颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法及颈腰康胶囊的质量检测方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，特别涉及颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法及颈腰康胶囊的质量检测方法。本发明专利技术通过药效物质基础研究，明确了药效成分，并将药效成分建立质量标准，提供了颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法及颈腰康胶囊的质量检测方法，提高企业对颈腰康胶囊活性成分的质量监测水平，确保产品药效安全有效、质量均一稳定。

【技术实现步骤摘要】
颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法及颈腰康胶囊的质量检测方法
本专利技术涉及医药领域，特别涉及颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法及颈腰康胶囊的质量检测方法。
技术介绍
颈腰康胶囊是由制马钱子、伸筋草、香加皮、乳香、没药、红花、地龙、烫骨碎补、防己和牛膝10味药材组成，具有舒筋通络，活血化瘀，消肿止痛的功效。用于骨折瘀血肿胀疼痛，骨折恢复期，以及肾虚挟瘀所致痹痛(增生性脊柱炎，腰椎间盘脱出症)。中药复方成分的复杂性为其质量控制增加了难度，而特征图谱技术能够从整体上全面呈现样品的复杂性，近年来被广泛应用于中药的质量评价体系中。中药特征图谱以整体观念和模糊理念为原则，为中药品种鉴别和质量评价提供了一条新思路。中药特征图谱是指中药材经过适当的处理后，采用一定的分析手段和仪器检测得到的能够标识其中各种组分群体特征的共有峰图谱。中药特征图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，可分为化学(成分)特征图谱和生物特征图谱。化学(成分)特征图谱多采用色谱、光谱技术测定，反映中药化学成分组成和种类上的特征。目前已有的方法都是用一味两味成分来表征颈腰康胶囊的内在质量，具有一定的片面性。要控制颈腰康胶囊的质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：取颈腰康胶囊提取获得提取物，经药效试验获得颈腰康胶囊的活性成分；步骤2：取所述活性成分制备供试品溶液；步骤3：获得对照品溶液；步骤4：分别取所述供试品溶液和所述对照品溶液经高效液相色谱法测定，获得颈腰康胶囊活性成分的特征图谱；所述活性成分为马钱子碱和/或柚皮苷；步骤2与步骤3的顺序不分先后。

【技术特征摘要】
1.一种颈腰康胶囊活性成分特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：取颈腰康胶囊提取获得提取物，经药效试验获得颈腰康胶囊的活性成分；步骤2：取所述活性成分制备供试品溶液；步骤3：获得对照品溶液；步骤4：分别取所述供试品溶液和所述对照品溶液经高效液相色谱法测定，获得颈腰康胶囊活性成分的特征图谱；所述活性成分为马钱子碱和/或柚皮苷；步骤2与步骤3的顺序不分先后。2.如权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述提取为：取颈腰康胶囊内容物与石油醚混合，超声提取，过滤，收集药渣，与水混合，加热回流，过滤，收集滤液，备用，将药渣与95％乙醇混合，加热回流，过滤，与所述滤液合并，离心，取上清液浓缩，调节pH值至0.5～4，再调节pH值至10～13，用氯仿振摇提取2～4次，合并氯仿提取液。3.如权利要求2所述的构建方法，其特征在于，所述活性成分为马钱子碱。4.如权利要求1至3任一项所述的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.3％甲酸为流动相B，检测波长为250～300nm，流速为0.5～1.5mL·min-1，进样量为5～20μl，柱温20～40℃，理论板数按马钱子碱峰计算应不低于3000；按照如下洗脱程序进行梯度洗脱：5.如权利要求1至4任一项所述的构建方法，其特征在于，所述特征图谱包括9个特征峰，其中，2号峰：士的宁碱；5号峰：马钱子碱；7号峰：防己诺林碱；8号峰：粉防己碱；所述特征图谱与对照品峰相应的5号峰为S峰，获得相对保留时间，所述相对保留时间应在规定值的±5％之内，所述规定值为峰1：0.26、峰2：0.69、峰3：0.89、峰4：0.91、峰S：1.00、：峰6：1.90、峰7：1.97、峰8：2.10、峰9：2.37。6.如权利要求1所述的构建方...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜文月，边雨，王美慧，徐杰，曲佳乐，李敏，祁树贤，胡铭，
申请(专利权)人：吉林省现代中药工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22