流入插管和血流辅助系统技术方案

一种从患者的心脏(12)抽吸血液的系统(10)和方法。所述系统(10)包括血泵(14)、流出插管(20)和柔性插管组件(22)。所述柔性插管组件(22)包括插管主体(34)、尖端(36)、以及第一锚定件和第二锚定件(38、40)。所述插管主体(34)包括联接到所述血泵(14)的近端(54)以及包括联接到所述尖端(36)的第一锁定元件(58)的远端(56)。所述第一锚定件(38)具有第一多个臂(68)并且联接到所述尖端(36)并适于接合心脏壁(46)的内表面(50)。所述第二锚定件(40)包括第二多个臂(70)和第二锁定元件(72)，并且可滑动地定位在所述插管主体(34)的是外壁(64)上并适于接合所述插管主体(34)的远端(56)的第一锁定元件(58)以便将所述第二锚定件(40)联接到所述心脏壁(46)的外表面(48)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】流入插管和血流辅助系统
本专利技术大体涉及用于辅助从患者心脏泵送血液和改善血液循环的系统和方法。
技术介绍
人类心脏是负责在整个血管网络中泵送血液的肌肉。静脉是将血液带向心脏的血管，而动脉将血液带离心脏。人类心脏由两个心房腔和两个心室腔组成。心房腔从身体接收血液，而包括较大肌肉壁的心室腔从心脏泵送血液。隔膜将心脏的左表面和右表面分开。血液的运动如下：血液从上腔静脉或下腔静脉进入右心房并且运动到右心室中。血液从右心室通过肺动脉泵送到肺部以便使血液氧合。一旦血液已经被氧合，则血液通过进入左心房、经肺静脉并进入左心室来返回心脏。最后，血液从左心室泵入主动脉和血管网络。对绝大多数人来说，与血液运动相关联的事件不受约束地进行。但是，对许多人来说，心脏不能提供足够的泵送能力。这些心力衰竭可包括充血性心力衰竭(通常称为心脏病)，所述充血性心力衰竭是导致损害心脏在整个身体内填充或泵送血液的能力的任何结构性或功能性心脏疾病的病症。当前，没有已知的心脏病治愈方法，并且长期治疗仅限于心脏移植。由于每年只有略多于2,000名患者接受心脏移植，并且心脏等待名单上的人数多于16,600人，因此持续需要治愈方法或者至少提高等待名单上的这些患者的生活质量的装置。在等待移植时过渡时间间隙的一种此类装置是循环辅助系统。这些系统最初是在十多年前开发的，经由机械泵向心脏提供辅助。以此方式，尽管存在患病的心脏组织，血液仍在整个血管网络中循环。传统上，这些循环辅助系统包括可植入泵或体外泵、控制器(内部或外部)、以及将泵连接到血管网络的流入管和流出管。FDA批准的循环辅助系统部分地缓解与严重心力衰竭相关联的呼吸困难和疲劳的症状，并且显著提高生活质量。然而，与循环辅助系统相关的外科手术过程是高度侵入性的。手术过程至少涉及开胸术，即打开连续肋之间的胸腔以暴露内脏器官。更典型的是心脏外科手术(通常称为敞开式心脏外科手术)，其中胸骨被切开并分离以暴露内脏器官。一旦进入胸腔，外科医生必须进入胸廓空间并穿刺心包膜和心肌壁。存在与植入外科手术的侵入性本质相关联的较大风险和较长恢复时间。这样，针对用于接收循环辅助系统的手术来说，具有严重症状的一些患者是不够健康的。
技术实现思路
一种从患者的心脏抽吸血液的系统的示例性实施例包括血泵、流出插管和柔性插管组件。血泵包括入口和出口。流出插管适于将血泵的出口与患者的循环系统流体连通。柔性插管组件适于延伸通过具有内表面和外表面的心脏壁。柔性插管组件包括插管主体、尖端、以及第一锚定件和第二锚定件。插管主体包括近端、包括第一锁定元件的远端、限定内腔的内壁、以及外壁，近端联接到血泵的入口。尖端与插管主体的远端联接。第一锚定件包括第一多个臂。第一锚定件联接到尖端并适于接合心脏壁的内表面，并且可操作以抵抗插管组件沿着插管主体的纵向在至少一个方向上的移动。第二锚定件包括第二多个臂和第二锁定元件。第二锚定件可滑动地定位在插管主体的外壁上，并且适于接合插管主体的远端的第一锁定元件，以将第二锚定件联接到心脏壁的外表面。在另一个方面中，本专利技术提供了一种将柔性插管组件固定到患者心脏壁的内表面和外表面的方法。柔性插管组件包括插管主体和联接到插管主体的远端的尖端，插管主体包括近端、具有第一锁定元件的远端、限定内腔的内壁、以及外壁。该方法包括引导尖端通过心脏壁的外表面和内表面，使得尖端与心脏的第一腔室流体连通。该方法还包括展开包括第一多个臂的第一锚定件。第一锚定件联接到尖端以将柔性插管组件固定到心脏壁的内表面。该方法还包括朝向心脏壁的外表面向远侧移动第二锚定件，第二锚定件包括第二多个臂和第二锁定元件。该方法还包括将插管主体的远端的第一锁定元件联接到第二锚定件的第二锁定元件，以将柔性插管组件固定到心脏壁的外表面。该方法还包括将插管主体的近端联接到泵的入口。该方法还包括操作泵以通过尖端从心脏的第一腔室抽吸血液并使其进入插管主体的内腔。通过阅读结合附图的对示例性实施例的以下详细描述，将会理解本专利技术的各种附加目的、优点和特征。附图说明图1是根据本专利技术的实施例的具有植入患者内的系统的心脏呈截面形式的患者的示意图。图1A是植入图1的患者内的系统的前视图，示出了处于示例性植入位置的尖端的细节。图2A是柔性插管组件的透视图。图2B是图2A的柔性插管组件的替代性实施例的前视图，示出了其远端的细节。图3是根据本专利技术的另一个实施例的柔性插管组件的透视图。图4A是延伸通过心脏壁的刺穿装置的表面截面图。图4B是延伸通过心脏壁的导丝的表面截面图。图4C是附接到心脏壁的环构件的表面截面图。图4D是延伸通过心脏壁的导丝的表面截面图。图4E是延伸通过心脏壁的递送护套的表面横截面图。图4F是第一锚定件展开的表面横截面图。图4G是朝向心脏壁的外表面滑动的第二锚定件的表面截面图。图4H是将柔性插管组件联接到心脏壁的外表面的第二锚定件的表面横截面图。具体实施方式现在参考附图，并且具体参考图1，示出了根据本专利技术的各种实施例的用于从患者的心脏12抽吸血液的系统10。系统10包括具有入口16和出口18的血泵14、流出插管20和柔性插管组件22。流出插管20与血泵14和患者的循环系统流体连通。具体地，流出插管20与血泵14的出口18和患者的右锁骨下动脉24流体连通。操作血泵14致使血液从左心房26抽吸、通过柔性插管组件22、从流出插管20出来(如箭头21所示)、并且进入右锁骨下动脉24。图1示出了处于植入状态的柔性插管组件22，其中柔性插管组件22被引导到左心房26中、在右心房28的后方、以及在第一左肺静脉30与第二左肺静脉32之间。柔性插管组件22包括插管主体34、尖端36、第一锚定件38和第二锚定件40(如图2所示)。如图1所示，并且在图4A-4H的截面图中更清楚地示出，左心房壁46具有外表面48和内表面50。在第一左肺静脉30与第二左肺静脉32之间，柔性插管组件22的尖端36被插入通过左心房壁46的外表面48、然后通过左心房壁46的内表面50。图1A示出了在第一左肺静脉30与第二左肺静脉32之间大致居中的尖端36。因此，尖端36的中心可以与第一左肺静脉30和第二左肺静脉32中的每一个相距小于1厘米。为了在进入部位52与第一左肺静脉30和第二左肺静脉32之间提供附加的空间，可以使进入部位52更靠近右心房28，这将需要更多地切除心脏12周围的组织以清楚地看到右心房28和Waterson沟的相交部。以此方式进入左心房26防止静脉阻塞，因为插管主体34大体在左心房26的外部。这与插管主体34延伸通过右心房28的其它方法形成对比，在所述其它方法中可能存在与插管主体34的生物护套相关联的风险并且必须考虑和预防栓塞事件的问题。图2A和图3示出了插管主体34，所述插管主体34包括：近端54、包括第一锁定元件58的远端56、限定内腔62的内壁60(如图4D-4H所示)、以及外壁64。插管主体34的近端54联接到血泵14的入口16(如图1所示)。同样，插管主体34的远端56与尖端36联接。限定内腔62的内壁60在近端54与远端56之间延伸。近端54还包括唇缘66。在植入时，插管主体34具有特征性的“S”形弯曲。插管主体34可以由任何合适的材料制成。一种此类合适材料是液体硅酮橡胶，诸如可从加利福尼亚州卡平特里本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从患者的心脏抽吸血液的系统，所述系统包括：血泵，所述血泵包括入口和出口；流出插管，所述流出插管适于将所述血泵的所述出口与患者的循环系统流体连通；以及柔性插管组件，所述柔性插管组件适于延伸通过具有内表面和外表面的心脏壁，所述柔性插管组件还包括：插管主体，所述插管主体包括近端、包括第一锁定元件的远端、限定内腔的内壁、以及外壁，所述近端联接到所述血泵的所述入口；尖端，所述尖端与所述插管主体的所述远端联接；包括第一多个臂的第一锚定件，所述第一锚定件联接到所述尖端并适于接合所述心脏壁的内表面，并且可操作以抵抗所述插管组件沿着所述插管主体的纵向在至少一个方向上的移动；以及包括第二多个臂和第二锁定元件的第二锚定件，所述第二锚定件定位在所述插管主体的所述外壁上，并且适于可滑动地接合所述插管主体的远端的第一锁定元件，以将所述第二锚定件联接到所述心脏壁的外表面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.28 US 14/924,8421.一种用于从患者的心脏抽吸血液的系统，所述系统包括：血泵，所述血泵包括入口和出口；流出插管，所述流出插管适于将所述血泵的所述出口与患者的循环系统流体连通；以及柔性插管组件，所述柔性插管组件适于延伸通过具有内表面和外表面的心脏壁，所述柔性插管组件还包括：插管主体，所述插管主体包括近端、包括第一锁定元件的远端、限定内腔的内壁、以及外壁，所述近端联接到所述血泵的所述入口；尖端，所述尖端与所述插管主体的所述远端联接；包括第一多个臂的第一锚定件，所述第一锚定件联接到所述尖端并适于接合所述心脏壁的内表面，并且可操作以抵抗所述插管组件沿着所述插管主体的纵向在至少一个方向上的移动；以及包括第二多个臂和第二锁定元件的第二锚定件，所述第二锚定件定位在所述插管主体的所述外壁上，并且适于可滑动地接合所述插管主体的远端的第一锁定元件，以将所述第二锚定件联接到所述心脏壁的外表面。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：适于联接到所述外表面并且至少部分地围绕所述插管主体的所述外壁定位的至少一个环构件，所述至少一个环构件还适于提供所述心脏壁的外表面与所述插管主体之间的平衡。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述插管主体还包括：沿着所述插管主体的纵向轴线的至少一部分定位的对准标记，以对所述第一多个臂和所述第二多个臂中的至少一个进行定位以避免阻塞左肺静脉。4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一多个臂中的一个臂与所述第一多个臂的其它臂分开超过约120度，并且配置成抵靠所述心脏壁的内表面放置在左肺静脉之间，以避免阻塞左肺静脉。5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二多个臂中的一个臂与所述第二多个臂的其它臂分开超过约120度，并且配置成抵靠所述心脏壁的外表面放置在左肺静脉之间，以避免阻塞左肺静脉。6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二多个臂围绕所述插管主体的中心轴线朝向所述心脏壁的外表面弯曲。7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二锁定元件的第二齿配置成在多个锁定位置处接合所述第一锁定元件的第一齿以适应...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·C·法南，
申请(专利权)人：瑟柯莱特公司，
类型：发明
国别省市：美国,US