头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，包括内管、外管、球囊和头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，所述头端后侧设有柔性连接部，所述内管的远端伸出球囊后与所述柔性连接部相连，所述柔性连接部进入血管后顺应血管形状弯曲。本实用新型专利技术在对支架进行后扩张操作时，不会受到支架网眼或支架梁的影响，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械
，具体地说是一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管。
技术介绍
经皮冠状动脉介入治疗(PercutaneousCoronaryIntervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。该治疗方法具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。依据实施技术的不同，PCI可以分为经皮冠状动脉血管内成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、切割球囊成形术、冠状动脉内血栓抽吸术等。如图1～2所示，目前临床使用的球囊导管的头端为套装在内管端部并与球囊直接相抵的短小的圆锥状，这种设计有利于球囊导管推力的传送，有利于球囊导管通过狭窄的病变部位或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变部位，然而对于迂曲血管、管腔狭窄不重的血管以及已植入支架并需要后扩张的血管来说，当球囊导管头端通过时，因为头端柔性较差，很难及时顺着血管的弯曲形状变向，头端可能抵住血管或支架，造成损伤。由于冠状动脉血管多为弯曲状，因此对于本领域的技术人员来说，如何设计一种球囊导管，使其在通过弯曲病变部位或对支架进行后扩张操作时能够及时顺着血管弯形变向，使其通过性不受到血管弯曲或支架梁的影响，以便于后扩张过程顺利进行并降低风险的发生，是迫切需要解决的问题。另外，如图1～2所示，现有技术中的球囊导管头端均为细小的圆锥状，这种设计虽然有利于球囊导管通过狭窄的病变部位，或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变，然而对于后扩张球囊导管来说，由于其主要用于对置入血管内的支架进行后扩张，以使支架充分张开并紧贴血管内侧面，如果将后扩张球囊导管的头端设计成与预扩张球囊导管一致的圆锥状，如图2所示，在导管头端前端会有一个较小的平端面，在球囊导管沿着导丝送入支架时，所述导管头端前端的平端面往往会顶住支架梁，造成球囊导管通过困难，严重者可能会引起支架变形，引发血栓，因此对球囊导管的头端结构也需要作出改进，以使其在对支架进行后扩张操作时，其通过性不会受到支架梁的影响。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，能够及时顺着血管弯形变向，不会受到支架网眼或支架梁的影响，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生。本技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，包括内管、外管、球囊和头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，所述头端后侧设有柔性连接部，所述内管的远端伸出球囊后与所述柔性连接部相连，所述柔性连接部进入血管后顺应血管形状弯曲。所述头端呈锥状，且所述柔性连接部的外径大于、等于或小于所述头端的最大外径。所述头端前侧设有凸起部，所述凸起部最大外径大于所述头端其余部分的外径，且所述头端前侧的内侧孔壁与外侧壁之间通过所述凸起部过渡衔接，所述凸起部外表面为光滑面，或者所述凸起部与头端内侧孔壁相连的一侧呈向头端后侧倾斜的面。所述头端前侧设有不同的凸起部，或者所述头端前端的外表面上只有一部分设置凸起部。所述头端的凸起部后侧设有连接杆，所述头端通过所述连接杆与所述柔性连接部相连。所述头端前侧设有一个逐渐收窄的过渡面，所述头端出口处的内侧孔壁与外侧壁之间通过所述过渡面衔接，所述过渡面为光滑面，或者所述过渡面与头端内侧孔壁相连的一侧呈向头端后侧倾斜的面。所述球囊的端部设有连接管，所述球囊通过所述连接管套装于内管上，所述柔性连接部和头端的直径均大于所述球囊的连接管直径。所述头端的后侧设置成锥状或斜面；所述柔性连接部的初始形状呈弯曲状，且所述柔性连接部进入血管后进一步顺应血管形状弯曲。所述头端的径向截面呈圆形或多边形，所述柔性连接部的径向截面呈圆形或多边形。所述柔性连接部与头端为分体结构，或者为一体结构。本技术的优点与积极效果为：1、本技术在头端与球囊之间设有柔性连接部，能够使头端及时顺着血管弯形变向，使其通过性能不会受到血管弯曲或支架梁的影响。2、本技术的头端设有凸起部或者过渡面，以使头端前侧不存在平端面，球囊导管在与血管支架相接触时不会受到支架梁的阻碍，可顺利滑过支架梁。附图说明图1为现有技术中的球囊导管远端结构示意图，图2为图1中的A处放大图，图3为本技术的实施例一的结构示意图，图4为图3中B处放大图，图5为图3中C处放大图，图6为图3中D处放大图，图7为图3中E处放大图，图8为本技术的实施例二的远端结构示意图，图9为本技术的实施例三的远端结构示意图，图10为本技术的实施例四的远端结构示意图，图11为本技术的实施例五的远端结构示意图，图12为本技术的实施例六的远端结构示意图，图13为本技术的实施例七的远端结构示意图，图14为本技术的实施例八的远端结构示意图，图15为本技术的实施例九的远端结构示意图，图16为本技术为通过导丝(OTW)型球囊导管时的示意图，图17为头端设有凸起部时的一种结构示意图，图18为头端设有凸起部时的另一种结构示意图，图19为头端设有凸起部时的又一种结构示意图，图20为头端设有凸起部时的轴向视图，图21为头端设有非对称凸起部时的一种结构示意图，图22为头端设有非对称凸起部时的另一种结构示意图，图23为头端设有非对称凸起部时的轴向视图，图24为头端只设有部分凸起部时的一种结构示意图，图25为头端只设有部分凸起部时的另一种结构示意图，图26为头端凸起部的轴向截面边缘呈多边形时的示意图，图27为头端凸起部的径向截面呈多边形时的示意图，图28为头端壁厚加厚时的一种结构示意图，图29为头端壁厚加厚时的另一种结构示意图，图30为头端壁厚加厚时的轴向视图，图31为头端壁厚加厚时的又一种结构示意图，图32为图31中的头端轴向视图，图33为头端壁厚加厚同时后侧设有锥面的一种结构示意图，图34为头端壁厚加厚同时后侧设有锥面的又一种结构示意图，图35为头端壁厚加厚同时后侧设有锥面的另一种结构示意图，图36为头端壁厚加厚时轴向截面边缘呈多边形时的示意图，图37为头端壁厚加厚时径向截面呈多边形时的示意图。其中，1为内管，11为头端，111为连接杆，12为导丝出口，13为显影环，2为外管，3为球囊，31为通液腔，32为连接管，4为柔性连接部，41为过渡斜面，5为接头，6为导管，7为应变释放管，8为平端面。具体实施方式下面结合附图对本技术作进一步详述。如图3～7所示，本技术包括内管1、外管2、球囊3、接头5、导管6和应变释放管7，其中内管1设置于外管2中，内管1内部贯通以供导丝穿过，如图3、图5和图7所示，球囊3套设于内管1的远端(所述远端即远离操作人员的一端，也即自由端)，且所述球囊3的一端与所述外管2相连，另一端与所述内管1相连，所述球囊3内为通液腔31，如图3～4所示，设置于所述球囊3内的一段内管1外侧设有多个显影环13，通过相应的仪器能够显示显影环13的位置，从而帮助操作人员了解球囊的位置，如图6所示，在外管2的近端(所述近端即靠近操作人员的一端)内设有导管6，且所述导管6设置于内管1外侧，如图3所示，所述导管6的近端与接头5相连，在所述接头5上设有应变释放管7，且所述应变释放管本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，包括内管、外管、球囊和头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，其特征在于：所述头端(11)后侧设有柔性连接部(4)，所述内管(1)的远端伸出球囊(3)后与所述柔性连接部(4)相连，所述柔性连接部(4)进入血管后顺应血管形状弯曲。

【技术特征摘要】
1.一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，包括内管、外管、球囊和头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，其特征在于：所述头端(11)后侧设有柔性连接部(4)，所述内管(1)的远端伸出球囊(3)后与所述柔性连接部(4)相连，所述柔性连接部(4)进入血管后顺应血管形状弯曲。2.根据权利要求1所述的头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，其特征在于：所述头端(11)呈锥状，且所述柔性连接部(4)的外径大于、等于或小于所述头端(11)的最大外径。3.根据权利要求1所述的头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，其特征在于：所述头端(11)前侧设有凸起部，所述凸起部最大外径大于所述头端(11)其余部分的外径，且所述头端(11)出口处的内侧孔壁与外侧壁之间通过所述凸起部过渡衔接，所述凸起部外表面为光滑面，或者所述凸起部与头端(11)内侧孔壁相连的一侧呈向头端(11)后侧倾斜的面。4.根据权利要求3所述的头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，其特征在于：所述头端(11)前侧设有不同的凸起部，或者所述头端(11)前端的外表面上只有一部分设置凸起部。5.根据权利要求3所述的头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，其特征在于：所述头端(11)的凸起部后侧设有连...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙英贤，
申请(专利权)人：孙英贤，
类型：新型
国别省市：辽宁;21