一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术的实施例提供了一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置及方法，其中该内衬装置包括：管状的内衬本体和形成于内衬本体上的至少一支撑结构；其中，内衬本体的外径小于或等于待进行药物喷涂的可吸收支架的内径，支撑结构的外径大于可吸收支架的内径。本发明专利技术的实施例能在提高对可吸收支架进行药物喷涂时的效率的情况下，使可吸收支架上的药物分布均匀且药物的有效性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用器材领域，特别涉及一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置及方法。
技术介绍
冠脉介入治疗技术发展至今已有40余年，从早期的球囊扩张术、裸支架植入术发展到药物洗脱支架乃至今天的生物可吸收支架，不断的推动着冠心病介入治疗向前进步。目前，工作和生活节奏的加快以及不科学的饮食习惯、自我保健意识的缺乏等因素，导致心血管疾病发病率越来越高，全世界每年死于心血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。我国心血管疾病患者已经超过2.7亿人！我国每年死于心血管疾病的人近300万，占我国每年总死亡病因的51％。且伴随人口老龄化趋势，心血管患病率还在持续上升中。而目前永久性金属支架存在很多亟待解决的问题，例如病人术后需长期使用抗凝药物以避免支架部位的血栓形成，但仍难完全避免血栓形成，并且可能导致致命性大出血。即使是使用药物洗脱金属支架能够使术后再狭窄率降至3％以下，但对于慢性的支架部位刺激性内膜增生尚无有效的治疗方案，有研究指出因此造成的血管腔内支架术后远期通畅率甚至低于单纯球囊成型术，另外植入金属支架后病人不能接受核磁共振检查。这些都可能会制约金属支架长期和广泛的临床应用。为了解决在血管介入治疗中因支架植入所带来的上述问题，完全生物可吸收血管支架应运而生。该支架除具有扩张支撑的作用外，还具有可载药性、能够抑制内膜增生、加速内皮细胞生长等作用。当充分发挥完其功能后，该支架在体内逐渐发生降解，最终降解为人体可吸收无毒产物如水和二氧化碳，可使支架消失后的血管恢复自然。现阶段表面载药完全可吸收支架工艺方式均选用一半一半的喷涂方式完成整个支架的药物涂覆。但这种喷涂方式存在以下缺点，第一、这种喷涂方式在药物喷涂了一半后就需要进入烘干阶段，待干燥完成后，再进行另一半支架的喷涂，使得支架整个喷涂过程繁冗；第二、由于支架搭载的药物遇到长时间光照或者湿度较高的环境，均会发生一定比例的失效，会使得支架搭载药物的有效成分降低；第三、这种喷涂方式势必使用连接件固定支架，喷涂后一半支架时，前一半支架必须和连接件进行接触，可能造成药物涂层的损伤和脱落；第四、这种喷涂方式使得药物涂层在支架的中间位置存在交界区域(要么重叠，要么不接续)，这样的情况使得同一支架上药物搭载均匀度受到影响，进而影响到支架植入血管后的内皮化进程。综上所述，目前这种喷涂药物的方式使得可吸收支架上的药物的均匀度不佳、药物的有效性低，且喷涂效率低下。
技术实现思路
本专利技术实施例的目的在于提供一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置及方法，能在提高对可吸收支架进行药物喷涂时的效率的情况下，使可吸收支架上的药物分布均匀且药物的有效性高。为了达到上述目的，本专利技术的实施例提供了一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置，该内衬装置包括：管状的内衬本体和形成于内衬本体上的至少一支撑结构，支撑结构相对于内衬本体突出设置；其中，内衬本体的外径小于或等于待进行药物喷涂的可吸收支架的内径，支撑结构的外径大于可吸收支架的内径。其中，支撑结构的数量为至少两个，且相邻支撑结构之间相互分离。其中，支撑结构位于内衬本体的一端。其中，内衬本体上设有第一支撑结构和第二支撑结构，其中第一支撑结构位于内衬本体的中部，第二支撑结构位于内衬本体的一端。其中，沿内衬本体的圆周方向，支撑结构包括相互分离的多个支撑部，每一支撑部上形成有一支撑面，多个支撑面位于同一圆周面上，且圆周面的直径为支撑结构的外径。本专利技术的实施例还提供了一种制备上述的内衬装置的方法，该方法包括：根据预设的内衬装置展开平面图案中的支撑结构，对用于制备内衬装置的合金管进行激光切割，得到具有支撑结构的合金管；对具有支撑结构的合金管进行酸洗；对酸洗后的合金管进行热处理，使支撑结构突出于合金管；对热处理后的合金管进行抛光，制得内衬装置。其中，对具有支撑结构的合金管进行酸洗的步骤，包括：通过氢氟酸对具有支撑结构的合金管进行酸洗，其中酸洗的温度为50～70摄氏度，酸洗的时间为5～15分钟。其中，对酸洗后的合金管进行热处理的步骤，包括：在管式真空炉内对酸洗后的合金管进行预热处理，其中预热处理的温度为550～800摄氏度，预热处理的时间为20～40分钟；在填充有惰性气体的管式真空炉内对预热处理后的合金管进行定型处理，使支撑结构突出于合金管，其中，定型处理的温度为470～490摄氏度，定型处理的时间为20～40分钟；在管式真空炉内对定型处理后的合金管进行消除应力处理，其中，消除应力处理的温度为400～420摄氏度，消除应力处理的时间为5～15分钟。其中，对热处理后的合金管进行抛光的步骤，包括：将热处理后的合金管放置在抛光液中进行抛光，其中抛光的温度为40～60摄氏度，抛光的时间为2～5分钟。其中，在对热处理后的合金管进行抛光的步骤之后，方法还包括：将抛光后的合金管放置在硝酸中进行钝化，生成钝化膜，其中钝化的时间为2分钟。本专利技术的实施例还提供了一种可吸收支架进行药物喷涂的方法，应用于上述的内衬装置，该方法包括：将内衬装置内套于待进行药物喷涂的可吸收支架；其中，支撑结构与可吸收支架的内表面相接触，内衬本体的外表面与可吸收支架的内表面之间具有一预设间隙；将内衬装置固定至支架喷涂机上；通过支架喷涂机对内套有内衬装置的可吸收支架进行药物喷涂。本专利技术的上述方案至少包括以下有益效果：在本专利技术的实施例中，在对可吸收支架进行药物喷涂时，通过将内衬装置内套于可吸收支架，使内衬装置的支撑结构支撑可吸收支架，并将内衬装置固定至支架喷涂机上，使支架喷涂机通过一次药物喷涂便可完成对整个可吸收支架的药物喷涂，从而达到在提高喷涂效率的情况下，使可吸收支架上的药物分布均匀且药物的有效性高的效果。附图说明图1为本专利技术第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的结构示意图之一；图2为本专利技术第一实施例中图1中的辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的主视图；图3为本专利技术第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的结构示意图之二；图4为本专利技术第一实施例中图3中的辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的主视图；图5为本专利技术第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的结构示意图之三；图6为本专利技术第一实施例中图5中的辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的主视图；图7为本专利技术第一实施例中辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的结构示意图之四；图8为本专利技术第一实施例中图7中的辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置的主视图；图9为本专利技术第一实施例中支撑结构的侧视图；图10为本专利技术第二实施例中制备内衬装置的方法的流程图；图11为本专利技术第三实施例中可吸收支架进行药物喷涂的方法的流程图。附图标记说明：1、内衬本体；2、支撑结构；201、支撑部；202、支撑面；3、第一支撑结构；4、第二支撑结构。具体实施方式下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施例。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。第一实施例本专利技术的第一实施例提供了一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置，该内衬装置包括：管状的内衬本体1和形成于内衬本体1上的至少一支本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置，其特征在于，所述内衬装置包括：管状的内衬本体和形成于所述内衬本体上的至少一支撑结构，所述支撑结构相对于所述内衬本体突出设置；其中，所述内衬本体的外径小于或等于待进行药物喷涂的可吸收支架的内径，所述支撑结构的外径大于所述可吸收支架的内径。

【技术特征摘要】
1.一种辅助可吸收支架进行药物喷涂的内衬装置，其特征在于，所述内衬装置包括：管状的内衬本体和形成于所述内衬本体上的至少一支撑结构，所述支撑结构相对于所述内衬本体突出设置；其中，所述内衬本体的外径小于或等于待进行药物喷涂的可吸收支架的内径，所述支撑结构的外径大于所述可吸收支架的内径。2.根据权利要求1所述的内衬装置，其特征在于，所述支撑结构的数量为至少两个，且相邻所述支撑结构之间相互分离。3.根据权利要求1所述的内衬装置，其特征在于，所述支撑结构位于所述内衬本体的一端。4.根据权利要求1所述的内衬装置，其特征在于，所述内衬本体上设有第一支撑结构和第二支撑结构，其中所述第一支撑结构位于所述内衬本体的中部，所述第二支撑结构位于所述内衬本体的一端。5.根据权利要求1所述的内衬装置，其特征在于，沿所述内衬本体的圆周方向，所述支撑结构包括相互分离的多个支撑部，每一所述支撑部上形成有一支撑面，多个支撑面位于同一圆周面上，且所述圆周面的直径为所述支撑结构的外径。6.一种制备如权利要求1～5任一项所述的内衬装置的方法，其特征在于，所述方法包括：根据预设的内衬装置展开平面图案中的支撑结构，对用于制备内衬装置的合金管进行激光切割，得到具有支撑结构的合金管；对具有支撑结构的合金管进行酸洗；对酸洗后的合金管进行热处理，使所述支撑结构突出于所述合金管；对热处理后的合金管进行抛光，制得所述内衬装置。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述对具有支撑结构的合金管进行酸洗的步骤，包括：通过氢氟酸对具有支撑结构的合金管进行酸洗，其中所述酸洗的...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡涛，赵迎红，王国辉，
申请(专利权)人：上海百心安生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31