具有皮肤附着装置的皮肤界面装置和将其植入的方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种配合延伸穿过皮肤的可植入医疗装置进行长期使用的皮肤附着装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请依照35USC§119(e)要求2014年3月16日提交的美国申请序列号61/953,880的优先权，其公开内容被视为本申请公开内容的一部分并以引用的方式并入其中。专利技术背景专利
本专利技术涉及一种皮肤界面装置(SID)，其中所述皮肤界面装置包括皮肤附着装置。背景信息植入某些先前技术皮肤界面装置要求通过手术方式在患者皮肤内形成圆孔以允许皮肤界面装置的管状部分从植入的皮肤界面基部向外延伸。心脏辅助装置(CAD)的使用是治疗心力衰竭的熟知方法且经常利用SID。将泵安置于主动脉中，一般在降主动脉近端。泵一般包括40至50cc的排量，且与心脏串联工作以增大血流量。在心脏舒张期间，泵膨胀，从而驱动升主动脉和主动脉弓中的血液进入冠状动脉以将氧供应给心肌。在心脏收缩期间，随着左心室收缩，泵缩小以降低后负荷。熟知SID的使用。然而，植入现有SID通常导致感染和其它并发症。需要可用于多类手术而不存在感染风险的SID。附图简述通过结合附图阅读以下详细描述将更好地理解本专利技术，在附图中使用类似参考符号指示类似元件，且其中：图1图示申请人的皮肤界面装置(“SD”)和与其附接的各个气动导线管和传感器附件；图2A和图2B图示申请人的SID基部200；图3图示申请人的SID帽；图4A、图4B和图4C图示申请人的皮肤附着装置；图5A、图5B、图5C和图5D图示申请人的紧固总成，和用于形成紧固总成的各个子总成；图6A图示与申请人的皮肤附着装置和申请人的紧固总成组合的申请人的SID基部和SID帽的一部分；图6B是示出在申请人的SID植入期间被缝合到患者皮肤组织的申请人的皮肤附着装置的俯视图；图6C是示出附接到申请人的植入SID基部远端的申请人的紧固装置的立体视图，其中那个紧固装置机械附接到已被缝合到患者皮肤组织的申请人的皮肤附着装置。图7是用于将申请人的SID 400皮下安置于患者内的申请人的手术引导器械800的把手和基部700的立体视图；图8A是用于将申请人的SID 400皮下植入患者内的申请人的手术引导器械800的立体视图；图8B是手术引导器械800的截面图，其中底平台710已用于形成接收申请人的SID基部500的皮下口袋，且其中上总成810被用于在皮肤形成可供SID基部500的管状部分经其向外延伸的线型切口；图9是图示申请人的皮肤界面装置(“SID”)的横截面图；且图10是图示申请人的皮肤界面装置(“SID”)的横截面图。具体实施方式将具有序列号14/017,109和14/476,656且因此具有常见专利技术性本质，并被转让给其共同受让人的美国专利申请以引用其全文的方式并入本文。布置在′109和′656申请所描述和要求保护的皮肤界面装置(“SID”)基部和SID帽中的组件、装置、模块、源代码和类似元素也布置在本文描述的SID基部和SID帽中。此外，′109和′656申请中描述并要求保护的利用那些组件、装置、模块、源代码和类似元素的功能和方法也可以利用本文描述的SID基部和SID帽进行操作。本专利技术将参考附图在以下描述的优选实施方案中进行描述，在附图中类似数字表示相同或相似元件。本说明书中关于“一个实施方案”、“实施方案”的描述或类似语句意指在本专利技术的至少一个实施方案中包括结合该实施方案描述的特定特征、结构或特性。因此，本说明书中的短语“在一个实施方案中”、“在实施方案中”和类似语句可以但不一定全部指代同一个实施方案。所描述的本专利技术特征、结构或特性可以在一个或多个实施方案中以任何合适方式组合。在以下描述中，引用了数字具体细节以提供关于本专利技术实施方案的全面理解。然而，相关领域技术人员将明白本专利技术可以在不使用具体细节中的一个或多个下，或使用其它方法、组件、材料和类似方式下实践。在其它情况中，未详细示出或描述熟知结构、材料或操作以避免模糊本专利技术的方面。虽然本专利技术的皮肤附着装置基本上是按配合使用申请人的SID的方式公开，但可以用于涉及经皮肤进入(可能引起感染)的各种不同装置和各种不同手术中。例如，本专利技术装置可以配合利用Pic线、中心IV接入线、LVAD驱动线、胃造口管、膀胱留置导管、骨科引脚和经常引起感染的类似装置的装置和手术使用。基本问题源自在皮肤-外来物体(金属、硅酮)界面处不发生细胞内生。原因是平滑表面不允许且同样重要的是经常移动会破坏粘附。本专利技术解决了这两个问题。制造长度尽可能小的线型切口以使皮肤扣入SID的椭圆形边缘中。椭圆形而不是圆形的概念至关重要。圆形可能要求切开皮肤，而椭圆形允许使用直线切口而不需要切除皮肤。这使得当移除装置时的缺口闭合要容易得多，更不必说美观上更容易接受这一事实。边缘本身建立稳定平台，其另外由布置于皮肤附着装置唇中的缝线孔中的圆周绑带锁定。此外，钛蒸汽喷砂建立其中存在类似于甲床上的角质层的微粘附的表面。这些特征增强作为对抗细菌和真菌的屏障所必需的长期界面。图1示出申请人的皮肤界面装置(“SID”)100。气动驱动线150的第一末端附接至SID 100，且驱动线150的第二末端附接至保留在患者身体外部的流体驱动器。气动驱动线140互连申请人的SID 100与植入的心脏辅助装置。在某些实施方案中，将传感器植入患者，且这些传感器连接至一个或多个通信接口130。申请人的SID 100包括SID基部200(在本文还可交换称为皮肤附着装置)和SID帽300。SID基部200和SID帽300可耦接以在气动驱动线140与外部空气线150之间建立气密导线管，并使得SID帽可围绕SID基部转动同时维持气密密封。如此一来，气动驱动线140、SID 100和外部空气线150可作为闭合流体系统的一部分。在某些实施方案中，气密密封是利用垫片和其它密封系统形成。当植入时，申请人的皮肤界面装置100包括SID基部200，其包括在患者内部的皮下部分，组合未布置在患者身体内的皮上部分。SID帽300被附接到SID基部200的皮上部分。本领域技术人员将明白可将SID 100植入患者的各个不同位置，例如腹部或胸部。在某些实施方案中，申请人的SID基部200还包括布置在其外表面的一部分上的织物覆盖件。在某些实施方案，那个织物覆盖件被成型为包括从中延伸穿过的多个小孔。在某些实施方案中，织物覆盖件包括聚合材料，如具有10至100微米孔径的ePTFE。在某些实施方案中，织物覆盖件被成型为包括具有在约30至约60微米之间的直径的小孔。形成在织物覆盖件中的多个小孔包括足以允许细胞与其形成粘附的直径。参考图2A和图2B，SID基部200包括盘形部分240和圆柱形总成210，其中圆柱形总成210从盘形部分240向外延伸。圆柱形总成210的远端230包括界定开孔220开口的环形唇235。参考图3，SID帽300包括外壳310，其具有从其中向外延伸的电绕组320。当组装SID 100时，将电绕组320插入形成于圆柱形总成210中的开孔220中。图6A图示SID基底盘形部分240的一部分和圆柱形总成210的一部分，其中椭圆形皮肤附着装置400被布置在圆柱形总成210的一部分周围，且其中圆柱形紧固总成500机械附接至皮肤附着装置400，且其中那个紧固总成500还布置在圆柱形总成210的一部分周围。紧固总成500的两个“半部”在SID基部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种皮肤附着装置，其包括：具有从中延伸穿过并界定内表面的中心开孔的环形圈，其中所述开孔呈椭圆形，其中所述环形圈还包括围绕所述环的外表面环形延伸、从而界定上唇和下唇的凹槽，其中所述上唇包括从中延伸穿过、经调适以接纳缝线的一个或多个垂直开孔，且其中所述凹槽经过纹理化以促进在所述皮肤附着装置植入后的组织内生。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.16 US 61/953,8801.一种皮肤附着装置，其包括：具有从中延伸穿过并界定内表面的中心开孔的环形圈，其中所述开孔呈椭圆形，其中所述环形圈还包括围绕所述环的外表面环形延伸、从而界定上唇和下唇的凹槽，其中所述上唇包括从中延伸穿过、经调适以接纳缝线的一个或多个垂直开孔，且其中所述凹槽经过纹理化以促进在所述皮肤附着装置植入后的组织内生。2.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其还包括紧固总成，其中所述紧固总成经过调适以经由一个或多个扣件耦接至所述环形圈。3.根据权利要求2所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成与所述环形圈经由一个或多个螺钉耦接，所述一个或多个螺钉延伸穿过布置在所述紧固总成中的开孔并被布置在所述环形圈中的一个或多个螺孔接收。4.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成包括从中延伸穿过从而界定内表面的中心开孔。5.根据权利要求4所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成的中心开孔为圆形。6.根据权利要求5所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成包括一个或多个部分。7.根据权利要求6所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成包括2个部分。8.根据权利要求4所述的皮肤附着装置，其中所述紧固总成的内表面包括环形凹槽。9.根据权利要求8所述的皮肤附着装置，其中垫片被布置在所述环形凹槽内。10.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其中所述凹槽通过蒸汽喷砂进行纹理化。11.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其中所述凹槽用促进组织内生的一种或多种物质涂布。12.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其中所述装置由钛组成。13.根据权利要求1所述的皮肤附着装置，其中所述装置包括2、3、4、5、6、7、8、9或更多组垂直开孔。14.根据权利要求9所述的皮肤附着装置，其中所述垫片为硅。15.一种实施医疗手术的方法，其包括植入根据权利要求1所述的皮肤附着装置。16.一种皮肤界面装置(SID)，其包括SID帽，其包括第一外壳、环形套筒和布置在所述环形套筒上的第一环形绕组；和SID基部，其包括经成型为包括管状部分的第二外壳、布置在所述管状部分中的圆柱形构件及布置在所述圆柱形构件周围的第二环形绕组，且还包括根据权利要求1所述的皮肤附着装置；其中：所述SID帽被配置成可转动附接至所述SID基部；当将所述SID帽附接至所述SID基部时，所述第二环形绕组被布置在所述第一环形绕组内；当将所述SID帽附接至所述SID基部时，所述第一环形绕组和所述第二环形绕组的相对位置横向且垂直固定。17.根据权利要求16所述的皮肤界面装置，其中所述环形套筒包含陶瓷材料。18.根据权利要求17所述的皮肤界面装置，其中所述陶瓷材料包括镍、锌和/或锰部分。19.根据权利要求16所述的皮肤界面装置，其中：所述SID基部包括被配置以供皮下植入受试对象的部分；所述皮下植入部分包括经成型为包括从中延伸穿过的多个小孔的织物覆盖件；且所述多个小孔被成型为包括足以允许细胞与其形成粘附的直径。20.根据权利要求16所述的皮肤界面装置，其还包括：处理器，其中所述处理器与所述第二绕组电通信；非瞬时性计算机可读介质，其中所述处理器与所述非瞬时性计算机可读介质通信；编码于所述非瞬时性计算机可读介质中的计算机可读程序代码；和编码于所述非瞬时性计算机可读介质中的数据。21.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中所述数据包括关于所述装置的操作状态的信息。22.根据权利要求21所述的皮肤界面装置，其中：所述数据包括计时数据；当具有植入心脏辅助装置的患者更换泵驱动单元时，新泵驱动单元从所述非瞬时性计算机可读介质读取所述计时数据。23.根据权利要求21所述的皮肤界面装置，其中所述数据是关于组件操作的错误、流体泵送的计时或体积、泵送压力或组件的使用情况。24.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中所述数据包括所述患者的状态信息。25.根据权利要求24所述的皮肤界面装置，其中数据包括患者病史或生理参数。26.根据权利要求25所述的皮肤界面装置，其中所述生理参数选自EKG信号、脉搏、体温、血压、血液分析物浓度或其组合。27.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中所述数据包括事件日志或状态日志。28.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中数据是作为时间的函数而收集并存储。29.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中所述非瞬时性计算机可读介质包括可重写记忆装置。30.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其中所述非瞬时性计算机可读介质包括非易失性记忆装置。31.根据权利要求20所述的皮肤界面装置，其还包括：布置在所述SID帽中的第一红外收发器总成；布置在所述SID...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·H·诺瓦克，
申请(专利权)人：努普拉斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US