介入式医疗系统、装置及其部件制造方法及图纸

例如由相对紧凑的可植入医疗装置采用的固定构件部件包括多个指状物；每个指状物包括：第一区段，其从对应的指状物的固定端延伸；和第二区段，其从对应的第一区段延伸至对应的指状物的自由端。每个第一区段可从松弛状态向延伸状态和从松弛状态向压缩状态弹性变形，并且包括周边部分和由周边部分框围的中心切口部分。在压缩状态下，指状物中的一些或全部的切口部分的自由顶端可以通过压缩的指状物的弹簧力抵靠相对的组织表面嵌入。每个第二区段和切口部分优选地被构造成防止它们在植入部位处穿透到组织内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】介入式医疗系统、装置及其部件相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请序列号62/041,940的优先权，该申请提交于2014年8月26日且以引用方式全文并入本文中。本申请与共同待审且共同转让的美国专利申请序列号14/518,211(代理人案卷号No.C00006806.USU2)有关，该申请与本申请同时提交且名称为“INTERVENTIONALMEDICALSYSTEMS,DEVICES,ANDMETHODSOFUSE(介入式医疗系统、装置和使用方法)”，并且以引用方式全文并入本文中。
本公开涉及介入式医疗系统，并且更具体地涉及其相对紧凑的可植入医疗装置和相关部件。
技术介绍
传统的可植入的心脏起搏器包括联接有一个或多个细长的引线的脉冲发生装置。该装置通常被植入远离心脏的皮下袋中，并且所述一个或多个引线中的每一个从该装置延伸至对应电极，联接到该装置并且定位在起搏部位(心内膜或心外膜)处。有时与细长引线相关联且为本领域的技术人员所熟知的机械性并发症和/或MRI相容性问题推动了可植入的心脏起搏装置的发展，该装置被完全容纳在相对紧凑的包装内，其整体被构造用于紧邻起搏部位而植入。图1是示意图，其示出用于这样的装置的潜在心脏植入部位，例如，在右心房RA的附器102内、在冠状静脉CV内(经由冠状窦口CSOS)、或靠近右心室RV的尖部103。在导管中加载有医疗装置的情况下，通过将导管向上操纵通过下腔静脉IVC并进入右心房RA，植入医师可以采用标准引导导管(未示出)例如根据介入心脏病学领域已知的方法将相对紧凑的医疗装置递送至三个示例性部位中的任一个。然而，共同待审且共同转让的美国专利申请序列号14/039,937(代理人案卷号No.C00005393.USU1)公开了一种更先进的递送工具，操作者可以利用该工具代替标准的引导导管来递送所述装置和将所述装置固定在所需的植入部位。
技术实现思路
根据本文所公开的实施例，一种相对紧凑的可植入医疗装置包括由多个指状物形成的固定构件，所述多个指状物围绕所述装置的外壳的远端周边安装，其中，每个指状物包括从对应的指状物的固定端延伸的第一区段和从对应的第一区段延伸至对应的指状物的自由端的第二区段。每个指状物的第一区段可从松弛状态向延伸状态和从松弛状态向压缩状态弹性变形，并且每个第一区段包括周边部分和中心切口部分，中心切口部分由周边部分所框围，以使得周边部分的内边缘与中心切口部分的外边缘间隔开。每个指状物的第一区段的中心切口部分从其固定端延伸至其自由顶端，其中，固定端与周边部分一体化并且靠近对应的指状物的固定端定位。每个指状物的第二区段在对应的第一区段处于松弛状态时在近侧方向上且从装置外壳向外延伸，并且在对应的近端处于延伸状态时从装置外壳的远端向远侧延伸。根据一些实施例，每个指状物的第二区段也可包括至少一个周边部分和对应的中心切口部分。根据一些实施例，固定构件部件包括与基座环一体地形成的上述多个指状物，其中，每个指状物的固定端接合到基座环。根据本文所公开的一些系统实施例，递送工具包含装置的整体，同时将其固定指状物中的每一个的第一区段保持在延伸状态，以将装置递送至目标植入部位。一旦靠近该部位，工具就可以被操纵以暴露出固定指状物，并由此将每个指状物的第一区段释放到松弛状态，之后，工具和装置可以一起推进到所述部位，由此将暴露的指状物楔在相对的组织表面之间，以使得每个指状物的第一区段处于压缩状态。在压缩状态下，固定指状物中的一些或全部的上述中心切口部分的自由顶端可以通过压缩的指状物的弹簧力捕集相对的组织表面或抵靠相对的组织表面而嵌入，以便为植入的装置提供固定。每个固定指状物的第二区段和每个中心切口部分优选地被构造成防止它们在植入部位处穿透到组织内。附图说明以下附图说明了本专利技术的特定实施例，并且因此不限制本专利技术的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下具体实施方式中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且：图1是示出用于本专利技术的实施例的可能植入部位的示意图；图2A是根据一些实施例的可植入医疗装置的立体图；图2B-C是根据一些实施例的可以由图2的装置采用的示例性固定构件部件的立面图和端视图；图2D-E是根据一些备选实施例的可以由图2的装置采用的另一个示例性固定构件部件的立面图和端视图；图2F是根据一些备选实施例的图2D-E的固定构件部件的指状物的放大平面图；图3是根据一些实施例的具有部分切开部段的介入式医疗系统的平面图；图4A-D是概述了本专利技术的一些方法的示意图；图5A是根据一些附加实施例的可植入医疗装置的立体图；图5B是根据一些实施例的示例性构造的穿过图5A的装置的一部分的剖视图；以及图6A-C是根据本专利技术的一些备选方法的示意图。具体实施方式以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本专利技术的范围、适用性或配置。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。图2A是根据一些实施例的可植入医疗装置200的立体图。图2A示出了装置200，该装置包括：气密密封的外壳205，其优选地由诸如钛的生物相容性和生物稳定性金属形成，并且包含脉冲发生器(例如，功率源和电子控制器-未示出)；固定构件，其由多个固定指状物230形成，所述多个固定指状物230围绕外壳205的远端201的周边彼此间隔开；以及电极261，其位于外壳205的远端201处，且由气密馈通组件(未示出)联接到装置200的控制器，馈通组件根据可植入医疗装置领域的技术人员已知的方式构造。外壳205可以用绝缘层(例如，医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂)包覆，并且图2A还示出了装置200的另一个电极262，其可以通过移除绝缘层的一部分以暴露外壳205的金属表面来形成。根据图示实施例，当固定指状物230将电极261在目标植入部位处(例如，在右心耳102内或右心室RV内靠近尖部103处(图1))与组织保持紧密接触时，电极262可以结合电极261而起作用，以用于双极性起搏和感测。固定指状物230用来通过楔入于植入部位处的相对的组织表面之间而将装置200保持在植入部位处。图2B-C是根据一些实施例的可以由装置200采用的示例性固定构件部件23的立面图和端视图。图2B-C示出了固定构件部件23，其包括彼此一体地形成的八个固定指状物203和基座环239，使得基座环239的厚度t与每个指状物230的厚度大约相同。根据一个示例性实施例，固定构件部件23根据本领域已知的方法而切割自镍钛诺管材，并且厚度t可以是0.005英寸+/-0.001英寸，其中，基座环239可具有大约0.20英寸的内径id和大约0.21英寸的外径od。基座环239的高度x可以约等于每个指状物的宽度w，例如，大约0.024英寸。在切割上述镍钛诺管材之后，通过将指状物230弯曲并保持在图示曲率，同时根据本领域的技术人员已知的方法热处理部件23，指状物230被成型。图2B示出了(通过穿过图2C的剖面线B-B的横截面)每个固定指状物230，其包括第一区段231和第二区段232，其中，每个第一区段231从对应的指状物230的固定端235延伸至对应的第二区段232，并且每个第二区段23本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入的医疗系统，包括：脉管内装置，所述脉管内装置包括：电子控制器；气密密封的外壳，所述外壳包含所述控制器；起搏电极，所述起搏电极电联接到所述控制器并且靠近所述外壳的远端安装；和固定构件，所述固定构件安装到所述外壳的所述远端，所述固定构件包括围绕所述外壳的所述远端的周边彼此间隔开的多个指状物，并且每个指状物包括：第一区段，所述第一区段从对应的所述指状物的固定端延伸，并且可在松弛状态和延伸状态之间以及在所述松弛状态和压缩状态之间弹性变形，并且每个第一区段包括周边部分和中心切口部分，所述周边部分框围所述中心切口部分，且具有与所述中心切口部分的外边缘间隔开的内边缘，并且所述中心切口部分从所述中心切口部分的固定端延伸至所述中心切口部分的自由顶端，所述中心切口部分的所述固定端与所述周边部分成一体并且靠近对应的所述指状物的所述固定端，并且所述中心切口部分被构造成防止所述中心切口部分在所述植入部位处穿透到组织内；以及第二区段，所述第二区段从对应的所述第一区段延伸至对应的所述指状物的自由端，所述第二区段被构造成防止所述第二区段在植入部位处穿透到组织内，当所述第一区段处于所述松弛状态时，所述第二区段在近侧方向上且从所述装置外壳向外从所述对应的第一区段延伸，并且当所述第一区段处于所述延伸状态时，所述第二区段从所述装置外壳的所述远端向远侧延伸。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.26 US 62/041,940;2014.10.20 US 14/518,2111.一种可植入的医疗系统，包括：脉管内装置，所述脉管内装置包括：电子控制器；气密密封的外壳，所述外壳包含所述控制器；起搏电极，所述起搏电极电联接到所述控制器并且靠近所述外壳的远端安装；和固定构件，所述固定构件安装到所述外壳的所述远端，所述固定构件包括围绕所述外壳的所述远端的周边彼此间隔开的多个指状物，并且每个指状物包括：第一区段，所述第一区段从对应的所述指状物的固定端延伸，并且可在松弛状态和延伸状态之间以及在所述松弛状态和压缩状态之间弹性变形，并且每个第一区段包括周边部分和中心切口部分，所述周边部分框围所述中心切口部分，且具有与所述中心切口部分的外边缘间隔开的内边缘，并且所述中心切口部分从所述中心切口部分的固定端延伸至所述中心切口部分的自由顶端，所述中心切口部分的所述固定端与所述周边部分成一体并且靠近对应的所述指状物的所述固定端，并且所述中心切口部分被构造成防止所述中心切口部分在所述植入部位处穿透到组织内；以及第二区段，所述第二区段从对应的所述第一区段延伸至对应的所述指状物的自由端，所述第二区段被构造成防止所述第二区段在植入部位处穿透到组织内，当所述第一区段处于所述松弛状态时，所述第二区段在近侧方向上且从所述装置外壳向外从所述对应的第一区段延伸，并且当所述第一区段处于所述延伸状态时，所述第二区段从所述装置外壳的所述远端向远侧延伸。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段的所述中心切口部分从在所述中心切口部分的所述固定端处的第一宽度渐缩至靠近所述中心切口部分的所述自由顶端处的第二宽度，所述第一宽度大于所述第二宽度，并且所述自由顶端被倒圆且具有大于所述第二宽度的宽度。3.根据权利要求1-2中的任一项所述的系统，其特征在于，当所述指状物处于所述松弛状态时，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段以复合曲线向远侧且从对应的所述固定端向外延伸，并且所述曲线围起在大约135度和180度之间的角度。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统，其特征在于，所述固定构件的所述多个指状物包括围绕所述外壳的所述周边彼此等距地间隔开的六个指状物。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的系统，其特征在于：所述装置固定构件的每个指状物的所述第二区段包括至少一个周边部分和对应的中心切口部分，每个周边部分框围对应的所述中心切口部分且具有与对应的所述中心切口部分的外边缘间隔开的内边缘；以及每个第二区段的每个中心切口部分在朝对应的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：V·格鲁巴克，T·A·安德森，J·L·库恩，R·W·斯维森，M·P·坎贝尔，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US