米非司酮的新晶型制造技术
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种米非司酮的新晶型，具体的涉及一种米非司酮的正丙醇溶剂合物。
技术介绍
自19世纪20年代发现磷酸钠存在两种晶型以来，药物多晶型现象引起了人们广泛的关注。多晶型现象在有机药物中广泛存在，多晶型是固体有机物，特别是含多种官能团的有机药物的普遍现象。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物利用度及疗效等方面可能会有显著的不同。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，已成为药物研发过程中的重要内容以及药品质量控制中不可或缺的项目。药物多晶型的研究已经成为新药开发和审批，药物的生产和质量控制以及新药剂型确定前设计所不可缺少的重要组成部分。多晶型是指药物存在两种及以上的不同晶型物质状态，由于分子的排列形式及对称规律的不同，同一种药物可以形成多种不同的晶型状态。药物多晶型主要分为6种类型：构象型多晶型、构型型多晶型、堆叠型多晶型、氢键型多晶型、假多晶型、药物成盐产生的多晶型。药物在结晶是，溶剂分子以化学计量比例结合在晶格中而构成的分子复合物称为假多晶型，溶剂分子在假多晶型结构中直接影响晶体内的空间排列。米非司酮(mif...
【技术保护点】
一种米非司酮晶型C，其特征在于，所述晶型C为正丙醇溶剂合物。
【技术特征摘要】
1.一种米非司酮晶型C，其特征在于，所述晶型C为正丙醇溶剂合物。2.根据权利要求1所述的晶型C，其特征在于，所述晶型C为正交晶系，空间群为P212121，晶胞参数为α＝β＝γ＝90°，Z＝4，晶胞体积为3.根据权利要求1或2所述的米非司酮晶型C，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在8.555°±0.2°、9.673°±0.2°、11.319°±0.2°、13.527°±0.2°、16.350°±0.2°、16.513°±0.2°、17.294°±0.2°、20.068°±0.2°、20.423°±0.2°、21.011°±0.2°、22.405°±0.2°、23.285°±0.2°、23.491°±0.2°、26.044°±0.2°处有特征衍射峰。4.根据权利要求3所述的米非司酮晶型C，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射还在5.181°±0.2°、5.389°±0.2°、14.682°±0.2°、14.874°±0.2°、16.095°±0...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐娟，王慧萍，宁丽峰，郭颖志，吕凌，
申请(专利权)人：国家卫生计生委科学技术研究所，
类型：发明
国别省市：北京;11
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