眼睛引流装置及其制造方法制造方法及图纸

本发明专利技术的一些方面涉及包括稳定性系统的眼睛引流装置。稳定性系统包括板，且可进一步包括覆盖板顶表面至少一部分的包括胶原的材料和/或覆盖板顶表面至少一部分的粘弹性物质。板用柔性材料形成且包括管保持结构与之整体地形成的管保持结构，其中管保持结构配置为在管运动时将管保持到板，所述管至少部分地被管保持结构围绕。管保持结构可包括低矮轮廓凸脊，和/或具有底切或马蹄铁形状的通道。板具有至少一个板通道，包括配置用于携带管的板通道。板可进一步包括贮存器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术通常涉及眼科领域。具体说，本专利技术涉及可植入的眼部装置，其包括眼部引流装置。更具体地，本专利技术涉及青光眼引流装置(下文称为‘GDD’)，制造GDD的方法，和植入GDD的方法。
技术介绍
青光眼如果任其发展不治疗会导致不可逆转的失明。在2010年有六千万人被诊断患有青光眼，且其中的八百万发展为失明。在由于水性流体的流入比流出更高而造成眼睛中的眼内压力(IOP)增加到正常水平以上时会发生青光眼。尽管药物疗法是有效的，但是由于药物疗法通常使用多种药物，所以一种问题是依从性(compliance)。例如，研究已经显示对于经历药物疗法的患者来说，在6个月的药物疗法中有50％的不依从性。小梁切除术，其是有创的，通常在药物疗法失败时使用。尽管小梁切除术可以是有效的，但是已经显示主要由于疤痕组织的形成而在手术之后的5年中其具有46.9％的失效率。青光眼引流装置(以下称为‘GDD’)可用于对药物治疗不依从的患者和经历了失效的小梁切除术的患者。越来越多的证据表明，在IOP控制方面，GDD(通常仅用在最不依从的情况下)与小梁切除术同样安全且有效。在一些情况下，在IOP控制方面，GDD已经被认为比小梁切除术更有效。GDD也称为青光眼过滤装置或眼液分流器，是外科植入物，其允许从眼睛内部向眼睛外部的眼内流体引流，由此降低眼内压力。GDD已经自1970年代早期使用且坚持使用两项设计标准。目前，对GDD的设计还没有显著的进步。在改善GDD的设计以消除目前可用GDD相关的问题方面存在挑战。例如，针对目前可用的GDD，在外科植入常规Baerveldt装置之后的5中显示出36％的失效率，常规的Ahmed装置可以44％的失效率。这种失效率是由于与目前可用的GDD相关的堵塞的流动、炎症和纤维包裹造成的。因此，存在的需要是，提供一种青光眼引流装置(GDD)，其避免或至少改善如上所述的一个或多个缺陷。本专利技术的GDD的非限制性的实施例能满足这种需要。
技术实现思路
本专利技术涉及青光眼引流装置(GDD)，其具有优于目前可用的青光眼引流装置(GDD)的改善设计。本专利技术GDD的改善设计可允许用于植入GDD的改善手术植入技术。另外，本专利技术GDD的改善设计可防止与目前可用的GDD相关的并发症。进一步地，与目前可用的GDD相比，本专利技术GDD的改善设计可用于将减少眼内压力(IOP)的性能改善到可接受的水平。通常，与本专利技术的GDD相关的改善和成功率可取决于GDD的设计，用于制造GDD的材料，和/或制造GDD的方法。本专利技术还涉及GDD的板，其中板设计可针对水泡形成和/或流体控制而被优化。本专利技术还涉及GDD的管，其中管可被设计为用于流体控制，在管远端处的更容易插入，和/或在管近端处的更容易的长度修正和/或修改。本专利技术还涉及一机构，其设计为控制GDD的管的直径，其中针对手术植入之后的第一个四(4)到八(8)周，机构可形成用于管的更小直径。在手术植入之后八(8)周和/或超过手术植入之后八(8)周时，管的直径可增加尺寸到其原始直径和/或最终直径且因此影响离开眼睛的流体速率。另外，本专利技术涉及稳定性系统或流体流动控制系统，其中稳定性系统可防止与目前可用的GDD相关的并发症。稳定性系统可提供对流体流动的额外阻力，由此用作限流器，以防止术后/手术植入后立即发生的压力过低。此外，稳定性系统可用作间隔件，其防止结膜与巩膜瓣粘连，由此实现更好的水泡形成。改善的水泡形成可实现更好的长期流体流动控制，由此改善高血压阶段，该高血压阶段通常发生在术后/手术植入后一个月之后。本专利技术GDD的新的和独特的设计可利用经验证和可调整的可接受材料。本专利技术的GDD可用于改善手术植入技术；良好的术后结果。患者舒适性；和/或超过手术植入五(5)年的装置寿命，五(5)年通常是手术植入之后的目前可用的GDD的寿命。本专利技术的第一方面提供了用于可植入眼睛装置的板，其中板可包括：柔性材料；和管保持结构，与板整体地形成；其中管保持结构配置为在管运动时将管固定到板。在一些实施例中，可植入眼睛装置可包括眼睛引流装置。在一些实施例中，可植入眼睛装置可包括青光眼引流装置。在一些实施例中，管保持结构可包括低矮轮廓凸脊。在一些实施例中，管保持结构可包括具有马蹄铁形状的管接收通道。在一些实施例中，板可进一步包括至少一个板通道。在一些实施例中，至少一个板通道可被底切到板中。在一些实施例中，至少一个板通道可包括直径，其与管的外部直径对应。在一些实施例中，板可进一步包括贮存器。在一些实施例中，贮存器可以是被凹入的。在一些实施例中，板可进一步具有包括胶原的材料，覆盖板顶表面的至少一部分和/或贮存器的至少一部分。在一些实施例中，包括胶原的材料可包括材料，所述材料包括心包膜、心包组织、心包补片、异体巩膜或其一个或多个组合。在一些实施例中，板可进一步包括粘弹性物质，其覆盖板顶表面的至少一部分和/或贮存器的至少一部分。在一些实施例中，粘弹性材料可覆盖包括胶原的材料的至少一部分。在一些实施例中，板可包括大约24mm或更小的宽度(从左到右)。在一些实施例中，板可包括大约16mm或更小的长度(从前到后)。在一些实施例中，板可包括大约250mm2到大约360mm2的表面面积。在一些实施例中，板可进一步包括管接收孔，其中管接收孔可包括与管的外部直径对应的直径。本专利技术的第二方面提供用于可植入眼睛装置的管，其中管可包括：具有近端和远端的长度；和生物可降解管套。本专利技术的第三方面提供用于可植入眼睛装置的管，其中管可包括：具有近端和远端的长度；和0.7mm或更小的外部直径。本专利技术的第四方面提供用于可植入眼睛装置的管，其中管可包括：具有近端和远端的长度；其中远端被倒角。本专利技术的第五方面提供用于可植入眼睛装置的管，其中管可包括：具有近端和远端的长度；和一个或多个微孔。在一些实施例中，如上所述的管可包括引流管。在一些实施例中，可植入眼睛装置可包括眼睛引流装置。在一些实施例中，可植入眼睛装置可包括青光眼引流装置。在一些实施例中，如上所述的管可包括大约10mm到大约20mm的长度。在一些实施例中，管可包括大约0.3mm或更小的内部直径。在一些实施例中，管可包括大约0.1mm到大约0.3mm的内部直径。在一些实施例中，管可包括大约0.1mm或更小的内部直径。在一些实施例中，一个或多个微孔可包括大约等于管内部直径尺寸的内部直径。在一些实施例中，管可进一步包括两个或多个微孔，其中两个或多个微孔管长度沿同一轴线定位。在一些实施例中，管可进一步包括两个或多个微孔，其中两个或多个微孔沿管长度交错排列。在一些实施例中，管的近端可拆卸地附接到可植入眼睛装置的板，且其中远端配置用于插入到眼睛中。在一些实施例中，管的倒角远端可以大约30°倒角。在一些实施例中，生物可降解管套可具有的材料包括PLGA(聚乳酸聚乙醇酸)、PDLGA(聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物)、生物可降解聚合物、生物适应性聚合物、或其一个或多个组合。在一些实施例中，生物可降解管套可具有的长度符合眼睛的曲率。在一些实施例中，生物可降解管套可包括大约2mm或更小的长度。在一些实施例中，生物可降解管套可包括的直径使得管的内部直径被变窄，其中管的变窄的内部直径允许通过管的大约2μL/min或更小的流体流率。在一些实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入的眼睛装置，包括：板，其中板包括：柔性材料；和管保持结构，与板整体地形成，其中在管相对于管保持结构移位时管保持结构配置为将通过管保持结构保持的管保持到板。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.24 US 61/943,922;2014.02.24 US 61/943,9301.一种可植入的眼睛装置，包括：板，其中板包括：柔性材料；和管保持结构，与板整体地形成，其中在管相对于管保持结构移位时管保持结构配置为将通过管保持结构保持的管保持到板。2.如权利要求1所述的可植入眼睛装置，其中管保持结构包括具有马蹄铁形状的管接收通道和低矮轮廓凸脊中的至少一个。3.如权利要求1所述的可植入眼睛装置，其中板进一步包括：至少一个板通道；和贮存器。4.如权利要求3所述的可植入眼睛装置，其中相对于板的外部表面底切出所述至少一个板通道，且其中至少一个板通道具有的直径与管的外部直径对应。5.如权利要求3所述的可植入眼睛装置，进一步具有包括胶原的材料和/或粘弹性物质，其覆盖板的顶表面的至少一部分和/或贮存器的至少一部分。6.如权利要求1所述的可植入眼睛装置，其中板包括大约24mm或更小的宽度(从左到右)、大约16mm或更小的长度(从前到后)、和/或大约250mm2到大约360mm2的表面面积。7.如权利要求1所述的可植入眼睛装置，进一步包括管，其具有一长度且具有近端和远端。8.如权利要求7所述的可植入眼睛装置，其中管进一步包括一个或多个微孔，所述微孔具有的内部直径大约等于管的内部直径，且其中管的远端可选地被倒角。9.如权利要求7所述的可植入眼睛装置，其中管进一步包括0.7mm或更小的外部直径、大约10mm到大约20mm的长度、和/或大约0.3mm或更小的内部直径。10.如权利要求7所述的可植入眼睛装置，其中管进一步包括生物可降解管套。11.如权利要求10所述的可植入眼睛装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：周德权，K·巴顿，E·科尔，孙嘉汶，
申请(专利权)人：新加坡国立大学，新加坡国立大学医院，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG