【技术实现步骤摘要】
技术介绍
1、非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，nafld)是指除酒精和其他明确的肝损害因素所致的以外，肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，是一种与胰岛素抵抗(insulin resistance，ir)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。nafld不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征(metabolic syndrome mets)、2型糖尿病(type2 diabetesmellitus，t2dm)、动脉硬化性心血管疾病以及结直肠肿瘤等的高发密切相关。随着肥胖和mets的流行，nafld已成为我国第一大慢性肝病和健康体检肝脏生物化学指标异常的首要原因。
2、nafld包括单纯性肝脂肪变性、非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholicsteatohepatitis，nash)及其相关肝硬化，nafld目前治疗方法主要为生活方式调整，即节食和运动，但依从性不佳，而依从性良好患者的nafld改善效果亦不令人满意。但近年来随着对nafld发病机制研究的深入，nafld的药物治疗取得一定进展，但疗效至今仍不理想。非酒精性脂肪肝病的治疗药物(西药)有：靶向血糖调节的药物吡格列酮，现已被推荐用于治疗经肝活组织检查证实的nash(非酒精性脂肪肝)患者，不论其是否患有糖尿病。然而，吡格列酮治疗亦存在一些问题，如前列腺癌和胰腺癌发生风险增加、体重增加、液体潴留以及女性患者的骨折和心血管事件发生率增加等。
3、nafld的发病机制复杂，现在对其认知
4、虽然已报道了柴胡疏肝散治疗非酒精性脂肪肝的药理、临床研究，但nafld的预防和治疗药物仍然匮乏，通过中医理论和药理实验对柴胡疏肝散药味进行加减化裁，并进一步地对用量进行筛选，研发药效成分稳定，工艺规范、药效物质清楚、作用机制明确、质量标化的组分中药组合物仍然是十分有价值和必要的。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种可有效防治非酒精性脂肪肝的中药组合物，该中药组合物具有制作简单，成本低廉，安全无毒副作用，便于携带，服用方便，质量可控，效果显著的优点。
2、本专利技术所采取的技术方案如下所述：
3、一种防治非酒精性脂肪肝病的中药组合物，包括原料药柴胡、香附、白芍、郁金和甘草的提取物。
4、优选，按重量份计，原料药柴胡提取物10～35重量份、甘草提取物10～30重量份、香附包合物15～35重量份、郁金提取物20～40重量份、白芍提取物10～35重量份。
5、优选，按重量份计，原料药柴胡提取物25重量份、甘草提取物17重量份、香附包合物22重量份、郁金提取物27重量份、白芍提取物21重量份。
6、上述方案中，所述的柴胡、香附、白芍、郁金和甘草都为中药材。
7、优选地，所述的中药组合物。是通过以下方法制得：将柴胡清洗干净，50-80℃干燥，粉碎成100目-10目的粉末或颗粒，用5-15倍体积的40-80％乙醇提取1-3次，每次1-3h，合并提取液，回收乙醇，药液浓缩至无醇味，加水稀释，过d101型大孔树脂柱，体积流量为1-4bv/h，2-6倍水洗脱除杂，弃去水洗液，6-10bv的50-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，40-80℃干燥，粉成细粉，制得柴胡提取物；将甘草清洗干净，50-80℃干燥，粉碎成100目-10目的粉末或颗粒，水煎或用50-70％乙醇加热回流，或用超声提取，滤过，回收乙醇，用酸调ph 2-4，静置12-48小时，除去上清液，离心，沉淀用水洗至中性，干燥(80℃以下)，粉成细粉，制得甘草提取物；将香附清洗干净，50-80℃干燥，粉碎成100目-10目的粉末或颗粒，加水6-10倍量，浸泡1-3小时，蒸馏4-8小时，得挥发油，加入6-12倍量的β-环糊精，加水2-7倍量，研磨，制得香附包合物；将郁金清洗干净，50-80℃干燥，粉碎成100目-10目的粉末或颗粒，加8-10倍量50-70％乙醇回流2-3h，回收提取液，80℃以下干燥，粉成细粉，制得郁金提取物；将白芍清洗干净，用10-15倍体积的50％-80％乙醇提取1-3次，每次1-3h，合并提取液，回收乙醇，药液浓缩至无醇味，加水稀释至1-5g生药/ml，过d101型大孔树脂柱，5-10倍水洗脱除杂，弃去水洗液，30％-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，50-80℃干燥，粉成细粉，制得郁金提取物；得到的药材提取物和包合物按照比例混合均匀，即为本专利技术的中药组合物；
8、本专利技术所述的中药组合物为常见的口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
9、本专利技术的有益效果是：本专利技术所述的中药组合物，对高脂饲料hf60诱导的c57bl/6j小鼠导致的非酒精性脂肪肝病具有明显的改善作用，预防给予该中药组合物能够显著逆转非酒精性脂肪肝病小鼠体重和肝脏组织重量的增加，逆转血清中tc、tg、ldl-c、ast、alt的升高和hdl-c降低，以及肝脏中tc、tg的升高，保护肝脏，可用于非酒精性脂肪肝疾病的治疗。本专利技术的中药组合物相比于柴胡疏肝散、柴胡疏肝散去除枳壳、柴胡疏肝散去除陈皮、柴胡疏肝散去除川芎、柴胡疏肝散去除枳壳和陈皮、柴胡疏肝散去除枳壳和川芎、柴胡疏肝散去除陈皮和川芎、柴胡疏肝散去除枳壳和陈皮及川芎三味中药、以及组方中的任一组分提取物的单独应用的效果都要好，本组合物组方后具有增效作用。此外，本专利技术提供的中药组合物还具有制作简单，成本低廉，安全无毒副作用，便于携带，服用方便，质量可控，效果显著的优点。
10、下面结合具体实施例对本专利技术做详细描述，但不是对本专利技术的限制。
11、实施例1
12、1、处方原料药：柴胡提取物210g、甘草提取物140g、香附包合物190g、郁金提取物170g、白芍提取物160g。
13、2、制备方法：将所述的原料药粉碎后混合，加入混合提取物1倍质量的糊精和1倍质量的淀粉，混合均匀，加入75％浓度的酒精制成颗粒，干燥、过筛、整粒，将其包装成每袋3克的颗粒剂，即为中药组合物颗粒剂。
14、服用方法和剂量：成人每次1袋，每天2次。
15、另外，分别取500g柴胡提取物、500g甘草提取物、500g香附包合物、500g郁金提取物或500g白芍提取物，分别按照上述制备方本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种对非酒精性脂肪肝病具有防治作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下组分：柴胡提取物10～35重量份、甘草提取物10～30重量份、香附包合物15～35重量份、郁金提取物20～40重量份、白芍提取物10～35重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下组分：柴胡提取物25重量份、甘草提取物17重量份、香附包合物22重量份、郁金提取物27重量份、白芍提取物21重量份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中：柴胡提取物中总皂苷含量10～25％；甘草提取物中总皂苷含量20～50％、总黄酮含量10～15％；香附包合物中含挥发性油含量2.0～3.5％；郁金提取物中二酮类化合物含量1.0～2.5％；白芍提取物中芍药苷含量8～20％。
4.一种制备如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述制备方法采用以下步骤制备而得：
5.一种口服制剂，其特征在于，所述口服制剂含有如权利要求1-3任一项的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的口服制剂，
7.根据权利要求5和6所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂按照权利要求4所述方法制备。
8.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物和权利要求5-7任一项所述的口服制剂用于预防及治疗非酒精性脂肪肝病的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种对非酒精性脂肪肝病具有防治作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下组分：柴胡提取物10～35重量份、甘草提取物10～30重量份、香附包合物15～35重量份、郁金提取物20～40重量份、白芍提取物10～35重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下组分：柴胡提取物25重量份、甘草提取物17重量份、香附包合物22重量份、郁金提取物27重量份、白芍提取物21重量份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中：柴胡提取物中总皂苷含量10～25％；甘草提取物中总皂苷含量20～50％、总黄酮含量10～15％；香附包合物中含挥发性油含量2.0～3.5...
【专利技术属性】
技术研发人员：姜春凤，高陆，高颖，
申请(专利权)人：吉林省现代中药工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。