一种具有高推送性的球囊扩张导管制造技术

本实用新型专利技术公开了医疗器械领域的一种具有高推送性的球囊扩张导管。包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间，并将所述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记，所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，所述推送杆为两层结构，外层是高分子材料，内层是金属管材料，通过热缩或拉拔方式将外层高分子材料包覆在金属管材上。本实用新型专利技术可以增强推送杆的推送性，并提高其穿越血管和病变的穿越性能，使球囊导管在血管疾病介入治疗手术中能够顺利地穿越迂曲、钙化甚至长短闭塞的血管。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及用于动脉粥样硬化患者的介入治疗手术的具有高推送性的具有高推送性的球囊扩张导管。
技术介绍
心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手。我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我们国每年总死亡病因的51%。血管动脉疾病最主要的原因就是动脉粥样硬化，其造成血管的狭窄与闭塞，导致心梗、脑中风以及诸多外周血管疾病。治疗动脉狭窄或闭塞主要的手术方式主要有两种：外科搭桥或旁路手术、微创介入治疗手术。外科搭桥或旁路手术主要通过外科手术将自体静脉或人工血管来置换病变血管，从而恢复血流畅通。微创介入治疗通过穿刺股动脉、桡动脉等，应用导丝、球囊导管和血管支架等医疗器械来扩张病变血管，从而恢复血流通畅。微创介入的治疗方法由于病人创伤小、恢复时间短、治疗效果不劣于外科手术，现已经广泛应用于临床。然而出现动脉粥样硬化的患者，其病理复杂多样。通过对现有技术研究，申请人发现，在进行动脉介入治疗手术时，特别是治疗一些迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管，现有的球囊扩张导管显得推送性能不足，而无法完成动脉介入治疗手术。其中球囊导管的主要用途为配合支架进行病变血管的预扩和后扩，对于简单狭窄病变也可行单纯球囊扩张进行治疗。通过对现有技术研究，申请人发现，目前临床使用的球囊扩张导管在通过长段的迂曲、弥漫钙化特别严重的血管时，推送力不足，无法顺利通过病变血管，导致治疗此类病变的手术成功率低。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本申请实施例提供一种具有高推送性的球囊扩张导管，以实现顺利穿越弥漫钙化、甚至闭塞的血管。本技术采用的技术方案如下：一种具有高推送性的球囊扩张导管，包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间，并将所述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记，所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，其特征在于：所述推送杆为两层结构，外层是高分子材料，内层是金属管材料，通过热缩或拉拔方式将外层高分子材料包覆在金属管材上；所述推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，近端与连接装置相固定；所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定；优选地，所述推送杆内层为金属管，其上分布有非等间距的平行于横截面的切口，此切口由远端向近端间距变大，此切口的深度与间距根据所需的推力要求而定，这样球囊扩张导管的内管在推送杆的推动下，能够顺利穿越弥漫钙化、甚至闭塞的血管；或者，所述金属管其上分布有等间距的平行于横截面等间距的切口；或者，所述金属管其上分布有非等间距的螺旋切割的切口，此切口由远端向近端间距变大；或者，所述金属管其上分布有等间距的螺旋切割的切口。优选地，所述金属管上具有平行于横截面的一组切口，所述切口深度根据球囊所需的推送力，可大于或不大于金属管的外半径，所述切口的间距可根据球囊所需的推送要求，由远端向近端逐渐增大。由此得到的推送杆可在一个方向进行弯曲，与之垂直的方向可获得强劲的推力，可通过转动球囊扩张导管，达到穿越弥漫钙化病变部位的目的；或者，所述金属管其上分布有等间距的平行于横截面等间距的切口，所述切口深度根据球囊所需的推送力，可大于或不大于金属管的外半径。优选地，所述推送杆的结构为中空结构，其弯曲半径由远端向近端逐渐增大。优选地，所述推送杆内层的材料为医用不锈钢管，或镍钛合金管。优选地，所述推送杆外层是医用高分子材料。优选地，所述其医用高分子材料为尼龙类高分子材料、改性尼龙类高分子材料、Pebax、高分子共聚、共混或复合材料。优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端。优选地，所述应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部处。优选地，所述球囊扩张导管应包括显影标记，该显影标记嵌在或套在所述内管上，并且两个显影标记之间的长度与球囊扩张后的有效长度相当。优选地，所述推送杆的外层高分子管材通过拉拔或热缩的方式包覆在内层金属管上。优选地，所述内管与所述球囊之间、所述球囊与所述推送杆之间采用热焊接或激光焊接的方式进行固定。优选地，所述推送杆与所述应力扩散管之间以及所述推送杆与所述连接装置之间采用胶水进行固定。本技术具有以下有益效果:增强推送杆的推送性，提高其穿越血管和病变的穿越性能，使球囊导管在血管疾病介入治疗手术中能够顺利地穿越迂曲、钙化甚至长短闭塞的血管。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为实施例1提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的结构示意图；图2为实施例1提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的推送杆示意图；图3为实施例2提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的推送杆示意图；图4为实施例3提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的推送杆示意图；图5为实施例4提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的推送杆示意图。图中：球囊（1）、内管（2）、推送杆（3）、显影标记（4）、应力扩散管（5）、连接装置（6）和切口3-1。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。实施例1图1为本申请实施例提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的结构示意图。如图1所示，该球囊扩张导管包括：球囊（1）、内管（2）、推送杆（3）、显影标记（4）、应力扩散管（5）和连接装置（6）；其中：推送杆（3）为两层结构，外层是高分子材料，内层是金属管材料，通过热缩或拉拔等方式将外层高分子材料包覆在金属管材上。推送杆（3）为中空结构，远端与球囊（1）密封固定，近端与连接装置（6）密封固定；内管（2）也为中空结构，贯穿于球囊（1）与推送杆（3）的内腔之中，其远端穿过球囊（1）并与球囊（1）密封固定，其近端开口与连接装置（6）固定，且内管（2）的近端开口与外界相通；连接装置（6）设置在推送杆（3）的外侧，其侧壁上设置有与推送杆（3）内腔相通的注入孔，用于手术时向球囊（1）内注入液体或气体使球囊（1）扩张。球囊（1）通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆（3）的远端，并且在焊接部位形成密封。图2为本申请实施例提供的一种具有高推送性的球囊扩张导管的推送杆示意图。如图2所示，推送杆3为中空结构，其内层金属管上分布有切口3-1。切口3-1平行于横截面，切口深度大于外半径，上下交错分布，间距由远端向近端逐渐增大。从而，推送杆在上下两个方向均可自由弯曲，其弯曲半径由远端向近端逐渐增大，其远端具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有高推送性的球囊扩张导管，包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间，并将所述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记，所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，其特征在于：所述推送杆为两层结构，外层是高分子材料，内层是金属管材料，通过热缩或拉拔方式将外层高分子材料包覆在金属管材上；所述推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，近端与连接装置相固定；所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定。

【技术特征摘要】
1.一种具有高推送性的球囊扩张导管，包括球囊、推送杆、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述推送杆位于所述球囊和所述连接装置之间，并将所述球囊和所述连接装置连接起来，并且所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内腔，所述内管上设有显影标记，所述连接装置设置在推送杆的外侧，其上设置有与推送杆内腔相通的注入孔，其特征在于：所述推送杆为两层结构，外层是高分子材料，内层是金属管材料，通过热缩或拉拔方式将外层高分子材料包覆在金属管材上；所述推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，近端与连接装置相固定；所述内管为中空结构，贯穿于球囊与推送杆内腔之中，其远端穿出球囊并与球囊固定。2.根据权利要求1所述的具有高推送性的球囊扩张导管，其特征在于：所述推送杆内层为金属管，其上分布有非等间距的平行于横截面的切口，此切口由远端向近端间距变大，此切口的深度与间距根据所需的推力要求而定，球囊扩张导管的内管在推送杆的推动下，穿越弥漫钙化、甚至闭塞的血管；或者，所述金属管其上分布有等间距的平行于横截面等间距的切口；或者，所述金属管其上分布有非等间距的螺旋切割的切口，此切口...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵振心，吴艳雪，
申请(专利权)人：心凯诺医疗科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31