一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶制造技术

本发明专利技术涉及一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶。本发明专利技术的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶包括类人胶原蛋白0.1～1重量％，卡波姆0.9～1.1重量％，甘油20～25重量％，透明质酸钠0.001～0.01重量％，氢氧化钠0.05～0.1重量％，羟苯乙酯0.1～0.5重量％，壳聚糖0.2～1重量％，以及余量的水。在将本发明专利技术的类人胶原蛋白凝胶施用于粘膜破损的妇科部位表皮时，能更显著地加快类人胶原蛋白的透皮吸收速度。从而，本发明专利技术的类人胶原蛋白凝胶能够提供更好的滋养、刺激粘膜细胞再生，促进受损妇科部位粘膜的修复。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及类人胶原蛋白敷料，具体涉及特别适用于妇科粘膜修复的包含类人胶原蛋白的凝胶，属于医疗器械领域。
技术介绍
类人胶原蛋白是由中国西北大学的范代娣教授专利技术的(参见中国专利申请公开说明书CN1371919A)，因此又称作范氏重组胶原蛋白或范氏类人胶原蛋白(Fan’sHuman-likeCollagen，FHLC)。类人胶原蛋白是一种高生物相容性的重组胶原蛋白，目前广泛应用于医疗或美容领域。另一方面，胶原蛋白敷料产品用于例如鼻腔、妇科部位、妇科部位粘膜的滋润及保护的情况下，胶原蛋白敷料产品的使用往往需要在室内进行(例如医院的耳鼻科、妇科部位科及妇科等)，作为产品使用者希望能够在短时间内即完成使用(使用者可以接受的医疗的时间通常为30分钟左右)，而作用时间的延长使得医疗占用了产品使用者的大量时间，这减小了胶原蛋白敷料产品的适用范围及市场竞争力。从这个角度来讲，亟需透皮吸收速度快的胶原蛋白敷料产品。但遗憾的是，相关研究更关注胶原蛋白的透皮吸收率，而未关注胶原蛋白的透皮吸收速度。对此，本专利技术人专利技术了一种类人胶原蛋白粘膜修复凝胶，其可能通过构成适宜的微环境，使得类人胶原蛋白的透皮吸收速度加快，详见中国专利申请公开号CN105709267A。该专利文献中还公开了所述类人胶原蛋白粘膜修复凝胶可用于例如鼻粘膜、妇科部位粘膜或妇科部位粘膜的修复。
技术实现思路
然而，本专利技术人经过更为深入的研究发现，在上述类人胶原蛋白粘膜修复凝胶的研制过程中，仅是以体肤作为类人胶原蛋白透皮吸收速度的考察场所，并未重点考虑该类人胶原蛋白粘膜修复凝胶的实际应用部位的局部微环境，造成了类人胶原蛋白透皮吸收速度虽有所提高，但尚未尽善尽美。鉴于现有技术中存在的上述问题，本专利技术的目的是提供一种特别适用于妇科粘膜修复的、能够促进类人胶原蛋白快速透皮吸收的凝胶。即，本专利技术如下。1.一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶，其包括:2.项1所述的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶在制备用于妇科部位粘膜修复的医疗用敷料中的用途。3.一种制备权利要求1所述的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶的方法，该方法包括：步骤A：准备A相，所述A相由0.9～1.1重量％的卡波姆、5～10重量％的甘油、0.001～0.01重量％的透明质酸钠以及余量的水组成；步骤B：准备B相，所述B相是由0.05～0.1重量％的氢氧化钠和1～3重量％的水组成的氢氧化钠水溶液；步骤C：准备C相，所述C相是0.1～0.5重量％的羟苯乙酯与20～10重量％的甘油的混合物；步骤D：准备D相，所述D相是0.2～1重量％的壳聚糖；步骤E：准备E相，所述E相是类人胶原蛋白液，其包含使得所述的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶中类人胶原蛋白的含量为0.1～1重量％的类人胶原蛋白，介质为水，且所述类人胶原蛋白与所述水的重量比为1:1～20；以及步骤F：将所述D相加入所述A相中并搅拌均匀，然后加入所述B相并搅拌均匀，再加入所述C相和所述E相并搅拌均匀，于80～85℃保温60～120分钟，保温结束后搅拌均匀，冷却至室温；以所述类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶的总重量作为100重量％。本专利技术取得了以下技术效果：在将本专利技术的类人胶原蛋白凝胶施用于粘膜破损的妇科部位表皮时，能更显著地加快类人胶原蛋白的透皮吸收速度。从而，本专利技术的类人胶原蛋白凝胶能够提供更好的滋养、刺激粘膜细胞再生，促进受损妇科部位粘膜的修复。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术进行详细的说明。本专利技术提供一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶(本专利技术的类人胶原蛋白凝胶)，其包括:在本说明书中，类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶是指包含类人胶原蛋白作为有效成分的、适用于妇科部位粘膜修复的凝胶。在本说明书中，妇科部位是指阴道。在本说明书中，类人胶原蛋白是指中国专利申请公开CN1371919A的权利要求1所述的重组胶原蛋白，可以采用例如该中国专利申请公开CN1371919A中公开的基因工程表达方法来制备。类人胶原蛋白是由中国西北大学的范代娣教授专利技术的，因此又称作范氏重组胶原蛋白或范氏类人胶原蛋白(Fan’sHuman-likeCollagen，FHLC)。卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇醚的高分子聚合物。对于所述卡波姆没有特殊限制，可以使用本领域技术人员通常在化妆品或医用敷料中使用的那些卡波姆，例如可以使用广州康乔汉普药业有限公司生产的卡波姆，CASNo：9003-01-4。对于所述甘油没有特殊限制，可以使用本领域技术人员通常在化妆品或医用敷料中使用的那些甘油，例如可以使用湖南尔康制药股份有限公司生产的甘油，CASNo：56-81-5。对于所述透明质酸钠没有特殊限制，可以使用本领域技术人员通常在化妆品或医用敷料中使用的那些透明质酸钠，例如可以使用华熙福瑞达生物医药有限公司生产的透明质酸钠，产品代码：HA-T。对于所述壳聚糖没有特殊限制，可以使用本领域技术人员通常在化妆品或医用敷料中使用的那些壳聚糖，例如可以使用浙江金壳药业有限公司生产的壳聚糖,CASNo：9012-76-4。对于所述羟苯乙酯没有特殊限制，可以使用本领域技术人员通常在化妆品或医用敷料中使用的那些羟苯乙酯，例如可以使用湖南尔康制药股份有限公司生产的羟苯乙酯,CASNo：120-47-8。在将本专利技术的类人胶原蛋白凝胶施用于妇科部位受损部位时，使得类人胶原蛋白的透皮吸收速度加快，类人胶原蛋白30分钟透皮吸收率在现有产品的基础上进一步显著提高(甚至超过50％)，其原因可能是由于构成了更为适宜的微环境。还需要说明的是，本专利技术人发现，本专利技术的类人胶原蛋白凝胶中不能包含聚山梨醇酯类，例如聚山梨醇酯80等。所述聚山梨醇酯类会显著降低本专利技术的类人胶原蛋白凝胶的透皮吸收效果。本专利技术的类人胶原蛋白凝胶特别适合在医疗/保健领域用于妇科部位粘膜修复。在用于医疗/保健领域的妇科部位粘膜修复用途时，本专利技术的类人胶原蛋白凝胶本身可以作为敷料使用，也可以再与其他载体或辅料组合制成其他类型的敷料或者其他剂型(例如栓剂等)。对于本专利技术的类人胶原蛋白凝胶的制备方法没有特殊限制，其制备方法可以包括：步骤A：准备A相，所述A相由0.9～1.1重量％的卡波姆、5～10重量％的甘油、0.001～0.01重量％的透明质酸钠以及余量的水组成；步骤B：准备B相，所述B相是由0.05～0.1重量％的氢氧化钠和1～3重量％的水组成的氢氧化钠水溶液；步骤C：准备C相，所述C相是0.1～0.5重量％的羟苯乙酯与20～10重量％的甘油的混合物；步骤D：准备D相，所述D相是0.2～1重量％的壳聚糖；步骤E：准备E相，所述E相是类人胶原蛋白液，其包含使得所述的类人胶原蛋白妇科部位粘膜修复凝胶中类人胶原蛋白的含量为0.1～1重量％的类人胶原蛋白，介质为水，且所述类人胶原蛋白与所述水的重量比为1:1～20；以及步骤F：将所述D相加入所述A相中并搅拌均匀，然后加入所述B相并搅拌均匀，再加入所述C相和所述E相并搅拌均匀，于80～85℃保温60～120分钟，保温结束后搅拌均匀，冷却至室温；以所述类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶的总重量作为100重量％。这里，类人胶原蛋白液包括类人胶原蛋白的水溶液和类人胶原蛋白的水分散液。这里，对所述步骤A、B、C、D、E的顺序没有特殊限制，可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶，其包括:

【技术特征摘要】
1.一种类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶，其包括:2.权利要求1所述的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶在制备用于妇科部位粘膜修复的医疗用敷料中的用途。3.一种制备权利要求1所述的类人胶原蛋白妇科粘膜修复凝胶的方法，该方法包括：步骤A：准备A相，所述A相由0.9～1.1重量％的卡波姆、5～10重量％的甘油、0.001～0.01重量％的透明质酸钠以及余量的水组成；步骤B：准备B相，所述B相是由0.05～0.1重量％的氢氧化钠和1～3重量％的水组成的氢氧化钠水溶液；步骤C：准备C相，所述C相是0.1～0.5重量％的羟苯乙酯与20～1...

【专利技术属性】
技术研发人员：范代娣，马晓轩，严建亚，王淑英，常海燕，王小军，杨婵媛，
申请(专利权)人：陕西巨子生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61