一种覆膜支架开窗装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种覆膜支架开窗方法及装置，其中覆膜支架开窗装置包括导引装置和穿刺针。导引装置包括输送鞘管和扩张器或者可调弯鞘管和扩张器，扩张器的外壁与输送鞘管或者可调弯鞘管的内壁配合，导引装置顺着导丝输送至覆膜支架待开孔位置的外壁；穿刺针内设置有第二导丝腔，穿刺针顺着保护导丝输送至覆膜支架的侧壁，针头能够凸出于输送鞘管或者可调弯鞘管的端部。本方案通过导引装置和穿刺针配合，实现在覆膜支架的指定位置开孔，再通过扩孔装置将穿刺针在覆膜支架上所开设的孔洞扩张至所需要的尺寸，实现分支血管与主动脉的血流畅通，从而实现了覆膜支架在主动脉疾病发生在多分支血管、累及到多分支血管处或者过于靠近多分支血管处的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种覆膜支架开窗方法及装置。
技术介绍
血管疾病已成为威胁人类生命的主要原因之一，且血管疾病发生后一般难以自行治愈，如不进行恰当和及时的治疗，将会导致血管破裂出血甚至死亡。针对血管疾病的主动脉疾病中的主动脉瘤和主动脉夹层等疾病，目前外科治疗方法主要有开放手术和腔内修复术两大类，其中腔内修复术是指经动脉穿刺或小切口，在主动脉内植入覆膜支架，隔绝病变腔并在原位重建血流通路，腔内修复术相较于开放手术，无需开胸或者开腹、创伤小和对患者身体条件相应的要求较低等特点，逐步成为治疗主动脉疾病的首选方法。当主动脉疾病发生在多分支血管处、累及到多分支血管处或过于靠近多分支血管处时，由于没有合适的覆膜支架进行腔内修复术，绝大部分患者只能选择开放手术。虽然已有尝试在现有覆膜支架上加烟囱支架的方式，但手术操作难度大，且容易发生内漏、支架塌陷或者支架闭塞等问题而难以推广。因此，如何实现覆膜支架在主动脉疾病发生在多分支血管处、累及到多分支血管处或过于靠近多分支血管处的应用，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种覆膜支架开窗装置，以实现覆膜支架在主动脉疾病中发生在多分支血管处、累及到多分支血管处或过于靠近多分支血管处的应用。本专利技术还提供了一种覆膜支架开窗方法。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种覆膜支架开窗装置，包括：导引装置，所述导引装置包括输送鞘管和与所述输送鞘管的内壁配合用于防止所述输送鞘管发生褶皱和损伤血管的扩张器，所述输送鞘管的端部设置有显影标记和顺应性球囊，所述扩张器的轴线方向设置有能够沿导丝滑动的第一导丝腔，所述输送鞘管的端部能够与覆膜支架的侧壁相抵，或者，所述导引装置包括可调弯鞘管和与所述可调弯鞘管的内壁配合用于防止所述可调弯鞘管损伤血管的所述扩张器，所述可调弯鞘管的端部设置有所述显影标记，所述扩张器的轴线方向设置有能够沿所述导丝滑动的所述第一导丝腔，所述可调弯鞘管的端部能够与所述覆膜支架的侧壁相抵；能够在所述覆膜支架的侧壁上穿孔的穿刺针，所述穿刺针的针头能够凸出于所述输送鞘管或者所述可调弯鞘管的端部，且所述穿刺针的轴线方向设置有与能够沿保护导丝滑动的第二导丝腔。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，能够沿所述导丝输送至所述分支血管的扩孔装置，所述扩孔装置包括：支撑管，所述支撑管内设置有能够沿所述导丝滑动的第三导丝腔；套设在所述支撑管头部的非顺应性高压球囊；套设在所述非顺应性高压球囊外壁用于防止所述非顺应性高压球囊挤压变形的扩张支架；设置在支撑管的端部与所述支撑管同轴布置的锥形软头，所述锥形软头上设置有所述第三导丝腔；所述支撑管的末端设置有第一Y接头或者第一尾端接头。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，所述扩张支架包括：位于所述非顺应性高压球囊的两端与所述支撑管固定连接的固定环；支撑杆，所述支撑杆的长度延伸方向与所述非顺应性高压球囊的轴线方向平行，且所述支撑杆沿所述非顺应性高压球囊的外圆周布置；一端与所述固定环连接另一端与所述支撑杆连接的弹性连接杆。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，所述弹性连接杆为V型弹性连接杆、S型弹性连接杆或者N型弹性连接杆或者M型弹性连接杆或者U型弹性
连接杆。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，所述扩张器的头部为圆锥形头，所述圆锥形头的长度为2-5mm，所述圆锥形头凸出于所述输送鞘管或者所述可调弯鞘管的内腔，所述扩张器的末端设置有第二尾端接头。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，所述穿刺针能够凸出于所述输送鞘管或者所述可调弯鞘管的端部长度为2-20mm。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，所述穿刺针为多级穿刺针，所述多级穿刺针包括至少两个针头，第N级针头套设在第N-1级针头的外壁，所述第N-1级针头能够从所述第N级针头内抽出，所述针头的末端为倾斜布置的圆锥形开口，其中N代表针头的级数，N≥2，N为正整数。优选的，在上述覆膜支架开窗装置中，穿刺时所述第N-1针头与所述第N-1级针头通过激光点焊连接。一种覆膜支架开窗方法，包括：步骤1)将导丝自多分支血管的远心端送至所述多分支血管的主动脉开口处，至所述导丝的头端与释放在所述主动脉的覆膜支架的侧壁相抵，固定所述导丝；步骤2)将导引装置沿所述导丝送入所述分支血管，至所述导引装置的扩张器与所述覆膜支架的侧壁相抵，调整所述导引装置的输送鞘管或者可调弯鞘管，使所述输送鞘管的端口或者所述可调弯鞘管的端口正对所述分支血管的中心，且所述输送鞘管的端口或者所述可调弯鞘管的端口与所述覆膜支架的侧壁相抵，固定所述导引装置，当所述导引装置包括输送鞘管和所述扩张器时，向所述输送鞘管的顺应性球囊内充入造影剂；步骤3)撤出所述导丝，通过所述扩张器的第一导丝腔输入保护导丝，固定所述保护导丝；步骤4)沿所述保护导丝撤出所述扩张器；步骤5)沿所述保护导丝送入穿刺针，至所述穿刺针的针头与所述覆膜支架的侧壁相抵；步骤6)撤出所述保护导丝，沿所述穿刺针的第二导丝腔送入所述导丝预
设距离后，通过所述穿刺针末端的Y阀固定所述导丝；步骤7)旋转所述穿刺针一周使所述穿刺针在所述覆膜支架的侧壁上穿孔，通过与所述Y阀连接的注射器向所述穿刺针内推入预设量的造影剂；步骤8)重复步骤7)直至观察到造影剂进入所述主动脉；步骤9)沿所述穿刺针的第二导丝腔送入所述导丝，使所述导丝的前端进入所述主动脉，旋转所述穿刺针至所述穿刺针刺穿所述覆膜支架的侧壁形成孔洞，固定所述导丝；步骤10)撤出所述穿刺针；步骤11)撤出所述输送鞘管或者所述可调弯鞘管，再撤出所述导丝。优选的，在上述覆膜支架开窗方法中，还包括位于步骤10)和步骤11)之间的：步骤12)将扩孔装置沿所述导丝输入所述分支血管至所述扩孔装置的非顺应性高压球囊的中部位于所述孔洞，向所述非顺应性高压球囊中充入造影剂使所述非顺应性高压球囊膨胀，对所述孔洞进行扩张直至所述孔洞的直径与所述非顺应性高压球囊的直径相等；步骤13)排出所述非顺应性高压球囊中的造影剂，撤出所述扩孔装置；步骤14)更换较大尺寸的扩孔装置；步骤15)重复步骤12)-步骤14)，直至将所述孔洞扩大至目标尺寸。从上述技术方案可以看出，本专利技术提供的覆膜支架开窗装置，包括导引装置和穿刺针。导引装置包括输送鞘管和扩张器或者导引装置包括可调弯鞘管和扩张器，扩张器的外壁与输送鞘管或者可调弯鞘管的内壁配合，扩张器的第一导丝腔穿入导丝，导引装置顺着导丝输送至覆膜支架待开孔位置的外壁；穿刺针内设置有第二导丝腔，穿刺针顺着保护导丝输送至覆膜支架的侧壁，针头能够凸出于输送鞘管或者可调弯鞘管的端部。导丝自多分支血管的分支血管远端输送到主动脉分支开口处，导丝的顶端与释放在主动脉内的覆膜支架的待开孔位置的侧壁相抵；将导引装置沿着导丝输送至分支血管，直至输送鞘管或者可调弯鞘管的端口与覆膜支架的侧壁相抵，撤出导丝；沿扩张器的第一导丝腔送入保护导丝至保护导丝的端部与覆膜支架的侧壁相抵，
撤出扩张器；穿刺针沿着保护导丝送入分支血管，直至穿刺针的端部与覆膜支架的侧壁相抵，撤出保护导丝；沿穿刺针的第二导丝腔送入导丝预设距离，通过穿刺针末端的Y阀锁紧导丝，旋转穿刺针一周在覆膜支架的侧壁上开孔，通过与Y阀连接的注射器向穿刺针内注本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种覆膜支架开窗装置，其特征在于，包括：导引装置，所述导引装置包括输送鞘管(2)和与所述输送鞘管(2)的内壁配合用于防止所述输送鞘管(2)发生褶皱和损伤血管的扩张器(3)，所述输送鞘管(2)的端部设置有显影标记和顺应性球囊(7)，所述扩张器(3)的轴线方向设置有能够沿导丝(1)滑动的第一导丝腔，所述输送鞘管(2)的端部能够与覆膜支架的侧壁相抵，或者，所述导引装置包括可调弯鞘管(4)和与所述可调弯鞘管(4)的内壁配合用于防止所述可调弯鞘管(4)损伤血管的所述扩张器(3)，所述可调弯鞘管(4)的端部设置有所述显影标记，所述扩张器(3)的轴线方向设置有能够沿所述导丝(1)滑动的所述第一导丝腔，所述可调弯鞘管(4)的端部能够与所述覆膜支架的侧壁相抵；能够在所述覆膜支架的侧壁上穿孔的穿刺针，所述穿刺针(5)的针头能够凸出于所述输送鞘管(2)或者所述可调弯鞘管(4)的端部，且所述穿刺针(5)的轴线方向设置有与能够沿保护导丝滑动的第二导丝腔。

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架开窗装置，其特征在于，包括：导引装置，所述导引装置包括输送鞘管(2)和与所述输送鞘管(2)的内壁配合用于防止所述输送鞘管(2)发生褶皱和损伤血管的扩张器(3)，所述输送鞘管(2)的端部设置有显影标记和顺应性球囊(7)，所述扩张器(3)的轴线方向设置有能够沿导丝(1)滑动的第一导丝腔，所述输送鞘管(2)的端部能够与覆膜支架的侧壁相抵，或者，所述导引装置包括可调弯鞘管(4)和与所述可调弯鞘管(4)的内壁配合用于防止所述可调弯鞘管(4)损伤血管的所述扩张器(3)，所述可调弯鞘管(4)的端部设置有所述显影标记，所述扩张器(3)的轴线方向设置有能够沿所述导丝(1)滑动的所述第一导丝腔，所述可调弯鞘管(4)的端部能够与所述覆膜支架的侧壁相抵；能够在所述覆膜支架的侧壁上穿孔的穿刺针，所述穿刺针(5)的针头能够凸出于所述输送鞘管(2)或者所述可调弯鞘管(4)的端部，且所述穿刺针(5)的轴线方向设置有与能够沿保护导丝滑动的第二导丝腔。2.根据权利要求1所述的覆膜支架开窗装置，其特征在于，能够沿所述导丝(1)输送至所述分支血管的扩孔装置，所述扩孔装置包括：支撑管(9)，所述支撑管(9)内设置有能够沿所述导丝(1)滑动的第三导丝腔；套设在所述支撑管(9)头部的非顺应性高压球囊(10)；套设在所述非顺应性高压球囊(10)外壁用于防止所述非顺应性高压球囊(10)挤压变形的扩张支架；设置在支撑管(9)的端部与所述支撑管(9)同轴布置的锥形软头(11)，所述锥形软头(11)上设置有所述第三导丝腔；所述支撑管(9)的末端设置有第一Y接头(12)或者第一尾端接头。3.根据权利要求2所述的覆膜支架开窗装置，其特征在于，所述扩张支架包括：位于所述非顺应性高压球囊(10)的两端与所述支撑管(9)固定连接的固定环(13)；支撑杆(14)，所述支撑杆(14)的长度延伸方向与所述非顺应性高压球囊(10)的轴线方向平行，且所述支撑杆(14)沿所述非顺应性高压球囊(10)的外圆周布置；一端与所述固定环(13)连接另一端与所述支撑杆(14)连接的弹性连接杆(15)。4.根据权利要求3所述的覆膜支架开窗装置，其特征在于，所述弹性连接杆(15)为V型弹性连接杆、S型弹性连接杆或者N型弹性连接杆或者M型弹性连接杆或者U型弹性连接杆。5.根据权利要求1所述的覆膜支架开窗装置，其特征在于，所述扩张器(3)的头部为圆锥形头，所述圆锥形头的长度为2-5mm，所述圆锥形头凸出于所述输送鞘管(2)或者所述可调弯鞘管(4)的内腔，所述扩张器(3)的末端设置有第二尾端接头。6.根据权利要求1所述的覆膜支架开窗装置，其特征在于，所述穿刺针能够凸出于所述输送鞘管(2)或者所述可调弯鞘管(4)的端部长度为2-20mm。7.根据权利要求1所述的覆膜支架开窗装置，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄连军，成正辉，尹周，傅泽粮，
申请(专利权)人：黄连军，湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11