神曲消食口服组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种神曲消食口服组合物的制备方法，所述组合物由以下中药原料药制备而成：山楂,六神曲,麦芽,白芍,党参,茯苓,白术，木香，砂仁，延胡索，炙甘草，所述方法步骤如下：步骤1，砂仁，木香，白术水提，收集挥发油；步骤2，收集挥发油后的药渣药液与其余药材共同加水煎煮1‑3次，每次1‑3小时，煎煮液滤过，浓缩，得浓缩液；步骤3，浓缩液加乙醇使含醇量达到40‑80％，冷藏放置8‑96小时，醇沉后滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味；得到无醇液；步骤4，无醇液加入步骤1所得挥发油，与药物可接受的载体混合，制备成口服制剂组合物。

Preparation method of medicated Xiaoshi oral composition

The invention relates to a preparation method of a divine Xiaoshi oral composition, the composition comprises the following raw traditional Chinese medicine prepared: hawthorn, malt, medicated leaven, Radix Paeoniae Alba, Radix Codonopsis, Poria, Atractylodes, radix, Amomum, Rhizoma Corydalis, Radix Glycyrrhizae, the method comprises the steps as follows: Step 1, Amomum, woody, Atractylodes water extract, volatile oil is collected; step 2, collecting volatile residue oil and other liquid medicine to boiling water for 1 3 times, each time 1 3 hours, boiling solution is filtered, concentrated, concentrated solution; step 3, concentrated liquid and alcohol to make the alcohol content reached 40 80%, cold place 8 96 hours after alcohol precipitation, filtration, the filtrate vacuum recovery of ethanol to no alcohol taste; no alcohol solution; step 4, no alcohol was added in step 1 of the volatile oil, mixed with a pharmaceutically acceptable carrier, prepared into oral preparation.

【技术实现步骤摘要】
神曲消食口服组合物的制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及一种用于治疗儿童脾胃虚弱、饮食积滞、厌食的神曲消食口服组合物的制备方法。
技术介绍
小儿厌食症(anorexia)是指较长期的食欲减退或消失、食量减少为主要症状,是现今小儿中常见的病症。严重者可造成营养不良及多种维生素与微量元素缺乏，影响小儿生长发育。症状体征1.年龄：1岁以下的婴儿，特别是新生儿有明显食欲低下者，多为疾病所致，特别应注意败血症、结核病、佝偻病和各种营养缺乏症等。幼儿和年长儿要特别注意各种不良饮食习惯和情绪等神经精神因素的影响。2.家庭环境情况：家庭条件较好的子女，因过分溺爱，过分担忧小儿健康和营养，采取诱骗、打骂、多给零食等方法，企图让小儿多吃，结果常适得其反；一些父母对子女不够关心，影响小儿情绪和食欲。3.食欲减退的程度：轻度食欲不良可能是正常个体差异或零食过多等不良习惯所致，严重食欲减退或拒食常提示潜在疾病的存在。4.有无伴随症状：虽有轻度食欲不良，但小儿活泼、愉快、精神饱满无症状者，多为正常。伴有疲倦、精神萎靡、低热者，多系结核或其他感染。伴有腹疼和便血者应注意胃、十二指肠溃疡，寄生虫等。伴反应迟钝，皮肤粗糙，少汗和发育不良者，应注意甲状腺功能低下。伴多汗、肋骨串珠、方额、颅骨软化等骨骼改变系佝偻病。用药治疗1.合理喂养：大力宣传科学育儿知识，做到合理喂养。4个月以内的婴儿最好采用纯母乳喂养。纯母乳喂养的小儿很少有厌食。按顺序合理添加辅食，不要操之过急。小儿饮食以主副食为主，不乱加额外的“营养食品”。2.培养良好的饮食卫生习惯：定时、按顿进食，饭前不吃零食(包括饮料)，以免血糖升高影响食欲，饭后吃水果，睡醒午觉可以集中吃些糕点和糖果。家长要注意经常变换饮食的花样品种、荤素搭配、不要偏食。要保持轻松愉快的进食情绪。因种种原因，即使有几次小儿进食不好，也不要着急，不要威胁恐吓小儿进食，也不要乞求小儿进食。一餐不吃、不必顾虑，也不要再用零食补充，下餐饿了自然会吃。3.积极治疗原发病：如为全身疾病引起的厌食,原发病治愈后，食欲自然会增加。4.停用引起胃肠反应的抗生素及其他药物。5.纠正微量元素缺乏：若有缺锌，口服葡萄糖酸锌,每天1～1.5mg/kg，2次/d口服。6.助消化剂：口服胃酶合剂或干酵母片对增进食欲有一定作用。7.胃动力药：如多潘立酮(吗丁啉)，能提高食管下段括约肌张力，促进胃蠕动，加快胃排空，能减轻腹胀、制止恶心、呕吐，对胃肠动力障碍引起的厌食有较好的作用。剂量：每次0.3mg/kg，3次/d口服。疗程4周。8.激素疗法：一般不用，对严重顽固性厌食症可考虑应用：①泼尼松(强的松)。每天0.5mg/kg，3次/d口服。②小剂量胰岛素，用于顽固性厌食，胰岛素3～6U加于10％葡萄糖250～500ml静脉点滴(1U胰岛素至少给葡萄糖4g)，均能增加食欲。9.针灸与捏脊疗法：有一定效果。10.神经性厌食治疗：首先要消除引起患儿不宁的各种精神刺激因素。改变不正确的教育方法，使患儿产生良好的情绪。用针灸配合语言暗示有较好的作用。常用穴位为安眠2、足三里、合谷等。国外有采用抗抑郁药，阿米替林(Amitriptyline)，以改善患儿的情绪，提高患儿对进食的兴趣。剂量：12.5～25mg/kg，口服，每晚1次，在睡前0.5～1h服。一般在6～12天后见效。此外，抗组织胺和抗5-羟色胺药，赛庚啶(Cyproheptadine)，可作为食欲兴奋剂，有一定效果。剂量：每天0.25mg/kg，分2～3次口服。现有中医药治疗小儿厌食症的方法包括：①宿食停滞、脾胃不和：主证：食欲不振，恶心、呕吐，吐有残食、味酸臭。便溏不消化，乳儿有奶瓣，或大便秘结。脘腹胀满，或有腹痛，烦躁好哭，夜眠不实。苔淡黄腻，脉滑有力。治则：消食导滞、健脾和胃。方剂：保和丸加减。常用药：藿香、陈皮、焦三仙、莱菔子、砂仁、茯苓。烦躁不安、夜眠不实：加钩藤、珍珠母。便干：改焦四仙。便秘：加熟军。②脾被湿困、运化失调：主证：多见于大孩，近期曾患过暑湿感冒，面色萎黄，身困乏力，口腻乏味，不渴，或有便溏。苔白腻满布，脉濡缓。治则：健脾燥湿、调中和胃。方剂：三仁汤加减。常用药：杏仁、生薏仁、白蔻、陈皮、滑石、茯苓、焦三仙、砂仁、藿香。③先天不足、元气虚弱：主证：婴儿早产，生后哭声微弱，气息低微，肌肤松软无力，面色黄白，舌淡、苔薄白，脉细弱。治则：健脾益气、调中和胃。方剂：参苓白术散加减。常用药：党参、茯苓、白术、山药、陈皮、砂仁、炒谷麦芽。④积滞日久、阴液耗损：主证：形体消瘦，食欲不振，口渴喜饮、两颊发红，手足心热，烦急好哭，夜眠不实，盗汗。舌红少苔或有剥脱(地图舌)，脉细滑。治则：滋阴清热、宁心安神。常用药：生地、元参、花粉、石斛、陈皮、砂仁、茯苓、鸡内金。烦躁不安、夜眠不实：加钩藤、珍珠母。⑤肝热脾虚：主证：消瘦纳差，性急好哭，夜睡不安，舌质淡红，苔薄白，旧齿上方上腭黄色，脉细滑。治则：清肝健脾。常用药：青黛、紫草、建曲、焦山楂、丁香、砂仁。烦急好哭、夜睡不安：加钩藤、珍珠母。现有技术如湖北中医学院学报，湖北中医杂志，中国医院药学杂志等公开了一种脾胃宁口服液，其由:山楂(炒焦)75g,六神曲(炒焦)75g,麦芽(炒焦)75g,白芍125g,党参75g,茯苓75g,白术(炒)42g等药物组成。方中以焦三仙为君药,即焦山楂酸甘温主消肉食,焦神曲主消面食,焦麦芽主消米食。白芍、党参、茯苓、白术共为臣药,白芍味酸性寒,敛阴益阴,且能缓急止痛；党参味甘性平,补中益气,配合茯苓、白术、使健脾和胃,使化源充实,主治小儿厌食症属脾虚食积型者。另外的文献公开了一种脾胃宁口服液,以焦三仙为君药,即焦山楂酸甘温主消肉食,焦神曲主消面食,焦麦芽主消米食；白芍、党参、茯苓、白术共为臣药,白芍味酸性寒,敛阴益阴,配甘草更得酸甘化阴,且能缓急止痛,党参味甘、性平,补中益气,配合茯苓、白术、甘草健脾和胃,化源充实；木香、砂仁、延胡索为佐药,理气消胀、开胃醒脾止痛；甘草味甘、性平,补脾益气,又能调和诸药,故为佐使药。全方合用,功可消食导滞、理气止痛、健脾益气。但上述文献没有公开有关的制备方法，本专利技术经过研究发现，按照一般方法配制的口服液口感不佳影响小儿服用，药物稳定性差，并有胃肠道反应。本专利技术在现有技术的基础上，对现有技术中的制备方法进行了挖掘，研制一种治疗小儿厌食症较为理想的有效中药新药。
技术实现思路
本专利技术涉及一种神曲消食口服组合物的制备方法，所述组合物由以下中药原料药制备而成：山楂,六神曲,麦芽,白芍,党参,茯苓,白术，木香，砂仁，延胡索，炙甘草，所述方法步骤如下：优选的，本专利技术所述神曲消食口服组合物的制备方法，所述组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：山楂(炒焦)10-18重量份,六神曲(炒焦)10-18重量份,麦芽(炒焦)12-20重量份,白芍20-28重量份,党参12-18重量份,茯苓8-18重量份,白术(炒)6-10重量份，木香6-12重量份，砂仁2-8重量份，延胡索(醋制)10-18重量份，炙甘草8-15重量份。最优选的，本专利技术所述神曲消食口服组合物的制备方法，所述组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麦芽(炒焦本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种神曲消食口服组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由以下中药原料药制备而成：山楂,六神曲,麦芽,白芍,党参,茯苓,白术，木香，砂仁，延胡索，炙甘草，所述制备方法，步骤如下：步骤1，砂仁，木香，白术水提，收集挥发油；步骤2，收集挥发油后的药渣药液与其余药材共同加水煎煮1‑3次，每次1‑3小时，煎煮液滤过，浓缩，得浓缩液；步骤3，浓缩液加乙醇使含醇量达到40‑80％，冷藏放置8‑96小时，醇沉后滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味；得到无醇液；步骤4，无醇液加入步骤1所得挥发油，与药物可接受的载体混合，制备成口服制剂组合物。

【技术特征摘要】
1.一种神曲消食口服组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由以下中药原料药制备而成：山楂,六神曲,麦芽,白芍,党参,茯苓,白术，木香，砂仁，延胡索，炙甘草，所述制备方法，步骤如下：步骤1，砂仁，木香，白术水提，收集挥发油；步骤2，收集挥发油后的药渣药液与其余药材共同加水煎煮1-3次，每次1-3小时，煎煮液滤过，浓缩，得浓缩液；步骤3，浓缩液加乙醇使含醇量达到40-80％，冷藏放置8-96小时，醇沉后滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味；得到无醇液；步骤4，无醇液加入步骤1所得挥发油，与药物可接受的载体混合，制备成口服制剂组合物。2.根据权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：山楂(炒焦)10-18重量份,六神曲(炒焦)10-18重量份,麦芽(炒焦)12-20重量份,白芍20-28重量份,党参12-18重量份,茯苓8-18重量份,白术(炒)6-10重量份，木香6-12重量份，砂仁2-8重量份，延胡索(醋制)10-18重量份，炙甘草8-15重量份，所述制备方法步骤如下：步骤1，砂仁，木香，白术加8-40倍量水，提取并收集挥发油；步骤2，收集挥发油后的药渣药液与其余药材共同加水煎煮2-3次，每次加水6-10倍，煎煮1-3小时，合并...

【专利技术属性】
技术研发人员：相婷，郑璐，张锴镔，吴斌，贾瑶，王欣，王绍青，陈思妮，
申请(专利权)人：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，扬子江药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31