一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，该方法包括如下步骤：将克拉霉素和水同时加入到反应釜中；将分散剂溶入水中，配制成的辅料水溶液，并控制水溶液温度在0‑20℃；向反应釜中通入N2气体，调节体系温度值预设温度，调节反应体系压力达到预设压力；将反应釜中液体迅速喷出到辅料的水溶液中，克拉霉素纳米颗粒即沉淀析出，即得到透明的水相纳米分散体。本发明专利技术使用亚临界水反溶剂技术制备出克拉霉素纳米颗粒，减少了有机溶剂的使用，使得整个工艺无毒、无污染，产品无溶剂残留，生产成本低廉，对人体及环境具有非常好的保护作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物及保健食品制备
，特别是涉及一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法。
技术介绍
克拉霉素是一种具有氨基的大环内酯类抗生素药物，克拉霉素的物理性质是非常复杂的，多年来医学界的科学家一直在研究。克拉霉素主要用于治疗各种不同类型的引起皮肤和呼吸系统的细菌感染，而且它与其他药物结合起来可以用于治疗由幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡。在临床使用中，克拉霉素以口服的形式使药物的活性组分输送到患者胃部，但是克拉霉素为水难溶性化合物，这阻碍可该类化合物在患者胃部的吸收，从而大大限制了克拉霉素对胃病患者的治愈效果，所以，提高克拉霉素的溶解度和生物利用度一直是药物研究中的一个热点。经研究表明，溶出速率的改变是提高水难溶性药物的生物利用度的关键因素。根据Ostwald Freundrich方程表明，药物溶出速率和药物颗粒大小成反比，降低药物颗粒粒径可以大幅提高其溶出速率。近年来，随着医药纳米技术的发展，许多水难溶性药物通过纳米技术制备成纳米颗粒或纳米分散体，使其生物利用度大幅提高。专利CN 101322682A报告了一种以高压均质法来制备纳米药物分散体的方法；专利CN 10218837本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤，1)将适量克拉霉素和水同时加入到反应釜中；2)将分散剂溶入水中，配制成辅料水溶液，并控制辅料水溶液的温度为0‑20℃，搅拌速率为500‑800rpm；3)向反应釜中通入N2气体，调节体系温度值至预设温度值，调节反应体系的压力达到预设压力；4)将反应釜中液体迅速喷入溶有分散剂的辅料水溶液中，液体喷出速度为5‑10ml/min，克拉霉素纳米颗粒即沉淀析出，形成水相纳米分散体。

【技术特征摘要】
1.一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤，1)将适量克拉霉素和水同时加入到反应釜中；2)将分散剂溶入水中，配制成辅料水溶液，并控制辅料水溶液的温度为0-20℃，搅拌速率为500-800rpm；3)向反应釜中通入N2气体，调节体系温度值至预设温度值，调节反应体系的压力达到预设压力；4)将反应釜中液体迅速喷入溶有分散剂的辅料水溶液中，液体喷出速度为5-10ml/min，克拉霉素纳米颗粒即沉淀析出，形成水相纳米分散体。2.根据权利要求1所述的一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，其特征在于：步骤1)所述克拉霉素质量为10-50mg，水的体积为40-70ml。3.根据权利要求1所述的一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，其特征在于：步骤2)所述分散剂在水中的浓度为0.1-5mg/ml，分散剂选自聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、α-乳糖、聚乙烯吡咯烷酮。4.根据权利要求1所述的一种克拉霉素透明水相纳米分散体的制备方法，其特征在于：步骤3)反应釜中反应体系的预设压力为6-8MPa，反...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒲源，何相磊，王丹，文晓飞，林立峰，
申请(专利权)人：北京化工大学，
类型：发明
国别省市：北京;11