用于心外膜成像和注射的设备、系统和方法技术方案

提供了用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统和方法，所述系统包括导管。针引导件从导管的远端延伸并且在远侧尖端处终止，例如，所述远侧尖端包括具有防止损伤的接触表面的足部，所述针引导件具有比所述远端更小的横截面并且被偏置为弯曲形状。所述针引导件包括从所述导管的管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道，并且针装置被设置在所述通道内，所述针装置可以从所述出口中被展开以将一种或更多种药剂注射到组织内。所述导管还包括在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述针引导件远侧尖端的组织的图像。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体涉及用于成像和/或执行医疗程序的设备、系统和方法，并且更具体涉及用于将一种或更多种药剂注射到组织内(例如，心外膜地注射到患者的心脏内)的设备、系统和方法。
技术介绍
心包空间为许多医疗程序提供了有利途径。对于一些程序，例如，相比于血管内途径，心外膜途径可以提供具有更少风险(诸如凝块或其他栓塞事件(例如，装置碎片、空气等的释放)的风险)的更直接入口。最近，在设计为经由心外膜途径——经由剑突下入口以及外科手术入口进入并且处置心脏的治疗的数量方面已经有很大增加。这些治疗中的许多需要仔细的定位，例如，以瞄准特定区域以及避免其他特定区域。这些区域能够包括心耳、冠状动脉、冠状静脉、脂肪垫、心脏的单独/个体腔室和/或其壁等。一般来说，这些解剖结构难以利用标准成像模态(诸如荧光透视或超声)进行可视化，其中分辨率差和/或递送并且容纳对比剂的能力是困难的，这对实际治疗装置和程序的发展提出了实际且显著的挑战。因此，经由心外膜途径使医疗程序容易的设备和方法将会是有益的。
技术实现思路
本专利技术涉及用于例如在患者的身体的心包空间内执行医疗程序的设备、系统和方法。更具体地，本专利技术涉及用于成像和/或将一种或更多种药剂注射到组织内(例如，心外膜地注射到患者的心脏的壁内)的设备、系统和方法。具有经由直接可视化心外膜地容易进行导航并且向一系列解剖结构递送一系列治疗的能力的装置是高度期望的。例如，注射导管需要避免主要的冠状动脉和静脉。消融系统需要被可靠地定位，并且除避免某些解剖结构之外还确保与组织的良好相邻。心耳闭合装置需要确保适当的定位和安全的闭合。所有这些目的都可以利用提供直接可视化的设备和系统被更容易地实现。根据一个实施例，提供了一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，所述设备包括管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔。管状延伸部分向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道。所述设备还可以包括在所述远侧尖端上的足部，其包括用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。根据另一实施例，提供了一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，所述设备包括管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔。管状延伸部分向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道。所述设备还可以包括在所述远侧尖端上的足部，其包括用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个；以及在所述远端上的成像组件，其在所述可扩张构件的内部内，并且被配置为采集与所述足部和围绕所述足部的可扩张构件表面邻近的组织的图像。根据又一实施例，提供了一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统，所述系统包括导管，所述导管包括：管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；针引导件，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述针引导件具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述针引导件包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述针引导件远侧尖端的组织的图像。所述系统还包括针装置，其包括在所述针引导件的所述通道内的针尖端，并且可从缩回位置和推进位置移动，在所述缩回位置中所述针尖端被设置在所述通道内，在所述推进位置中所述针尖端从所述出口展开。根据另一实施例，提供了一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，所述方法包含：将导管的远端引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内；展开从所述导管的所述远端延伸的弯曲的递送引导件，使得所述递送引导件上的足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部接触所述心脏壁；以及采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述心脏壁上识别目标位置。根据又一实施例，提供了一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，所述方法包含：将导管的远端引入到患者的身体内；扩张在所述远端上的球囊，其中弯曲的递送引导件从所述导管的所述远端延伸通过所述球囊的内部，所述递送引导件包含足部，所述足部被耦接到所述球囊的远侧表面，使得所述足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部和球囊接触所述患者的身体内的组织；以及采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述患者的身体内识别目标位置。根据又一实施例，提供了一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的心脏内的方法。所述方法包括：将导管的远端引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内；展开从所述导管的所述远端延伸的弯曲的针引导件，使得所述针引导件上的足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部接触所述心脏壁；采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述心脏壁上识别目标位置；以及将针装置从针引导件展开到所述目标位置内以递送一种或更多种药剂。结合附图考虑以下描述，本专利技术的其他方面和特征将更加显而易见。附图说明附图图示了本专利技术的示例性实施例，其中：图1是用于执行注射的系统的示例性实施例的侧视图，所述系统包括具有弯曲的递送引导件和成像组件的导管以及可从递送引导件展开的针装置。图1A和图1B是沿着线1A-1A获得的图1的导管的剖视图，示出了用于导管的近侧区段的替代性示例性管腔构造。图1C和图1D是沿着线1C-1C获得的图1的导管的剖视图，示出了用于导管的远侧区段的替代性示例性管腔构造。图2是可以被包括在图1的系统中的针装置的示例性实施例的局部横截面侧视图。图3是图1的导管的远端的侧视图，示出了远端上的球囊内的递送引导件和成像组件的示例性实施例。图3A和图3B是图3的成像组件的细节。图3C和图3D是图3的成像组件的替代性实施例的细节。图4A和图4B是图3的导管的远端的细节，示出了成像组件相对于递送引导件和足部的示例性视场。图5A和图5B是可以被提供在导管(诸如在图1中示出的导管)的递送引导件上的足部的示例性实施例的细节。图5C是图1的导管的足部和球囊的示例性实施例的细节。图5D-图5K是可以被提供在导管(诸如在图1中示出的导管)的递送引导件上的足部的替代性实施例的侧视图。图6A-图6C是示出了用于制作用于图1的导管的球囊的示例性方法的细节。图7是患者的身体的剖视图，示出了用于利用图1的系统将一种或更多种药剂注射到患者的心脏的心外膜内的示例性方法。图8是利用图7的系统的成像组件采集的示例性图像。图9A和图9B是包括回血管腔和成像组件的针装置的远侧部分的侧视本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，其包含：管状构件，其包括近端、尺寸设计用于引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；管状延伸部分，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；在所述远侧尖端上的足部，其包含用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.14 US 61/904,011;2014.02.05 US 61/935,908;1.一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，其包含：管状构件，其包括近端、尺寸设计用于引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；管状延伸部分，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；在所述远侧尖端上的足部，其包含用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述管状构件包含在所述近端与远端之间延伸的中心纵向轴线，并且其中所述管状延伸部分被偏置为所述弯曲形状，其中所述足部偏离所述纵向轴线，并且可柔性地移动为充分变直的形状以便于到患者的身体内的引入。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述成像组件包含具有视场的成像元件，所述成像元件偏离所述纵向轴线，使得当所述管状延伸部分处于所述弯曲形状时，所述视场充分地集中于所述足部。4.根据权利要求2所述的设备，其中所述远端在相对于所述纵向轴线限定非垂直角度的远侧表面处终止，并且其中所述成像组件包含成像元件，所述成像元件被安装在所述远侧表面上，使得所述成像元件的视场偏离所述纵向轴线。5.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，所述可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个，使得所述成像组件被设置在所述可扩张构件的内部内。6.根据权利要求5所述的设备，其中当流体通过所述管状构件的膨胀管腔被引入到所述可扩张构件的所述内部内时，所述可扩张构件可从收缩状况扩张到扩大状况。7.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含：针装置，其设置在所述管状延伸部分的所述通道内；以及在所述管状构件的所述近端上的致动器，其用于从缩回位置和推进位置引导所述针装置，在所述缩回位置中所述针装置的尖端被设置在所述通道内，在所述推进位置中所述尖端从所述出口中被展开。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述针装置包含管状主体和尖端部分，所述管状主体从所述管状构件近端延伸通过所述管状构件中的所述第一管腔、延伸到所述管状构件远端内，所述尖端部分从所述管状主体延伸到所述通道内并且在所述尖端中终止。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述针装置可从所述管状构件近端从所述管状构件完全移除。10.根据权利要求8所述的设备，其中：所述第一管腔具有第一区域和第二区域，所述第一区域限定第一内直径并且从所述管状构件近端延伸到在所述管状构件远端内的位置，所述第二区域限定小于所述第一内直径的第二内直径并且与所述管状延伸部分中的所述通道连通；以及所述管状主体具有第一部分和第二部分，所述第一部分从所述管状构件近端延伸到所述管状构件远端内并且被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第一区域中，所述第二部分被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第二区域和所述通道中，其中从所述第一区域到所述第二区域的过渡段提供了止挡件，所述止挡件接合从所述第一部分到所述第二部分的过渡段，以在所述推进位置中限制所述针尖端的推进。11.一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，其包含：管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；管状延伸部分，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；在所述远侧尖端上的足部，其包含用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，所述可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个；以及在所述远端上的成像组件，其在所述可扩张构件的内部内，并且被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。12.一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统，其包含：a.导管，其包含：i.管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·A·里夫琅，C·S·埃弗萨尔，
申请(专利权)人：CLPH有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US