【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于检测LAMBDA轻链含量的
,具体涉及一种检测LAMBDA轻链含量的试剂盒、方法及用途。
技术介绍
轻链(Lightchain,L)大约由214个氨基酸残基组成,通常不含碳水化合物,分子量约为24kD。每条轻链含有两个由链内二硫键所组成的环肽。L链共有两种类型:LAMBDA(κ)与Lambda(λ),同一个天然免疫球蛋白分子上L链的类型总是相同的。正常人血清中的κ:λ约为2:1。细胞克隆的异常增生将导致单克隆球蛋白或游离免疫球蛋白片段(游离的轻链)的增加,这将造成κ与λ链的比例失衡,κ与λ的比值失常预示了单克隆Y球蛋白血症。在生成增加的情况下,游离轻链的滤过也增加,当超出肾小管的重吸收能力时,该测试可以定量检测结合及游离免疫球蛋白中的轻链。定量检测不同种类的轻链含量有助于诊断巨球蛋白血症(巨型球蛋白生成增多)及结缔组织病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)等疾病。此外,感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ同时增多;肾病、糖尿病等患者尿也可出现κ、λ同时增多。已有的检测方法主要是免疫电泳法、酶联免疫法。前者检测时间较长,操作较为繁琐,对非典型患者不能作出明确诊断。酶联免疫法具有酶催化的扩大效应,定量不够准确,限制了它的应用。采用免疫比浊法不但大大缩短测定时间,还可提高免疫学诊断的敏感性和准确性,临床应用前景广阔。
技术实现思路
本专利技术实施例的目 ...
【技术保护点】
一种检测LAMBDA轻链含量的试剂盒,其特征在于,包括:试剂R1、试剂R2和LAMBDA轻链校准品;所述试剂R1包括:第一缓冲液10~600mmol/L、第一电解质5~100g/L、表面活性剂0.5~60g/L、第一稳定剂0.5~20g/L、高分子促进剂1~100g/L和第一防腐剂1~10g/L;所述试剂R2包括:第二缓冲液10~600mmol/L、抗人LAMBDA轻链抗体0.1~20%w/v、第二电解质5~50g/L、第二稳定剂0.5~10g/L和第二防腐剂1~10g/L;所述LAMBDA轻链校准品包括:第三缓冲液10~600mmol/L、第三稳定剂0.5~60g/L、第三防腐剂1~10g/L、抗氧化剂0.01~10g/L和LAMBDA轻链抗原。
【技术特征摘要】
1.一种检测LAMBDA轻链含量的试剂盒,其特征在于,包括:试剂R1、试剂R2和LAMBDA轻
链校准品;所述试剂R1包括:第一缓冲液10~600mmol/L、第一电解质5~100g/L、表面活性
剂0.5~60g/L、第一稳定剂0.5~20g/L、高分子促进剂1~100g/L和第一防腐剂1~10g/L;
所述试剂R2包括:第二缓冲液10~600mmol/L、抗人LAMBDA轻链抗体0.1~20%w/v、第二电
解质5~50g/L、第二稳定剂0.5~10g/L和第二防腐剂1~10g/L;所述LAMBDA轻链校准品包
括:第三缓冲液10~600mmol/L、第三稳定剂0.5~60g/L、第三防腐剂1~10g/L、抗氧化剂
0.01~10g/L和LAMBDA轻链抗原。
2.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒,其特征在于:所述试剂R1的pH为
6~9.5。
3.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒,其特征在于:所述试剂R2的pH为
6~9.5。
4.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒,其特征在于:
所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓
冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲
液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS缓冲液、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO缓冲液、4-羟乙基
哌嗪乙磺酸HEPES缓冲液中的一种或几种;和/或,
所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚
氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露
糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种;和/或,
所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲
酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种;和/或,
所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种
或几种;和/或,
所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、月桂醚、聚氧乙
烯烷基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚和聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种;和/或,
所述高分子促进剂选自聚乙二醇PEG8000、聚乙二醇PEG6000、聚乙二醇PEG4000、聚
乙二醇PEG2000、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧乙烯醚、羟
丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种;和/或,
所述抗人LAMBDA轻链抗体选自鼠抗人、兔抗人、羊抗人、鸡抗人或牛抗人LAMBDA轻链抗
体;
所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘
草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚和维生素系列中的一种或几种。
5.如权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员:曹慈,崔晓辰,夏德习,王庆国,宿明明,
申请(专利权)人:潍坊三维生物工程集团有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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