一种具有抗缺氧作用的精芪二参组合物制造技术

一种具有抗缺氧作用的药物组合物，其特征在于由黄芪总苷、丹参酮提取物、丹参酚酸提取物、人参总皂苷和黄精甾体皂苷所组成。经过药效学实验证明，本发明专利技术组合物较单一人参皂苷、丹参酚酸提取物、丹参酮提取物、黄芪总苷及黄精甾体皂苷提取物具有更强的抗缺氧活性，体现了中药化学成分之间的协同作用。可将其制成颗粒剂、片剂、软糖等口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及制备方法，属于医药
技术背景氧是人类及许多生物赖以生存的重要条件。机体生命活动所需的氧不能得到充足的供给的状态时则称为低氧或缺氧。缺氧将引起机体代谢、机能、甚至形态结构发生异常改变。严重或长期缺氧会给机体带来严重危害，最终可导致机体心、脑等重要脏器由于能量供应不足而死亡。氧和低氧是生命科学基本理论的重要课题。低氧的形成可分为三类：第一类是外界环境氧含量降低，使正常生理活动过程不能摄取足够氧，如高原、潜水和航空等特殊环境导致的缺氧；第二类是指因疾病等导致外界正常氧量不能充分到达机体内，造成心、脑和呼吸系统等的缺氧；第三类是机体活动所需氧消耗量，超过了生理动员能力，造成相对氧供给不足，常见于剧烈运动和超限量劳动。长期低氧是危害人体健康的重要隐患，严重者甚至可危及生命，可出现肺部疾患(肺炎、肺水肿等)，胸廓疾患(胸腔积液、气胸等)及其他一些疾病(如甲状腺机能减退、代谢性碱中毒等)所致的肺的通气和(或)换气功能障碍，因此，研究耐缺氧的药品或保健食品具有广阔的市场发展前景。同时，近年来随着青藏铁路的通车，进藏游客的数量不断攀升，急性高原反应成为旅游业的一大障碍。同时，随着藏区经济建设的不断推进，越来越多的进藏工作的人群需要高原习服。此外，还有大量戎边的军人，常年生活在高海拔地区，迫切需要抗缺氧和抗疲劳的功能性食品，辅助其尽快适应高原恶劣的极端气候。所以，开发优质、高效的具有抗缺氧作用的功能性食品具有十分广阔的市场前景。本专利技术就是将从天然植物中提取的一种具有抗缺氧作用的天然药物组合物。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，体现了中药“多靶点、多效应”的特点，具有标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。黄芪总苷为豆科黄芪属植物蒙古黄芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao)或荚膜黄芪(Astragalusmebranceus(Fisch.))的干燥根经过提取、纯化而得。具有调节体内血糖，增强肌体免疫力，促进生长，提高肌体抗氧化能力。主要含有毛蕊异黄酮、3-羟基-9，10-二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂苷Ⅰ、Ⅴ、Ⅲ。黄芪皂苷具有抗肿瘤,抗病毒、抗氧化、降糖和改善心血管疾病等广泛的生物活性。人参皂苷为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的根经提取、纯化、加工制成的总皂苷。具有提高机体免疫力、抗菌、改善心脑血管供血不足、调节中枢神经系统、抗疲劳、延缓衰老等作用。江山报道了人参总皂苷通过抑制高浓度谷氨酸和K+引起的钙浓度增高,增加膜流动性,清除自由基,延长衰老神经细胞的存活时间,抗缺血后脑水肿,抗细胞凋亡等途径提高神经细胞的抗缺血损伤作用(徐州医学院学报，2003，23卷第3期，209)。董立魏报道了人参总皂苷有抗缺氧作用，可明显延长低压或常压缺氧条件下小白鼠的存活时间，缺氧状态下红细胞及血红蛋白含量的增加，所以可提高机体缺氧耐受能力(中国公共卫生，2006，22卷第2期，198)。丹参酮提取物，是从唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge的根中提取的脂溶性菲醌化合物，主要含有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、异隐丹参酮等10余个丹参酮单体。具有抗菌作用，尚有抗炎、降温作用。总丹参酮有抗菌、消炎、活血化瘀、抗心肌缺血、促进伤口愈合、保护心肌细胞等多方面作用，长期服用未有明显副作用。丹参酚酸提取物是从唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge的根中提取的水溶性酚酸类化合物，主要含有丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、紫草酸、咖啡酸、原儿茶醛等。具有抗氧化作用；改善微循环；促进组织恢复；抗动脉粥样硬化作用；缩小心肌梗死面积、降低心肌耗氧量等作用；抗菌消炎作用；抗肿瘤作用。黄精甾体皂苷为百合科植物黄精(PolygonatumsibiricumRed.)、多花黄精(PolygonatumcyrtonemaHua)和滇黄精(PolygonatumkingianumColl.etHemsl)的干燥根茎中提取分离得到。主要为呋喃甾烷类皂苷和螺旋甾烷类皂苷等甾体皂苷。具有降血糖、抗肿瘤、改善学习记忆、抗氧化、抗自由基、对缺血心肌的保护、调节免疫作用。本专利技术完成前，还未发现从黄芪中提取的黄芪总苷、人参中提取的人参皂苷、丹参中提取的丹参酮提取物和丹参酚酸提取物、黄精中提取的黄精甾体皂苷组成的组合物用于提高缺氧耐受力方面的报道。
技术实现思路
本专利技术人从药效物质基础出发、经过反复试验，选用了黄芪、丹参、人参及黄精等三种卫生部规定的可用于保健食品的原料，利用从中分别提取的黄芪总苷、人参皂苷、丹参酮提取物、丹参酚酸提取物和黄精甾体皂苷组方，所以该处方组成非常安全，用于制备有助于提高缺氧耐受力的保健食品或药品，无任何毒副作用。在选取本专利技术的各原料进行组合搭配时，充分发挥了它们各自的功效，并经合理搭配产生协调效果。本组合物与市场上具有抗缺氧缺血单一靶点的西药具有明显的不同；同时与目前已有的有助于提高缺氧耐受力中成药相比，具有活性更确切，化学组成具有明显的特色，这是本专利技术的突出贡献。本专利技术的另一个贡献在于，经药效学实验证明本专利技术组合物较单一黄芪总苷、人参皂苷、丹参酮提取物、丹参酚酸提取物和黄精甾体皂苷具有更强抗缺氧的活性，体现了中药化学成分的协同作用。黄芪总苷具有改善心脏功能，减轻心肌损伤，增加冠脉流量，减轻氧自由基对心肌细胞的损伤，提高机体的抗氧化能力；人参皂苷补气益血，具有提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗休克和调整血液系统的作用；丹参酮提取物有抗菌、消炎、活血化瘀、抗心肌缺血、促进伤口愈合、保护心肌细胞作用；丹参酚酸提取物具有抗氧化、改善微循环、促进组织恢复、降低心肌耗氧量作用；黄精甾体皂苷具有抗氧化、抗自由基、对缺血心肌的保护、调节免疫作用。这些化学成分相互协同、多靶点、多途径作用，从根本上全面调节人机体耐缺氧能力，改善身体健康状况。本专利技术通过对缺氧状态下神经系统的保护作用、心血管系统的保护作用、机体能量代谢的影响，通过提高机体抗氧化能力、对缺氧诱导细胞凋亡的对抗作用，达到有助于提高机体缺氧耐受力。具有明显的创新性和技术进步。本专利技术提供了一种有助于提高缺氧耐受力的天然产物制成的组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有抗缺氧作用的中药组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：黄芪总苷50‑270份，人参皂苷10‑100份，丹参酮提取物10‑80份，丹参酚酸提取物30‑110份，黄精甾体皂苷10‑100份。

【技术特征摘要】
1.一种具有抗缺氧作用的中药组合物，其特征在于，它是由下
述重量份的原料制成：黄芪总苷50-270份，人参皂苷10-100份，丹
参酮提取物10-80份，丹参酚酸提取物30-110份，黄精甾体皂苷10-100
份。
2.根据权利要求1所述一种具有抗缺氧作用的药物组合物，其
特征在于，它是由下述重量份的原料制成：黄芪总苷130份，人参皂
苷25份，丹参酮提取物50份，丹参酚酸提取物70份，黄精甾体皂
苷18份。
3.根据权利要求1-2所述的一种具有抗缺氧作用的天然药物组
合物，其制备方法如下：
(1)黄芪用50-95％乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，
滤液回收乙醇，通过预先处理好的D-101大孔吸附树脂柱，先用去离
子水洗脱，弃去洗脱液，继用40-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收
乙醇，干燥，得黄芪总苷；
(2)人参用60-90％乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，
滤液回收乙醇，通过预先处理好的D-101大孔吸附树脂柱，先用去离
子水洗脱，弃去洗脱液，再用10％乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用50-80％
乙醇洗脱，...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡铭，邢成，侯宝，崔宪利，王美慧，王孝方，苏婷，王莲萍，姜文月，李庆春，赵全成，
申请(专利权)人：吉林省现代中药工程研究中心有限公司，吉林长白山药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22