用于心脏辅助装置的皮肤接口装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种用于心脏辅助装置的皮肤接口装置(“SID”)，包括SID顶盖，所述SID顶盖具有第一外壳，环状套筒以及被设置在所述环状套筒上方的第一环状绕组。所述SID还包括SID基座，所述SID基座具有被形成为包括管状部分的第二外壳，被设置在所述管状部分中的圆柱形构件以及围绕所述圆柱形构件设置的第二环状绕组。所述SID顶盖被配置来旋转地附接到所述SID基座。当所述SID顶盖附接到所述SID基座时，所述第二环状绕组被设置在所述第一环状绕组内，并且所述第一环状绕组和所述第二环状绕组的相对位置在横向和垂直方向上是固定的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请是部分继续申请并且根据美国法案第35篇§120要求2013年9月3日提交的美国专利申请序列号14/017,109的优先权，所述美国专利申请的全部内容以引用的方式整体并入本文。专利技术背景专利
本专利技术涉及诸如皮肤接口装置和动脉接口装置的组件，以及用于植入、定位并操作心脏辅助装置(CAD)的方法。背景信息使用CAD是用于治疗心力衰竭的熟知的方法。泵被定位在主动脉内部，通常在近降主动脉中。所述泵通常包括40-50cc的位移容积，并且与心脏顺序地作用来增加血流。在心脏舒张期间，泵被充气，由此驱动升主动脉以及主动脉弓中的血液进入冠状动脉以便向心肌供给氧气。在心脏收缩期间，随着左心室收缩，泵被放气以便降低后负荷。包括泵的现有心脏辅助装置存在的问题是需要不方便的外部设备，例如像充满压缩气体的外部箱体和/或外部控制器。附图简述结合附图阅读以下详细描述将更好地理解本专利技术，在附图中，相同参考标号被用来表示相同元件，并且其中：图1A示意性地示出使用申请人的动脉接口装置(“AID”)150植入在患者体内的CAD；图1B是AID150的剖面图；图2示意性地示出被定位在近降主动脉中的泵，其中所述泵的充气导管通过申请人的AID150进入右锁骨下动脉处的血管；图3示意性地示出心脏辅助装置，所述心脏辅助装置包括主动脉内泵、内部传动线、动脉接口装置、皮肤接口装置、外部驱动线以及外部驱动器；图4A示出包括植入式基座500和SID顶盖600的申请人的皮肤接口装置(“SID”)400；图4B示出申请人的SID400在设置在患者体内时的皮上部分420和皮下部分430；图4C是示出各种部件和局部组件的申请人的SID400的剖面图；图5A是SID基座500的外壳部分的顶部透视图；图5B是图5A的外壳部分的底部透视图；图5C示出被设置在SID基座500的底部部分560的内表面上的各种部件；图5D示出被设置在底部部分560的外表面上的各种部件；图5E示出被设置在SID基座500中的无线功率传递组件的二次绕组部分，所述二次绕组与用于EKG传感器的三个连接器以及用于嵌入式压力传感器的四个连接器组合，上述多个连接器附接到申请人的SID基座500；图6A示出申请人的SID400的SID顶盖600；图6B是示出申请人的无线功率传递组件的各种元件的剖面图；图7是用来将申请人的SID400以皮下的方式定位到患者体内的申请人的环钻手术器械800的手柄和基座部分700的透视图；图8A是用来将申请人的SID400以皮下的方式植入患者体内的申请人的环钻手术器械800的透视图；图8B是环钻手术器械800的截面图，其中底部压板710已经被用来形成皮下袋以便接收申请人的SID基座500，并且其中上部组件810被用来在皮肤中形成圆孔，通过所述圆孔SID基座500的管状部分可以向外延伸；图9是示出用于钳制外部施用的高压冲击(信号)的电路的原理图；图10是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图，其中以闭合泵送模式操作驱动单元；图11是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图；图12是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图；图13是示出在波纹放气期间通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图；图14是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图，其中以闭合泵送模式操作驱动单元；图15是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图；图16是示出通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图；并且图17是示出在波纹放气期间通过本专利技术的装置的一个实施方案生成的压力数据的图。优选实施方案的详细描述具有随本文的公共专利技术实体并且转让给本专利技术的公共受让人的美国专利号8,323,174据此以引用方式全文并入本文。参考附图在以下描述中的优选实施方案中描述本专利技术，其中相同的元件符号表示相同或者类似的元件。在整个本说明书中对“一个实施方案”、“实施方案”或类似语言的引用是指结合实施方案来描述的具体特征、结构或特性被包括在本专利技术的至少一个实施方案中。因此，在整个本说明书中，短语“在一个实施方案中”、“在实施方案中”以及类似语言的出现可能(但非必要地)是指同一实施方案。本专利技术的所述特征、结构或特性可采用任何合适方式结合在一个或多个实施方案中。在以下描述中，列举了许多特定细节以提供对本专利技术的实施方案的全面理解。然而，相关领域中的技术人员将认识到，本专利技术可在没有一个或多个特定细节的情况下、或用其他方法、部件、材料等来实践。在其他情况下，为了避免使本专利技术的方面模糊，并未详细示出或描述众所周知的结构、材料或操作。代替使用例如像氦气的容器化压缩气体以及辅助箱体，本文的发明人已经采用不同的方法。使用空气代替氦气作为泵送介质意味着总是具有库存的泵送介质的无限供给。在某些实施方案中，系统中的空气可以有规律的间隔替换，或者仅在通过例如湿度传感器触发时替换。因此，当泵中的空气已经变得过于潮湿时，可以简单地净化来自装置的空气并且用相对干燥的环境空气填充所述装置。比现有可用的系统更加便携的系统起因于消除氦气箱和压缩机的需要。可以基于来自心电图(EKG)数据的QRS复合波检测、通过来自压力数据的重搏切迹检测、或者通过两者来触发被设置在例如患者的主动脉中的泵的充气/放气循环。根据需要可以提供电极和压力传感器。通常将基于QRS复合波的检测触发放气，这指示即将发生的心脏收缩，而通常将基于重搏切迹的检测触发充气，这指示心脏舒张的开始。图1A和图1B示出申请人的动脉接口装置(“AID”)150。参考图1A，使用血管移植物110形成血管接口100，所述血管移植物110利用缝线环130在动脉中的切口位置处附接到动脉120。所示的特定移植物在其远端140处张开。AID150置于移植物110内部，充满移植物110的内部。现在参考图1A和图1B，AID150包括主体155。在某些实施方案中，包括主体155的AID150包括硅。在某些实施方案中，主体155包括聚氨酯。在某些实施方案中，主体155包括聚硅氧烷。在图1A和图1B的所示实施方案中，主体155被形成为包括延伸穿过其中的两个内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入式心脏辅助装置的皮肤接口装置(SID)，其包括：SID顶盖，其包括第一外壳、环状套筒以及被设置在所述环状套筒上方的第一环状绕组；以及SID基座，其包括被形成为包括管状部分的第二外壳、被设置在所述管状部分中的圆柱形构件以及围绕所述圆柱形构件设置的第二环状绕组；其中：所述SID顶盖被配置来旋转地附接到所述SID基座；当所述SID顶盖附接到所述SID基座时，所述第二环状绕组被设置在所述第一环状绕组内；当所述SID顶盖附接到所述SID基座时，所述第一环状绕组和所述第二环状绕组的相对位置在横向和垂直方向上是固定的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.03 US 14/017,1091.一种用于植入式心脏辅助装置的皮肤接口装置(SID)，其包括：
SID顶盖，其包括第一外壳、环状套筒以及被设置在所述环状套
筒上方的第一环状绕组；以及
SID基座，其包括被形成为包括管状部分的第二外壳、被设置在
所述管状部分中的圆柱形构件以及围绕所述圆柱形构件设置的第二
环状绕组；
其中：
所述SID顶盖被配置来旋转地附接到所述SID基座；
当所述SID顶盖附接到所述SID基座时，所述第二环状绕组被
设置在所述第一环状绕组内；
当所述SID顶盖附接到所述SID基座时，所述第一环状绕组和
所述第二环状绕组的相对位置在横向和垂直方向上是固定的。
2.如权利要求1所述的皮肤接口装置，其中所述环状套筒包括
陶瓷材料。
3.如权利要求2所述的皮肤接口装置，其中所述陶瓷材料包括
镍、锌和/或锰部分。
4.如权利要求1所述的皮肤接口装置，其中：
所述SID基座包括被配置来以皮下的方式植入到受试者体内的
部分；
所述皮下植入物部分包括被形成为包括延伸穿过其中的多个气

\t孔的织物覆盖件；并且
所述多个气孔被形成为包括足以允许细胞与之形成附着的直径。
5.如权利要求1所述的皮肤接口装置，其还包括：
处理器，其中所述处理器与所述第二绕组电通信；
非暂态计算机可读介质，其中所述处理器与所述非暂态计算机可
读介质通信；
计算机可读程序代码，其被编码在所述非暂态计算机可读介质
中；以及
数据，其被编码在所述非暂态计算机可读介质中。
6.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中所述数据包括关于
所述装置的操作状态的信息。
7.如权利要求6所述的皮肤接口装置，其中：
所述数据包括计时数据；
当具有植入的心脏辅助装置的患者改变泵驱动单元时，新的泵驱
动单元从所述非暂态计算机可读介质读取所述计时数据。
8.如权利要求6所述的皮肤接口装置，其中所述数据与部件的
操作的误差、流体泵送的计时或体积、泵送压力或者部件的使用有关。
9.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中所述数据包括关于
所述患者的状态信息。
10.如权利要求9所述的皮肤接口装置，其中数据包括患者医疗
历史或生理参数。
11.如权利要求10所述的皮肤接口装置，其中所述生理参数是
选自EKG信号、脉冲、体温、血压、血液分析物浓度或其组合。
12.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中所述数据包括事件
日志或状态日志。
13.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中数据被收集并且存
储为时间的函数。
14.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中所述非暂态计算机
可读介质包括可重写存储装置。
15.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其中所述非暂态计算机
可读介质包括非易失性存储装置。
16.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其还包括：
被设置在所述SID顶盖中的第一红外收发器组件；
被设置在所述SID基座中的第二红外收发器组件；
其中：
所述第二红外收发器组件与所述第二绕组电通信；并且
所述第二红外收发器组件与所述处理器互连；
所述第一红外收发器组件和所述第二红外收发器组件被配置来
彼此无线双向通信。
17.如权利要求16所述的皮肤接口装置，其还包括：
无线通信模块，其被设置在所述SID顶盖中并且被配置来与所述
皮肤接口装置外部的一个或多个计算装置无线通信；
其中：
所述无线通信模块与所述第一红外收发器组件互连；
所述无线通信模块通过所述第一红外收发器组件与所述第二红
外收发器组件与所述控制器通信。
18.如权利要求5所述的皮肤接口装置，其还包括：
多个连接构件，其从SID基座向外延伸；
其中
所述多个连接构件中的每一个与所述处理器通信；并且
所述多个连接构件中的一个或多个被配置来附接到一个或多个
植入的EKG传感器。
19.如权利要求17所述的皮肤接口装置，其中所述多个连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：V·吉瓦南丹，R·W·斯奈德，R·史密斯，P·德代克，
申请(专利权)人：努普拉斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US