可植入的医疗电引线连接器组件和制造方法技术

一种可植入的引线连接器组件包括接触环和绝缘物的块体，所述绝缘物的块体包括密封表面和限定块体的远端的柄部。一个或多个导体引脚在该块体内延伸并且具有从块体向远侧突出以与柄部并排地暴露的远端；并且每个接触环的内表面可以将对应的导体引脚的近端联接到其上。密封表面与穿插在它们之间的接触环的外部接触表面结合以限定连接器组件的均一的外径。绝缘物的块体可以形成为两部分，其中，主块体围绕芯形成且包括电路支撑区段和柄部区段。在将接触环和对应的导体引脚定位在主块体的电路支撑区段上之后，包括上述密封表面的次块体被注塑成型在主块体周围。

Implantable medical electrical lead connector assembly and method of manufacture

An implantable lead connector assembly includes a contact ring and a block of insulating material, which comprises a sealing surface and a shank portion defining a distal end of the block. One or a plurality of conductor pins in the extension of the block body and has from the block to the distal and distal shank with prominent side by side exposed; the inner surface and each contact ring can be corresponding to the proximal end of the conductor pin connected to it. A sealing surface is combined with an outer contact surface of the contact ring interspersed between them to define a uniform outer diameter of the connector assembly. The insulation block can be formed into a two part, wherein the main block is formed around the core and comprises a circuit support section and a handle section. After the contact ring and the corresponding conductor pin are positioned on the circuit support section of the main block, the sub block including the sealing surface is molded around the main block.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及可植入的医疗电引线，并且更具体地涉及引线连接器的构造和制造方法，该连接器被配置成与可植入的医疗装置的连接器插座配合。
技术介绍
可植入的医疗系统(例如，为心脏或神经治疗提供电刺激的那些)常常包括脉冲发生器装置和细长的医疗电引线，该引线从脉冲发生器装置延伸至患者体内的刺激部位。多年来已公开了可植入的医疗电引线连接器的许多配置，其中许多涉及与国际工业标准的一致性；这些标准规定了基本尺寸和性能要求，以确保多个制造商之间在脉冲发生器装置连接器插座和引线连接器之间的连接的相容性。一种这样的标准决定了心脏起搏和除颤引线的四极串联连接器的形式，并且通常被称为IS-4或在一些情况下DF-4标准。图1是带有对应的图表的示意图，该图表描述了示例性的可植入医疗电引线100的各种配置。引线100包括符合上述IS-4标准的连接器120。图1示出了连接器120，其包括端子连接器引脚110、三个接触表面cs1、cs2、cs3、以及四个密封表面ss1、ss2、ss3和ss4，其中，根据IS-4标准，引脚110和第一接触表面cs1为低电压触头，并且第二接触表面cs2和第三接触表面cs3为高电压触头。IS-4标准也需要端子连接器引脚110的具体配置和连接器120的均一外径D。本领域的技术人员理解，引脚110和接触表面cs1-cs3被配置成与安装在装置的连接器插座内的装置触头配合，并且密封表面ss1-ss4被配置成与密封环配合，密封环穿插在装置连接器插座内的触头之间，使得在插座内在每个装置触头和对应的引脚/接触表面之间形成电联接件，并且这些电联接件由密封环彼此电隔离。图1还示出了包括细长主体130的引线100，细长主体130从连接器120向远侧延伸至低电压的最远侧电极de，示出了两种类型的引线：一种用于被称为被动固定引线(标示为‘P’)的引线，另一种用于被称为主动固定引线(标示为‘A’)的引线。虽然未示出，但本领域的技术人员理解，引线主体130包括在其中延伸的细长导体，该导体将任一类型的引线100的最远侧电极de联接到端子连接器引脚110，其中，如果引线100为主动固定类型A，则引脚110的旋转可以经由导体转移至电极de，该电极显示形成为螺旋以用于固定在目标植入部位处的组织中。如果引线100为被动固定类型P，则电极de可以经由尖齿135保持在目标植入物部位处。每种类型的引线100还可包括例如安装在引线主体130周围的电极e1、e2、e3中的一个或多个，其中，主体130还包括对应的一个或多个细长导体(未示出)，例如，以将电极e1联接到接触表面cs1，将电极e2联接到接触表面cs2，并且将电极e3联接到接触表面cs3。应当指出，引线主体130还包括绝缘管材，其将细长导体彼此隔离。电极de中的每一个e1-e3的各种合适的配置和构造是本领域的技术人员熟知的。任一类型的引线100可以根据图1的图表中概况的四种示例性配置中的任一种配置。在第一配置中，引线100仅包括电极de和e1，其中，e1用于结合电极de起搏和感测，并且用于除颤，在这种情况下，电极e1联接到连接器120的第一接触表面cs1和第二接触表面cs2两者。备选地，电极e1可以仅充当仅联接到第一接触表面cs1的低电压电极。在第二配置中，引线100包括电极de、e1和e3，其中，电极de和e1与在第一配置中作用相同，并且电极e3也用于除颤，且联接到接触表面cs3。在第三配置中，引线100包括电极de、e1和e2，但电极e1仅用于起搏和感测，因此不联接到接触表面cs2，相反，电极e2联接到接触表面cs2。在第四配置中，引线100包括所有图示电极de、e1-e3，其中，e1仅用于起搏和感测，并且电极e2和e3仅用于除颤。虽然仅第四配置采用所有电极e1-e3，但上述IS-4工业标准要求其它配置存在所有接触表面cs1-cs3和所有密封表面ss1-ss4，尽管接触表面cs2和cs3之一或二者可以是失活的，以保留连接器120的标准形式。此外，应当指出，IS-4工业标准也仅适用于具有与连接器120相同的形式的低电压引线连接器，但接触表面cs2和cs3设计用于低电压电极和/或其它类型的传感器。因此，引线连接器120的模块化组件是所需的，以增加制造多种可植入的医疗电引线配置的灵活性。尽管并入模块化组件的引线连接器的一些构造是本领域已知的，但仍需要新的构造和制造方法。
技术实现思路
根据本文所述实施例的用于可植入的医疗电引线的连接器组件符合例如工业标准的一个或多个要求。根据一些实施例，模块化连接器组件允许其构造(例如，对于给定类型的引线(主动或被动)来说，而与特定的引线配置无关)与来自上述一组配置中的任何配置相容。根据一些实施例，一种用于可植入的医疗电引线的连接器组件包括：多个接触环；以及绝缘物的块体，其支撑接触环并将接触环彼此隔离，其中，例如通过注塑成型优选地形成为两部分的绝缘物的块体包括多个密封表面和限定绝缘物的块体的远端的柄部。该组件还包括在绝缘物的块体内延伸的一个或多个导体引脚，其中，每个导体引脚的远端从绝缘物的块体向远侧突出以与其柄部并排地暴露，并且其中，每个接触环的内表面可将对应导体引脚的近端联接到其上。所述多个密封表面中的第一密封表面从绝缘物的块体的近端延伸至所述多个接触环中的第一最近侧环，并且所述多个密封表面与穿插在它们之间的所述多个接触环的外部接触表面结合以限定连接器组件的均一的外径，其中，均一的外径符合连接器与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求。根据一些优选实施例，绝缘物的块体的柄部具有不对称的轮廓，例如以用于键接配合在过渡配件的管腔内，该过渡配件包括周边凹槽以支撑所述一个或多个导体引脚的远端，所述一个或多个导体引脚在数量大于一时优选地彼此间隔开且与组件的中心纵向轴线大约等距地间隔开。如上文所提及的，并且根据一些优选方法，绝缘物的块体形成为两部分：绝缘物的主块体和覆盖其的绝缘物的次块体。根据一些实施例，一种子组件包括绝缘物的主块体，其包括电路支撑区段和从电路支撑区段的远端向远侧延伸的柄部区段。电路支撑区段包括多个开放通道，每个开放通道被配置成接纳上述导体引脚中的对应的一个，导体引脚中的每一个形成带有上述接触环中的对应的一个的电路；并且其中，当每个接触环被定位在电路支撑区段周围使得对应的导体引脚在对应的通道内延伸时，每个引脚的远端与绝缘物的主块体的柄部区段并排地暴露。在将接触环中的每一个定位在主块体的电路支撑区段周围并将每个导体引脚插入对应的开放通道内之后，包括上述密封表面的绝缘物的次块体被注塑成型在绝缘物的主块体周围。绝缘物的主块体的子组件还包括芯，该芯在绝缘物的块体内延伸并且沿着子组件的中心纵向轴线对齐。芯增强了子组件的刚度和结构完整性，并且根据一些实施例形成子组件的另一个电路的一部分，其中，另一个电路包括端子连接器引脚和另一个导体引脚。端子连接器引脚从绝缘物的主块体的芯和电路支撑区段向近侧延伸，例如在紧靠电路支撑区段的近端的近侧的接头处联接到导电芯的近端，并且其它导体引脚具有联接到芯的外表面的近端且在绝缘物的主块体的电路支撑区段内从该近端延伸至该引脚的远端，该远端与绝缘物的主块体的柄部区段并排地暴露。该其它导体引脚优选地包括弯曲部，弯曲部位于引脚的近端和引脚的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于可植入的医疗电引线的连接器组件，所述组件具有中心纵向轴线和均一的外径，所述均一的外径符合所述连接器与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求，并且所述组件包括：多个接触环，其围绕所述中心纵向轴线延伸且沿着所述组件的长度彼此间隔开，所述接触环中的每一个具有内表面和外部接触表面，每个外部接触表面限定所述均一的外径；绝缘物的块体，其支撑所述多个接触环并且将所述接触环彼此隔离，所述绝缘物的块体包括多个密封表面和柄部，每个密封表面也限定所述组件的所述均一的外径，所述柄部限定所述绝缘物的块体的远端，并且所述柄部具有非对称轮廓，所述多个密封表面中的第一密封表面从所述绝缘物的块体的近端延伸至所述多个接触环中的第一环，所述多个密封表面中的第二密封表面在所述第一接触环和所述多个接触环中的第二接触环之间延伸，并且所述多个密封表面中的第三密封表面从所述第二接触环向远侧延伸；至少一个导体引脚，其在所述绝缘物的块体内延伸，每个导体引脚的远端从所述绝缘物的块体向远侧突出并且与所述绝缘物的块体的所述柄部并排地暴露，并且所述至少一个导体引脚中的第一导体引脚的近端联接到所述第一接触环的所述内表面；以及芯，其在所述绝缘物的块体内延伸，所述芯沿着所述组件的所述中心纵向轴线对齐。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.05 US 14/197,3351.一种用于可植入的医疗电引线的连接器组件，所述组件具有中心纵向轴线和均一的外径，所述均一的外径符合所述连接器与可植入的医疗装置的连接器插座配合的要求，并且所述组件包括：多个接触环，其围绕所述中心纵向轴线延伸且沿着所述组件的长度彼此间隔开，所述接触环中的每一个具有内表面和外部接触表面，每个外部接触表面限定所述均一的外径；绝缘物的块体，其支撑所述多个接触环并且将所述接触环彼此隔离，所述绝缘物的块体包括多个密封表面和柄部，每个密封表面也限定所述组件的所述均一的外径，所述柄部限定所述绝缘物的块体的远端，并且所述柄部具有非对称轮廓，所述多个密封表面中的第一密封表面从所述绝缘物的块体的近端延伸至所述多个接触环中的第一环，所述多个密封表面中的第二密封表面在所述第一接触环和所述多个接触环中的第二接触环之间延伸，并且所述多个密封表面中的第三密封表面从所述第二接触环向远侧延伸；至少一个导体引脚，其在所述绝缘物的块体内延伸，每个导体引脚的远端从所述绝缘物的块体向远侧突出并且与所述绝缘物的块体的所述柄部并排地暴露，并且所述至少一个导体引脚中的第一导体引脚的近端联接到所述第一接触环的所述内表面；以及芯，其在所述绝缘物的块体内延伸，所述芯沿着所述组件的所述中心纵向轴线对齐。2.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，所述绝缘物的块体的所述柄部包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分由形成于所述近侧部分中的外部凹槽限定，所述凹槽围绕所述中心纵向轴线延伸，并且所述远侧部分由所述非对称的轮廓限定。3.根据权利要求1和2所述的组件，其特征在于，所述芯包括外表面，所述至少一个导体引脚中的第二导体引脚的近端联接到所述外表面。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的组件，其特征在于，所述第二导体引脚具有形成于所述第二导体引脚中的弯曲部，所述弯曲部位于所述第二导体引脚的所述近端和所述第二导体引脚的的剩余部分之间，使得所述剩余部分从所述芯的所述外表面向外间隔开。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的组件，其特征在于，还包括端子连接器引脚，所述端子连接器引脚联接到所述芯且从所述绝缘物的块体的所述近端向近侧突出。...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·休斯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US