本发明专利技术涉及一种刺五加有效物质的组合物及其制备方法，本发明专利技术的刺五加有效组分包括原儿茶素、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E、异嗪皮啶、5‑咖啡酰奎宁酸、4‑咖啡酰奎宁酸、咖啡酸等等，其制备方法为将刺五加提取液通过液相色谱分离，以甲酸溶液和乙腈为流动相，线性洗脱梯度，浓缩干燥后得到有效组分。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药提取物，具体地涉及一种从刺五加中提取的有效物质组合物及其制备方法。
技术介绍
刺五加(Radix Acanthopanacis Senticosl)为五加科五加属植物的根、根茎及茎，主要分布在中国东北部、俄罗斯远东地区、日本北海道及朝鲜等地。始见于东汉《神农本草经》，别名为五加参、老虎钌自、刺拐棒。《本草纲目》记载刺五加能“补力益精，明目下气”，能“补五劳七伤，久服轻身耐老”，具有益气健脾，补肾安神之功效。刺五加主要化学成分有苯丙素类(木脂素类、香豆素类、苯丙酸类)、三萜类、黄酮类、另有含氮化合物、多糖、脂肪酸及其酯类、氨基酸、微量元素以及挥发性成分等。刺五加总苷具有7种型式，其主要活性成分为刺五加苷B、刺五加苷E：刺五加苷B又称紫丁香苷(Syringin)，相对含量最多，也是刺五加中的主要药效成分之一，具有抗疲劳、增强免疫力、护肝和释放乙酰胆碱，增加胰岛素分泌，防辐射等作用；刺五加苷E具有缓解压力、抗焦虑、抗应激、抗溃疡和抗疲劳等作用。刺五加能调节机体新陈代谢的功能，提高机体对有害刺激因子的非特异性抵抗力，能增强垂体-肾上腺皮质系统的功能，提高机体的适应性和耐受性，减低体内外多种致病因子对机体的损害，对中枢神经系统即有兴奋作用又有抑制作用。近年来由于其在临床上广泛的应用所引起的不良反应时有报道。其不良反应类型主要有过敏反应、过敏性休克、全身性过敏反应等，临床主要表现为头晕、头痛、胸闷、呼吸困难、血压下降、烦躁，部分患者伴有皮疹、全身瘙痒、发热、寒战、鼻塞、流涕等。造成上述不良反应的原因主要是目前刺五加制品中含有的杂质多、有效物质成分及含量少，并且含有致敏物质。本方提供一种刺五加有效物质组合物及其制备方法能有效解决上述问题。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种刺五加有效物质的组合物及该组合物的制备方法，使用该方法制备获得的刺五加有效物质组合物有效成分含量高，杂质含量少，质量稳定。本专利技术创造所述的刺五加有效物质的组合物，包含原儿茶素、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E、异嗪皮啶、5-咖啡酰奎宁酸、4-咖啡酰奎宁酸、咖啡酸。进一步地，所述的刺五加有效物质的组合物包含重量比为原儿茶素4-5份、刺五加苷B 22-24份、绿原酸50-52份、刺五加苷E 25-26份、异嗪皮啶3-3.5份、5-咖啡酰奎宁酸11-15份、4-咖啡酰奎宁酸10-12份、咖啡酸7-9份。更进一步地，所述的刺五加有效物质的组合物包含重量比为原儿茶素4份、刺五加苷B 23份、绿原酸51份、刺五加苷E 25份、异嗪皮啶3.5份、5-咖啡酰奎宁酸12份、4-咖啡酰奎宁酸11份、咖啡酸8份。本专利技术创造所述的刺五加有效物质的组合物，制备方法为取刺五加提取液适当浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为18-25℃，流速为0.8ml/mi，收集洗脱液，浓缩干燥后得到有效组分；洗脱过程中流动相梯度如下：本专利技术还提供一种制备上述刺五加有效物质的组合物的方法，如下：取刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为18-25℃，流速为0.8ml/mi，收集洗脱液，浓缩干燥后得到有效组分；洗脱过程中流动相梯度如下：将上述含有刺五加有效物质的组合物制备成制剂，所述制剂由刺五加有效物质组合物组成，或由刺五加组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。所述制剂为注射液、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂或合剂。上述刺五加有效物质的组合物制剂，可应用于制备治降血糖药物中。本技术方案和现有技术相比其优势在于：1、本专利技术的提取分离工艺中使用了液相色谱分离，能有效地除去糖、蛋白质、氨基酸等杂质，提高有效成分的含量，能快速准确的得到有效成分。2、本专利技术提供的刺五加有效组分化学成分及其含量明确，在药理研究上更易于阐明其作用机制，在生产中更易于药物的质量控制。3、本专利技术提供技术方案制备所得刺五加有效物质组合物中的有效物质成分及含量高，该组合具有显著的降糖作用，明显优于现有技术所制备的产品。4、本专利技术提供技术方案制备所得刺五加有效物质组合物制备所的注射剂在过敏反应中安全性更高于市售刺五加注射剂。5、本专利技术提供的方法，和现有技术相比不仅能显著提高终产物产品质量，获得较高有效成分含量的组合物，还具有操作简单、反应周期短、安全高效的优点可进行工业化生产。具体实施方式除非另有定义，本专利技术使用的所有技术和科学术语的含义与本专利技术所属
普通技术人员通常理解的含义相同。通常，本专利技术使用的命名及实验操作方法都是本领域公知的或常用的，若未特别指明，本专利技术实施例中所用的试验试剂及材料均可市售获得。为了使本专利技术所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本专利技术作进一步的说明。实施例1：取26g刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为18℃，流速为0.8ml/min，在0-145分钟时间段内收集洗脱液，浓缩干燥后得刺五加有效组分组合物4.06g；洗脱过程中流动相梯度如下：实施例2：取25g刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为25℃，流速为0.8ml/min，在0-145分钟时间段内收集洗脱液，浓缩干燥后得刺五加有效组分组合物3.91g；洗脱过程中流动相梯度如下：实施例3：取26g刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为20℃，流速为0.8ml/min，在0-145分钟时间段内收集洗脱液，浓缩干燥后得刺五加有效组分组合物4.12g；洗脱过程中流动相梯度如下：实施例4：取25g刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为20℃，流速为0.8ml/min，在0-145分钟时间段内收集洗脱液，浓缩干燥后得刺五加有效组分组合物4.03g；洗脱过程中流动相梯度如下：实施例5：取25g刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种刺五加有效物质的组合物，其特征在于包含原儿茶素、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E、异嗪皮啶、5‑咖啡酰奎宁酸、4‑咖啡酰奎宁酸、咖啡酸。
【技术特征摘要】
1.一种刺五加有效物质的组合物，其特征在于包含原儿茶素、刺五加苷B、绿原酸、刺五加苷E、异嗪皮啶、5-咖啡酰奎宁酸、4-咖啡酰奎宁酸、咖啡酸。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于组合物制备方法为取刺五加提取液浓缩后上样于制备柱，通过液相色谱进行分离，制备色谱的分离条件为色谱柱Ultmate XB-C18(250mm×4.6mm i.d.，5μm)，C18预柱；以0.5％甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，线性洗脱梯度，柱温为18-25℃，流速为0.8ml/mi，收集洗脱液，浓缩干燥后得到有效组分；洗脱过程中流动相梯度如下：3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于包含重量比为原儿茶素4-5份、刺五加苷B 22-24份、绿原酸50-52份、刺五加苷E 25-26份、异嗪皮啶3-3.5份、5-咖啡酰奎宁酸11-15份、4-咖啡酰奎宁酸10-12份、咖啡酸7-9份。4.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于包含重量比为原儿茶素4份、刺五加苷B 23份、...
【专利技术属性】
技术研发人员：方同华，徐秀杰，王维龙，周广红，贾文娟，王博，
申请(专利权)人：哈尔滨珍宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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