一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱及其构建方法技术

本发明专利技术属于药物成份鉴别和质量检测技术领域，具体地说，涉及一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱及其构建方法。所述的HPLC特征图谱包括10个特征峰，其中以4号峰木犀草苷为对照峰，其它9个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.4345，2号峰0.4631，3号峰0.9312，5号峰1.2985，6号峰1.3391，7号峰1.4585，8号峰1.6630，9号峰1.9871，10号峰2.2534，各共有峰相对保留时间的RSD在0.09％～0.79％之间，均小于3.0％。本发明专利技术的有益效果为本发明专利技术首次建立了以处方药材特征性成分为基础的特征图谱，为复方罗汉果清肺制剂的质量标准的提升奠定基础。

【技术实现步骤摘要】
一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱及其构建方法
本专利技术属于药物成份鉴别和质量检测
，具体地说，涉及一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱及其构建方法。
技术介绍
复方罗汉果清肺糖浆(颗粒)由罗汉果、枇杷叶、菊花、苦杏仁等6味中药组成，具有清热化痰，润肺止咳之功。用于咳嗽痰黄、咯痰不畅、咽干舌燥等证属痰热咳嗽者，取得良好临床效果。罗汉果为本方的君药,文献研究表明：葫芦烷三萜苷类成分是罗汉果主要的药效成分，其中罗汉果皂苷V(mogrosideV)是罗汉果皂苷的主要成分之一，具有止咳祛痰等药理作用。药用菊花是菊科植物菊(ChrysanthemummorifoliumRamat.)的干燥头状花序。具有散风清热，平肝明目，清热解毒。菊花中黄酮类成分量较高,其中木犀草苷临床和药理作用明显，木犀草苷具有止咳、祛痰、平喘的作用。复方罗汉果清肺制剂现行标准包括罗汉果、菊花和枇杷叶药材的薄层鉴别项等内容，尚未建立谱效质量控制方法，不利于全面评价药品质量。有鉴于此特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，本专利技术提供一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱，其特征在于，所述的HPLC特征图谱包括10个特征峰，其中以4号峰木犀草苷为对照峰，其它9个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.4345，2号峰0.4631，3号峰0.9312，5号峰1.2985，6号峰1.3391，7号峰1.4585，8号峰1.6630，9号峰1.9871，10号峰2.2534。

【技术特征摘要】
1.一种复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱，其特征在于，所述的HPLC特征图谱包括10个特征峰，其中以4号峰木犀草苷为对照峰，其它9个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.4345，2号峰0.4631，3号峰0.9312，5号峰1.2985，6号峰1.3391，7号峰1.4585，8号峰1.6630，9号峰1.9871，10号峰2.2534。2.根据权利要求1所述的HPLC特征图谱，其特征在于，10个特征峰的归属为：1号峰来自苦杏仁，2、8号峰来自罗汉果，3、4、5、6、7、9、10号峰来自菊花。3.一种复方罗汉果清肺制剂的质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括将待检测复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱与权利要求1或2所述的复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱进行比较。4.根据权利要求3所述的质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括如下步骤：1)使用HPLC法得到待检测复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱，并使用木犀草苷为对照峰，计算各色谱峰的相对保留时间；2)将步骤1)得到的相对保留时间与权利要求1或2所述的复方罗汉果清肺制剂的HPLC特征图谱中特征峰相对保留时间进行比较；3)根据步骤2)的比较结果判断所述待检测复方罗汉果清肺制剂的质量是否符合标准；优选地，3)中，根据步骤2)的比较结果判断所述待检测复方罗汉果清肺制剂中是否同时包含权利要求1中的10个特征峰，如果是，则符合标准，如果否，则不符合标准。5.一种如权利要求1或2所述的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述的HPLC特征图谱的构建方法包括如下步骤：(1)制备对照品溶液：称取苦杏仁苷对照品、木犀草苷对照品、罗汉果皂苷V对照品加甲醇溶解，制成每1ml含苦杏仁苷30μg、木犀草苷10μg、罗汉果皂苷V40μg的混合对照品溶液；(2)制备供试品溶液：取复方罗汉果清肺制剂样品，加水溶解或加碱溶液调pH至中性，采用层析柱分离技术，依次采用水、稀乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用体积分数为70％的乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干得到残渣，加甲醇溶解残渣，转移至量瓶中，定容至刻度，摇匀，即得；(3)色谱条件：采用Waters...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹节明，周艳林，
申请(专利权)人：桂林三金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45