进入设备、密封装置及包括这种设备的总成制造方法及图纸

一种包括至少一个可转向侵入式器械(10、20)和进入设备(30)的总成(1)，该进入设备用于通过物体的进入端口将该侵入式器械引入该物体。可转向器械(10、20)包括细长管状主体(18)，该细长管状主体具有包括至少一个柔性区域(14、15、24、25)的近端部分(11、21)、包括至少一个柔性区域(16、17、26、27)的远端部分(13、23)，以及刚性中间部分(12、22)。该器械进一步包括转向装置，以将近端部分(11、21)的至少一部分相对于刚性中间部分(12、22)的偏转转化成远端部分(13、23)的至少一部分的相关偏转。进入设备(30)包括用于在器械的近端部分(11、21)的至少一部分与刚性中间部分(12、22)之间设置至少一个角度的偏转设置装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种包括至少一个侵入式器械和适于通过物体的进入端口将该至少一个侵入式器械引入该物体的进入设备的总成。本专利技术进一步涉及这种进入设备。根据本专利技术的总成和进入设备可用于医学和非医学应用。非医学应用的实例包括检查和/或修理处于难以到达的位置的机械和/或电子硬件。因此，上述物体可以是例如人体或动物体，也可以是机械和/或电子硬件。因此，下文中使用的术语，例如内窥镜应用或侵入式器械，必须以宽泛形式来解释。
技术介绍
将需要大切口以暴露目标区域的手术介入转变成微创手术介入(即，仅需要自然腔道或小切口以进入目标区域)是众所周知，且正在广泛应用的过程。在进行微创手术介入时，操作者(例如，医生)需要用到进入设备，该进入设备被布置为用于通过人体或动物体的进入端口来引导侵入式器械并将其引入人体或动物体。为了减小瘢痕组织形成和人类或动物患者的痛苦，优选由皮肤和皮下组织上的单个小切口来提供进入端口。就此而言，使用身体的自然腔道的应该甚至会更好。此外，进入设备优选使得操作者能够控制侵入式器械提供的至少一个自由度。如此，操作者可以符合人体工程学且精确的方式在人体或动物体的目标区域进行所需的动作，且所使用的器械发生碰撞的风险会降低。通过其朝目标区域引导这些器械的侵入式手术器械和内窥镜在本领域是众所周知的。侵入式器械和内窥镜可均包括提高其导航和转向能力的可转向管。这种可转向管优选包括近端部分，其包括至少一个柔性区域；远端部分，其包括至少一个柔性区域；和刚性中间部分，其中可转向管进一步包括转向装置，该转向装置适于将近端部分的至少一部分相对于刚性中间部分的偏转转化成远端部分的至少一部分的相关偏转。此外，可转向管优选包括许多同轴布置的圆柱形元件，圆柱形元件包括外部元件、内部元件和一个或多个中间元件，这取决于管的近端部分和远端部分的柔性区域的数量以及转向布置的转向部件的所需实现方式，即可将所有转向部件布置在单个中间元件内，或将转向部件划分成不同的组，每一组转向部件布置在不同的中间元件内。转向布置可包括作为转向部件的直径小于1mm的传统转向线缆，其中转向线缆布置在管的近端部分和远端部分的相关柔性区域之间。然而，由于转向线缆具有许多众所周知的缺点，因此优选避免这些缺点并通过形成一个或多个中间元件的整体部分的一组或多组纵向元件来实现转向部件。可通过利用合适的材料添加技术，例如注射成型或电镀，或通过合适的材料去除技术，例如激光切割、光化学蚀刻、深压、传统削凿技术例如钻孔或铣削，或高压喷水切割系统来制造每一个中间元件。在上述材料去除技术中，激光切割是非常有利的，这是因为该技术在合理的经济条件下会非常精确且干净地去除材料。关于上述可转向管的设计和制造及其转向布置的进一步的细节已在本申请人的例如WO2009/112060A1、WO2009/127236A1、US13/160,949以及US13/548,935中进行了描述，所有这些申请通过引证全部并入本文。可转向侵入式器械通常包括手柄，手柄布置在可转向管的近端部分以使管转向和/或操纵布置在可转向管的远端部分的构件。这种构件可以是例如摄像头、手动操纵器(例如，剪刀、镊子)或使用能源(例如，电、超声波或光学能源)的操纵器。在本申请中，术语“近侧”和“远侧”是相对于操作者(例如，操作器械或内窥镜的医生)进行定义的。例如，近端部分应解释为靠近医生的部分，而远端部分应理解为距医生一距离处的部分。微创手术介入中使用的常见单孔进入设备通常使得能够通过单个切口或自然腔道将两个或更多可转向侵入式器械引导并引入人体或动物体。对于组织去除，通常需要两个可转向器械，其中第一器械(例如，包括一对抓钳)用于抓住待去除组织，第二器械(例如，包括机电切割设备)用于解剖组织。在该非限制性实例中，由于两个可转向器械通过进入设备的公共引导结构引入，其中引导结构通常包括引导管，引导管包括分离的内腔，每一个器械用一个内腔，因此器械的可转向管在引导管的径向方向上相对于彼此紧密地隔开。由于如此进入身体的两个器械彼此非常靠近，因此需要在可转向器械的远端部分接近设置扩张构件(例如，可控楔形物、可充气和放气的气囊或扩张臂)，或使用预弯曲或可转向引导管和/或内窥镜以使器械的远端部分充分三角化，即实现对器械远端部分的几何定向，该几何定向为在手术部位操纵和定位构件提供了足够的空间。本领域中众所周知的进入设备，如例如US2008/0188868A1和WO2011/014711A1中已描述的进入设备，应用上述措施的至少其中之一来充分实现三角化。已知的进入设备(如上述文献中描述的那些进入设备)的缺点是，这些进入设备的构造更复杂，因此因扩张构件的应用而成本更高，其中扩张构件布置在进入设备的远侧，使用进入设备时扩张构件位于物体内部，且其中扩张构件由布置在进入设备近侧的控制构件操作，使用进入设备时控制构件位于物体外部。如上所述，在本专利技术的含义中，物体并不限于人体或动物体，而是还可以是机械和/或电子硬件。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供包括至少一个可转向侵入式器械和进入设备的总成，其中总成克服或至少减小了上述已知进入设备的缺点。本专利技术的另一个目的是提供构造复杂度降低的对容置和引导的至少一个可转向侵入式器械的远端部分进行三角化的进入设备。在根据本专利技术的总成的实施方式中，总成包括至少一个侵入式器械和适于通过物体的进入端口将该至少一个侵入式器械引入物体的进入设备，其中该侵入式器械为以下中的至少之一：刚性侵入式器械，其包括刚性细长管状主体；和可转向侵入式器械，其包括细长管状主体，细长管状主体具有包括至少一个柔性区域的近端部分、包括至少一个柔性区域的远端部分，和刚性中间部分，其中，可转向侵入式器械进一步包括转向装置，该转向装置适于将近端部分的至少一部分相对于刚性中间部分的偏转转化成远端部分的至少一部分的相关偏转；其中进入设备包括：引导装置，其适于容置侵入式器械并在至少一个引导方向上将侵入式器械引导入物体内；和偏转设置装置，其适于在可转向侵入式器械的近端部分的至少一部分与刚性中间部分之间设置至少一个角度。如上所述，在本专利技术的含义中，物体并不限于人体或动物体，而是还可以是机械和/或电子硬件。优选通过在皮肤和皮下组织上形成单个小切口来提供人体或动物体的进入端口。然而，根据手术介入，进入端口也可由人体或动物体的自然腔道提供。如上所述，可转向侵入式器械的可转向管优选包括许多同轴布置的圆柱形元件，圆柱形元件包括外部元件、内部元件和一个或多个中间元件，这取决于管的近端部分和远端部分的柔性区域的数量以及转向装置的转向部件的所需实现方式，即可将所有转向部件布置在单个中间圆柱形元件内，或将转向部件划分成不同的组，每一组转向部件布置在不同的中间圆柱形元件内。因此，根据本专利技术的可转向侵入式器械的细长管状主体优选包括许多上述圆柱形元件。虽然可转向侵入式器械的转向装置可包括传统的转向线缆，但其优选包括一组或多组形成中间元件的整体部分的纵向元件。优选地，纵向元件为已在中间元件的壁上形成纵向狭缝之后中间元件的壁的剩余部分。优选通过激光切割形成纵向狭缝，但技术人员知道其它合适的材料去除技术。也可以在制造中间元件本身期间形成纵向元件。这可通过合适的材料添加技术，例如注射成型或电本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包括至少一个侵入式器械(10、20、240)及适于通过物体的进入端口将至少一个所述侵入式器械引入所述物体的进入设备(30)的总成(1)，其中所述侵入式器械为以下的至少一种：刚性的侵入式器械(240)，包括刚性的细长管状主体(242)；和能转向的侵入式器械(10、20)，包括细长管状主体(18)，该细长管状主体具有包括至少一个柔性区域(14、15、24、25)的近端部分(11、21)、包括至少一个柔性区域(16、17、26、27)的远端部分(13、23)，以及刚性中间部分(12、22)，其中，能转向的所述侵入式器械进一步包括转向装置，所述转向装置适于将所述近端部分(11、21)的至少一部分相对于所述刚性中间部分(12、22)的偏转转化成所述远端部分(13、23)的至少一部分的相关偏转；其中，所述进入设备(30)包括：引导装置(33)，适于容置所述侵入式器械(10、20、240)并在至少一个引导方向上将所述侵入式器械引导入所述物体内；以及偏转设置装置，适于在能转向的所述侵入式器械(10、20)的所述近端部分(11、21)的至少一部分与所述刚性中间部分(12、22)之间设置至少一个角度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.04 NL PCT/NL2013/0508731.一种包括至少一个侵入式器械(10、20、240)及适于通过物体的进入端口将至少一个所述侵入式器械引入所述物体的进入设备(30)的总成(1)，其中所述侵入式器械为以下的至少一种：刚性的侵入式器械(240)，包括刚性的细长管状主体(242)；和能转向的侵入式器械(10、20)，包括细长管状主体(18)，该细长管状主体具有包括至少一个柔性区域(14、15、24、25)的近端部分(11、21)、包括至少一个柔性区域(16、17、26、27)的远端部分(13、23)，以及刚性中间部分(12、22)，其中，能转向的所述侵入式器械进一步包括转向装置，所述转向装置适于将所述近端部分(11、21)的至少一部分相对于所述刚性中间部分(12、22)的偏转转化成所述远端部分(13、23)的至少一部分的相关偏转；其中，所述进入设备(30)包括：引导装置(33)，适于容置所述侵入式器械(10、20、240)并在至少一个引导方向上将所述侵入式器械引导入所述物体内；以及偏转设置装置，适于在能转向的所述侵入式器械(10、20)的所述近端部分(11、21)的至少一部分与所述刚性中间部分(12、22)之间设置至少一个角度。2.根据权利要求1所述的总成(1)，其中，所述进入设备(30)进一步包括以下中的至少一个：位置设置装置，适于设置所述侵入式器械(10、20、240)在所述引导装置(33)的引导方向上相对于所述进入设备(30)的位置；以及旋转设置装置，适于设置所述侵入式器械(10、20、240)绕在所述引导装置(33)的引导方向上延伸的旋转轴线的旋转。3.根据权利要求2所述的总成(1)，其中，所述旋转设置装置包括销(50)和框架(31)，所述框架具有用于与所述销(50)接合的至少一个容置构件(40、41、42、43、44)。4.根据权利要求3所述的总成(1)，其中，所述销(50)和所述框架(31)中的一个通过臂(51)能枢转地连接至所述引导装置(33)。5.根据权利要求2至4所述的总成(1)，其中，所述旋转设置装置的至少一部分与所述偏转设置装置整体设置在单个部件中(31)中。6.根据前述权利要求中任一项所述的总成(1)，其中，所述偏转设置装置包括支架(31)，所述支架适于在能转向的所述侵入式器械(10、20)的所述近端部分(11、21)的至少一个柔性区域(14、24)的任一侧与能转向的所述侵入式器械(10、20)接合。7.根据前述权利要求中任一项所述的总成(1)，其中，所述引导装置(33)包括具有刚性的轴，所述轴具有适于允许所述侵入式器械(10、20、240)在所述轴的引导方向上穿过所述轴(33)的至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)。8.根据权利要求7所述的总成(1)，其中，所述内腔(34a、34b)的至少近端部分具有锥形形状(70)。9.根据权利要求7或8所述的总成(1)，其中，所述内腔(34a、34b)的壁设有沿所述内腔的长度延伸的至少一个细长凹部(80、81)。10.根据权利要求7至9所述的总成(1)，其中，所述轴(33)的外壁设有沿所述轴的长度的至少一部分延伸的至少一个细长凹部(90)。11.根据权利要求10所述的总成(1)，其中，所述轴(33)的所述外壁设有至少一个细长槽(91a、91c)，该至少一个细长槽布置在所述至少一个内腔(34a)的轴向方向上以在所述至少一个内腔(34a)的远端部分为该内腔提供增大的孔口。12.根据权利要求11所述的总成(1)，其中，所述至少一个细长凹部(90)和所述至少一个细长槽(91a、91c)在所述轴(33)的圆周方向上布置成彼此相邻。13.根据权利要求11或12所述的总成(1)，其中，所述至少一个细长凹部(90)布置成在所述轴(33)的轴向方向上朝所述轴的近端部分延伸得与所述至少一个细长槽(91a、91c)至少一样远。14.根据前述权利要求7至13中任一项所述的总成(1)，其中，所述进入设备(30)进一步包括：耦接装置的第一元件(301)，布置在所述轴(33)的近端；以及盖元件(303)，包括所述耦接装置的第二元件(302)，所述第二元件(302)能与所述第一元件(301)连接以使所述盖元件(303)与所述轴(33)的近端连接，所述盖元件(303)设有包括至少第一通孔的第一组通孔(304a、304b、304c、304d)，所述至少第一通孔布置成在所述盖元件(303)的近端面与远端面之间提供通路，所述至少第一通孔布置成使得能够将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)。15.根据权利要求14所述的总成(1)，其中，所述至少第一通孔至少部分地具有构造成朝所述盖元件(303)的远端面变窄的锥形形状(305a、305b)。16.根据权利要求14或15所述的总成(1)，其中，所述耦接装置的所述第一元件(301)和所述第二元件(302)布置成提供卡口耦接和卡扣耦接中的一种。17.根据前述权利要求7至16中任一项所述的总成(1)，进一步包括适于以液密方式密封所述轴(33)的所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)的至少第一密封装置(306)。18.根据权利要求17所述的总成(1)，其中，所述至少第一密封装置(306)与所述轴(33)的近端面连接。19.根据权利要求17或18所述的总成(1)，其中，所述至少第一密封装置(306)包括第一部件(307)，所述第一部件包括设有第二组通孔(308a、308b、308c、308d)的弹性材料，所述第二组通孔包括布置成使得能够将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)的至少第二通孔，所述至少第二通孔布置成限定围绕所述至少第二通孔的所述弹性材料的内表面，所述弹性材料的所述内表面适于包围至少一个所述侵入式器械(10、20、240)的近端部分的外表面的至少一部分，以为所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)提供液密密封。20.根据权利要求19所述的总成(1)，其中，所述密封装置(306)进一步包括与所述第一部件(307)连接的第二部件(309)，所述第二部件(309)包括设有第一组阀(310a、310b、310c、310d)的弹性材料，所述第一组阀包括至少第一阀(310a)，所述至少第一阀布置成当所述至少第一阀处于第一位置时使得能够将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)，而当所述至少第一阀处于第二位置时为所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)提供液密密封。21.根据权利要求20所述的总成(1)，其中，所述至少第一阀(310a)包括设有至少两个相交狭缝(311a、311b)的弹性材料，所述相交狭缝布置成限定至少三个阀部分(310a-I、310a-II、310a-III、310a-IV)，所述至少三个阀部分适于当该至少三个阀部分(310a-I、310a-II、310a-III、310a-IV)处于第一位置时允许将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)，而当所述至少三个阀部分(310a-I、310a-II、310a-III、310a-IV)处于第二位置时为所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)提供液密密封。22.根据前述权利要求19至21中任一项所述的总成(1)，其中，所述至少第一密封装置(306)进一步包括布置在所述第一部件(307)与所述第二部件(309)之间的第三部件(313)，所述第三部件(313)包括设有第三组通孔(314a、314b、314c、314d)的刚性材料，所述第三组通孔包括布置成使得能够将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)的至少第三通孔(314a)。23.根据权利要求22所述的总成(1)，其中，所述第二部件(309)包括能调节连接装置的至少第一元件(317)，所述第三部件(313)包括所述能调节连接装置的至少第二元件(318)，所述至少第一元件(317)和所述至少第二元件(318)构造成使得所述第二部件(309)和所述第三部件(313)能够在锁定状态下能调节地彼此连接，所述第一组阀(310a、310b、310c、310d)布置成在所述锁定状态下与所述第三组通孔(314a、314b、314c、314d)对准，以使得能够将至少一个所述侵入式器械(10、20、240)插入所述至少一个内腔。24.根据权利要求23所述的总成(1)，其中，所述能调节连接装置的所述至少第一元件(317)包括至少一个凹部，所述能调节连接装置的所述至少第二元件包括至少一个突起。25.根据前述权利要求17至24中任一项所述的总成(1)，其中，所述密封装置(306)布置在所述盖元件(303)与所述轴(33)的近端面之间。26.根据前述权利要求17至25中的任一项所述总成(1)，其中，所述盖元件(303)和所述密封装置(306)布置成形成一个整体单元。27.根据前述权利要求6至26中任一项所述的总成(1)，其中，所述支架(31)包括适于容置至少一个所述侵入式器械(10、20)的近端部分的至少一部分的至少第一容置空间(315)，所述支架(31)包括适于将所述侵入式器械(10、20)的该一部分保持在所述容置空间(315)内的保持部件(316)。28.根据权利要求27所述的总成(1)，其中，所述支架(31)和所述保持部件(316)布置成形成一个整体单元。29.一种适于通过物体的进入端口将能转向的至少一个侵入式器械(10、20)引入所述物体的进入设备(30)，所述侵入式器械包括具有至少一个柔性区域(14、15、24、25)的近端部分(11、21)，其中所述进入设备(30)包括：刚性的轴(33)，具有布置成在所述轴(33)的近端面与远端面之间以提供通路的至少一个内腔(34a、34b、34c、34d)；以及偏转设置装置，包括支架(31)，所述支架适于在能转向的所述侵入式器械(10、20)的近端部分(11、21)的柔性区域(14、24)的任一侧与能转向的所述侵入式器械(10、20)接合。30.根据权利要求29所述的进入设备(30)，进一步包括以下中的至少一个：位置设置装置，适于相对于所述轴(33)设置能转向的所述侵入式器械(10、20)的位置；以及旋转设置装置，适于设置能转向的所述侵入式器械(10、20)绕在所述轴(33)的轴向方向上延伸的旋转轴线的旋转。31.根据权利要求30所述的进入设备(30)，其中，所述旋转设置装置包括销(50)和框架(31)，所述框架具有用于与所述销(50)接合的至少一个容置构件(40、41、42、43、44)。32.根据权利要求31所述的进入设备(30)，其中，所述销(50)和所述框架(31)中的至少一个通过臂(51)能枢转地连接至所述轴(33)。33.根据权利要求30至32所述的进入设备(30)，其中，所述旋转设置装置的至少一部分与所述偏转设置装置整体设置在单个件(31)中。34.根据权利要求29至33中任一项所述的进入设备(30)，其中，所述内腔(34a、34b)的至少近端部分具有锥形形状(7...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫里斯·特奥多尔·伊沃内·费尔贝克，马塞尔·安东尼厄斯·伊丽莎白·费尔贝克，西蒙·约瑟夫·阿诺德·普莱耶尔斯，弗兰克·约翰内斯·亨德里克斯·尼伊斯滕，马托伊斯·亨德里克·路易斯·西森，
申请(专利权)人：福蒂美迪克斯外科医疗器材有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL