一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法技术

本发明专利技术涉及体外诊断领域，具体涉及一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法，是指在检测试剂中加入一种不与检测试剂成分发生反应的稳定剂；稳定剂为有机胺、氨基酸盐、环丁砜、哌嗪和哌嗪衍生物中的至少一种。利用该方法大大提高了碱性检测试剂开瓶后的稳定性。提高了碱性检测试剂开瓶后的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法


[0001]本专利技术涉及体外诊断领域，具体涉及一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法。

技术介绍

[0002]随着我国检验检测技术的发展，生化试剂已成为化学试剂的一大类。目前我国共有诊断试剂生产企业400余家，共生产商品2000余种。生化试剂接触空气受热受光后，试剂中的某些组分易分解、失活，导致生化类试剂保存期较短，储存条件比较苛刻；试剂在实际使用时，需要一直开瓶放置于全自动生化仪试剂仓内，直至试剂用尽，试剂在生化仪仓中的时间长短直接影响着试剂的稳定性，进而对试剂检测的准确性造成影响。
[0003]pH＞7的碱性检测试剂长时间开瓶放置于生化分析仪中，空气中的二氧化碳被吸收进入试剂中形成H2CO3，破坏试剂原有的平衡，导致pH值不断降低，最终影响碱性检测试剂检测结果的准确度。目前现有技术中维持开瓶后诊断试剂的稳定性，主要采用以下方法：比如通过降低缓冲液浓度以减少试剂吸收空气的二氧化碳的量；利用有机硅聚合物、矿物质油、甘油、石蜡油等膜稳定剂物质在试剂表面形成一层保护膜，避免试剂与空气中的二氧化碳接触；通过通入惰性气体使试剂液面处于惰性气体的保护中；还有一些物理方法通过在试剂瓶顶部安装动态密封弹性套管或通过在试剂瓶中安装隔离板对试剂瓶进行改装，减少试剂与空气接触时间。但是现有技术均未从根本上解决碱性检测试剂(pH＞7)开瓶稳定性差的问题：降低缓冲液浓度意味着试剂缓冲能力降低，主反应活性减弱，并且试剂吸收二氧化碳的比例并未降低，还是会导致试剂pH降低；有机硅聚合物、矿物质油、甘油、石蜡油等在试剂表面形成保护膜，但由于这些物质油性高，会污染检测吸液针头、检测杯，对检测结果造成干扰的同时对吸液针头和检测杯造成伤害；物理方法对试剂瓶要求高，试剂瓶结构复杂，上机容易出现扎针等问题，不具备实际可操作性。另一方面，此方法只是减少试剂与空气接触时间，还是会接触空气，无法真正避免试剂与空气中二氧化碳接触反应。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法，利用该方法可以维持碱性检测试剂的pH不变，提高了抗干扰能力，提高了碱性检测试剂的稳定性和检测结果的准确性。
[0005]为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：
[0006]一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法，所述方法是指在碱性检测试剂中加入一种不与检测试剂成分发生反应的稳定剂；所述稳定剂为有机胺、氨基酸盐、环丁砜、哌嗪和哌嗪衍生物中的至少一种；
[0007]所述有机胺为二乙烯三胺(DETA)、三乙烯四胺(TETA)、一乙醇胺(MEA)、N
‑
甲基二乙醇胺(MDEA)、一异丙醇胺(MIPA)、二异丙醇胺(DIPA)、三异丙醇胺(TIPA)、羟乙基乙二胺(AEEA)、2
‑
氨基
‑2‑
甲基
‑1‑
丙醇(AMP)和聚乙烯亚胺(PEI)中的至少一种；
[0008]所述氨基酸盐为甘氨酸盐、丙氨酸盐、肌氨酸盐、脯氨酸盐、牛磺酸盐、组氨酸盐、
苏氨酸盐和丝氨酸盐的可溶性盐中的至少一种；
[0009]所述哌嗪衍生物为哌嗪
‑2‑
甲醇或1
‑
异丙基哌嗪；
[0010]作为一种改进的技术方案，所述稳定剂中有机胺的浓度范围为0.5％
‑
2％(W/V)，所述氨基酸盐的浓度范围0.5％
‑
2％(W/V)，所述环丁砜的浓度范围为0.5％
‑
1％(W/V)，所述哌嗪的浓度范围为0.05％
‑
2％(W/V)，所述哌嗪衍生物的浓度范围为0.01％
‑
2％(W/V)。
[0011]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为有机胺与氨基酸盐的组合物。
[0012]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为环丁砜与哌嗪或哌嗪衍生物的组合物。
[0013]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为氨基酸盐、环丁砜与哌嗪或哌嗪衍生物的组合物。
[0014]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为有机胺、环丁砜与哌嗪或哌嗪衍生物的组合物。
[0015]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为有机胺与环丁砜或哌嗪的组合物。
[0016]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为氨基酸盐与环丁砜或哌嗪的组合物。
[0017]作为一种优选的技术方案，所述稳定剂为有机胺、氨基酸盐与哌嗪衍生物的组合物。
[0018]作为一种改进的技术方案，所述可溶性盐为甘氨酸盐、丙氨酸盐、肌氨酸盐、脯氨酸盐、牛磺酸盐、组氨酸盐、苏氨酸盐和丝氨酸盐的钠盐或钾盐。
[0019]采用了上述技术方案后，本专利技术的有益效果是：
[0020]本专利技术将稳定剂加入相应的碱性检测试剂中，利用了稳定剂的物理吸收溶解、化学吸收溶解及物理吸收辅助化学吸收溶解，上述组分的稳定剂可使相应的检测溶剂维持一个稳定的pH值。在碱性检测试剂开口情况下，试剂表面与空气接触后空气中二氧化碳被吸收进入试剂，加入的稳定剂自身不参与碱性检测试剂的反应，但是稳定剂可以和吸入的二氧化碳反应，反应生成产物不与试剂其他反应，因此避免了进入的二氧化碳对试剂pH产生影响。采用上述方法，在不影响主反应的情况下，稳定剂可以提高试剂的抗干扰能力、维持试剂pH不变，提高试剂的稳定性，为客户提供使用周期长、高质量的碱性检测试剂。
具体实施方式
[0021]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，结合以下实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0022]实施例1
[0023]一种CRE肌酐试剂盒稳定性的考察
[0024]1、一种CRE肌酐试剂盒包括以下组分：
[0025]试剂R1：
[0026][0027]试剂R2：
[0028][0029]2、CRE试剂使用方法
[0030]本实施例中，使用全自动生化分析仪(日立7180)配合本专利技术试剂盒样本进行检测。
[0031]基本参数设定：本试剂采用两点终点法，其中主波长546nm，副波长700nm；
[0032]表1
[0033][0034]本专利技术实验原理是：肌酐在各种酶的作用下生成红色的醌色素，根据比色法测定醌色素的量，从而测出肌酐的含量。
[0035]样本中CRE(μmol/L)＝
△
A标本/
△
A标准X标准品浓度
[0036]3、试剂盒开瓶稳定性考察
[0037]上述CRE碱性检测试剂盒R1试剂pH值8.0，为偏碱性试剂，为验证CRE碱性检测试剂盒试剂中R1中添加稳定剂后可以有效提升试剂开瓶稳定性，共设计六组试剂盒进行验证，具体设置如下：
[0038]实验例：试剂盒的试剂R1中分别为单独加入有机胺(实验例1)、混合胺(实验例2)、氨基酸盐(实验本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法，其特征在于：所述方法是指在检测试剂中加入一种不与检测试剂成分发生反应的稳定剂；所述稳定剂为有机胺、氨基酸盐、环丁砜、哌嗪和哌嗪衍生物中的至少一种；所述有机胺为二乙烯三胺(DETA)、三乙烯四胺(TETA)、一乙醇胺(MEA)、N
‑
甲基二乙醇胺(MDEA)、一异丙醇胺(MIPA)、二异丙醇胺(DIPA)、三异丙醇胺(TIPA)、羟乙基乙二胺(AEEA)、2
‑
氨基
‑2‑
甲基
‑1‑
丙醇(AMP)和聚乙烯亚胺(PEI)中的至少一种；所述氨基酸盐为甘氨酸盐、丙氨酸盐、肌氨酸盐、脯氨酸盐、牛磺酸盐、组氨酸盐、苏氨酸盐和丝氨酸盐的可溶性盐中的至少一种；所述哌嗪衍生物为哌嗪
‑2‑
甲醇或1
‑
异丙基哌嗪。2.根据权利要求1所述的一种提高碱性检测试剂开瓶稳定性的方法，其特征在于：所述稳定剂中有机胺的浓度范围为0.5％
‑
2％(W/V)，所述氨基酸盐的浓度范围0.5％
‑
2％(W/V)，所述环丁砜的浓度范围为0.5％
‑
1％(W/V)，所述哌嗪的浓度范围为0.05％
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：王庆国，张欣，马小涛，高永亮，刘长爱，贺金磊，邢媛，王晓梅，刘旭卿，周慧琼，王敏，吴越光，赵明伟，
申请(专利权)人：潍坊三维生物工程集团有限公司，
类型：发明
国别省市：