一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法技术

一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖1.2份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 1.0份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M 0.8份~1.3份，巴西棕榈蜡0.6份~1.0份，十八烷醇0.05份~0.12份，硬脂酸镁0.06~0.11份，体积分数为50%~80%的乙醇溶液1.6份~2.2份；按照本发明专利技术制得的颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊具有释放均匀性好，不同样品之间各时间点释放度RSD均小于6%，释放速度慢，释放周期长达12小时，故本品较传统制剂可减少服用次数，每天服用一次即可，颗粒流动性好，休子角小于37°；同时，本品稳定性好，货架期长达24个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术主要涉及制药
，具体涉及一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法。
技术介绍
促智药又称大脑激活素是一种促进学习，增强记忆力的新型中枢神经系统药物。促智药物要求选择作用于大脑皮层，具有选择激活、保护和促进受损神经细胞功能恢复的特征。与其他神经药物不同的一点是它们的上述作用并不通过网状系统或嗅球，而是直接作用于皮层。既不影响行为，也无镇静兴奋作用，因此该类药物已引起人们的广泛关注和兴趣，对该类药物的需求量也与日俱增。奥拉西坦(oxiracetam，CASNo.：62613-82-5)化学名为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，为意大利ISFS.P.A公司于1974年首次合成的抗缺氧类促智药(化合物披露于US4118396)，是环GABOB衍生物，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障，对特异性中枢神经道路有刺激作用，可以改善智力和记忆，对脑血管病、脑外伤、脑瘤、颅内感染、脑变性疾病等也具有较好的疗效，并且该药物毒性极低，无致突变和致癌作用及生殖毒性。Giorgio等人在US4118396中披露了奥拉西坦的化学结构和制备方法，Chiodin本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制得：左旋奥拉西坦约1份，乳糖约1.2份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 约1.0份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M 约0.8份~1.3份，巴西棕榈蜡约0.6份~1.0份，十八烷醇约0.05份~0.12份，硬脂酸镁0.06~0.11份，体积分数为50%~80%的乙醇溶液约1.6份~2.2份；取处方量的主药、缓释骨架材料以及阻滞剂置混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛；加入粘合剂，用18目筛混合制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40℃~60℃，干燥...

【技术特征摘要】
1.一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制得：左旋奥拉西坦约1份，乳糖约1.2份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M约1.0份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M约0.8份~1.3份，巴西棕榈蜡约0.6份~1.0份，十八烷醇约0.05份~0.12份，硬脂酸镁0.06~0.11份，体积分数为50%~80%的乙醇溶液约1.6份~2.2份；取处方量的主药、缓释骨架材料以及阻滞剂置混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛；加入粘合剂，用18目筛混合制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40℃~60℃，干燥至颗粒水分≤3%，整粒（过24目筛），备用；将润滑剂粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，用三维运动混合机混合10min~20min。2.如权利要求1所述的流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖1.3份~1.5份，羟丙甲基纤维素K4M1.2份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M0.9份~1.1份，巴西棕榈蜡0.7份~0.8份，十八烷醇0.06份~0.09份，硬脂酸镁0.08~0.11份，体积分数为50%~70%...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶雷，
申请(专利权)人：重庆润泽医药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50