心脏辅助系统和方法技术方案

本发明专利技术描述一种用于从患者的心脏(14)汲取血液的系统(10)，其包括血液泵(16)、流出套管(248)和柔性套管组合件(12)。所述套管组合件(12)进一步包括柔性套管主体(26)，所述柔性套管主体包括近端(30)、远端(32)、界定内腔(34)的内部壁，和外部壁。顶端(28)与所述套管主体(26)的所述远端(32)联接，且锚定器(38和/或40)联接到所述顶端(28)。所述锚定器(38、40)被配置成啮合所述心脏(14)的内部结构(158)，并且抵制所述套管组合件(12)在沿着所述柔性套管主体(26)的至少一个方向上移动。环部件(180)被配置成联接到心脏壁(154)并且相对于所述顶端(28)在近端至少部分地定位在所述套管主体(26)的所述外部壁周围。所述环部件(180)进一步被配置成提供所述心脏壁(154)与所述套管主体(26)之间的止血。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及用于辅助从患者的心脏泵送血液并且提高血液循环的系统和方法。背景人的心脏是负责在整个血管网络中泵送血液的肌肉。静脉是朝向心脏载运血液的血管，而动脉将血液载运远离心脏。人的心脏是由两个心房和两个心室组成。心房从身体接收血液，且包括较大肌肉壁的心室从心脏泵送血液。隔膜分离了心脏的左侧和右侧。血液的运动如下：血液从上腔静脉或下腔静脉进入右心房且移动到右心室中。血液从右心室经由肺动脉被泵送到肺以便变成充氧。一旦血液已经充氧，血液通过经由肺静脉进入左心房而返回到心脏，且进入左心室。最后，血液从左心室被泵送到主动脉和血管网络中。对于大量人群来说，会随意地出现与血液运动相关联的事件。然而，对于许多人来说，心脏无法提供充足的泵送能力。这些心脏衰竭可包括郁血性心脏衰竭(通常被称为心脏病)，其为导致损害心脏充血或者在整个身体内泵送血液的能力的任何结构或功能性心脏紊乱的条件。目前，不存在对心脏病的已知治疗，并且长期治疗受限于心脏移植。在每年仅稍多于2,000名患者接收心脏移植且超过16,600名患者在心脏的等候名单上的情况下，一直需要疗法或起码提高等候名单上的那些患者的生活品质的手段。在等待移植时连上时间间断的一个此类构件是循环辅助系统。最初在十多年以前开发的这些系统通过机械泵向心脏提供辅助。以此方式，使血液循环经过整个血管网络，即使有患病的心脏组织也如此。传统上，这些循环辅助系统包括可植入的或身体外的泵、控制器(内部或外部)，和将泵连接到血管网络的流入管和流出管。经FDA核准的循环辅助系统部分地减轻了与严重的心脏衰竭相关联的呼吸急促和疲劳的症状并且极大地提高了生活品质。然而，与循环辅助系统相关联的外科过程是高度侵入的。至少所述手术涉及胸廓切开术，即，打开连续肋之间的胸腔以便暴露内脏。更典型的是心脏外科手术，一般称为心脏直视手术，其中切割并且分裂胸骨以便暴露内脏。一旦接近胸腔，外科医生必须进入胸腔并且穿刺心包膜和心肌两者。存在与移植外科手术的侵入性质相关联的巨大风险和很长恢复时间。因此，具有严重症状的一些患者的健康状况不足以接受循环辅助系统。对图式的详细描述图1是具有横截面的心脏的患者和植入所述患者体内的本专利技术的一个说明性第一实施例的系统的图解视图。图2A示出根据第一实施例的递送系统和套管组合件的若干组件的侧视图和横截面视图。图2B到2E示出组装被配置成引导到心脏的图2A的递送系统的各种步骤的侧视横截面视图。图3A是示出处于打开配置的图2A的递送鞘的颚板的俯视图。图3B是示出处于闭合配置中的递送鞘的颚板的类似于图3A的视图。图3C是示出为了被引导到心脏而组装的递送系统的部分横截面的俯视图。图4A是以横截面示出的接近人类心脏的隔膜的示例性方法的图解视图。图4B到4N是将柔性套管组合件紧固到患者的心脏以便从心脏引导血液的示例性方法的部分横截面的侧面正视图。图5A是图2A中示出的柔性套管组合件的透视图。图5B是图2A的柔性套管组合件的后方透视图，其示出其远端的细节。图5C是图5A中示出的柔性套管组合件的端视图。图6A是根据本专利技术的一个实施例的环部件的前方平面图。图6B是将图6A的环部件固定到另一环部件的示例性方法的透视图。图7A是递送鞘的一个实施例的后方透视图，其示出处于打开配置中的递送鞘的颚板。图7B是图7A的递送鞘的详细前方透视图，其示出处于打开配置中的递送鞘的颚板。图7C是示出处于闭合配置中的递送鞘的颚板的类似于图7B的视图。图8是植入患者体内的循环辅助系统的替代性实施例的图解视图。图9是示出柔性套管组合件、套管适配器和用于连接柔性套管组合件和套管适配器的连接器的替代性实施例的横截面视图。图10A是类似于图4N的横截面视图，但是示出在组装之前使用用于将缝合环附接到心脏壁的联接件的替代性实施例。图10B是类似于图10A的横截面视图，但是示出处于组装好的状态的联接件。详细描述现在参看图1、2A到2E和3A到3C，示出用于将柔性套管组合件12递送到患者的心脏14的递送系统10的组件。一旦将套管组合件12递送到心脏14，使得套管组合件12的一个末端与心脏14的腔室成流体连通，例如，套管组合件12的另一末端便流体地连通到泵16的入口15。因此，操作泵16会致使从心脏14汲取血液、穿过套管组合件12并且进入患者循环系统。递送系统10包括气囊导管18、柔性套管组合件12和递送鞘20。柔性套管组合件12包括近端部分22和远端部分24。柔性套管组合件12包括柔性套管主体26，和顶端28。套管主体26包括近端30和远端32。套管主体26还包括内腔34，所述内腔由内部壁36界定且在近端30与远端32之间延伸。还参看图5A和5B，套管组合件12包括联接到套管主体26的远端32的顶端28，和联接到顶端28的第一和第二锚定器38、40。每个锚定器包括多个支柱42(以隐藏线示出)。如所说明，第一和第二锚定器38、40中的每一者包括在支柱42上方的多孔聚合结构44。第一锚定器38相对于第二锚定器40在远端定位，且包括比第二锚定器40更小的横截面面积。在一个实施例中，完整的套管组合件12一旦被适当地植入便将产生分路，以供充氧的血液从心脏14的左心房流动到可植入的泵16和远处的血管网络。在一个实施例中，套管主体26可为可塑的，类似于转让给本专利技术的受让人的标题为可塑套管(MALLEABLECANNULA)的美国专利申请序列号13/788,039中公开的套管，且所述申请以全文引用的方式并入本文。参看图5A到5B，在近端30处或附近的套管主体26包括实线45a和在直径上相对的虚线45b。提供所述线以便提供套管主体26的近端30与泵16之间的相对旋转位置的视觉通信。套管主体26的近端30还包括唇缘48。套管组合件12可以通过与标题为具有操作者可附接组件的血液流动系统(BLOODFLOWSYSTEMWITHOPERATORATTACHABLECOMPONENTS)的美国临时专利申请序列号61/809,984中所描述的方式相同或类似的方式联接到泵16，所述申请转让给本专利技术的受让人且以引用的方式并入本文。仍然参看图2A，向套管组合件12的顶端28提供提高套管组合件12的血液流动特性的特性可为有利的。因此，顶端28可包括与标题为经中隔套管、顶端、递送系统和方法(TRANSSEPTALCANNULA,TIP,DELIVERYSYSTEM,ANDMETHOD)的美国专利第8,343,029号和标题也是经中隔套管、顶端、递送系统和方法(TRANSSEPTALCANNULA,TIP,DELIVERYSYSTEM,ANDMETHOD)的美国专利申请公布案第2013/0172661号中公开的特性类似的特性，所述两者转让给本专利技术的受让人且以引用的方式并入本文。在那方面，顶端28包括近端部分50、远端部分52，和延伸顶端28的长度的主体54。顶端28包括界定内腔58的内部壁56，所述内腔包括提供有利的流体流动的特定尺寸。顶端28的远端部分52包括分别具有第一和第二内径的第一和第二末端60、62，第二端62比第一端60更在近端，且第一内径大于第二内径。在顶端28的一个实施例中，第一和第二内径中的差异将顶端28的至少一部分界定为大体上钟状或铃状部件。大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从患者的心脏汲取血液的系统，其包括：血液泵，其具有入口和出口；流出套管，其被配置成使所述出口流体地连通到患者循环系统；柔性套管组合件，其被配置成延伸穿过所述心脏的外部壁，并且延伸到所述心脏的内部结构以便使所述心脏的腔室和所述入口流体地连通，所述套管组合件进一步包括：柔性套管主体，其包括近端、远端、界定内腔的内部壁，和外部壁，顶端，其与所述套管主体的所述远端联接，以及锚定器，其联接到所述顶端，所述锚定器被配置成啮合所述心脏的所述内部结构且可操作成抵制所述套管组合件在沿着所述柔性套管主体的纵向中心轴的至少一个方向上移动；以及至少一个环部件，其被配置成联接到所述外部壁并且相对于所述顶端在近端至少部分地定位在所述套管主体的所述外部壁周围，所述至少一个环部件进一步被配置成提供所述外部壁与所述套管主体之间的止血。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.20 US 62/000,7881.一种用于从患者的心脏汲取血液的系统，其包括：血液泵，其具有入口和出口；流出套管，其被配置成使所述出口流体地连通到患者循环系统；柔性套管组合件，其被配置成延伸穿过所述心脏的外部壁，并且延伸到所述心脏的内部结构以便使所述心脏的腔室和所述入口流体地连通，所述套管组合件进一步包括：柔性套管主体，其包括近端、远端、界定内腔的内部壁，和外部壁，顶端，其与所述套管主体的所述远端联接，以及锚定器，其联接到所述顶端，所述锚定器被配置成啮合所述心脏的所述内部结构且可操作成抵制所述套管组合件在沿着所述柔性套管主体的纵向中心轴的至少一个方向上移动；以及至少一个环部件，其被配置成联接到所述外部壁并且相对于所述顶端在近端至少部分地定位在所述套管主体的所述外部壁周围，所述至少一个环部件进一步被配置成提供所述外部壁与所述套管主体之间的止血。2.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件进一步被配置成促进组织向内生长，以便将所述至少一个环部件紧固到所述心脏的所述外部壁。3.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件界定孔口，所述孔口的大小被设定成与所述套管主体的所述外部壁过盈配合。4.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件进一步包括：径向内部部分，其界定孔口，所述孔口的大小被设定成与所述套管主体的所述外部壁过盈配合；以及径向外部部分，其至少部分地封装所述内部部分并且包括用于促进组织向内生长的多孔聚合结构。5.如权利要求4所述的系统，其中所述内部部分进一步包括聚合或橡胶类材料。6.如权利要求4所述的系统，其中所述内部层的至少一部分从所述外部部件轴向向内地定位。7.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件进一步包括：径向外部边缘，其至少部分地环绕中心轴；以及凸出部，其从所述外部边缘径向向外地延伸。8.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件进一步包括：第一环部件，其具有第一侧和第二侧，所述第一环部件被配置成联接到所述外部壁，使得所述第一侧大体上邻接所述外部壁；以及第二环部件，其被配置成联接到所述第一环部件的所述第二侧。9.如权利要求8所述的系统，其中所述第二环部件包括用于啮合所述第一环部件的多个倒钩。10.如权利要求1所述的系统，其中所述至少一个环部件可以相对于所述套管组合件移动。11.一种使用柔性套管组合件从患者的心脏汲取血液的方法，所述柔性套管组合件包括具有近端、远端，和其间的内腔的套管主体，以及顶端，所述顶端联接到所述套管主体的所述远端，所述方法包括：穿过所述心脏的外部壁引入柔性套管组合件的包括顶端的远端部分，使得所述顶端与所述心脏的第一腔室成流体连通；使所述套管组合件前进穿过所述心脏的使所述第一腔室与第二腔室分开的内部结构，直到所述顶端与所述第二腔室成流体连通为止；布置锚定器，所述锚定器联接到所述顶端以便将所述顶端紧固到所述内部结构；将所述套管主体的近端联接到泵的入口；将所述套管主体密封到所述心脏的所述外部壁，以便提供所述外部壁与所述套管主体之间的止血；以及操作所述泵以便从所述第二腔室汲取血液穿过所述顶端并且进入所述套管主体的所述内腔。12.如权利要求11所述的方法，其中所述外部壁是右心房壁、右心室壁，或左心房壁。13.如权利要求11所述的方法，其中所述内部结构是心房内隔膜、心室内隔膜，或心脏瓣膜。14.如权利要求11所述的方法，其进一步包括：将至少一个环部件放置在所述套管主体的外部壁周围，所述至少一个环部件界定孔口，所述孔口的大小被设定成与所述套管主体的所述外部壁过盈配合；以及将所述至少一个环部件联接到所述心脏的所述外部壁；其中所述至少一个环部件进一步包括具有第一侧和第二侧的第一环部件，和包括多个倒钩的第二环部件，且所述方法进一步包括：将所述第一环部件联接到所述外部壁，使得所述第一侧大体上邻接所述外部壁；以及通过使所述倒钩与所述第一环部件啮合而将所述第二环部件联接到所述第一环部件的所述第二侧。15.一种用于将柔性套管组合件紧固到患者的心脏的外部壁和内部结构的系统，其包括：柔性套管组合件，其进一步包括：柔性套管主体，其包括近端、远端、界定内腔的内部壁，和外部壁，顶端，其与所述套管主体的所述远端联接，以及锚定器，其联接到所述顶端，所述锚定器被配置成啮合所述心脏的所述内部结构且可操作成抵制所述套管组合件在沿着所述柔性套管主体的纵向中心轴的至少一个方向上移动；以及至少一个环部件，其被配置成联接到所述外部壁并且相对于所述顶端在近端至少部分地定位在所述套管主体的所述外部壁周围，所述至少一个环部件进一步被配置成提供所述外部壁与所述套管主体之间的止血。16.一种将柔性套管组合件紧固到患者的心脏的外部壁和内部结构的方法，所述柔性套管组合件包括具有近端、远端，和其间的内腔的套管主体，以及顶端，所述顶端联接到所述套管主体的所述远端，所述方法包括：穿过所述心脏的外部壁引入柔性套管组合件的包括顶端的远端部分，使得所述顶端与所述心脏的第一腔室成流体连通；使所述套管组合件前进穿过所述心脏的使所述第一腔室与第二腔室分开的内部结构，直到所述顶端与所述第二腔室成流体连通为止；布置锚定器，所述锚定器联接到所述顶端以便将所述顶端紧固到所述内部结构；将至少一个环部件放置在所述套管主体的外部壁周围，所述至少一个环部件界定孔口，所述孔口的大小被设定成与所述套管主体的所述外部壁过盈配合；以及将所述至少一个环部件联接到所述心脏的所述外部壁，以便提供所述外部壁与所述套管主体之间的止血，其中所述至少一个环部件在近端与所述顶端隔开。17.一种用于将套管组合件递送到患者的心脏的递送系统，其包括：柔性套管组合件，其包括具有近端部分和远端部分的套管主体；以及递送鞘，其包括可以在打开配置与闭合配置之间移动的一组刚性颚板，其中所述颚板在所述闭合配置中界定用于接纳所述套管组合件的内腔，以便与所述套管组合件作为一单元行进到所述心脏。18.如权利要求17所述的递送系统，其中：所述套管主体的外部壁的至少一部分包括第一横截面尺寸；且所述递送鞘的所述内腔的至少一部分包括小于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸，使得所述颚板必须处于所述打开配置中以便在至少一个方向上相对于所述套管组合件移动所述递送鞘。19.如权利要求18所述的递送系统，其中所述套管主体的所述外部壁的近端部分包括所述第一横截面尺寸，且所述套管主体的所述外部壁的远端部分包括小于所述第二横截面尺寸的第三横截面尺寸，使得所述内腔被配置成接纳所述套管主体的至少所述远端部分，以便与所述套管组合件作为一单元行进到所述心脏。20.如权利要求17所述的递送系统，其中：在所述闭合位置中，所述颚板中的每一者大体上平行于所述内腔的中心轴而延伸。21.如权利要求17所述的递送系统，其中：所述内腔的横截面是基本上圆形。22.如权利要求17所述的递送系统，其中所述递送鞘进一步包括：近端部分和远端部分，所述内腔在所述近端部分与所述远端部分之间延伸；以及密封元件，其在所述递送鞘的所述近端部分处，所述密封元件被配置成在所述递送鞘接纳所述套管组合件的至少一部分时密封至少所述近端部分。23.如权利要求22所述的递送系统，其中所述密封元件在所述颚板处于所述闭合配置中时界定孔口。24.如权利要求23所述的递送系统，其中所述孔口的大小被设定成与所述套管主体的外部横截面尺寸过盈配合，使得在所述递送鞘接纳所述套管组合件的至少一部分时，所述密封部件提供所述递送鞘与所述套管主体之间的止血。25.如权利要求22所述的递送系统，其中所述密封元件包括联接到所述颚板中的一者的第一部分和联接到所述颚板中的另一者的第二部分。26.如权利要求22所述的递...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·C·法尔南，R·G·赫金斯，J·达科特，
申请(专利权)人：瑟柯莱特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US