形状的构造物。微针3为圆锥状构造时，其基底的直径优选为50～200μm左右。本实施方式中微针3为圆锥形，但也可为四角锥形等的多角锥形，或其他形状的微针。微针3典型地针对针的横列、以每1微米(mm)约1～10根的密度、隔开间隔而设置。一般的是，邻接的横列是以对于横列内的针的空间、仅仅空出实质相等的距离而彼此分离，具有每1cm2100～10000根的针密度。针密度为100根以上时，可效率良好地将皮肤穿孔。另一方面，针密度超过10000根时，难以保持微针3的强度。微针3的密度优选为200～5000根，更优选为300～2000根，进一步优选为400～850根。作为基板2或微针3的材质，可以列举硅、二氧化硅、陶瓷、金属(不锈钢、钛、镍、钼、铬、钴等)、及合成或天然的树脂材料或原材料等，但考虑微针的抗原性及材质的单位价格时，特别优选聚乳酸、聚乙交酯、聚乳酸-共-聚乙交酯、出芽短梗孢糖、己内酯、聚氨基甲酸酯、聚氨酯、聚酸酐等生物分解性聚合物，或为非分解性聚合物的聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、乙烯乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚甲醛等合成或天然的树脂材料或原材料。此外，多醣类的透明质酸、透明质酸钠、出芽短梗孢糖、右旋糖酐、糊精或硫酸软骨素等亦适用。作为基板2或微针3的制造方法，可以列举使用硅基板的湿式蚀刻加工或干式蚀刻加工、使用金属或树脂的精密机械加工(放电加工、激光加工、切割加工、热模压印浮雕(ホットエンボス)加工、射出成形加工等)、机械切削加工等。通过这些加工法，使基板2与微针3一体成型。作为使微针3成为中空的方法，可以列举在制作微针3后，以激光等进行二次加工的方法。微针装置1是在微针3上具备涂覆层5，但涂覆层5优选是通过涂覆涂覆组合物而形成。作为涂覆方法，可以列举喷雾涂覆及浸渍涂覆等，优选浸渍涂覆。此外，图1中，涂覆层5可以在全部微针3上形成，但涂覆层5也可仅在多个存在的微针3的一部分上形成。此外，图1中，涂覆层5仅在微针3的前端部分形成，但也可覆盖微针3的整体而形成。再者，涂覆层5也可形成于基板2上。图2为沿着图1的II-II线的侧面剖面图。如图2所示，微针装置1具备基板2、设于基板2上的微针3、及于微针3上形成的涂覆层5。于微针上形成的涂覆层5含有生理活性物质、精氨酸及甘油。涂覆层中含有的精氨酸的质量优选为生理活性物质的质量的0.06～0.85倍，更优选为生理活性物质的质量的0.1～0.65倍，进一步优选为生理活性物质的质量的0.1～0.5倍。精氨酸的质量为生理活性物质的质量的0.06倍以上时，在形成涂覆层时可进一步抑制涂覆层龟裂，进一步提高微针装置的生产性。此外，涂覆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微针装置，其是具备基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂覆层的微针装置，其中涂覆层含有生理活性物质、精氨酸及甘油。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.11 JP 2014-1851491.一种微针装置，其是具备基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂覆层的微针装置，其中涂覆层含有生理活性物质、精氨酸及甘油。2.权利要求1中记载的微针装置，其中，在涂覆层中，精氨酸的质量是生理活性物质的质量的0.06～0.85倍，甘油的质量是涂覆层整体的质量的40％以下。3.权利要求1或2中记载的微针装置，其中涂覆层还含有选自由柠檬酸、磷酸、硼酸、酒石酸及乳酸所组成的组的酸。4.一种微针装置的制造方法，其具备准备具有基板及微针的微针阵列的工序，混合生理活性物质、精氨酸及甘...

【专利技术属性】
技术研发人员：西村真平，德本诚治，
申请(专利权)人：久光制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP