提供了一种用于神经肌肉电刺激的装置。所述装置可以是具有细长构件的刺激引线，所述细长构件由至少一个导体和围绕导体的至少一部分的绝缘鞘管组成。细长构件的远侧部分可以包括一个或更多个电极和至少一个固定元件，以将一个或更多个电极固定在期望的解剖部位中或者邻近期望的解剖部位固定所述第一或更多个电极，以向该期望的解剖部位提供刺激。刺激引线具有在一个或更多个电极的近侧上的应变消除部分，该应变消除部分被配置为减小细长构件的远侧区域上的轴向力以及其影响，以降低一个或更多个电极的移位的风险或者甚至防止一个或更多个电极的移位并且调节局部弯曲运动。所述装置还可以包括至少一个固定元件，所述固定元件被设定尺寸并且被配置成在肌肉层之间展开以维持刺激部位处的电极位置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请大体涉及一种用于为神经肌肉刺激提供引线的装置，该装置被配置为限制引线的远端上的轴向力和拉伸载荷并且减少刺激电极的运动。
技术介绍
许多医疗设备包含需要被定位在特定解剖部位处的细长或管状元件。这样的设备包括起搏器、用于感觉异常系统和功能性电刺激的脊髓和周围神经刺激器，以及药物递送导管。就起搏器来说，例如，引线可以被穿入静脉，且然后该引线通过使用在引线的远侧尖端处的固定元件被锚固，以降低变位的风险或者甚至防止变位。这种固定元件可以是被固定在心室、心房或心脏血管的小梁或肌肉组织中的叉齿(tine)、翅片或螺钉。骶神经刺激器引线可以包括从引线主体突出的(一个或更多个)固定元件(例如，(一个或更多个)叉齿)，以约束引线主体相对于周围组织的运动。骶神经引线(例如可从明尼苏达州弗里德利的美敦力公司购得的InterStimTM引线)上的叉齿通常位于距电极基本近侧处，并且仅朝向一个(近侧)方向。这种放置允许电极随着肌肉和其内放置叉齿的结缔组织相对于刺激目标的移动而相对运动。脊髓刺激器(SCS)可以包括连接到具有一个或更多个电极的一个或更多个引线的可植入脉冲发生器(IPG)，所述一个或更多个电极被配置用于向脊髓递送电能以阻止疼痛信号到达脑部。电极位置的小变化在一些情况下可能不利地影响此类系统有效地传递治疗的能力。在脊髓管内提供锚固机构以锚固SCS的引线可能是不实际或不可行的。用于固定引线的一种传统技术是使用被固定到引线主体并且利用缝合线被附接到浅筋膜的结扎套筒或缝合套筒来稳定引线，如例如在Belden的美国专利No.5,957,968和Olson的美国专利No.7,930,039中所描述的。这种技术虽然被普遍使用，但是具有包括显著发生率的引线变位在内的缺点。另一个缺点是浅表组织与用于刺激的靶组织的距离通常是不符合需要的。患者姿势的任何变化导致浅筋膜和刺激靶组织之间的相对距离变化，这种变化会导致张力被施加到引线主体上以及随后的电极移动。Sachs的美国专利No.8,428,728和No.8,606,358，以及Crosby等人的美国专利申请公开No.2011/0224665都被转让给本专利技术的受让人并且通过引用以其全文并入本文，上述美国专利和专利申请描述了被植入的电刺激设备，其被设计以用于恢复神经驱动并且康复多裂肌以提高脊椎稳定性。当患者的脊柱稳定性潜在地遭受进一步恶化时，在那些申请中描述的刺激器系统被设计用于重新激活动力控制系统和/或加强使脊柱稳定的肌肉，这进而被期望降低持久性或复发性疼痛，而不是掩蔽疼痛信号。Sachs和Crosby在替代实施例中还描述了周围神经刺激，这种周围神经刺激通过对神经施加电能以实现生理学变化，例如引起肌肉收缩。虽然在Sachs专利中和Crosby申请中描述的刺激器系统寻求使多裂肌康复并且恢复神经驱动，但是那些系统的使用需要在预定解剖部位(如脊柱神经的后支的内侧支)附近植入一个或更多个电极引线以引起腰部多裂肌收缩。对于这些申请，在引线的远端附近没有合适的解剖结构，以允许使用传统锚固机构。如上所述的将引线锚固到浅筋膜最初可能在许多情况下是有效的，但是以这种方式锚固的引线可能容易发生变位和由疲劳引起的断裂的问题。存在很多目前已知的为克服引线位移问题所做的工作。例如，Cates的美国专利No.7,493,175描述了一种使用多个叉齿在皮下锚固心脏电极引线的装置。由于叉齿可能在移动过程中会变位并撕裂肌肉，所以将这种装置植入脊椎肌中或与脊椎肌相邻是不可取的。Atkinson的美国专利No.7,797,053描述了一种在引线的远侧部分处的固定器和支架状装置，所述固定器和支架状装置可以在心脏静脉内扩张以锚固心脏起搏引线。Bly的美国专利No.7,917,230中描述了一种用于神经刺激引线的类似支架状的锚固件。Lazeroms的美国专利No.7,908,015描述了一种被置于皮下的刺激引线，其中固定机构包括在引线的远端处的可移动机构，使得当被接合以提供锚固时，增加在远端处的引线直径。Morgan的美国专利No.8,170,690描述了使用螺旋元件(螺钉)来锚固引线。这些目前已知的锚固系统不适合被用于神经肌肉刺激，因为当被植入到肌肉中或与肌肉相邻时这些系统具有引线变位的高风险。因此，希望提供电极引线和植入方法，其中引线被牢固地锚固在患者体内并且能够吸收轴向运动和拉伸载荷，而非将载荷分布到远侧锚固端，从而降低了引线变位和/或引线断裂的风险。
技术实现思路
本专利技术通过提供用于神经肌肉电刺激的装置克服了目前已知系统的缺点，该装置包括：具有近侧区域和远侧区域的细长构件、至少一个导体以及包围至少一部分导体的绝缘鞘管。细长构件还包括：设置在细长构件的远侧区域处的一个或更多个电极；设置在细长构件的远端处的至少一个固定元件，以便将一个或更多个电极固定在患者体内的期望的解剖部位中或邻近期望的解剖部位固定所述一个或更多个电极；以及在一个或更多个电极的近侧上的应变消除部分，以便减少传递到细长构件的远侧区域的轴向载荷，从而降低一个或更多个电极的疲劳断裂和移位的风险。应变消除部分可以是具有弹性的并且可以包括螺旋线圈导体的部分。弹性应变消除部分还可以包括绝缘材料的鞘管，该绝缘材料的鞘管具有比周围绝缘鞘管更低的硬度，由此允许弹性部分比细长构件的周围部分伸展更多。细长构件的导体可以是线圈导体或电缆导体。应变消除部分可以包括具有波纹管构造的细长构件的绝缘鞘管，并且至少一个导体包括线圈导体。应变消除部分可替代地或另外地可以包括具有S形构造的细长构件。应变消除部分可替代地或另外地可以包括具有螺旋线圈构造的细长构件。应变消除部分可以包括形成在应变消除环中的细长构件的一部分。应变消除部分可以被包含在密封袋内，该密封袋包含一种允许流体进入但减少或优选地防止组织向内生长的材料。细长构件还可以包括远侧尖端和远侧连接螺母，其中第一固定元件可在第一插入位置(firstinsertionposition)和第二展开位置(seconddeployedposition)之间移动，并且其中，当远侧尖端的至少一部分被耦接到远侧连接螺母的至少一部分时，可以实现第二展开位置。远侧尖端锁定管心针也可被包括，以用来加强远侧尖端和远侧连接螺母之间的抵抗轴向力的连接，并且远侧尖端可以具有用于接收锁定管心针的内部孔。锁定管心针可以经由多个螺纹被耦接到远侧尖端，所述多个螺纹与远侧尖端的内部孔上的相对应的多个螺纹相接合。锁定管心针还可以经由径向向内偏置的至少一个接合构件被耦接到远侧尖端，从而在锁定管心针插入到内部孔中时接合该锁定管心针。根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于神经肌肉刺激的装置，该装置包括：具有近侧区域和远侧区域的细长构件、至少一个导体以及包围至少一部分导体的绝缘鞘管。细长构件还包括：设置在细长构件的远侧区域处的一个或更多个电极；设置在细长构件的远端处的至少一个固定元件，以便将一个或更多个电极固定在患者体内期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位；以及远侧尖端和远侧连接螺母，其中至少一个固定元件的第一固定元件可在第一插入位置和第二展开位置之间移动，其中当远侧尖端的至少一部分被耦接到远侧连接螺母的至少一部分时，可以实现第二展开位置。所述装置还可以包括远侧尖端本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于神经肌肉电刺激的引线，所述装置包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远侧区域、多个电极和设置在所述远侧区域上的锚固机构，在所述多个电极和所述近端之间延伸的多个电导体；以及应变消除部分，所述应变消除部分被插入在所述近端和所述多个电极之间，并且被配置为减少施加到所述细长构件的轴向和横向载荷向所述远侧区域和所述锚固机构的传递，其中，所述锚固机构被配置成将所述多个电极固定在患者体内期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位固定所述多个电极。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.06 US 14/453,4231.一种用于神经肌肉电刺激的引线，所述装置包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远侧区域、多个电极和设置在所述远侧区域上的锚固机构，在所述多个电极和所述近端之间延伸的多个电导体；以及应变消除部分，所述应变消除部分被插入在所述近端和所述多个电极之间，并且被配置为减少施加到所述细长构件的轴向和横向载荷向所述远侧区域和所述锚固机构的传递，其中，所述锚固机构被配置成将所述多个电极固定在患者体内期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位固定所述多个电极。2.根据权利要求1所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有弹性的部分。3.根据权利要求2所述的引线，其中所述弹性部分包括至少一个螺旋线圈导体。4.根据权利要求2所述的引线，其中所述弹性部分包括绝缘材料的鞘管，所述绝缘材料的鞘管具有比所述细长构件更低的硬度，从而允许所述弹性部分比所述细长构件伸展更多。5.根据权利要求1所述的引线，还包括锚固机构，所述锚固机构包括沿相反方向可展开的成角度的叉齿。6.根据权利要求1所述的引线，其中，所述多个电导体包括线圈部分。7.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分还包括包封所述线圈部分的具有波纹管构造的绝缘鞘管。8.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有S形构造的所述细长构件的一部分。9.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有螺旋线圈构造的所述细长构件的一部分。10.根据权利要求1所述的引线，其中，所述多个电导体包括可延伸部分。11.根据权利要求10所述的引线，其中，所述应变消除部分还包括包封所述可延伸部分的弹性体容器。12.根据权利要求11所述的引线，其中，所述可延伸部分是环部分、螺旋部分和S形部分中的至少一个。13.根据权利要求1所述的引线，其中，所述锚固机构被配置成在肌肉层之间展开而不损坏所述肌肉层。14.根据权利要求13所述的引线，其中，所述细长构件还包括远侧尖端和远侧连接螺母，并且其中，所述第一固定元件在第一插入位置和第二展开位置之间可移动，其中，当所述远侧尖端的至少一部分被耦接到所...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·史诺夫，J·J·斯库比茨，P·B·拉瓦特，
申请(专利权)人：梅恩斯塔伊医疗公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE
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