一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，包括用于设置在相邻两个金属支架之间的局部高耐久结构部分、用于设置在金属支架尖端的内侧或外侧的局部耐久结构部分，以及其他部分；所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于局部耐久结构部分，所述的局部耐久结构部分的耐久性高于所述的其他部分。本发明专利技术通过纺织一体成型技术制备出具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，简易有效地提高了血管支架及其织物覆膜的耐久性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设计了一种用于腔内修复术治疗主动脉瘤的血管支架织物覆膜及其制备方法，尤其是采用纺织一体成型技术制备一种局部具有较高耐久结构的血管支架织物覆膜，属于生物医用纺织品制备

技术介绍
主动脉瘤指主动脉壁局部或弥漫性的永久性扩张，因压迫周围器官而易引起症状，最为严重的是造成瘤体破裂，且频发于老年群体。目前腹主动脉瘤的手术死亡率低于5％，但年龄过大，有心、脑、肾或其它内脏损害者，手术死亡可超过25％；胸主动脉瘤的手术死亡率在30％，以主动脉弓动脉瘤的手术危险性最大。此类疾病主要的手术疗法有传统开腔术和腔内修复术两种。相对传统开腔术，腔内修复术因具有创伤小、恢复快、病发症少等优点，而成为主动脉瘤类疾病治疗的主流疗法，其所使用的关键装置——血管支架亦成为了研究热点，产品也推陈出新。血管支架是由金属支架、织物覆膜经缝合线缝合而成。目前绝大多数商用品牌血管支架的金属支架是以“V形”支架为其最小单元，并且这类金属支架对织物覆膜的径向支撑力相对较大，是血管支架的主流支架形式。然而，有文献报道：在植入体内后，血管支架会随宿主血管发生扭转或弯折，引起金属支架和织物覆膜之间相对微小、高频、反复的运动。由于“V形”支架尖端的应力集中，这种运动极易磨损支架尖端附近的织物覆膜，最终引发III型内漏，导致血管支架失效；此外，伴随周期性脉动压的反复作用，易造成相邻两金属支架间织物覆膜的起皱、扭结，从而致使两金属支架在相互靠近的同时，因其支架尖端对该区域织物覆膜的穿刺或反复摩擦而出现破损、撕裂，甚至引发内漏。对此，研究认为有必要开发出一种具有优良耐久性的血管支架，以有效解决上述问题。目前国内外在血管支架耐久性方面的研究主要是集中在两方面：其一，
强化金属支架与织物覆膜之间的缝合固位，旨在减缓金属支架和织物覆膜之间的相对位移；其二，弱化金属支架尖端的应力集中，以期减缓金属支架尖端对织物覆膜的磨损。通过解决上述两个问题，从而提高血管支架的整体耐久性。但通过提高局部织物覆膜耐久性的研究甚少，主要有国外专利US6984243B2和US20020052660A1。前者提出可以通过增加纱线的细度，选用新型高强纱线制备耐久性优良的织物覆膜，从而防止织物覆膜出现内漏或是撕裂，但是该专利中采用细度较大的纱线易于增大织物覆膜的厚度，并且仅是单一的通过改变纱线规格来提高织物覆膜耐久性；后者在局部区域选择高强纱线的同时，在血管支架两端的金属支架区域选用金属单丝与耐磨纱线交织形成织物覆膜局部表层的耐磨结构，即增强表层纱线强度以实现抵抗金属支架反复穿刺或摩擦的功能，而金属丝的引入增加了纱线与金属丝之间的摩擦作用，不利于织物覆膜的长期耐久性。此外，上述方法制备的织物覆膜的整体或局部厚度过大，不易于将覆膜支架压缩装入到较细的输送器导管中，因而在腔内修复术治疗中无法适用于髂动脉曲折纤细的患者。在非生物医用纺织品领域，国内外均有比较多的关于提高机织物耐久性的研究，国外专利US4941884通过选用由高模量和低模量的纤维组成的混纺纱作为织物局部区域的经纬纱来提高织物的耐久性；国内专利CN101280522是通过经纱选用高强涤纶长丝空气变形纱，而纬纱选用高强涤纶长丝的其它纱线形式，经织造并后整理而获得的一种高强耐磨面料织物。但上述方法对耐久机织物的研究主要着眼于单一的提高纱线的耐磨性能或强度，并未涉及从织物结构方面开发具有较高耐久性能的机织物。基于这类“V形”金属支架存在的问题以及目前的研究现状，本专利技术旨在采用纺织一体成型技术制备一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是采用纺织一体成型技术制备一种局部结构具有较高耐久性能的血管支架织物覆膜，以实现金属支架尖端区域及相邻两金属支架中间区域的织物覆膜相对其他区域的织物覆膜具有较高的耐久性，从而提高血管支架的耐久性。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，包括用于设置在相邻两个金属支架之间的局部高耐久结构
部分、用于设置在金属支架尖端的内侧或外侧的局部耐久结构部分，以及其他部分；所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于局部耐久结构部分，所述的局部耐久结构部分的耐久性高于所述的其他部分。优选地，所述的局部耐久结构部分为环带状结构或块状结构。更优选地，所述的环带状结构或块状结构的高度均为3-8mm，块状结构的宽度为3-6mm。优选地，所述的局部高耐久结构部分为环带状结构。更优选地，所述的环带状结构的高度为3-8mm。优选地，所述的金属支架为由多个“V形”金属支架构成的环状结构。优选地，所述的血管支架织物覆膜的长度为50-200mm，内径为10-30mm，最大壁厚为0.1-0.2mm。优选地，所述的血管支架织物覆膜的水渗透性低于180mL/min/cm2。优选地，所述的血管支架织物覆膜的径向断裂强度为14-20N/mm。优选地，所述的局部耐久结构部分和局部高耐久结构部分的顶破强力分别是350N-450N和400N-500N。本专利技术还提供了上述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜的制备方法，其特征在于，包括：第一步，确定局部高耐久结构部分、局部耐久结构部分和其他部分的纺织结构参数，以实现所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于局部耐久结构部分，所述的局部耐久结构部分的耐久性高于所述的其他部分；第二步，在机织机上一体成型织造局部高耐久结构部分、局部耐久结构部分和其他部分；第三步，织造完成后，将制得的织物覆膜清洗烘干，套在不锈钢棒上，在180-210℃温度下进行热处理3-14min，得到具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜。优选地，所述的纺织结构参数包括纱线规格、织物组织和经纬密度中的至少一种。更优选地，所述的局部高耐久的分和局部耐久结构部分和其他部分的纱线规格满足下述条件的至少一种：所述的局部高耐久结构部分和局部耐久结构部分的纱线的性能相对于所述的其他部分所用纱线的材质耐久性更高，所述的局部高耐
久结构部分和局部耐久结构部分的纱线相对于所述的其他部分所用纱线的单丝根数更多，所述的局部高耐久结构部分和局部耐久结构部分的纱线为编织纱，以及所述的局部高耐久结构部分和局部耐久结构部分的纱线为股线。更优选地，所述的局部高耐久的分和局部耐久结构部分的织物组织为纬二重组织、平纹组织、麦粒组织、斜纹组织、重平/方平组织和绉组织中的至少一种。更优选地，所述的局部高耐久的分和局部耐久结构部分相对于所述的其他部分的纬向密度更高。优选地，所述的其他部分的组织为平纹、斜纹、方平和经/纬二重组织中的至少一种。与现有技术相比，本专利技术的优点在于：(1)通过纺织一体成型技术制备出具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，简易有效地提高了血管支架及其织物覆膜的耐久性能；(2)通过提高金属支架尖端区域织物覆膜的耐久性，避免因金属支架尖端应力过于集中而造成织物覆膜的磨损。(3)通过提高相邻两金属支架中间区域织物覆膜的耐久性，降低因血管支架扭转弯折运动而引起金属支架尖端对该区域织物覆膜的磨损。附图说明图1是局部耐久结构为环带状的血管支架示意图；图2是局部耐久结构为块状的血管支架示意图；具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，包括用于设置在相邻两个金属支架之间的局部高耐久结构部分、用于设置在金属支架尖端的内侧或外侧的局部耐久结构部分，以及其他部分；所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于局部耐久结构部分，所述的局部耐久结构部分的耐久性高于所述的其他部分。

【技术特征摘要】
1.一种具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，包括用于设置在相邻两个金属支架之间的局部高耐久结构部分、用于设置在金属支架尖端的内侧或外侧的局部耐久结构部分，以及其他部分；所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于局部耐久结构部分，所述的局部耐久结构部分的耐久性高于所述的其他部分。2.如权利要求1所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，所述的局部耐久结构部分为环带状结构或块状结构。3.如权利要求2所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，所述的环带状结构或块状结构的高度均为3-8mm，块状结构的宽度为3-6mm。4.如权利要求1所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，所述的局部高耐久结构部分为环带状结构。5.如权利要求4所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，所述的环带状结构的高度为3-8mm。6.如权利要求1所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜，其特征在于，其长度为50-200mm，内径为10-30mm，最大壁厚为0.1-0.2mm。7.权利要求1-6中任一项所述的具有局部耐久结构的血管支架织物覆膜的制备方法，其特征在于，包括：第一步，确定局部高耐久结构部分、局部耐久结构部分和其他部分的纺织结构参数，以实现所述的局部高耐久结构部分的耐久性高于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王璐，林婧，杜佳，王富军，关国平，朱丹婕，
申请(专利权)人：东华大学，
类型：发明
国别省市：上海;31