牵开器组件制造技术

本发明专利技术涉及用于形成通向脊柱外科目标位点的手术通道的牵开器组件，包括：牵开器主体和垂直于牵开器主体延伸的多个牵开器刀片，牵开器主体能操作以使多个牵开器刀片相对于彼此分离以在组织牵开器推进到外科目标位点并且牵开器刀片分离时将组织远离牵开器刀片的内部牵开，以由此形成手术通道；以及补充牵开器刀片组件，其能附接至多个牵开器刀片中的两个并且包括横杆连接器和细长的补充牵开器刀片，横杆连接器从第一端延伸至第二端并包括细长狭槽，细长狭槽在第一端处开口并被构造成以可滑动的方式接纳两个牵开器刀片的元件以将横杆连接器以可滑动的方式附接至两个牵开器刀片，横杆连接器还包括被构造成接合补充牵开器刀片的背面。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术申请是申请号为201180050236.0(国际申请号PCT/US2011/001489)、专利技术名称为“外科入路系统及相关方法”、申请日为2011年8月23日的专利技术申请的分案申请。
本公开涉及用于进入外科目标位点以执行外科手术的外科牵开系统以及相关的器械和方法。
技术介绍
在医疗界有一个值得注意的趋势是，渐渐不再使用传统的“开放式”技术执行外科手术，而是转向微创或者微入路的技术。开放式外科技术通常需要较大切口以及大量的组织移位来进入外科目标位点，通常伴随剧痛、较长的住院治疗时间(增加医疗保健成本)以及患者人群的较重病态，因此通常是不可取的。低侵入式的外科技术(包括所谓的“微入路”和“微创”技术)越来越受欢迎是由于这样的事实：采用这些技术进入外科目标位点所通过的切口基本上尺寸较小，同时大幅降低了组织移位需求。这样继而减少了疼痛、减轻了病态以及与这种手术相关的成本。在这种微创路径中，加利福利亚州圣地亚哥的股份有限公司(Inc.,San Diego,CA)开发的针对脊柱的侧向经腰肌间隙径路在被采用后，在减轻患者病态、缩短住院治疗时间以及加快恢复时间上展现了巨大的成功。在侧向入路过程中改善采用的器械和方法可进一步缩短手术时间、扩展侧向径路的应用并提高外科医生的手术采用率，这些最终将让患者受益，因为有更多机会使用微创外科矫正治疗疾病。除满足其他需求以外，本文所述的器械和方法旨在解决这些需求。
技术实现思路
本专利申请描述了在脊柱上执行外科手术的系统和方法，包括(根据优选的方法)通过基本上侧向的经腰肌间隙径路形成通向脊柱的手术通道。本文描述的入路通过外科入路系统完成，该外科入路系统包括扩张组件和牵开组件。为了形成通向腰椎的侧向入路通道，让患者侧卧并将外科入路系统通过切口推进到腹膜后间隙中，然后通过腰大肌，直至抵达目标脊柱位点(例如一对相邻椎体之间的椎间盘间隙)。入路系统可包括直径不断增大的序贯扩张系统以及组织牵开器组件。先将序贯扩张组件推进至目标位点，然后将牵开器组件越过序贯扩张系统推进至目标位点。在推进每个扩张系统和牵开系统到目标位点时，可以执行神经监测，以检测在通向目标位点的经腰肌间隙路径中是否布有神经，并由此避开它们。牵开器组件包括多个牵开器刀片(根据优选的实施例为三个)，以及一个主体。然后操作牵开器组件以扩展手术通道至所需几何形状和尺寸。主体包括两个通过枢轴彼此连接的臂。柄部延伸器可连接至臂并受到挤压，使得最头部和最尾部的臂彼此远离移动，并远离后路刀片(该刀片优选地固定到位)移动以向前扩张手术通道(远离后路刀片后的神经)。最头部和最尾部的刀片也可从插入的中心轴向外枢转或展开，从而在不增大切口大小的同时在外科位点扩大手术通道。牵开器组件表现出连续的展开，从而可展开至任何角度(在预定的范围内)。通过使用耦合至牵开器主体每个臂的齿轮机构实现连续展开。齿轮机构可为导螺杆传动的齿条和小齿轮。齿条可在牵开器主体中垂直平移，使得小齿轮旋转。小齿轮连接至旋转臂的一端，该臂在要展开的其中一个牵开器刀片的相对端耦合。两个齿轮机构中的每一个(牵开器的每个臂使用一个)独立工作，使得可互不影响地单独调整刀片。根据一个实例，在操作牵开器以打开刀片之前，最后路的刀片可相对于脊柱固定到位。例如通过将椎间盘垫片附接到刀片并将垫片的远端插入椎间盘间隙，可完成该操作。作为另外一种选择或除此之外，还可通过连接外科手术台(或其他适用支架)和后路刀片之间的关节臂(借助后路刀片连接至其上的平移臂)来完成该操作。这样，后路刀片将不会向后朝向位于腰大肌后路部分中的神经组织移动。相反，其余的刀片将远离后路刀片移动以扩展入路通道。除了椎间盘垫片外，刀片延伸器可耦合至头部和尾部刀片。延伸器可具有波状远端以匹配椎体前路的解剖结构。牵开器组件可构造为采用补充的前路牵开器刀片。在使用期间(之前)，补充的前路牵开器刀片用于选择性地增加形成手术通道的牵开器刀片的数目，防止组织从前缘潜入手术通道内。选择性增加牵开器刀片的数目的能力可提供对于入路通道大小和/或构型的更多用户控制，从而有利地增加牵开器组件的多功能性。补充的前路牵开器刀片包括刀片和柄部。连接装置与补充刀片及头部和尾部刀片配合，将补充牵开器刀片固定到位。可操纵补充牵开器刀片以手动地向前牵开组织。之后，连接元件能与牵开器刀片接合以将补充刀片固定到位。后路(中心)刀片可与神经监测系统耦合以在推进牵开器组件和/或在牵开期间执行神经监测。根据第一实施例，刀片可由导电材料(例如铝)形成，并涂覆绝缘涂层。然后可通过刀片传输用于神经监测的刺激信号，并通过远端未绝缘的电极输出到人体组织中。可使用特殊的固定螺钉将牵开器刀片与神经监测系统连接以防止电流分流。固定螺钉包括接触牵开器主体的非导电下端，而接触牵开器刀片的螺纹部分有导电性。根据第二实施例，刀片可构造为接纳并耦合至一次性电极。以举例的方式，一次性电极可为塑料部件，其带有沿着一次性电极长度布置的导电迹线。在电极近端的导电迹线的暴露区域与神经监测系统耦合。在一次性电极远端的暴露区域将刺激信号从神经监测系统传输至与牵开器刀片远端相邻的组织。一次性电极可耦合至在后路刀片中形成的接合结构。一次性电极可位于在刀片中形成的通道中。后路刀片的远端可包括开孔，其将一次性电极的远端暴露至刀片后的组织。用于后路刀片/一次性电极组合的椎间盘垫片可优选地涂覆有绝缘涂层以防止电流分流。附图说明本专利技术的许多优点对于结合附图阅读本说明书的本领域的技术人员将显而易见，其中类似的附图标号应用至类似的元件，并且其中：图1为展示了形成侧向入路通道的俯视图，根据一个示例性实施例，该通道使用外科入路系统通过侧向径路穿过患者的一侧直至目标椎间盘间隙来形成；图2为组织牵开组件的一个实例的透视图，根据本专利技术的一个实施例，该牵开组件形成外科入路系统的一部分，以完全牵开或“打开”位置示出；图3为图2的组织牵开组件的顶部透视图，以完全牵开或“打开”的位置示出；图4为图2的组织牵开组件的顶部透视图，以完全关闭的位置示出；图5为图2的组织牵开组件的透视图，以完全关闭的位置示出；图6为图2的组织牵开组件的顶视图，根据本专利技术以部分打开的位置示出；图7为图2的组织牵开组件的透视图，根据本专利技术以部分打开的位置示出；图8、图9分别为形成本专利技术外科入路系统一部分的波形垫片例子的正面和背面的透视图；图10为图8连接至牵开器刀片的波形垫片的透视图；图11、图12分别为形成本专利技术外科入路系统一部分的锁定垫片的一个例子的正面透视图和背面透视图；图13是图11锁定垫片的顶视图；图14是根据本专利技术的一个实施例的垫片移除工具的例子的透视图；图15是与图11的锁定垫片接合的图14的垫片移除工具远侧部分的透视图；图16是图14垫片移除工具远侧部分的透视图；图17是移除了握把延长部分的图15垫片移除工具远侧部分的透视图；图18是图2组织牵开组件臂的俯视平面图；图19是图2组织牵开组件臂的仰视平面图；图20是构成图2组织牵开组件一部分的臂构件的透视图；图21至图24是形成图20臂构件一部分的远侧枢轴构件和齿轮构件的分解透视图；图25是形成图2组织牵开系统一部分的前路牵开器刀片的后部透视图；图26是图25前路牵开器刀片的前透视图；图27是图25本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于形成通向脊柱外科目标位点的手术通道的牵开器组件，所述牵开器组件包括：牵开器主体和大致垂直于所述牵开器主体延伸的多个牵开器刀片，所述牵开器主体能够操作以使得所述多个牵开器刀片相对于彼此分离以在组织牵开器被推进到所述外科目标位点并且所述牵开器刀片分离时将组织远离所述牵开器刀片的内部牵开，以由此形成通向所述外科目标位点的手术通道；以及补充牵开器刀片组件，所述补充牵开器刀片组件能够附接至所述多个牵开器刀片中的两个牵开器刀片，所述补充牵开器刀片组件包括横杆连接器和细长的补充牵开器刀片，所述横杆连接器从第一端延伸至第二端并且包括细长狭槽，该细长狭槽在所述第一端处开口并且被构造成以可滑动的方式接纳所述两个牵开器刀片的元件以将所述横杆连接器以可滑动的方式附接至所述两个牵开器刀片，所述横杆连接器还包括被构造成接合所述补充牵开器刀片的背面。

【技术特征摘要】
2010.08.23 US 61/376,163;2010.10.06 US 61/390,248;1.一种用于形成通向脊柱外科目标位点的手术通道的牵开器组件，所述牵开器组件包括：牵开器主体和大致垂直于所述牵开器主体延伸的多个牵开器刀片，所述牵开器主体能够操作以使得所述多个牵开器刀片相对于彼此分离以在组织牵开器被推进到所述外科目标位点并且所述牵开器刀片分离时将组织远离所述牵开器刀片的内部牵开，以由此形成通向所述外科目标位点的手术通道；以及补充牵开器刀片组件，所述补充牵开器刀片组件能够附接至所述多个牵开器刀片中的两个牵开器刀片，所述补充牵开器刀片组件包括横杆连接器和细长的补充牵开器刀片，所述横杆连接器从第一端延伸至第二端并且包括细长狭槽，该细长狭槽在所述第一端处开口并且被构造成以可滑动的方式接纳所述两个牵开器刀片的元件以将所述横杆连接器以可滑动的方式附接至所述两个牵开器刀片，所述横杆连接器还包括被构造成接合所述补充牵开器刀片的背面。2.根据权利要求1所述的牵开器组件，其中，能以可滑动的方式接纳在所述细长狭槽中的所述元件包括从所述两个牵开器刀片中的每个牵开器刀片延伸的柱，每个柱均相对于相应的所述牵开器刀片大致垂直地延伸，所述柱的尺寸被形成为能穿过所述第一端中的所述开口而被接纳在所述细长狭槽中，所述柱还包括比所述细长狭槽的高度大的扩大的端部以防止所述横杆连接器脱离所述两个牵开器刀片。3.根据权利要求2所述的牵开器组件，其中，所述两个牵开器刀片的所述柱能够在所述补充牵开器刀片被保持在固定位置的同时沿着所述细长狭槽滑动以便允许打开或关闭所述两个牵开器刀片。4.根据权利要求2所述的牵开器组件，其中，所述横杆连接器的所述背面被构造为与所述补充牵开器刀片上的一系列凹槽互锁以维持所述补充牵开器刀片相对于所述横杆连接器的所需的深度。5.根据权利要求1所述的牵开器组件，其中，所述补充牵开器刀片包括附接至其上的柄部。6.根据权利要求1所述的牵开器组件，其中，所述多个牵开器刀片包括至少三个牵开器刀片，所述至少三个牵开器刀片包括尾部刀片、头部刀片和中心刀片，并且其中所述横杆连接器接合所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·李，B·维尔哈格，M·塞拉，T·沃雷，B·斯尼德，M·施瓦茨，
申请(专利权)人：纽文思公司，
类型：发明
国别省市：美国;US