带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管制造技术

本发明专利技术公开了一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，要解决的技术问题是减少传统的心脏电生理标测产生的X光曝光时间，减少了造影剂的使用，并且降低了医生辨识的难度。本发明专利技术导管的远端端头上固定连接有可控圈，可控圈包括可控圈定型钢丝，可控圈定型钢丝为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构，螺旋结构为盘状，可控圈定型钢丝与导管的轴线设置在同一平面上，可控圈定型钢丝外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管和电极端管，电极端管的圈体表面上至少设有一个环电极，可控圈的近端内设有传感器，导管内设有拉线。与现有技术相比，提高信号的搜集能力，在临床上大大增加了手术的有效性和操作性，节省手术时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗手术器械，特别是一种用于心脏电生理领域，配合三维标测系统使用的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管。
技术介绍
近年来，三维标测系统由于其独特的安全性、准确性及高效性，现在国际、国内临床心脏电生理领域已广泛应用于各种复杂心律失常的标测及导管射频消融。心脏三维标测很大程度上改变了传统的心脏电生理方法。目前来说，传统的心脏电生理方法都是通过X光成像或者造影成像获取人体内的结构信息，这种方法一来增加了病人对于X光曝光时间，二来增加了造影剂的使用量，容易对患者造成伤害，三来，所成图像为二维图像，增加了医生辨识的难度，操作很不方便。针对上述问题，专利申请号为：201210370788.6，专利技术名称为带有螺旋电极组件的标测导管，该专利技术公开了一种适合在心脏腔室中使用的标测导管具有带有螺旋带子的远端标测组件，所述螺旋带子可借助于扩张器径向扩张和收缩，使得所述带子上的电极能在多个位置处同时接触心壁，这种具有带螺旋带子的远端标测组件，该螺旋带子与导管设置在同一轴线上，而且螺旋带子为沿其轴线方向环绕而成，这种结构不容易与心脏内壁接触，而且还容易造成信号重叠的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状
标测电极导管，要解决的技术问题是减少传统的心脏电生理标测产生的X光曝光时间，并且可以在更短的时间内形成更为准确的立体标测三维影像，减少了造影剂的使用，并且降低了医生辨识的难度，同时结合了导管在心腔内的定位，使医生的手术操作方便很多。为解决上述问题，本专利技术采用以下技术方案实现：一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，包括近端的手柄装置和远端的具有弹性的导管，在手柄装置的近端上设有连接器，所述导管的远端端头上固定连接有可控圈，可控圈包括可控圈定型钢丝，可控圈定型钢丝为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构，该螺旋结构为盘状，可控圈定型钢丝与导管的轴线设置在同一平面上，在可控圈定型钢丝外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管和电极端管，在电极端管的圈体表面上至少设有一个环电极，在环电极的内侧经设于导管、手柄装置内的导线与连接器连接，在可控圈的近端内设有传感器，传感器的导线经导管以及手柄装置与连接器连接；导管内设有拉线，拉线的远端端头经电极端管的内腔与可控圈定型钢丝的固定端端头焊接，拉线的近端与手柄装置连接。本专利技术所述的可控圈还包括设于可控圈定型钢丝活动端端头上的连接头以及连接可控圈定型钢丝的固定端端头与双孔管远端端头的过渡段导管，电极端管的内腔与过渡段导管的内腔联通，传感器设于过渡段导管内。本专利技术所述的导管包括设于手柄装置远端的导管管身、设于导管管身远端端头上的可弯曲的双孔管，所述双孔管具有两个管腔，分别为第一管腔、第二管腔，过渡段导管的内腔与双孔管的第一管腔、第二管腔联通；环电极的内侧经设于双孔管的第一管腔、导管管身、手柄装置内的导线与连接器连接；拉线的远端端头经双孔管的第二管腔、过渡段导管的内腔以及电极端管的内腔后与可控圈定型钢丝的固定端端头焊接。本专利技术所述的环电极间隔设置在电极端管的圈体上。本专利技术所述的导管管身的管壁内嵌入有不锈钢丝网。本专利技术所述的手柄装置包括具有通孔的手柄外壳，通孔设置在手柄外壳轴线上，在手柄外壳的远端端头上设有螺纹连接的手柄盖，手柄盖的远端端面中部设有与通孔联通的手柄盖孔，所述手柄外壳的远端设有推杆，所述推杆的近端从手柄盖孔插入通孔内，在推杆上设有一周凸起的推把，推把将推杆分割为远端杆部、近端杆部，在推杆内设有与贯穿推杆远端端面以及近端端面的推杆通孔，推杆通孔设置在推杆的轴线上，导管管身的近端端头固定在推杆通孔远端的管腔内；在近端杆部的外周壁上设有导槽，在手柄外壳的远端的周壁上与导槽位置相对应处设有与通孔联通的限位柱孔，限位柱孔具有内螺纹，在限位柱孔内设有与其螺纹连接的限位螺柱，限位螺柱的下端伸入导槽内，限位螺柱用于限制推杆的移动位置；在远端杆部上套有螺纹连接的锁紧螺母；所述通孔的近端内设有手柄内芯，手柄内芯的轴线上设有内芯通孔，在手柄内芯的外周壁上设有与内芯通孔连通的第一钢丝固定柱孔，第一钢丝固定柱孔上设有内螺纹，在手柄外壳的近端周壁上设有第二钢丝固定柱孔，第二钢丝固定柱孔内设有钢丝固定柱，钢丝固定柱与第一钢丝固定柱孔螺纹连接，在钢丝固定柱的下端设有当钢丝固定柱完全拧入第二钢丝固定柱孔内后与内芯通孔连通的钢丝定位柱通孔，所述拉线的近端端头经推杆通孔、内芯通孔远端部分、钢丝定位柱通孔以及内芯通孔近端部分后，拧动钢丝固定柱，使钢丝定位柱通孔与内芯通孔错位，将拉线固定。本专利技术所述的拉线的远端端头与可控圈定型钢丝的固定端端头的之间通过铆管焊接。本专利技术所述的铆管表面包覆铆管套管。本专利技术所述的传感器的直径为0.8mm-1mm；长度为8mm-12mm，所述传感器为电磁传感器；可控圈的最大外径为10mm-25mm，相邻两个回圈之间的间距为1mm-6mm；可控圈定型钢丝设有二个以上的回圈，可控圈定型钢丝的钢丝直径为
0.2mm-0.4mm，可控圈定型钢丝采用具有弹性形状记忆的材料制成；可控圈定型钢丝外套管的管腔内径为0.3mm-0.5mm，外径为0.5mm-0.7mm，可控圈定型钢丝外套管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龙材料制成；环电极的内径为1.3mm-1.8mm，外径为1.35mm-1.85mm，宽度为1mm-2mm，环电极采用铂铱合金或黄金制成；电极端管内径为0.8mm-1.2mm，外径为1mm-2mm，长度为90mm-110mm，电极端管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龙材料制成；双孔管的外径为1.6mm-4mm，长度为30mm-50mm，双孔管的第一管腔的直径为0.75mm-0.85mm，第二管腔的直径为0.6mm-0.7mm，双孔管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龙材料制成；过渡段导管的外径为1.6mm-4mm，内径为1mm-3mm，长度为5mm-25mm，过渡段导管采用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龙材料制成；导管管身的内径为1mm-3mm，外径为1.6mm-4mm，长度为1100mm-1300mm，导管管身采用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龙材料制成；导线的直径为0.1-0.2mm的铜线。本专利技术所述的可控圈定型钢丝采用镍钛合金制成。本专利技术与现有技术相比，在导管远端内设有的传感器，可以实现对导管的定位，导管远端端部的在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构的可控圈，在可控圈上设置有多个环电极，它能够提高导管与心脏间的接触，提高信号的搜集能力，通过计算机三维心脏电生理标测技术可以直接快速的对病人进行心腔的三维成像，完成三维建模，在临床上大大增加了手术的有效性和操作性，节省手术时间。附图说明图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术的导管管身弯曲后的结构示意图。图3是本专利技术可控圈的结构示意图。图4是本专利技术电极端管和双孔管的内部结构示意图。图5是本专利技术电极端管和双孔管的内部结构局部放大图图6是本专利技术连接头与电极端管的内部结构示意图图7是本专利技术手柄装置的内部结构示意图。图8是本专利技术导管管身的剖视图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步详细说明。如图1所示，本专利技术的带传感器的头本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，包括近端的手柄装置(1)和远端的具有弹性的导管(2)，在手柄装置(1)的近端上设有连接器(6)，其特征在于：所述导管(2)的远端端头上固定连接有可控圈(5)，可控圈(5)包括可控圈定型钢丝(51)，可控圈定型钢丝(51)为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构，该螺旋结构为盘状，可控圈定型钢丝(51)与导管(2)的轴线设置在同一平面上，在可控圈定型钢丝(51)外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管(56)和电极端管(54)，在电极端管(54)的圈体表面上至少设有一个环电极(52)，在环电极(52)的内侧经设于导管(2)、手柄装置(1)内的导线与连接器(6)连接，在可控圈(5)的近端内设有传感器(9)，传感器(9)的导线经导管(2)以及手柄装置(1)与连接器(6)连接；导管(2)内设有拉线(7)，拉线(7)的远端端头经电极端管(54)的内腔与可控圈定型钢丝(51)的固定端端头焊接，拉线(7)的近端与手柄装置(1)连接。

【技术特征摘要】
1.一种带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，包括近端的手柄装置(1)和远端的具有弹性的导管(2)，在手柄装置(1)的近端上设有连接器(6)，其特征在于：所述导管(2)的远端端头上固定连接有可控圈(5)，可控圈(5)包括可控圈定型钢丝(51)，可控圈定型钢丝(51)为在一个平面上螺旋环绕至少一个回圈的螺旋结构，该螺旋结构为盘状，可控圈定型钢丝(51)与导管(2)的轴线设置在同一平面上，在可控圈定型钢丝(51)外部依次包覆有可控圈定型钢丝外套管(56)和电极端管(54)，在电极端管(54)的圈体表面上至少设有一个环电极(52)，在环电极(52)的内侧经设于导管(2)、手柄装置(1)内的导线与连接器(6)连接，在可控圈(5)的近端内设有传感器(9)，传感器(9)的导线经导管(2)以及手柄装置(1)与连接器(6)连接；导管(2)内设有拉线(7)，拉线(7)的远端端头经电极端管(54)的内腔与可控圈定型钢丝(51)的固定端端头焊接，拉线(7)的近端与手柄装置(1)连接。2.根据权利要求1所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，其特征在于：所述可控圈(5)还包括设于可控圈定型钢丝(51)活动端端头上的连接头(53)以及连接可控圈定型钢丝(51)的固定端端头与双孔管(4)远端端头的过渡段导管(55)，电极端管(54)的内腔与过渡段导管(55)的内腔联通，传感器(9)设于过渡段导管(55)内。3.根据权利要求2所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，其特征在于：所述导管(2)包括设于手柄装置(1)远端的导管管身(3)、设于导管管身(3)远端端头上的可弯曲的双孔管(4)，所述双孔管(4)具有两个管腔，分别为第一管腔(41)、第二管腔(42)，过渡段导管(55)的内腔与双孔管(4)的第一管腔(41)、第二管腔(42)联通；环电极(52)的内侧经设于双孔管(4)的第一管腔(41)、导管管身(3)、
\t手柄装置(1)内的导线与连接器(6)连接；拉线(7)的远端端头经双孔管(4)的第二管腔(42)、过渡段导管(55)的内腔以及电极端管(54)的内腔后与可控圈定型钢丝(51)的固定端端头焊接。4.根据权利要求1至3任意一项所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，其特征在于：所述环电极(52)间隔设置在电极端管(54)的圈体上。5.根据权利要求4所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，其特征在于：所述导管管身(3)的管壁内嵌入有不锈钢丝网(31)。6.根据权利要求5所述的带传感器的头端具有盘状螺旋结构的磁定位环状标测电极导管，其特征在于：所述手柄装置(1)包括具有通孔(12)的手柄外壳(11)，通孔(12)设置在手柄外壳(11)轴线上，在手柄外壳(11)的远端端头上设有螺纹连接的手柄盖(13)，手柄盖(13)的远端端面中部设有与通孔(12)联通的手柄盖孔(14)，所述手柄外壳(11)的远端设有推杆(15)，所述推杆(15)的近端从手柄盖孔(14)插入通孔(12)内，在推杆(15)上设有一周凸起的推把(151)，推把(151)将推杆(15)分割为远端杆部(152)、近端杆部(153)，在推杆(15)内设有与贯穿推杆(15)远端端面以及近端端面的推杆通孔(154)，推杆通孔(154)设置在推杆(15)的轴线上，导管管身(3)的近端端头固定在推杆通孔(154)远端的管腔内；在近端杆部(153)的外周壁上设有导槽(155)，在手柄外壳(11)的远端的周壁上与导槽(...

【专利技术属性】
技术研发人员：成正辉，
申请(专利权)人：深圳市惠泰医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44